Zombi

Zometa upočasni proces resorpcije kosti in popravi presnovne procese kostnega tkiva.

Indikacije Zombi

Uporablja se v primeru takih kršitev:

• sekundarna poškodba kostnega tkiva (metastaze) v tumorjih široke narave (karcinom prostate ali prsi);
• multipli mielom ;
• hiperkalcemija z naravo tumorja ali hiperparatiroidizmom;
• preprečevanje nastanka zlomov patološke narave;
• preprečevanje kompresije hrbtenjače;
• med kirurškimi postopki, povezanimi s kostmi;
• preprečevanje osteoporoze med zdravljenjem raka dojke s sredstvi, ki upočasnjujejo aktivnost aromataze.

[1],

Obrazec za sprostitev

Snov se sprosti v obliki infuzijske tekočine, v steklenici s koncentracijo 4 mg / 0,1 L in tudi kot koncentrat v viali s 4 mg / 5 ml.

Farmakodinamika

Zoledronska kislina je bisfosfonat z visoko terapevtsko učinkovitostjo. Zavira resorpcijo kosti, kar vpliva na osteoklasti, ki uničujejo kostno tkivo.

Selektivni učinki na kostno tkivo so povezani z njihovo pomembno afiniteto. Osteoklasti absorbirajo bisfosfonate izključno na področjih spremembe kosti, nato pa se učinek na kostno tkivo upočasni in proces njihovega uničenja se ustavi. Toda nekatere podrobnosti o načelu vpliva drog še niso dokončno določene.

Zdravilo ima močan antiresorpcijski učinek. Uporaba pri ženskah z osteoporozo, povezano s postmenopavzo, je povzročila znatno zmanjšanje verjetnosti zlomov vretenc in njihovo ponovitev. Med zdravljenjem bolnikov s Pagetovo boleznijo obstaja zanesljiv in dolgoročen terapevtski odziv, stabilizacija parametrov alkalne fosfataze in vrednosti presnove kosti. Pri ljudeh s podobnimi boleznimi zdravilo ne vpliva na stanje zdrave kosti, pomaga ohranjati njegovo arhitektoniko in ne uničuje mineralizacije.

Hkrati zdravilo, ki zavira celično proliferacijo, povzroči protitumorski učinek v primeru mieloma ali tumorja dojke. Ima antimetastatsko aktivnost, zato jo lahko uporabimo za kostne metastaze, kot tudi za njihovo preprečevanje. Počasna resorpcija kosti občutno zmanjša bolečino.

V primeru karcinomov s kostnimi metastazami zdravilo preprečuje zlome in kompresijo hrbtenice, zmanjšuje hiperkalcemijo, povezano s tumorjem, in izločanje Ca skupaj z urinom. Pogosto se zmanjša tudi potreba po radioterapiji.

[2], [3], [4],

Farmakokinetika

Bifosfonati imajo slabo absorpcijo v gastrointestinalnem traktu, zaradi česar je bolj priporočljivo uporabljati zdravilne tekočine za intravensko injiciranje. Infuzija poveča učinkovitost v serumu in doseže maksimum na koncu. Po 4 urah se vrednosti zmanjšajo za 10%, nato pa še za 1% po naslednjih 24 urah. Sinteza beljakovin v krvi je enaka 50%.

Zdravilo se izloča skozi ledvice v več fazah; končni razpolovni čas je 146 ur. V primeru ponavljajočih se injekcij (po 28-dnevnem obdobju) se kopičenje zdravil ne pojavi. Prvi dan se v urinu zabeleži približno 40 ± 16% deleža. Ostanek se odlaga v kostnem tkivu, nato pa se sprošča v obtočni sistem pri nizki hitrosti. Snov ne sodeluje v presnovnih procesih in se izloči skozi ledvice v nespremenjenem stanju (manj kot 3% se izloči z blatom).

[5], [6], [7],

Odmerjanje in dajanje

Koncentrat zdravila (4 mg / 5 ml) raztopimo v raztopini dekstroze ali NaCl (0,1 L). Uporabite končno snov takoj. Postopek infuzije traja 15 minut. Končna tekočina se lahko shrani 24 ur pri temperaturi 2-8 ° C. Prepovedano je mešati zdravilo z drugimi sredstvi, njegovo vnašanje pa je treba izvajati prek ločenega infuzijskega sistema.

