Zoniksem

Zoniksem je orodje iz kategorije zaviralcev ACE.

Indikacije Zonixema

Uporablja se v takih pogojih:

• primarno hipertenzijo (v obliki monoterapije ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili);
• CHF (kot element kombiniranega zdravljenja);
• poslabšanje miokardnega infarkta pri bolnikih z normalno hemodinamiko in odsotnost znakov kardiogenega šoka;
• ledvičnih motenj, povezanih s sladkorno boleznijo - za zmanjšanje albuminurije pri bolnikih, ki niso odvisni od insulina, s povečanim krvnim tlakom.

[1]

Obrazec za sprostitev

Sproščanje zdravila je narejeno v obliki tablet, 14 kosov v celični embalaži, v količini 1, 2 ali 4 paketov v pakiranju. Tudi znotraj plošče lahko vsebuje 10 tablet - v pakiranju takšnih plošč 2, 3 ali 6.

Farmakodinamika

Zonixem je inhibitor komponente peptidil dipeptidaze. Zdravilo zavira aktivnost ACE, ki je katalizator za pretvorbo angiotenzina-1 v vazokonstriktorski peptid, angiotenzin-2 (pomaga tudi pri stimulaciji sproščanja aldosterona skozi skorjo nadledvične žleze). Supresija elementa ACE povzroči zmanjšanje angiotenzina-2, kar zmanjša vazokonstriktorsko aktivnost in sproščanje aldosterona. Slednji postopek lahko sproži povečanje vrednosti kalija v serumu.

Lizinopril zmanjšuje vrednosti krvnega tlaka - predvsem prek mehanizmov zatiranja aktivnosti RAAS. Ta komponenta ima hipotenzivni učinek tudi pri osebah s hipertenzijo in nizkimi vrednostmi renina. Element ACE (kinaza-2) je encim, ki znižuje raven bradikinina. Trenutno ni znano, ali so povečane stopnje bradikinina, ki velja za močan vazodilatacijski peptid, pomembne, kadar so zdravilo izpostavljene lizinoprilu.

[2], [3], [4]

Farmakokinetika

Lizinopril je zaviralec ACE z visoko aktivnostjo. Ne vsebuje sulfhidril.

Sesanje

Pri zaužitju se vrednosti serumske Cmax lizinoprila opazijo približno po 7 urah. Pri ljudeh s poslabšanjem miokardnega infarkta obstaja tendenca k razvoju majhnega zamika v času, potrebnem za dosego Cmax v serumu. Glede na izločanje urina je raven povprečne sesalne količine lizinoprila približno 25% z individualnimi nihanji (v razponu 6-60%) za vse dane odmerke (5-80 mg).

Absolutna stopnja biološke uporabnosti se zmanjša za približno 16% pri ljudeh s HF. Prisotnost hrane v gastrointestinalnem traktu ne vpliva na izražanje absorpcije lizinoprila.

Distribucijski procesi.

Lizinopril ni vključen v sintezo beljakovin v krvnem serumu, razen ACE, ki kroži v krvi. Preskusi z uporabo podgan kažejo, da snov ne prehaja dobro skozi BBB.

Izločanje.

Zdravilo ni vključeno v presnovne procese, izloči se v urinu v nespremenjenem stanju. Kadar se snov večkrat uporablja, kaže razpolovni čas akumulacije 12,6 ur.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba jemati peroralno, enkrat dnevno, približno ob istem času. Jedo ne vpliva na absorpcijo zdravila.

Velikost porcije se izbere osebno, ob upoštevanju bolezni in odziva bolnikovih kazalnikov krvnega tlaka.

Primarna hipertenzija.

V začetni fazi je treba odraslega s povišanimi vrednostmi krvnega tlaka, ki ne uporabljajo drugih antihipertenzivnih zdravil, zdraviti z 10 mg snovi na dan. V bistvu je velikost učinkovitega vzdrževalnega dela 20 mg z enkratnim odmerkom na dan.

Ob upoštevanju vrednosti krvnega tlaka se lahko velikost odmerka poveča na 40 mg na dan. Pri šibkem zdravilnem učinku je treba zdravljenje dopolniti z drugim antihipertenzivnim zdravilom.

V primeru povečanja deleža je treba upoštevati, da mora za popoln razvoj antihipertenzivnega učinka miniti 0,5 do 1 mesec.

