Betabiopherone

Betabiferon je imunostimulant iz kategorije citokinov, interferonov in imunomodulatorjev.

Indikacije Betabioferon

Uporablja se za odpravo multiple skleroze, ki se pojavi v obliki relativnega ponovnega pojava in je v zadnjih 3 letih značilna najmanj 2 poslabšanja. Prav tako ne sme biti simptomov neprekinjenega napredovanja bolezni v intervalih med razvojem relapsov.

Obrazec za sprostitev

Sprostitev se izvede v obliki raztopine, ki se uporablja za injekcijo, kot tudi v obliki liofilizata, ki se uporablja pri izdelavi raztopin.

Betabiopheron-1b

Betabioferon-1b je liofilizat, proizveden v ampulah s prostornino 0,3 mg (ali 9600000 MO), 10 kosov na pakiranje. Komplet vsebuje tudi topilo (0,54% raztopina natrijevega klorida) v ampulah z zmogljivostjo 2 ml, v količini 10 kosov znotraj škatle.

Betabiopheron-1a

Betabioferon-1a - raztopina v ampulah / vialah z zmogljivostjo 3.000.000 in 6.000.000 ie ali 1.200.000 ie. V škatli je 5 ali 10 steklenic / ampul.

Farmakodinamika

Interferoni vstopajo v kategorijo glikoproteinov endogene narave in imajo protivirusen, imunomodulacijski in tudi antiproliferativni učinek. Aktivni element zdravila je naravna sekvenca aminokislin, analogna naravni humani interferon-β. Njegov sprejem je povezan z uporabo celic nekaterih sesalcev.

Učinkovitost in varnost snovi so ocenjevali pri osebah z diseminirano sklerozo pri uporabi zdravil v odmerkih 600.000 ie in 1.200.000 ie, trikrat na teden. Odmerek pripravka, s 12000000 MO, zmanjšana pogostost (2 leti približno na 30%) in intenzivnost recidivov patologije.

V obdobju 4 let je bilo zmanjšanje povprečnih kazalcev pogostnosti poslabšanj 22% pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Betabioferon, v primerjavi z bolniki, ki so dobivali placebo 2 leti. V naslednjih dveh letih je bila uporabljena snov 6.000.000 ie ali 1.200.000 ie.

Farmakokinetika

Učinki zdravila pri zdravljenju diseminirane skleroze niso bili v celoti raziskani. Obstajajo dokazi, da zdravilo pomaga pri omejevanju področja lezij, ki so osnova patologije, v osrednjem živčnem sistemu. Kazalci snovi s / m ali s / c injekcijo - enako.

Z enkratno injekcijo 60 μg je najvišja raven zdravila pri določanju z imunološkimi sredstvi približno 6-10 IU / ml. Za doseganje te vrednosti potrebujete povprečno 3 ure.

Štiristranska uporaba zdravila po metodi SC v zgornjem delu v intervalih 48 ur je povzročila zmerno kopičenje elementa (indeks AUC se je povečal približno 2,5-krat).

V enem samem dajanju snovi v obdobju 24 ur poveča členski 2-5A sintetaze aktivnost v serumu in celic, poleg tega pa serumske vrednosti neopterina in β-2 mikroglobulin postopoma zmanjšuje v naslednjih 2 dneh.

Injekcije LS podkožno in intramuskularno povzročajo podobne reakcije. S štirikratnim dajanjem n / k metode zdravila z intervalom, ki traja 48 ur, se opisani biološki učinek ohranja in se simptomi tolerance za snov ne razvijejo.

Interferon presodi metabolične procese znotraj telesa, po katerem se izloča v urinu, pa tudi žolč.

Odmerjanje in dajanje

Betabiferon-1α se daje v odmerku 1.200.000 ie z aplikacijo pod kožo trikrat na teden. Za ljudi, ki so prenašali odmerke uporablja 6000000 ie odsekov (2 ali ampula obsega 3.000.000 ie) - isto metodo vbrizgavanja in enako frekvenco dajanja. Terapijo je treba izvajati pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri zdravljenju te bolezni. Rešitev je treba aplicirati hkrati in istega dne v tednu.