V primeru kostnih metastaz v tumorjih z razširjeno naravo in mielomi se 4 mg zdravila v obdobju 3-4 tednov uporablja 1-krat.

Da bi preprečili osteoporozo s patološkimi zlomi zaradi raka dojke med terapijo z uporabo inhibitorjev aromataze med menopavzo, morate uporabiti 4 mg zdravil enkrat na šest mesecev.

Treba je upoštevati, da je med terapijo potrebno redno spremljati vrednosti sečnine, kreatinina in mineralov v krvi. Vrednosti kreatinina se preverijo pred vsakim injiciranjem.

[11],

Uporaba Zombi med nosečnostjo

Prepovedano je imenovati nosečnice ali doječe ženske.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• močna občutljivost za bisfosfonate kot tudi zoledronska kislina;
• hudo ledvično odpoved (vrednosti CC ≤ 30 ml / min).

Pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic, insuficienco jetrne funkcije in aspirinom tipa BA je potrebna previdnost.

[8], [9], [10],

Stranski učinki Zombi

Pogosto so pri uporabi zdravila takšni neželeni učinki opaženi:

• gripi podobnega sindroma in povišane telesne temperature, pa tudi glavobolov;
• anemija;
• konjunktivitis;
• izguba apetita, bruhanje s slabostjo;
• bolečine v sklepih s kostmi;
• disfunkcija ledvic;
• hipokalciemijo ali hipofosfatemijo, kot tudi povečanje vrednosti sečnine z kreatininom.

Občasno se ti simptomi pojavijo:

• občutek zmedenosti ali tesnobe, omotica, motnje spanja in tremor;
• pancito ali levkopenija;
• uveitis ali motnje vida;
• stomatitis, zaprtje, bolečine v trebuhu, driska in suhost, ki vplivajo na ustno sluznico;
• kašelj ali dispneja;
• izpuščaj in srbenje;
• krči, ki vplivajo na mišice;
• zmanjšanje ali zvišanje krvnega tlaka ter bradikardija;
• proteinurijo ali hematurijo in poleg tega ARF;
• otekanje, astenija in povečanje telesne mase;
• Hipokalemija ali magnezija, kot tudi hipernatremija.

O posameznih primerih so poročali o koprivnici, anafilaksiji, bronhialnem spazmu, zaspanosti in atrijski fibrilaciji.

Preveliko odmerjanje

Pri akutni zastrupitvi z Zometom pride do motenj v ledvicah (lahko se pojavi tudi akutna ledvična odpoved), poleg tega pa se spremeni struktura elektrolitov v krvi (kalcij s fosfati in magnezijem).

V primeru razvoja klinično pomembne hipokalcemije je treba infuzije opraviti z uporabo kalcijevega glukonata.

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacija zdravila z aminoglikozidi povečuje verjetnost hipokalcemije.

Prepovedano je kombinirati zdravilo s sredstvi, ki imajo nefrotoksični učinek.

Kombiniranje zdravil s talidomidom poveča verjetnost za razvoj motenj delovanja ledvic in akutne odpovedi ledvic pri ljudeh z multiplim mielomom.

Zometa nima kemijske združljivosti z Ringerjevo raztopino.

[12], [13]

Pogoji shranjevanja

Zometo je treba vzdrževati pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Zometa se lahko uporablja v obdobju 3 let od datuma proizvodnje zdravila.

[14]

Vloga za otroke

Zdravila Zometa ne uporabljajte pri pediatriji.

Analogi

Analogi snovi so Rezoskan, Zoledrax, Blaztera in Zoledronic-Rus 4, poleg tega pa Zolerix, Aklast, Veroclast z Zoledronsko kislino, Resorb z Rezoklastinom FS in Zoledronate-Teva.

[15]

Ocene

Zometo pogosto komentiramo z omembo negativnih simptomov, ki jih povzroča. Bifosfonati, ki so bili intravensko uporabljeni pri prvi injekciji, so povzročili bolečine v mišicah, zvišanje temperature, gripi podobne znake in splošno bolezensko stanje, vendar se z novimi injekcijami niso pojavili.

V pregledih je omenjen tudi en razvoj maksilarne osteonekroze z nedavnimi izvlečki zob pri posameznikih, ki so prejeli visoke dele bisfosfonatov z infuzijskimi injekcijami.