Z RVG ali hipertenzijo, ki je bila zaznana v razmerah, povezanih z večjo aktivnostjo RAAS.

Najprej morate uporabiti 2,5-5 mg zdravila na dan, skrbno spremljati vrednosti krvnega tlaka, delovanja ledvic in serumske ravni kalija. Velikost vzdrževalnega odmerka je določena glede na raven krvnega tlaka in je izbrana med izvajanjem navedenega spremljanja.

[6]

Uporaba Zonixema med nosečnostjo

Med nosečnostjo je prepovedano predpisovati zdravila. Če je bila pri bolniku ugotovljena nosečnost, se morate takoj odpovedati uporabi zdravila Zonixeme (razen v primerih, ko je to nujno potrebno za žensko).

Uporaba zaviralca ACE, med njimi lizinopril, 2. In 3. Trimesečje lahko povzroči negativen učinek na plod in njegovo kasnejšo smrt. Pojav odpovedi ledvic, hiperkaliemije ali hipotenzije pri nosecnicah (od 9. Do 12. Tedna) je posledica negativnega ucinka na ledvicno delovanje ploda. Zaradi zmanjšanja prostornine amnijske tekočine je lahko prizadet plod, kar ima za posledico razvojne nepravilnosti obraza z lobanjo, težave z razvojem okončin in nastopi intrauterina smrt. Ni podatkov o negativnih učinkih na plod z uvedbo prvega trimesečja.

Z strogo potrebo po uporabi zdravila pri nosečnicah je potrebno nadzorovati razvoj zarodka z ultrazvokom. V primeru zmanjšanja prostornine amnijske tekočine je treba uporabo zdravil preklicati (če zdravilo nima absolutne nujne potrebe). Tako zdravnik kot bolnik se morata zavedati, da se v primerih, ko so se že pojavile neozdravljive spremembe v plodu, zmanjša količina amnijske tekočine. Pacienta je treba seznaniti z možnostjo negativnega učinka zdravila na plod.

Potrebno je spremljati stanje novorojenčka, da bi ugotovili morebitno prisotnost hiperkaliemije, hipotenzije ali oligurije.

Ni dokazov, da se lizinopril lahko izloča v materino mleko. Vnos zdravila med dojenjem je prepovedan.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• močno občutljivost na elemente zdravila ali druge zaviralce ACE;
• prisotnost kvinkovega edema v zgodovini, ki se je razvil zaradi uvedbe inhibitorja ACE, in tudi za Quinckejev edem, ki ima idiopatski ali dedni značaj;
• hemodinamski pomen stenoze (mitralni ventil ali aortna odprtina);
• hipertrofična kardiomiopatija, ki jo spremlja obstrukcija na področju iztočnih poti;
• kardiogeni šok;
• s hemodinamiko, ki ima nestabilno naravo, po trpljenju miokardnega infarkta;
• stenoza, ki prizadene arterije znotraj ledvic (1- ali 2-sided);
• Connov sindrom.

Stranski učinki Zonixema

Uporaba terapevtske snovi lahko povzroči nastanek ločenih stranskih znakov: \ t

• motnje, povezane z delovanjem srčno-žilnega sistema: pogosto se razvije ortostatski kolaps. Redko se pojavijo povečane palpitacije, miokardni infarkt, ortostatski simptomi (vključno s hipotenzijo) in tahikardija;
• težave z delovanjem NS: pogosto so glavoboli ali omotica. Občasno se pojavi kap (lahko je povezana z močnim padcem krvnega tlaka pri ljudeh z visokimi nagnjenji), labilnostjo razpoloženja, zmedenostjo in parestezijo;
• motnje dihal, mediastinuma in prsnice: bolečine v prsnici ali kašelj se pogosto pojavijo. Občasno se razvije bronhialni spazem;
• lezije v prebavnem traktu: pogosto bruhanje, driska ali slabost. Občasno se pojavi suha v ustih, bolečine v predelu trebuha, hepatitis s holestatičnim ali hepatocelularnim značajem ter poleg pankreatitisa ali zlatenice. Črevesni angioedem se pojavi posamezno;
• težave, povezane z ledvično aktivnostjo in sečnico: občasno pride do akutne odpovedi ledvic, proteinurije, anurije ali oligurije ter tudi uremije in motnje delovanja ledvic;
• poškodbe podkožnega tkiva in povrhnjice: pogosto se opazi izpuščaj. Občasno se zabeležijo alopecija, pruritus ali urtikarija z diaphorezo, poleg tega pa angioedem, ki prizadene jezik z ustnicami, poleg tega pa tudi grla ali glotisa in okončin;
• sistemske motnje: pogosto se pojavi občutek šibkosti. Občasno se razvije astenija;
• motnje, ki prizadenejo mlečne žleze in reproduktivni sistem: impotenca redko opazimo.

