Sophen

Selofen - medicinski izdelek s hipnotičnim in pomirjujočim učinkom.

Indikacije Selo

Zdravilo se uporablja za kratko zdravljenje bolnikov s težavami pri spanju, ki imajo težave pri zaspanosti.

[1], [2], [3]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se izda v dozirni obliki kapsul, deset na pretisnem omotu. Paket ima lahko en ali dva pretisna omota.

[4], [5], [6]

Farmakodinamika

V strukturah nevronov centralnega živčnega sistema obstaja receptor GABA benzodiazepina. Po drugi strani ima alfa-substanca receptorja omega-1, podtip receptorja GABA, ki aktivno reagira z aktivno snovjo Seloven-Zalepton. Spalne, sedative, antikonvulzivne, razbremenilne napetosti in anksioznega delovanja se pojavijo zaradi sprememb parametrov klornega kanala membrane.

[7], [8]

Farmakokinetika

Popolna absorpcija zdravila Zalepton v prebavilih je skoraj popolna (vsaj 71%). Po največ eni uri in pol bo njegova koncentracija v krvni plazmi 37,1 ng / ml. Aktivna snov, ki se zalepi v medcelični prostor, se hitro znajde v tkivih telesa, vendar bo njegova koncentracija nižja kot v krvnem serumu.
Biološka uporabnost po biotransformaciji Selofena v jetrih bo približno 30%. Nadaljnji farmakološko neaktivni presnovki, ki so se pretvorili v glukuronid, so se izlocili z urinom.
Razpolovna doba zdravila se pojavi v precej kratkem času, približno eno uro. Ta čas se lahko poveča na dve uri, če bo bolnik jedel živila z visoko vsebnostjo maščob. Tudi maščobna hrana bo zmanjšala koncentracijo zdravila v krvni plazmi na polovici.

[9], [10], [11]

Odmerjanje in dajanje

Selofen se lahko uporablja samo pri odraslih.
Največji dnevni odmerek ne sme presegati 10 mg. Ne uporabljajte drugega odmerka zdravila v isti noči kot prvi.
Trajanje zdravljenja ni več kot dva tedna.
Obstajajo nekatere značilnosti zdravila:

1. Bolniki z jetrno insuficienco blagih ali zmernih stopenj: dnevni odmerek mora biti največ 5 mg. Zdravila sploh ne smemo uporabljati, če takšen odmerek ne zagotavlja ustreznega učinka. Bolniki s hudo okvaro jeter so zdravilo Selofen kontraindicirane.
2. Bolniki z ledvično insuficienco z blago do zmerno stopnjo ne zahtevajo prilagajanja odmerka.
3. Bolniki s kronično respiratorno odpovedjo - priporočeni odmerek na dan 5 mg.
4. Starejši bolniki: največji dnevni odmerek zaradi visoke občutljivosti v tej kategoriji populacije za zdravila s hipnotičnim učinkom mora biti 5 mg. Če se učinek zdravila slabo počuti, zdravila Selofen ne smete uporabljati.
5. Otroci: V tej skupini bolnikov je uporaba zdravila Selofen kontraindicirana zaradi neustreznosti kliničnih študij.

Ne uporabljajte zdravila z vnosom hrane, ker bo znatno upočasnila adsorpcijo zdravila. 

Pitje alkohola skupaj z Selofenom je strogo prepovedano.
Za maksimalno učinkovitost je treba zdravilo porabiti tik pred in ne prej kot štiri ure pred prebujenjem.

[18], [19], [20]

Uporaba Selo med nosečnostjo

Podatkov o uporabi zdravila v gestacijskem obdobju ni. Zato morate pri načrtovanju ali nastopu nosečnosti takoj prekiniti zdravljenje. Novorojenčki, katerih matere so uporabljale Selofen v zadnjih tednih gestacijskega obdobja ali med nosečnostjo, imajo lahko nizek krvni tlak ali hipotermijo. Prav tako imajo lahko majhno dihalno depresijo ali razvijejo "sindrom umika".

Kontraindikacije

V terapiji Selofen ni treba uporabljati:

• če je bolnik mlajši od osemnajst let;
• med obdobjem zdravljenja in dojenja
• če je huda okvara jeter ali dihanja;
• če je diagnosticiran - mišična oslabelost;
• če se je zgodovina bolnika opozorila na nočno apnejo;
• s posamezno nestrpnostjo do sestavin zdravila.

