Unipack

Medicinsko orodje Unipack se uporablja kot kontrastna tekočina za rentgenske preiskave. Aktivna aktivna sestavina - yogexol - se lahko kopiči med celicami, olajšuje vidnost tkiv. 

Unipack se sprosti strogo v prisotnosti recepta.

Indikacije Unipack

Medicinsko orodje Unipack je na voljo samo za diagnozo. Je radioaktivna snov, ki se uporablja v pediatriji in v terapevtski praksi za naslednje diagnostične postopke:

• kardiovaskularna in angiografija;
• preiskovanje arterij;
• urogram;
• phlebogramm;
• metoda računalniške tomografije;
• mielogram različnih vretenčnih delov;
• cisternogram;
• artrogram;
• pankreatogram (ERGG);
• gerniogramma;
• gisterosaldingogramma;
• sialogramma;
• radiokontrastne študije prebavnega sistema. 

Obrazec za sprostitev

Unipack je izdelan v obliki injekcijske snovi - bistra, razbarvana ali rahlo rumena, zdravilo.

Unipack, ki vsebuje 240 mg / ml joda, se sprosti:

• v am. Za 20 ml, 5 kosov v kartonskem snopu;
• v flakonchikah na 50 ali 100 ml (1 flakonchik v kartonskem svežnju).

Unipack s sestavo 300 ali 350 mg / ml joda se sprošča:

• v am. 20 ml, 5 kosov v škatli;
• v flakonchikah za 200 ml (1 flakonchik v kartonskem svežnju).

Glavna sestavina je yogexol:

• 0,518 g = 240 mg / ml jod;
• 0,647 g = 300 mg / ml jod;
• 0,755 g = 350 mg / ml joda.

 Dodatne sestavine predstavljajo trometamin, edetat natrijev kalcij, klorovodikova kislina, injekcijska tekočina. 

Farmakodinamika

Glavna sestavina je neionska trijodična, vodotopna radioaktivna snov. Pri intravenski uporabi Unipack ne vpliva na večino hemodinamskih podatkov, kliničnih, biokemičnih in koagulacijskih vrednosti. Čas doseganja največje radioopake v standardnem postopku mielografije je največ do pol ure (po 60 minutah je vidljivost preklicana). Pri izvedbi postopka računalniške tomografije je viden kontrast:

• pri pregledu prsnega dela hrbtenice - 60 minut;
• pri preučevanju cervikalne regije - 120 minut;
• pri pregledovanju bazalnih cistern - od 3 do 4 ure.

Kontrast sklepnih vrečk, maternice, dodatkov, žolčnega sistema ali mehurja se izvaja takoj po injiciranju tekočine.

[1],

Farmakokinetika

Praktično 100% snovi, ki jo dajemo z intravensko infuzijo, se izloča nespremenjeno s popolnoma delujočimi ledvicami. Postopek odprave traja približno en dan.

Omejitvena vsebnost aktivne sestavine v urinu se določi 60 minut po dajanju.

Razpolovna doba zdravila v ljudeh z običajnimi delovnimi ledvicami je lahko 120 minut.

Izdelki za izmenjavo Unipack niso znani.

Vezava aktivne sestavine na beljakovine v serumu je klinično nepomembna, saj je manj kot 2%, zato se ta številka ne upošteva. 

[2], [3]

Odmerjanje in dajanje

Medicinska tekočina Unipack lahko injiciramo v telo intra-arterialno, intravensko, intratekalno, oralno, rektalno, pa tudi v votline. Uporablja se tako v pediatrični kot v terapevtski praksi.

Med injiciranjem snovi mora bolnik ležati na kavču. Odmerjanje tekočine je izbrano glede na vrsto diagnostične tehnike, starostno skupino in težo pacienta, njegovo celotno tehniko zdravljenja in manipulacije.