V začetni fazi zdravljenja s pomočjo Betabioferona 1a, da se zmanjša tveganje škodljivih manifestacij treba uporabljati droge v odmerku 2.400.000 ie - v prvih 14 dneh. Nadalje, v obdobju 3-4 tednov uporabite raztopino v odmerku 6000000 ie. Od 5. Tedna zdravljenja se bolnik injicira na 1.200.000 ie.

Ni podatkov o trajanju zdravila. Ocena bolnikovega stanja se mora opraviti vsaj enkrat v 24 mesecih 4 leta od začetka tečaja. Zdravnik se odloči za podaljšanje terapije za vsakega bolnika posebej.

Betabiferon-1β v odmerku 8.000.000 ie končne raztopine je treba dajati po metodi v presledkih vsak drugi dan. Za pridobitev te raztopine v ampule s praškom dodamo topilo 1,2 ml (0,54% raztopine natrijevega klorida). Potrebno je počakati na popolno raztapljanje praška, ne da bi treslo ampule. Pred uporabo je treba temeljito pregledati raztopino. Če so v raztopini prisotni kateri koli delci ali je spremenil barvo, ga ni mogoče uporabiti.

Glede trajanja terapevtskega poteka - med kontroliranim kliničnim preskušanjem je bilo ugotovljeno, da je zdravilo v vseh treh letih, v katerem so bile opravljene opazovanja, še naprej ohranjalo učinkovitost zdravila.

[1]

Uporaba Betabioferon med nosečnostjo

Uporaba Betabioferona med nosečnostjo je prepovedana.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• intoleranco glede na naravni ali rekombinantni interferon-β ter vsebovala tudi albumin ali druge sestavine zdravila znotraj seruma;
• v obdobju dojenja;
• huda oblika depresije, pa tudi težnja po samomoru;
• epilepsijo, če zdravljenje ni ali ne prinaša želenega učinka.

Stranski učinki Betabioferon

Najpogosteje se pri bolnikih pojavijo gripi podobni sindrom, artralgija z mialgijo, mrzlica, slabost, zvišana telesna temperatura, glavoboli in splošen občutek šibkosti. Poleg tega se na mestu injiciranja zabeležijo manifestacije: otekanje, bolečina, pordelost ali bledica kože. Občasno se nekroza razvija na področju zdravljenja z zdravili.

Med drugimi neželenimi učinki:

• bruhanje, anoreksija, izguba apetita, driska;
• omotica, nespečnost, občutki tesnobe in depersonalizacije;
• napadi, aritmija ali tahikardija;
• kožne hiperemije in manifestacij nestrpnosti;
• spremembe vrednosti laboratorijskih testov - razvoj levkemije ali trombocitopenije in limfopenije ter poleg tega povečanje ravni γ-HT, ALAT, ASAT, kot tudi AF.

Interakcije z drugimi zdravili

Bikibiofonon-1a.

Zahteva previdnost združujejo zdravila z droge, zdravila imajo ozek indeks, kot tudi vratar, ki je bistveno odvisna od hemoprotein P450 - kot so antidepresivi in antiepileptiki.

Nima združljivosti z mielosupresorji.

Bikibiopheron-1p.

Interferoni zmanjšujejo aktivnost encimov, odvisnih od hepatičnega hemoproteina P450 (živali in človeka).

Kombinirati je treba z zdravilom čim natančnejša sredstva, ki vplivajo na hematopoetsko funkcijo.

[2]

Pogoji shranjevanja

Betabiferon naj bo v temnem, suhem prostoru in zaprt od majhnih otrok. Temperaturni pogoji so v mejah 2-8 ° С.

[3]

Rok uporabnosti

Betabiferon se lahko uporablja 2 leti po sproščanju zdravila. Rok uporabnosti pripravljene raztopine je največ 3 ure pri temperaturnih oznakah 2-8 ° C.