Ursonost

Kapsule Ursonost na osnovi ursodeoksiholne kisline se uporabljajo za zdravljenje hepatobiliarnih patologij.

Indikacije Ursonosta

Lipotropno zdravilo Ursonost se lahko predpiše:

• za mehčanje žolčnih kamnov holesterolske etiologije, ki jih radiografske metode ne določajo (pod pogojem, da je ohranjena funkcija izločanja žolča);
• za zdravljenje refluksnega gastritisa z refluksom žolča;
• za odpravo kliničnih znakov primarne biliarne ciroze v fazi kompenzacije;
• za zdravljenje hepatobiliarnih motenj pri cistični fibrozi v otroštvu.

Obrazec za sprostitev

Ursonost se proizvaja v obliki kapsul, 150 in 300 mg. Kapsula je gosta, bela, z drobnozrnatim prahom v notranjosti.

Pretisni omot vsebuje 10 kapsul. Kartonska škatla lahko vsebuje dva ali pet pretisnih omotov.

Zdravilna učinkovina zdravila Ursonost je ursodeoksiholna kislina.

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Ursonost je epimer henodeoksiholne kisline, žolčne kisline, ki jo v majhnih količinah najdemo v človeškem žolču.

Ursodeoksiholna kislina lahko raztopi holesterolske usedline in "nevtralizira" žolč, ki tvori kamne.

Znanih je več mehanizmov delovanja zdravila Ursonost:

• zaviranje izločanja holesterola v žolč;
• povečanje skupne količine žolčnih kislin;
• nastanek tekočekristalne faze z višjo stopnjo raztapljanja holesterola.

Jemanje zdravila Ursonost pomaga zmanjšati raven holesterola in soli v žolču, pospeši raztapljanje holesterola, kar vodi do lažjega pretoka žolča.

Ena od prednostnih lastnosti zdravila Ursonost je zmanjšanje litogenosti žolča. Zdravilo je praktično netoksično, ne povzroča pomembnih motenj jeter in ne poškoduje sluznice prebavnega trakta.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se aktivna sestavina zdravila Ursonost hitro absorbira v tankem črevesu, v zgornjem ileumu s pasivnim prehodom in v terminalnem ileumu z aktivnim prehodom.

Stopnja absorpcije je običajno med 60 in 80 %.

Po končanih prebavnih reakcijah se žolčna kislina skoraj popolnoma konjugira v jetrih v prisotnosti aminokislin tavrina in glicina. Kislina se nato izloči z žolčem.

Okvirne vrednosti očistka prvega prehoda skozi jetra so lahko približno 60 %.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Ursonost mora predpisati zdravnik. Odmerjanje in trajanje zdravljenja sta odvisna predvsem od bolnikove telesne teže in značilnosti bolezni.

• Za odpravo žolčnih kamnov se odmerek določi s hitrostjo 10 mg zdravila Ursonost na kg bolnikove teže. Potrebno število kapsul se pogoltne celih, dnevno, pred spanjem, redno. Zdravljenje lahko traja od šest mesecev do enega leta. Če po 12 mesecih zdravljenja ni zaznane pozitivne dinamike, se zdravilo Ursonost prekine. Pomembno je, da se dinamika zdravljenja spremlja enkrat na šest mesecev z ultrazvokom in rentgenskim slikanjem. Hkrati je treba oceniti tveganje za kalcifikacijo kamnov. Če se odkrijejo znaki kalcifikacije, se zdravljenje prekine.
• V primeru vnetja želodčne sluznice z refluksom žolča je dovolj, da ponoči 10-14 dni popijete 1 kapsulo zdravila Ursonost. Režim zdravljenja se lahko prilagodi po presoji lečečega zdravnika.
• Pri primarni biliarni cirozi mora biti dnevni odmerek zdravila Ursonost 12–16 mg na kg bolnikove teže. V prvih 3 mesecih zdravljenja se zdravilo Ursonost jemlje trikrat na dan. Ko se bolnikovo delovanje jeter izboljša, se preklopi na standardni odmerek – enkrat na dan, zvečer.

Kapsule se pogoltnejo cele, s tekočino. Jemljejo se vsak dan ob istem času.

Pri primarni obliki biliarne ciroze se lahko sprva opazi poslabšanje kliničnih simptomov, kot je srbenje. Pri takšnih znakih se zdravljenje nadaljuje, pri čemer se jemanje zdravila Ursonost omeji na enkrat na dan. Po normalizaciji bolnikovega stanja se število kapsul postopoma povečuje (ena kapsula se dodaja tedensko, dokler se ne doseže potrebna količina v skladu z režimom zdravljenja).

