Zdravje Ferrolec

Ferrolek Health je zdravilo proti anemiji.

Indikacije Zdravje Ferrolec

Uporablja se za zdravljenje pomanjkanja železa, kadar je uporaba peroralnih zdravil z železom nemogoča ali neučinkovita.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki injekcijske tekočine, znotraj 2 ml ampul, 3, 5 ali 10 ampul v pretisnem omotu.

Farmakodinamika

Železo je pomembna sestavina hemoglobina in mioglobina, pa tudi nekaterih drugih encimov. Njegova glavna funkcija je gibanje molekul kisika in elektronov ter oksidativni metabolizem med razmnoževanjem in rastjo tkiv. Kot sestavina encimov železo katalizira hidroksilacijo, oksidacijo in druge presnovne procese, pomembne za življenje.

Pomanjkanje železa se razvije kot posledica nezadostnega vnosa tega elementa s hrano, motnje absorpcije v prebavilih ali zaradi povečane potrebe po njem (med nosečnostjo ali v obdobjih povečane rasti) in posledične izgube krvi.

Železo se v krvni plazmi prenaša z β-globulinom transferinom, ki se sintetizira v jetrih. Vse molekule transferina se sintetizirajo z dvema atomoma železa. Železo v kombinaciji s transferinom se prenaša v telesne celice, kjer pride do njegove reverzibilne sinteze s feritinom. Ta komponenta je potrebna za procese vezave mioglobina, hemoglobina in posameznih encimov.

Pri parenteralni uporabi železovega dekstrana se raven hemoglobina zviša hitreje kot pri peroralni uporabi železovih soli (čeprav farmakokinetika vgradnje železa ni odvisna od načina uporabe).

Kompleks železovega dekstrana je precej velik, zato ga ni mogoče izločiti skozi ledvice. Ta kompleks je stabilen, zato se železo v fizioloških pogojih ne sprošča v obliki ionov.

Farmakokinetika

Po injiciranju se element absorbira predvsem skozi limfo in po 3 dneh preide v kri. Podatkov o biološki uporabnosti ni, obstajajo pa dokazi, da se precejšen del zdravilnega kompleksa dolgo časa ne absorbira iz mišičnega tkiva. Razpolovni čas (t½) snovi je 3-4 dni.

Makromolekularni kompleks dekstrana prodre v retikuloendotelijski sistem in se tam razgradi, pri čemer tvori dekstran z elementom, ki vsebuje železo. Železo se nato sintetizira s hemosiderinom ali feritinom, v manjših količinah pa tudi s transferinom, nato pa se uporabi za vezavo hemoglobina. Dekstranska komponenta se presnovi ali izloči. Količina izločenega železa je zanemarljiva.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se daje izključno intramuskularno. Pred uporabo prvega odmerka je treba ugotoviti bolnikovo toleranco na zdravilo - odrasli dobi testni odmerek, ki je enak ¼-½ volumna ampule (približno 25-50 mg železa), otrok pa 0,5 dnevnega odmerka. Če v 15 minutah od trenutka dajanja snovi ni negativnih znakov, se lahko da preostanek začetnega dnevnega odmerka zdravila.

Pogosto se raztopina injicira vsak drugi dan – globoko v predel zunanjega zgornjega kvadranta glutealne mišice (potrebno je menjati mesta injiciranja – izmenično v levo in desno zadnjico).

Da bi se izognili obarvanju povrhnjice in povzročanju bolečine, je treba injiciranje izvesti po pravilih - uporabiti iglo, ki je dolga 50-60 mm (za odraslega) ali 32 mm (za otroka). Pred injiciranjem je treba povrhnjico razkužiti, podkožno tkivo pa rahlo potegniti navzdol (približno 2 cm), da se zmanjša širjenje snovi. Po injiciranju morate naslednjih 60 sekund pritiskati na mesto injiciranja.

Otroku je treba dajati 0,06 ml/kg snovi na dan (3 mg/kg železa na dan).

Za odrasle ali starejše osebe je potrebnih 1-2 ampuli zdravila na dan (0,1-0,2 g železa).

Največji dovoljeni dnevni odmerki: za otroka – 0,14 ml/kg (kar ustreza 7 mg/kg železa); za odraslega – 4 ml (kar ustreza 0,2 g ali 2 ampuli) zdravila.

Uporaba Zdravje Ferrolec med nosečnostjo

Uporaba zdravila Ferrolek-Zdorovye v prvem trimesečju je prepovedana. V drugem in tretjem trimesečju se uporablja le v primerih, ko je verjetna korist za žensko večja od tveganja za zaplete pri plodu.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• prisotnost hude občutljivosti na sestavine zdravila;
• presežek železa v telesu (na primer s hemosiderozo ali hemokromatozo);
• motnja vgradnje železa v hemoglobin (na primer pri anemiji, ki jo povzroča zastrupitev s svincem, talasemija ali sideroblastna anemija);
• anemija, ki je ne povzroča pomanjkanje železa (na primer megaloblastna ali hemolitična anemija);
• hude motnje hemostaze (hemofilija);
• motnje procesov eritropoeze;
• hipoplazija kostnega mozga;
• epidermalna porfirija.

