Zalox

Zdravilo Zalox se nanaša na antidepresive z aktivno aktivno snovjo sertralin, ki je kemična spojina, ki zavira povratni donos serotonina v nevronih. Ta učinkovita zdravila kanadske korporacije Pharmasins Inc. Se pogosto uporabljajo v sodobnih psihiatrih.

Indikacije Zalox

Zdravilo Zalox je proizvajalec izdal kot močno sredstvo, ki preprečuje ali zmanjšuje depresivne razmere pri bolnikih. Zato ustrezne indikacije za uporabo zdravila Zalox:

• Depresivna psihoza, ki jo spremlja občutek tesnobe.
• Manične manifestacije duševnih motenj.
• Profilaktična uporaba antidepresiva, ki preprečuje nadaljevanje bolezni.
• Zdravljenje obsesivnih stanj, obsesivno-kompulzivnih motenj.
• Agorafobija je panični strah pred odprtimi prostori.
• Post-travmatična stresna motnja.
• Preprečevanje depresivnega ponovnega pojava.
• Druge manifestacije psihoze.

[1]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Zalox se izda v enotni obliki. Oblika priprave so kapsule belega prahu, prevlečene z želatinasto prevleko.

Farmakodinamika

Mehanizem, ki je pritrjen farmakodinamiko Zaloks celota, je, da je prevladujoči snov sertralin učinkovito upočasni sposobnost drugih kemičnih spojin, da se veže in odstrani iz serotoninske nevronov s dopamina in noradrenalina niso predmet takega aktivnega vplivom. Blokiranje vračanja transporta serotonina zaradi aktivnih lastnosti sertralina se pojavlja v trombocitov.

Prejemanje zdravila Zalox kot večina antidepresivov vodi v zaviranje aktivnosti receptorjev v možganih (serotonin in norepinephrine). Kot je razvidno iz kliničnih študij, sertralin v kemični snovi nima radikalnih točk za stik z drugimi receptorji (kot so histaminergični, holinergični, dopaminergični, serotonergični itd.),

Izvedba nadzorovanih študij s placebom je pokazala, da zdravilo Zalox s svojo aktivno snovjo sertralin ne kaže sedativnosti. On je inerten na učinke na psihomotorja bolnika.

Farmakokinetika

Absorpcijsko sposobnost sertralina se lahko imenuje dokaj povprečna. Če se to zdravljenje odvisnosti od drog vključuje dolgo časovno obdobje, prejme pacient 200 mg dnevno peroralno, največjo količino snovi v krvni plazmi (ki znašajo 0,19 g / ml) je dosežena po 4,5 - 8,4 ur po vnosu zdravila v telesu.

Razpolovna doba te snovi iz telesa je tudi dolgo od 22 do 36 ur, odvisno od posameznih značilnosti bolnikovega organizma in spremljajočih bolezni. Zaradi dolge razpolovne dobe je spremljanje pokazalo dvakratno kopičenje zdravila, kar omogoča doseganje ravnovesnih koncentracij, opazovanih po enem tednu zdravljenja, pri čemer se bolnik daje enkrat dnevno.

Farmakokinetika zdravila Zalox, ki spada v številčnem obsegu od 50 do 200 mg, je v veliki meri odvisna od odmerka. Velik del sertralina se absorbira v jetra in se ponovno vgradi v derivat N-demetilacije. Posledično in sertralin se njegovi metaboliti, ki imajo nizko farmakološko aktivnost, iz telesa pacienta izločajo v enakih količinah s fekalnimi masami in skozi ledvice z urinom. V tem primeru se sam sertralin (nespremenjen) izloči v majhni količini, saj je približno 98% od beljakovinske komponente krvne plazme. Do zdaj ni nobenih zanesljivih dejstev o skupnem delu zdravila Zalox z drugimi zdravili, ki imajo podobno visoko aktivno sposobnost vezanja na beljakovine.

Farmakokinetika zdravila Zalox iz spola in starosti ni odvisna.

Odmerjanje in dajanje

Potrebno je jasno razumeti, da je treba zdravilo Zalox jemati le po navodilih zdravnika in v strogo določenih odmerkih. Praviloma so odrasli in otroci, starejši od 13 let, začetni dnevni odmerek pri zdravljenju depresivnih stanj predpisani s hitrostjo 50 mg. Pri živčnih motnjah, za katere so značilni panični simptomi, se začetni dnevni odmerek pripisuje 25 mg in po več tednih je odmerek dvignjen na 50 mg na dan. Neodvisno povečajte količino zdravila, ne smete jemati.

