Zamakton

Zomakton je hormon hipotalamično-hipofiznega sistema.

Indikacije Zomactone

Uporablja se v takih pogojih:

• otroci, ki so zakasneli zaradi pomanjkanja sproščanja GH;
• pri otrocih z zaostankom v rasti, ki jo je povzročil Turnerjev sindrom, kar je bilo potrjeno med postopkom kromosomskega pregleda.

Obrazec za sprostitev

Sproščanje zdravila je v obliki liofilizata za injekcijsko tekočino, skupaj s snovjo topila, v vialah s kapaciteto 4 in 10 mg.

[1]

Farmakodinamika

Somatotropin je aktivna sestavina zdravila, ki je po svoji strukturi, aminokislinskem zaporedju in farmakokinetiki podoben polipeptidu, ki je podoben človeškemu STH hipofize.

Zomakton vodi do sistemske sorazmerne rasti kosti okostja pri otroku s pomanjkanjem hipofize GH, ki vpliva na plošče rasti epifize dolgih kosti, kot tudi na kostni metabolizem. Pri osebah s pomanjkanjem rastnega hormona in osteoporoze HRT pomaga stabilizirati kostno gostoto in mineralno strukturo. Zdravilna snov aktivira procese vezave kolagena s hondroitin sulfatom in izboljša izločanje hidroksiprolina. Poleg tega je opaziti povečanje povprečnih serumskih indikatorjev alkalne fosfataze.

Kot reakcija na uporabo GH, skupaj s sistemsko rastjo, obstaja sorazmerno povečanje velikosti mišičevja okostja, kot tudi povečanje velikosti in števila mišičnih celic. Poleg tega zdravilo vodi do povečanja velikosti drugih tkiv (epidermisa s vezivnim tkivom, timusa, jeter z okrepljeno celično proliferacijo in tudi neznatnega povečanja velikosti nadledvičnih žlez, spolnih žlez in ščitnice). HNZ s STH ni povzročil pospešenega puberteta in nesorazmernega procesa rasti.

Zdravilo pomaga stimulirati premikanje aminokislin v celice in poleg vezave na beljakovine. Zmanjšuje tudi holesterol, kar vpliva na profil lipidov in lipoproteinov. Pomaga odložiti kalij z natrijem in fosforjem. Okrepljeno izločanje kalcija preko ledvic se kompenzira s povečano črevesno absorpcijo tega elementa. Kumulacija teh soli kaže na povečano potrebo po njih med rastjo tkiva.

[2], [3], [4]

Farmakokinetika

Stopnja absorpcije sestavine STH v in / c injekciji je 80%. Indikatorji plazme Cmax se zabeleži po 3-6 urah in je enaka 13-35 ng / ml. V jetrih se razvijejo presnovni procesi.

Razpolovna doba je 3-4 ure. Izločanje zdravila poteka v črevesju.

[5]

Odmerjanje in dajanje

Zdravljenje z uporabo zdravila Zomakton je treba opraviti pod nadzorom usposobljenega zdravnika, ki ima izkušnje z upravljanjem ljudi s pomanjkanjem v elementu GH.

Shema dajanja in velikost odmerka zdravila izberemo individualno za vsakega bolnika.

Ta terapija pogosto traja več let in je odvisna od maksimalnega možnega zdravstvenega rezultata.

Da bi preprečili pojav lipoatrofije na mestu injiciranja, morate mesta injiciranja redno spreminjati.

Zdravljenje je treba začeti ob upoštevanju standardnih priporočenih odmerkov.

Pomanjkanje dodeljenega elementa STG.

Za teden dni se uporablja odmerek 0,17–0,23 mg / kg (kar ustreza 4,9–6,9 mg / m ² telesne površine), ki je razdeljen na 6–7 infuzij s / c metode (velikost dnevnega deleža je tako enaka 0,02-0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² površine telesa)). Prepoved uporablja skupen odsek presega 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) na teden obdobju, ki ustreza dnevni dozi 0,04 mg / kg.

Ternerjev sindrom.