Indikacije	Vsebnost snovi	Odmerjanje za En uvod	Značilnosti
Urografski postopek Odrasli bolniki Otrok manj kot 7 kg Otrok nad 7 kg	300 mg joda / ml ali 350 mg joda / ml; 240 mg joda / ml ali 300 mg joda / ml; 240 mg joda / ml ali 300 mg joda / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (mejna vrednost je 40 ml)	Včasih uporabite odmerek več kot 80 ml
Flebogram posod nog	240 mg joda / ml ali 300 mg joda / ml	20-100 ml - en okon
Postopek za pridobitev digitalnega odštevalnega angiograma	300 mg joda / ml ali 350 mg joda / ml	20-60 ml
Način izboljšave kontrasta za CT Odrasli pacient Otrok	240 mg joda / ml ali 300 mg joda / ml, ali 350 mg joda / ml 240 mg joda / ml ali 300 mg joda / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg teže (največja prostornina - 40 ml) 1-3 ml / kg teže	Skupni volumen joda (standardni) 3-60 g. Včasih je dovoljeno uporabljati prej 100 ml

Indikacije	Vsebnost snovi	Odmerjanje za En uvod	Značilnosti
Postopek arteriografije Aortni lok Selektivni možganski angiogram Aortogramma Angiogram femoralnih arterij	300 mg joda / ml 300 mg joda / ml 350 mg joda / ml 300 mg joda / ml ali 350 mg joda / ml 300 mg joda / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Odvisno od tehnike pregleda	Količina zdravila v eni injekciji je odvisna od območja odmerjanja zdravila
Kardioangiogram Odrasli pacient Vdolbina levega prekata in koren aorte Selektivni koronarogram Otrok	350 mg Jodum / ml 350 mg Jodum / ml 300 mg joda / ml, ali 350 mg Jodum / ml	30-60 ml 4-8 ml Odvisno od starosti, kategorije teže In specifično bolezen (največja prostornina - 8 mg / kg teže)
Digitalni angiogram	240 mg joda / ml, ali 300 mg joduma / ml	1-15 ml	Odmerjanje je mogoče prilagoditi iz območja injiciranja (do 30 ml)

Indikacije	Vsebnost snovi	Odmerjanje na zdravljenje	Značilnosti
Mijelogram ledveno-torakalne cone Mielogram vratne cone  Cervikalni mielogram (lateralno injiciranje materničnega vratu) CT sledilec	240 mg joduma / ml  240 mg joda / ml, ali 300 mg joduma / ml 240 mg joda / ml, ali 300 mg joduma / ml 240 mg joduma / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Indikacije	Vsebnost snovi	Odmerjanje na zdravljenje	Značilnosti
Postopkovna metoda s pridobitvijo artrograma	240 mg joda / ml, ali 300 mg joda / ml, ali 350 mg Jodum / ml	5 - 20 ml 5-15 ml 5 - 10 ml
ERPG / HOSPITAL	240 mg joduma / ml	20-50 ml
Gerniogramma	240 mg joduma / ml	50 ml	Obseg je lahko odvisen od velikosti kile
Gisterosaldingogramma	240 mg joda / ml, ali 300 mg joduma / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg joda / ml, ali 300 mg joduma / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Diagnoza prebavnega sistema Notranji sprejem Odrasli pacient Otrok požiralnik Slab otrok Rektalna aplikacija Otrok	350 mg Jodum / ml  300 mg joda / ml, ali 350 mg Jodum / ml  350 mg Jodum / ml  Količina razredčena z vodo do vsebnosti 100-150 mg joda / ml	Dodeljeno posamično  2-4 ml / kg telesne mase 2-4 ml / kg telesne mase 5-10 ml / kg teže	Največji odmerek je 50 ml  Na primer: razredčite zdravilo 240 ali 300 ali 350 vode 1: 1 ali 1: 2
Izboljšava kontrasta za CT Notranja aplikacija Odrasli pacient Otrok Rektalna uporaba Otrok	Razredčite z vodo do 6 mg joda / ml  Razredčite z vodo do 6 mg joda / ml Razredčite z vodo do 6 mg joda / ml	800-2000 ml r-ra za določeno obdobje  15-20 ml rp / kg telesne mase  Določa se s posamezno metodo	Na primer: zdravilo 300 ali 350 raztopite z vodo 1:50

[5]

Uporaba Unipack med nosečnostjo

Do sedaj ni bilo ugotovljeno, ali je snov varna za uporabo v obdobju dojenčkov in dojenja. Iz tega razloga se zdravilo uporablja le, kadar je to nujno potrebno, pri čemer oceni možno tveganje uporabe orodja z njegovo uporabo pri diagnostiki.