Če v postopku zdravljenja ni izboljšanja, lahko zdravnik, ki se zdravi, poveča odmerek zdravila Zalox, vendar ta količina ne sme presegati 200 mg na dan. Upoštevati je treba tudi, da se največja koncentracija sertralina na osnovi farmakokinetike zdravila kopiči v krvni plazmi po enem tednu od sprejema.

Jemanje zdravil ne smete preklicati, čeprav ni hitrega izboljšanja zdravja. To lahko traja do štiri tedne (približno mesec dni).

Odmerjanje in uporaba: priporočamo, da se zdravilo Zalox daje peroralno enkrat na dan (zjutraj ali zvečer). Kapsulo je treba pogoltniti z določeno količino vode. Pogoltnite kapsulo - ne žvečite.

Če želite preklicati pripravo pripravka Zaloks v desno, le zdravnik, ki se je udeležil. Trajanje zdravila lahko traja do nekaj mesecev. Če iz nekega razloga zgrešite en sprejem, naslednjo stopnjo ne smete premikati nikjer (zdravilo morate vnesti ob načrtovanem času) in dvakrat uporabite enak odmerek.

Če pride do prevelikega odmerka zdravila Zalox (naključno ali namerno), se morate nujno posvetovati z zdravnikom, tudi če se bolnik dobro počuti.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba terapevtsko odmerjanje hraniti z najmanjšim učinkovitim odmerkom. V tem primeru zdravnik mora nenehno nadzorovati bolnikovo stanje, tako da se lahko po potrebi prilagodi odmerek. V primerih, ko bolnikovo anamnezo obremenjuje oslabljeno delovanje jeter, je treba zdravilo Zalox uporabljati previdno, zmanjšati odmerek. Če patologija vpliva na ledvice, zaradi neznatnega sproščanja sertralina skozi njih, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba Zalox med nosečnostjo

Če ženska že pozna njeno nosečnost ali načrtuje zanositev v bližnji prihodnosti, mora zagotovo obvestiti svojega zdravnika o tem. Zaradi dejstva, da ni veliko izkušenj, v katerih bi bila zabeležena in analizirana uporaba zdravila Zalox med nosečnostjo, ne, uporaba tega zdravila v obdobju, ko ženska načrtuje, da postane mati, ni priporočljiva. Izjema so lahko primeri hudega kliničnega stanja bolnika, če je pričakovani učinek aplikacije Zalox bistveno pomembnejši za zdravje žensk kot domnevna škoda za njo in njenega prihodnjega otroka.

Če je pacient v rodni dobi, zdravnik običajno predpisuje kontracepcijo nanj med zdravljenjem. Ker so bili primeri, ko je novorojenček pokazal nenormalnosti, podobne takim simptomam odtegnitvenih reakcij (če njegova mati med nosečnostjo jemala zdravila, ki vključujejo sertralin). To velja zlasti za zadnje tretje trimesečje nosečnosti. Glede na to se lahko pri novorojenčku pojavijo naslednji simptomi:

• Cianoza je cianotična barva kože in sluznice, še posebej izrazita v predelu trikotnika zgornje ustnice.
• Krči in tresljaji.
• Sindrom dihalne stiske.
• Apnea - začasni dihalni zastoj
• Temperaturni skoki.
• Bruhanje in težave pri hranjenju.
• Zvišan ton mišic.
• Hipoglikemija - zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi.
• In mnogi drugi.

V večini primerov so te spremembe opazne takoj po rojstvu otroka ali v prvih 24 urah življenja.

Na podlagi objavljenih podatkov je mogoče trditi, da kvantitativna komponenta aktivne snovi zdravila Zalox in njegovih metabolitov v mleku ženske med laktacijo ni pomembna. Klinične analize so pokazale tudi njihove majhne odmerke v krvi novorojenčka, v primeru, ko je mati, ki je dojila, vzela zdravilo. Vendar pa je v otrokovem krvlju zabeležena znatna koncentracija sertralina (približno 50%). Res je, da zdravju dojenčka ni pomembno vplivalo. Do zdaj ni mogoče popolnoma odpraviti tveganja stranske patologije. Zato je treba, če je mogoče, razmisliti o času, ko jemljete zdravilo in hranite otroka (v času zdravljenja mora Zalox prenehati jemati krmo).

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Zalox:

• Individualna preobčutljivost za sestavine zdravila.
• Otrokom ni treba pripisati, izjeme so lahko le obsesivno-kompulzivne motnje pri otrocih nad šest let.
• Kontraindicirano pri uporabi zdravila Zalox in v povezavi z MAOI (zaviralci monoaminooksidaze so biološko aktivne snovi, ki lahko zavirajo encim monoamin oksidaze).