Uporaba Ursonosta med nosečnostjo

Trenutno ni dovolj podatkov o možnosti zdravljenja nosečnic z zdravilom Ursonost. Prejšnje študije na živalih so pokazale prisotnost teratogenih učinkov v prvi polovici nosečnosti.

Uporaba zdravila Ursonost med nosečnostjo ni priporočljiva brez posebnih indikacij. O možnosti uporabe zdravila Ursonost se mora v vsakem posameznem primeru odločiti zdravnik. Vendar pa zaradi pomanjkanja informacij o zdravilu jemanje med nosečnostjo in dojenjem še vedno ni priporočljivo.

Kontraindikacije

Zdravniki ne predpisujejo zdravila Ursonost za naslednje bolezni in stanja:

• v primeru preobčutljivosti na katero koli snov iz sestave zdravila Ursonost;
• v akutnem obdobju vnetnih bolezni, ki prizadenejo žolčni sistem;
• v primeru obstrukcije žolčnih vodov;
• za pogosto diagnosticirano jetrno koliko;
• v prisotnosti radiološko kontrastnih žolčnih kamnov;
• z oslabljeno kontraktilno funkcijo žolčnika;
• v primeru neugodnega zaključka portoenterostomije ali v primeru motenj v pretoku žolča pri pediatričnih bolnikih z biliarno atrezijo.

Stranski učinki Ursonosta

Neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom Ursonost so redki, vendar se jih morajo zavedati tako bolniki kot zdravstveni delavci. Najpogostejši od teh simptomov so:

• driska, tekoče in poltekoče blato;
• bolečina (včasih huda) v predelu projekcije jeter;
• procesi kalcifikacije žolčnih kamnov;
• prehod primarne biliarne ciroze v začasno fazo dekompenzacije, ki se po prenehanju jemanja zdravila Ursonost relativno umiri;
• alergijske manifestacije v obliki dermatitisa in izpuščajev.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptom prevelikega odmerjanja zdravila Ursonost je pojav driske. Drugi simptomi so praktično nemogoči, saj se ob pojavu driske absorpcija zdravila ustavi, ostanki zdravila Ursonost pa se iz telesa izločijo z blatom.

Če se bolnik pritožuje nad drisko, se količina uporabljenega zdravila Ursonost zmanjša. Če se driska po zmanjšanju odmerka ne ustavi, se zdravilo popolnoma prekine.

Specifičnega protistrupa se ne uporablja. Simptome prevelikega odmerjanja zdravimo z uravnavanjem ravni tekočine in elektrolitov.

Ugotovljeno je bilo, da dolgotrajno uporabo visokih odmerkov zdravila Ursonost (več kot 28–30 mg/kg na dan) pri bolnikih s primarnim sklerozirajočim holangitisom spremljajo izrazitejši znaki prevelikega odmerjanja.

Interakcije z drugimi zdravili

Ursonosta se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, kot so holestiramin, holestipol, antacidi, ki vsebujejo oksi- in hidroksialuminij. Zgoraj omenjena sredstva ovijejo sestavine Ursonosta v črevesni votlini, kar povzroči težave z absorpcijo in zmanjšanje učinka. Če se tej kombinaciji ni mogoče izogniti, je treba med uporabo navedenih zdravil počakati vsaj 180 minut.

Ursonost lahko poveča stopnjo absorpcije ciklosporina. Zato je pri bolnikih, ki se zdravijo s ciklosporinom, pomembno preverjati raven tega zdravila v krvi in jo po potrebi prilagoditi.

Pri nekaterih bolnikih lahko zdravilo Ursonost vpliva na absorpcijo ciprofloksacina.

Sočasno uporabo zdravila Ursonost in zdravil, katerih presnovo posreduje citokrom P450 3A4, je treba spremljati in ocenjevati (včasih je lahko potrebna prilagoditev odmerka).

[ 1 ], [ 2 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Ursonost lahko shranjujete pri sobni temperaturi, stran od sončne svetlobe in vlage. Pomembno je, da otrokom omejite dostop do mesta, kjer je zdravilo shranjeno.

[ 3 ]

Rok uporabnosti

Ursonost lahko shranjujete do 5 let.