V enem tednu je treba injicirati 0,33 mg / kg snovi (približno 9,86 mg / m ² telesne površine), ki se razdeli na 6-7 injekcij po metodi sc / c (dnevni odmerek je 0,05 mg / kg (približno 1 , 40-1,63 mg / m ² )).

[6]

Uporaba Zomactone med nosečnostjo

Zomaticone se ne sme dajati nosečnicam ali ženskam v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcijskih sredstev.

Kliničnih testov z uporabo zdravil, ki vsebujejo GH, z udeležbo doječih mater, niso opravili, zato ni podatkov o tem, ali se GH izloča v materino mleko.

Kontraindikacije

To je kontraindicirano za uporabo zdravila z močno intoleranco proti GH ali njenim drugim sestavinam. Prav tako niso dodeljeni otrokom, ki so že imeli zaprtje epifize kosti.

Zdravila ne morete uporabljati, če ima bolnik simptome aktivnega razvoja tumorja. Pred začetkom zdravljenja z uvedbo rastnega hormona je treba končati protitumorsko zdravljenje; poleg tega v lobanji ne sme biti nobenih pojavov tumorske rasti. Če opazite simptome rasti tumorja, je treba zdravljenje prekiniti.

Prepovedano je uporabljati zdravilo pri ljudeh, ki so v kritičnem stanju in poleg tistih, ki imajo zaplete, povezane z odprto kardiokirurško operacijo, abdominalnimi operacijami in polytraumo, kot tudi akutno respiratorno odpovedjo in drugimi podobnimi stanji.

Pri otrocih s kronično ledvično boleznijo je treba v primeru presaditve ledvic prekiniti zdravljenje z uporabo GH.

Stranski učinki Zomactone

Ko injicira snov STH, se lahko razvije atrofija ali rast podkožnega maščobnega sloja, pojavijo pa se lahko tudi modrice in točkaste krvavitve v območju injiciranja. Včasih ljudje razvijejo rdečico srbeče narave ali bolečino na mestu dajanja.

Med drugimi neželenimi simptomi: \ t

• disfunkcija limfe in krvnega sistema: včasih se pojavi anemija;
• motnje srčno-žilnega sistema: včasih se zviša krvni tlak (odrasli) ali se razvije tahikardija. Pri otrocih opazimo enkratno zvišanje vrednosti krvnega tlaka;
• lezije vestibularnega aparata z organi sluha: včasih se pojavi omotica;
• težave z delovanjem endokrinega sistema: pogosto se opazi hipotiroidizem;
• manifestacije, povezane z vidnimi organi: včasih pride do diplopije ali edema diska v območju optičnega živca;
• motnje v prebavnem traktu: včasih slabost, bolečine v predelu trebuha, bruhanje ali napenjanje. Razvije se enkratna driska;
• sistemske motnje in znaki na mestu injiciranja: najpogosteje se pri odraslih pojavijo periferni edemi ali samo edemi (pojavljajo se manj pogosto pri otrocih) na mestu injiciranja in tudi astenija. Včasih pride do atrofije na področju injiciranja, občutka šibkosti, krvavitve na področju dajanja zdravila, pa tudi hipertrofije;
• imunske lezije: proizvodnja protiteles se pogosto pojavi;
• spremembe rezultatov testov: opazimo posamezne primere bolezni, povezanih z ledvicami;
• motnje hranjenja in presnovni procesi: najpogosteje pri odraslih pride do blage hiperglikemije. Manj pogosta je motnja tolerance za glukozo (otroci). Včasih se zabeleži hiperfosfatemija ali hipoglikemija. Diabetes mellitus drugega podtipa je redka;
• poškodbe vezivnega in hkrati mišično-skeletnega tkiva: pogosto pri odraslih, opažamo mialgijo ali artralgijo. Manj pogosto se te bolezni pojavljajo pri otrocih. Pogosto se lahko pri odraslih pojavijo togost gibov okončin (včasih pri otrocih). Včasih so bolečine v kosteh, mišična atrofija, sindrom karpalnega kanala;
• tumorji, ki imajo raznoliko naravo: včasih so tumorji maligne ali redke narave. Otroci redko razvijejo levkemijo;
• težave z NA funkcijo: pogosto odrasli imajo parestezije ali glavobole. Pogosti so tudi nespečnost ali hipertenzija. Včasih pride do nistagmusa ali občutka zaspanosti. Vrednosti ICP se povečajo individualno, pojavi se nevropatija in tudi (pri otrocih) parestezija ali nespečnost;
• duševne motnje: včasih so opazili osebnostne motnje;
• lezije sečil in ledvic: včasih se pojavijo hematurija, urinska inkontinenca, nenormalni urin, poliurija in motnja pogostosti urinarnih procesov;
• znaki dojk in spolnih organov: odrasli imajo včasih ginekomastijo ali izcedek iz genitalij. Občasno so pri otrocih poročali o ginekomastiji;
• motnje v podkožni plasti in povrhnjici: včasih pride do hipertrofije ali atrofije kože, lipodistrofije, urtikarije in hirzutizma ali eksfoliativne oblike dermatitisa.