[ 2 ]

Stranski učinki Zdravje Ferrolec

Neželeni učinki so odvisni predvsem od velikosti odmerka zdravila. Akutni anafilaktoidni simptomi v hudi obliki se pogosto razvijejo v nekaj minutah po zaužitju zdravila in se kažejo v obliki težav z dihanjem ali kolapsa srčno-žilnega sistema (poročali so tudi o smrtnih izidih). Če se pojavijo simptomi anafilaktoidnih reakcij, je treba injiciranje zdravila takoj prenehati. Naslednji učinki so zapoznelega tipa (lahko se razvijejo v obdobju od nekaj ur do 4 dni po zaužitju zdravila) in so lahko hudi. Takšne manifestacije lahko trajajo 2-4 dni in izginejo spontano ali kot posledica jemanja standardnih analgetikov. Pri revmatoidni obliki artritisa se lahko bolečine v sklepih okrepijo. Neželeni učinki vključujejo:

• disfunkcija kardiovaskularnega sistema: tahikardija, palpitacije, aritmija, poleg tega pa nelagodje (občutek stiskanja) in bolečina v prsnici, pa tudi bradikardija pri zarodku;
• motnje v delovanju limfnih in hematopoetskih organov: limfadenopatija, pa tudi hemoliza ali levkocitoza;
• težave z živčnim sistemom: odrevenelost, omedlevica, krči, tresenje, zamegljen vid, pa tudi občutek vznemirjenosti, omotica, parestezija, glavoboli in prehodne motnje okusa (na primer pojav kovinskega okusa);
• lezije slušnih organov in labirinta: kratkotrajna gluhost;
• motnje dihanja: dispneja, bronhialni krči in zastoj dihanja;
• prebavne motnje: bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in slabost;
• lezije podkožne plasti ali povrhnjice: urtikarija, eritem, srbenje, purpura, eksantem, poleg tega pa še izpuščaji, Quinckejev edem in hiperhidroza;
• manifestacije v mišično-skeletnem sistemu: mialgija, mišični krči, bolečine v hrbtu, artritis in artralgija;
• žilna disfunkcija: kolaps, vročinski oblivi, znižanje ali zvišanje krvnega tlaka;
• sistemske motnje in lokalne manifestacije: huda utrujenost, občutek slabega počutja ali vročine, vročina, astenija, periferni edem, mrzlica, bledica, kromaturija in poleg tega bolečina ali rjavkasta obarvanost povrhnjice (na mestu injiciranja). Obstajajo podatki o lokalnih simptomih, kot so izboklina, pekoč občutek in vnetje na mestu injiciranja ali v njegovi bližini, poleg tega pa tudi krvavitev, flebitis, nekroza ali atrofija tkiva in nastanek abscesa;
• okvara imunskega sistema: anafilaktoidni simptomi, včasih v hudi akutni fazi (nenadne težave z dihanjem ali kolaps srčno-žilnega sistema);
• duševne motnje: motnje zavesti ali zmedenost, pa tudi spremembe duševnega stanja.

[ 3 ], [ 4 ]

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev lahko povzroči akutno preobremenitev z železom, ki se kaže v obliki hemosideroze.

V primerih prevelikega odmerjanja zdravila niso opazili simptomov preobremenitve z železom ali zastrupitve. To je posledica dejstva, da v prebavilih ni prostega železa, poleg tega pa se ta komponenta v kombinaciji z dekstranom ne premika znotraj telesa s pasivno difuzijo.

Železo kot protistrup je deferoksamin, ki je kelatno sredstvo, ki sintetizira železo. Uporablja se v odmerku 1000 mg (ne več kot 15 mg/kg/uro).

[ 5 ], [ 6 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilna učinkovitost parenteralnih pripravkov železa se poveča v kombinaciji z zaviralci ACE.

Zdravila Ferrolek Zdorovie ni mogoče kombinirati s peroralno uporabljenimi železovimi spojinami. Zdravljenje s takimi sredstvi je treba začeti vsaj 5 dni po zadnji injekciji zdravila.

[ 7 ], [ 8 ]

Pogoji shranjevanja

Ferrolek Zdorovie je treba hraniti na mestu, nedostopnem majhnim otrokom. Temperaturne vrednosti so najvišje 25 ^° C. Zamrzovanje pripravka je prepovedano.

Rok uporabnosti

Zdravilo Ferrolek Health se lahko uporablja v 5 letih od datuma izdelave terapevtskega sredstva.

[ 9 ]

Vloga za otroke

Zaradi pomanjkanja izkušenj z zdravilom se ga ne sme predpisovati dojenčkom, mlajšim od 4 mesecev.

Analogi

Analogi zdravila so zdravila Sufer in Ferinject s Ferrum-Lekom.

[ 10 ], [ 11 ]