[12], [13], [14]

Stranski učinki Selo

Pri jemanju zdravila, možne stranske reakcije telesa:

• Sistemsko: slabo zdravje, povečana občutljivost na svetlobo;
• CNS: mialgija, nočne more, tesnoba, razdražljivost, psihoza, amnezija, neskladni govor, otrplost okončin, dezorientacija.
• Gastrointestinalni trakt: slabost
• Genitourinarski sistem: kršitev menstruacije, ki se manifestira v obliki bolečine.
• Imunski sistem: anafilaktična ali psevdo-anafilaktična reakcija

Selofen lahko povzroči telesno ali duševno odvisnost.
Če takoj po zmanjšanju simptomov nespečnosti prenehate jemati zdravilo, lahko znova vstopite v težave s spanjem in abstinenco.

[15], [16], [17]

Preveliko odmerjanje

Če je odmerek zdravila precej prekoračen, se bo pacient počutil zaspan in dezorientiran v vesolju, lahko pa je tudi zdravi spanec.
V primeru hudega prevelikega odmerka, depresije dihanja, zmanjšanega mišičnega tlaka, arterijskega tlaka, včasih se lahko pojavi koma, zelo redko - smrt.
Bolniki, ki pijejo alkoholne pijače, lahko med terapevtskim zdravljenjem doživijo življenjsko nevarne razmere.
Terapevtsko zdravljenje je namenjeno vzdrževanju telesa in zmanjšanju simptomov prevelikega odmerjanja. Lahko povzročite bruhanje ali splakovanje želodca in vnesite tudi sorbent, če je bolnik zavesten.
Visoka učinkovitost terapije z antidotom pri izvajanju študij na živalih kaže na zdravilo Flumazenil. Ampak ni podatkov o možnosti, da bi ga človek sprejel.

[21]

Interakcije z drugimi zdravili

Selofen medsebojno sodeluje z nekaterimi zdravili:

1. Cimetidin - zdravilo se nanaša na močne zaviralce jetrnih encimov. Medsebojno delovanje z aktivno snovjo zdravila Selofen znatno (do 85%) poveča koncentracijo slednjega v krvnem serumu. Zato ne smete kombinirati teh zdravil.
2. Eritromin je selektiven zaviralec CYP3A4 z močnim učinkom. V interakciji rahlo zveča koncentracijo v plazmi zaleplona (do 34%), zato prilagoditve odmerka niso potrebne. Pacient lahko občutita samo intenzivnost pomirjevalnega učinka zdravila Selofen.
3. Rifampicin je induktor močnih jetrnih encimov. Med interakcijo, znatno (do četrtega) zmanjša koncentracijo Selofena. Tudi pri predpisovanju zdravil, kot so karbamazepin, fenobarbital, rifampicin skupaj z zdravilom Selofen, znatno zmanjša učinkovitost slednjega.
4. Digokin in Varfarin. Selofen lahko kombinirate z dajanjem teh zdravil z ozkim terapevtskim učinkom.
5. Ibuprofen. Nima nobene interakcije.
6. Venlafaksin. Pri odmerjalni obliki z dolgotrajnim delovanjem pride do interakcije z zdravilom Selofen. Vendar pa ne povzroča pomanjkanja spomina in zmanjšanja psihotropnih reakcij.
7. Opioidni analgetiki. Poveča odvisnost fizične narave in povečuje euforični učinek.
8. Alkoholne pijače. Interakcija in izboljša sedacijo.
9. Antihistaminiki. Z istočasnim sprejemom povečuje pomirjujoč učinek.

[22], [23], [24], [25], [26]

Pogoji shranjevanja

Selofen se skladišči na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago, pri čemer je temperatura ne presega 25 ° C.

[27], [28], [29]

Posebna navodila

Mnenja

Precej dobra droga, ima dobro pomirjujoče, sproščujoče in spalne tablete. Glavno pravilo je strogo držati odmerka, ki ga predpisuje zdravnik.

[30], [31]

Rok uporabnosti

Zdravilo se shranjuje največ štiri leta.

[32]