Obstajajo podatki o razvoju pankreatitisa med post-registracijsko uporabo GH (ni podatkov o pogostosti takih primerov).

Otroci, ki so jemali STH, so včasih razvili epifizolizo glave stegnenice in Perthesovo bolezen. Prva motnja se večinoma pojavlja z motnjami, povezanimi z endokrinim sistemom, druga pa pri kratki rasti. Vendar ni podatkov o tem, ali se te bolezni pogosteje pojavljajo z uporabo GH. S takšnimi diagnozami se pojavijo bolečina in nelagodje v stegnu ali kolenu.

Za druge negativne znake velja, da so značilni za rastni hormon - med njimi hiperglikemija, ki jo povzroča zmanjšanje občutljivosti na insulin, zmanjšanje prostega tiroksina in poleg tega tudi benigno povečanje vrednosti ICP.

Obstaja tudi tveganje za pojav simptomov intolerance.

Preveliko odmerjanje

Čeprav ni podatkov o zastrupitvi z zdravilom Zomakton, se pri akutni zastrupitvi lahko razvije začetna oblika hipoglikemije, po kateri se pojavi hiperglikemija.

Podatkov o učinkih dolgotrajne zastrupitve ni. Obstaja pa predpostavka, da obenem obstajajo znaki, ki so zabeleženi v primeru prekomerne proizvodnje človeškega GH (npr. Razvoj akromegalije).

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravljenje z uporabo GCS lahko upočasni stimulacijo rasti, ki jo zagotavlja zdravilo. Ljudje z obstoječim pomanjkanjem ACTH morajo skrbno izbrati nadomestni del GCS, da bi preprečili velik vpliv na aktivnost GH.

Veliki deli estrogena z androgeni ali anabolnimi steroidi lahko vodijo do pospeševanja zorenja kosti, kar zmanjšuje povečanje dolžine telesa.

Ker lahko rastni hormon povzroči insulinsko rezistenco pri bolniku, je verjetno, da bo pri diabetikih potreben popravek zdravljenja.

Informacije, ki so bile ugotovljene po preučevanju interakcij med zdravili pri odraslih s pomanjkanjem GH, kažejo, da lahko uporaba somatotropina bistveno poveča očistek sestavin, ki so v presnovnem procesu P450 3A4 (med tistimi kortikosteroidi, ciklosporinom s spolnimi hormoni in tudi antikonvulzivi). - zaradi katerih se zmanjšajo njihove plazemske vrednosti. Podatkov o vplivu tega dejstva na klinično sliko ni.

[7]

Pogoji shranjevanja

Zomakton je treba hraniti na mestu, zaprtem pred infiltracijo otrok. Temperaturne vrednosti - v razponu od 2-8 ° C.

[8], [9]

Rok uporabnosti

Zdravilo Zomakton se lahko uporablja 3-letno od datuma proizvodnje terapevtskega zdravila. Razredčeno tekočino shranite v hladilniku (temperatura je 2-8 ° C), steklenico postavite navpično, v 28 dneh.

Analogi

Analogi zdravila so snovi Biorostan, Somatin, Dzhintropin in Groutropin z Biosomeom in Rastanom, poleg tega pa Genotropin, Humatrop in Nutropin z Norditropinom.

[10]