Študije so pokazale, da lahko tekočine z nadzorovanjem koncentracije v majhnih količinah spadajo v sestavo materinega mleka. Tveganje izpostavljenosti otroku je slabo razumljeno, zato strokovnjaki svetujejo začasno prenehanje dojenja na predvečer uvajanja Unipack. Obnovitev hranjenja je možna ne manj kot en dan po študiji radiokontrastnosti. 

Kontraindikacije

• Individualna občutljivost za komponente radioaktivnih snovi, kot tudi za druga zdravila, ki vsebujejo jod.
• Izraženi znaki tireotoksikoze.
• Prisotnost omejenih ali pogostih nalezljivih bolezni (z mielografijo).
• Ponavljajoče nujno intratekalno (v alkoholu) dajanje snovi po neuspešni mielografiji.
• Epilepsija in nalezljive bolezni možganov (s subarahnoidno injekcijo).
• Nosečnost in dojenje.
• Istočasno jemanje zdravil Unipack in glukokortikoidov.

Stranski učinki Unipack

Skupna neželeni simptomi: težko dihanje, otekanje žrela, alergijske reakcije, krče, glavobol, počasen srčni utrip, zmanjšanje ali povečanje krvnega tlaka, kovinski okus v ustih, prebavne motnje, vročica, bolezen "prašič jod" iodism.

• Ko intraarterijsko dajanje: arterijska krči, alergijske reakcije, omotica, konvulzije, senzorične okvare, strah in anksioznost, parestezije, cerebralna ishemija, nistagmus, hemipareze. V redkih primerih - zamegljen vid, aritmija, ledvične odpovedi, prebavne motnje, kolike, miokardno ishemijo, bronhokonstrikcijo, hipertiroidizem, vaskularnih lezij na mestu injiciranja, pljučni edem.
• Pri intravenski uporabi: bolečine v sklepih, tromboza, flebitis, tromboza.
• Intratekalno (lahko se pojavijo nekaj ur ali celo dni po injiciranju): zaspanost, nevralgije, motnje orientacije, meningitis, hipertenzijo ali hipotenzijo, tinitus, začasno zamegljen vid, bruhanje, težave pri uriniranju, bolečine v mišicah, občutek vročine, poslabšanje apetit.
• Pri intrapulmonarni uporabi: razvoj alergijske reakcije, dispepsije, epigastrične bolečine, artritisa, vnetja in nekroze tkiv v območju injiciranja.

[4]

Preveliko odmerjanje

Tveganje za preveliko odmerjanje zdravila Unipack velja za minimalno, vendar lahko podaljšan postopek z uporabo velikega količnika zdravila povzroči motnje funkcionalne zmogljivosti urina.

Pogosto je mogoče povečati neželene neželene učinke.

Pri pediatrijih je še zlasti pomembno, da se ne dovolijo uporabe precenjenih količin snovi, zlasti pri ponavljajočih se postopkih.

Posebnega sredstva, ki nevtralizira negativni učinek medicinske kontrastne tekočine, ni bilo mogoče najti. Običajno se izvajajo metode simptomatske terapije.

[6]

Interakcije z drugimi zdravili

Ni priporočljivo uporabljati Unipack in hipoglikemičnih zdravil - gvaninskih derivatov, na primer Metformina ali Buformina, saj lahko povzroči poslabšanje ledvične funkcije.

Kombinacija kontrastnih tekočin in glukokortikosteroidnih hormonov je kontraindicirana, ko se kontrast vnaša v cerebrospinalno tekočino.

Nevroleptiki, antidepresivi, zdravila za stimulacijo CNS, kadar se uporabljajo v povezavi s kontrastom, lahko povečajo tveganje za epileptični sindrom.

Kombinirana uporaba z zdravili, ki zmanjšujejo krvni tlak, lahko povzroči trajno hipotenzijo.

Kontraktnega sredstva ni mogoče mešati v eni injekciji z drugimi zdravili, ne glede na namen, za katerega so uporabljeni.

Tekočih ostankov ni mogoče uporabiti za ponavljajoče dajanje. 

[7]

Pogoji shranjevanja

Unipak je shranjen v tovarniško embalažo, pri temperaturi do + 25 ° C, brez otroškega dostopa. Ne smete dovoliti zamrznitve podjetja Unipack.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti snovi je do 3 leta.