Obstajajo dokazi o razvoju kompleksa manifestacij, vključno z mialgijo, artritisom ali artralgijo, zvišano telesno temperaturo, eozinofilijo, vaskulitisom, zvišanimi vrednostmi ESR, levkocitozo in pozitivnim odzivom na test proti jedrskemu faktorju. Morda se pojavi fotosenzibilizacija, izpuščaji ali drugi dermatološki znaki.

Preobčutljivostne reakcije lahko povzročijo angioedem, ki povzroča zabuhlost na ustnicah, grlu, obrazu, ustih, jeziku in okončinah. Z razvojem takšnih simptomov morate takoj prekiniti uporabo lizinoprila, potem pa mora bolnik ostati pod zdravniškim nadzorom, dokler ne pride do popolne ozdravitve.

[5]

Preveliko odmerjanje

Med znaki zastrupitve z zaviralci ACE so cirkulatorni šok, odpoved ledvic, znižanje krvnega tlaka, neravnovesje elektrolitov, tahikardija s hiperventilacijo ter omotica, bradikardija, kašelj in tesnoba.

Če se pojavijo znaki hipotenzije, je treba izvesti simptomatske ukrepe in spremljati vitalne znake. Bolnika položimo vodoravno in dvignemo noge.

Ko je treba zamenjati izgubo tekočine, morate vstopiti v / v metodo slane raztopine. Potrebno je spremljati pomembne vitalne funkcije, vrednosti krvnega tlaka, krvne parametre kreatinina in elektrolitov, ki jih po potrebi popravimo.

Lizinopril lahko izločimo iz sistemskega obtoka s hemodializo.

Interakcije z drugimi zdravili

Diuretične snovi.

Pri uporabi diuretične snovi med zdravljenjem z zdravilom Zonixem se antihipertenzivno delovanje ponavadi poveča.

Pri osebah, ki uporabljajo diuretične droge (zlasti tiste, ki so šele začele uporabljati), se lahko od začetka uporabe zdravila pojavi prekomerno znižanje krvnega tlaka. Da bi zmanjšali tveganje za razvoj znakov hipotenzije od zdravila Zonixema, je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom prekiniti dajanje diuretika.

V kombinaciji s podobnimi zdravili je treba zelo previdno uporabljati lizinopril.

Diuretični značaj kalija, ki varčuje s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, ali dodatki elementa K.

Pojav hiperkalemije je mogoč s sladkorno boleznijo, odpovedjo ledvic in v kombinaciji z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (npr. Amiloridom, spironolaktom ali triamterenom), dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij.

Uporaba elementov, navedenih v podnaslovu, zlasti pri osebah z motnjami v delovanju ledvic, lahko povzroči znatno povečanje vrednosti kalija v serumu.

Pri uporabi zdravila skupaj z diuretiki, ki izzovejo izgubo kalija, se lahko hipokaliemija, ki jo poveča vpliv slednjih, celo okrepi. V zvezi s tem je kombinacija takih zdravil dovoljena šele po oceni možnih posledic, kot tudi pod stalnim spremljanjem serumskih indikatorjev kalija in ledvičnega delovanja.

[7], [8]

Pogoji shranjevanja

Zonixem morate hraniti na mestu, ki je zaprto za majhne otroke. Temperaturne vrednosti - ne višje od 25 ° C.

Rok uporabnosti

Zoniksem se lahko uporablja 3 leta od datuma sprostitve farmacevtskega izdelka.

Vloga za otroke

Zonixem ne morete uporabljati v pediatriji.

Analogi

Analogi zdravil so zdravila Iruzid, Liten N, Ko-Dyroton in Lysoretik z Lisinoton N.

[9]