Pergoveris

Pergoveris ima folikle stimulirajoč učinek. To je kompleksno zdravilo, ki vsebuje rekombinantni humani FSH in rekombinantni LH, ki se proizvajajo z gensko spremenjenimi postopki.

Zdravilo se uporablja v primeru ženskega hipogonadizma hipogonadtropnega tipa, pri katerem primanjkuje FSH z LH. Predpisana je za postopke IVF, pa tudi ICSI ali IVF + ICSI. Potrjena je bila prednost dodatnega dajanja r-LHH v primeru nezadostnega učinka pri stimulaciji samo r-FSHH. Zaradi dodatka lutropina se poveča občutljivost jajčnikov na r-FSHch. [1]

Indikacije Pergoveris

Uporablja se kot del reproduktivnih programov pod naslednjimi pogoji:

• prisotnost suboptimalnega odziva (nastanek 4-6 foliklov) med predhodno izvedeno stimulacijo s čistim FSH ;
• bolnik je star več kot 35 let in je imel prej neoptimalen odziv na stimulacijo;
• stimulacija folikularne rasti v primeru izrazitega pomanjkanja FSH z LH brez uporabe ART.

Obrazec za sprostitev

Sproščanje zdravila se izvede v obliki praška za izdelavo zdravilne raztopine; komplet vsebuje tudi topilo.

Farmakodinamika

FSH spodbuja folikulogenezo, LH pa uravnava nastanek foliklov in ovulacijo. Skupaj s tem prispeva k normalni aktivnosti rumenega telesa, ki je potrebna za spočetje in razvoj nosečnosti. [2]

LH spodbuja tudi proizvodnjo androgenov, ki se nato pretvorijo v estrogene, ki so potrebni za ustvarjanje pogojev, potrebnih za spočetje. Poleg tega brez estrogena pride do kršitve procesov rasti endometrija in nastanka rumenega telesa. [3]

Farmakokinetika

Lutropin-α se po podkožni injekciji porazdeli po organih; vrednost njegove biološke uporabnosti je približno 60%.

V telesu se opazuje 5 ur. Po enkratni uporabi so farmakokinetične lastnosti podobne tistim, ki jih določimo pri večkratni uporabi; v tem primeru se snov kopiči le v minimalnih količinah. Uporaba skupaj s folitropinom-α ne vodi do razvoja interakcij.

Po podkožni injekciji je biološka uporabnost folitropina-α 70%. V primeru večkratne uporabe opazimo 3-kratno kopičenje zdravila. Vrednosti Css dosežejo v 3-4 dneh.

Odmerjanje in dajanje

Terapija se izvaja izključno pod zdravniškim nadzorom. Zdravilo se daje samo s podkožno metodo. Prašek je treba razredčiti v topilu in nato takoj uporabiti celoten del.

Stimulacija procesov nastajanja in rasti foliklov v primeru izrazitega pomanjkanja FSH z LH.

Terapijo lahko začnemo na kateri koli dan cikla. Najprej se injicira 1 steklenica zdravila na dan. Trajanje zdravljenja je izbrano posamično, ob upoštevanju velikosti in rasti foliklov, določenega med ultrazvokom, poleg tega pa ob upoštevanju ravni estrogena v krvi. V mejah prvega ciklusa stimulacije je dovoljeno podaljšati njegovo obdobje do 5 tednov.

Če je potrebno povečanje deleža r-FSHch, se po 1-2 tednih proizvede za 37,5-75 ie ie folitropin-α. Po prejemu zahtevane reakcije se po 1-2 dneh uporabi 5-10 tisoč ie hCG. Intrauterino osemenjevanje ali spolni odnos je treba opraviti na dan, ko je bil uveden hCG, ali naslednji dan po njem.

Če odziv na izvedeno stimulacijo postane pretiran, zdravljenje prekinemo in odložimo uporabo hCG. Zdravljenje je treba nadaljevati v naslednjem ciklu, hkrati pa uvesti nižji odmerek r-FSHH.

Stimulacija v primeru neoptimalnega odziva med prejšnjimi programi ART.

Terapija se običajno začne z obrokom 300 ie standardnega r-FSHH enkrat na dan v obdobju 5-7 dni. Nadalje, od sedmega dne poteka prehod na uvedbo 2 steklenic zdravila.

Obstajajo tudi alternativni režimi zdravljenja, ki jih izbere zdravnik ob upoštevanju osebnih značilnosti pacienta in podatkov, pridobljenih pri prejšnjih stimulacijah. Na dan je dovoljenih največ 450 ie r-FSHh.

Terapija se izvaja, dokler ni dosežena zahtevana raven folikularnega razvoja, določena z ultrazvokom, pa tudi z vrednostmi estrogenov v krvi. Ko dosežemo navedeno raven, uporabimo hCG, ki je potreben za popolno zorenje foliklov, nato pa odstranimo oocit.

V primeru znatnega povečanja velikosti jajčnikov je treba opustiti uporabo hCG in prekiniti zdravljenje. Lahko se nadaljuje med novim ciklusom z uvedbo zmanjšanega dela zdravil.

• Vloga za otroke

Pergoveris ni predpisan v pediatriji.

Uporaba Pergoveris med nosečnostjo

Med nosečnostjo je prepovedano uporabljati zdravilo.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• neznana narava krvavitve iz maternice;
• karcinom dojke, jajčnikov ali maternice;
• neoplazme v hipofizi ali hipotalamusu;
• volumetrične ciste na območju jajčnikov;
• neoplazme, ki vplivajo na maternico, ali nenormalnosti genitalij (prirojene), pri katerih je nosečnost nemogoča;
• insuficienca jajčnikov (primarni tip);
• Obdobje GW;
• huda nestrpnost do zdravil.

Stranski učinki Pergoveris

Med stranskimi simptomi, ki se pogosto razvijajo: zaspanost ali glavoboli, kolike ali bolečine v trebuhu, bruhanje, napihnjenost, motnje blata in slabost. Poleg tega OHSS različnih stopenj intenzivnosti, ciste v jajčniku in znaki na območju injiciranja (oteklina, podplutbe, pordelost in bolečina).

Med manifestacijami, ki se pojavljajo občasno: poslabšanje astme pri bolnikih z astmo, trombembolija (v primeru hude OHSS) in apopleksija, ki prizadene jajčnik. Poleg tega zunajmaternična ali večplodna nosečnost in splošni simptomi alergije (izpuščaji, otekanje obraza, urtikarija, težave z dihanjem, anafilaksa, zvišana telesna temperatura, splošno otekanje in artralgija).

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev s Pergoverisom lahko privede do razvoja OHSS.

Interakcije z drugimi zdravili

Prepovedano je mešati zdravilo v eni brizgi z drugimi zdravili (razen folitropina-α).

Pogoji shranjevanja

Pergoveris je treba hraniti pri temperaturah, ki ne presegajo 25 ° C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Pergoveris je mogoče uporabiti za 36-mesečni rok od datuma sproščanja farmacevtskega proizvoda.

Analogi

Analog zdravila je zdravilo Menopur.

Ocene

Pergoveris je prejel precej nasprotujoče si ocene. Običajno se uporablja za slab odziv na gonadotropine, ugotovljene med prejšnjimi reproduktivnimi programi. Obstajajo pripombe bolnikov, ki menijo, da je zdravilo Menopur učinkovitejše zdravilo, pri uporabi katerega dozori manj foliklov, a so hkrati kakovostnejši.