Stranski učinki Zalox

Izvedene laboratorijske in klinične študije s placebom so pokazale takšne neželene učinke zdravila Zalox:

• Slabost, bruhanje.
• Driska (tekoča, vodna blata).
• Nespečnost.
• Dispepsija (boleča prebava).
• Anoreksija (duševna bolezen prebavnega trakta).
• Koža na koži.
• Povečano delo znojnih žlez.
• Suha ustna votlina.
• Omotičnost.
• Neuspeh reproduktivnih sposobnosti moških.
• Tremor.
• Tahikardija.
• Povečana utrujenost.
• Kršitev funkcije trombocitov.
• Arterijska hipertenzija.
• In še veliko drugih odstopanj.

Ugotovljeno je, da so manifestacije Zaloxovih stranskih učinkov odvisne od odmerka. "Nevarna" količina zdravila je bil odmerek 200 mg na dan.

[2], [3]

Preveliko odmerjanje

V primeru Zaloxa kot monoterapije prevelik odmerek sertralina daje naslednjo simptomatologijo:

• Slabost, ki povzroča bruhanje.
• Zaspanost in apatija.
• Dilacija učencev.
• Krepitev tahikardije.
• Sprememba v indikaciji elektrokardiograma.
• Občutek tesnobe.

V primeru pojava te simptomatologije zdravnik predpisuje vzdrževalno zdravljenje:

• Sprejem aktivnega ogljika.
• Imenovanje odvajalnih zdravil.
• Izpiranje želodca in črevesja.
• Stalno spremljanje srčne aktivnosti.
• Nadzor vseh sistemskih fizioloških kazalcev.

Do danes ni specifičnih protistrupov, ki bi zaustavili farmakodinamiko zdravila Zalox in še zlasti sertralinijevega klorida. S prevelikim odmerjanjem sertralina ni bilo nobenih smrtnih izidov.

Interakcije z drugimi zdravili

Zelo previdno je združiti različna zdravila v kompleksni terapiji, kot je sposobna, pa tudi medsebojno krepitev delovanja, ki je pogosto nevarna in popolnoma blokira farmakodinamiko prejemnika.

Med postopkom dela so bile ugotovljene nekatere interakcije zdravila Zalox z drugimi zdravili, ki jih med zdravljenjem ni mogoče izločiti iz ščitov.

Tako pri dodeljevanju Zaloks kompleks s psihotropna orientacijo drog (npr primer fenitoin, haloperidol, karbamazepin), pri dnevni dozi hidroklorida sertralina, 200 mg, brez znatnega povečanja učinkovitosti psihomotorične in kognitivne funkcije. Vendar pa je nedvoumno reči, da ni absolutno nobenega tveganja s tako skupnim sprejemom, je nemogoče. Zato je pri tem protokolu zdravljenja potrebna posebna previdnost.

Prav tako ni veliko izkušenj v primerih, ko je bilo potrebno prenesti bolnika iz drugega serotonergičnega zdravila na zdravilo Zalox. Zato je pred takim prenosom treba pretehtati vse prednosti in slabosti. In samo, če ste zmagali "za", ob upoštevanju vseh previdnosti, morate spremeniti zdravilo. To še posebej velja za dolgotrajne priprave, saj trajanje "izpiranja" kemikalije ni dokazano. Treba se je izogibati, kombinacija zdravil, katere aktivna sestavina je sertralinijev klorid.

V kliničnih študijah niso opazili pomembnih sprememb v farmakokinetiki litijevih pripravkov, ko so bili kombinirani z Zaloxom. Čeprav je ta kombinacija pokazala tresenje v primerjavi s placebom. Kljub temu morate biti previdni, ko jih vzamete.

Kompleksna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAOI) z obravnavanim zdravilom lahko povzroči dokaj hude, včasih usodne posledice. Pogosto je to podobno serotoninskemu sindromu. Podobne manifestacije opazimo s sočasno jemanjem dveh ali več antidepresivov z MAOI ali pri bolnikih, ki so začeli jemati MAOI po antidepresivih. Po terapevtskem zdravljenju z zaviralci lahko preidete na Zalox le dva tedna (ali 14 dni). In obratno. Začeti jemati MAOI le dva tedna po koncu zdravljenja z zdravilom Zalox.

Večina antidepresivov deluje kot antagonisti biokemijske mobilnosti izoencima citokroma, ki ne presega najmanjšega obsega v presnovi farmakoloških zdravil. Ta okoliščina prispeva k rasti količinskega indeksa zdravil, odvzetih v krvi. Pri kombiniranju teh kombinacij hkrati je treba zapomniti zmanjšanje njihovih odmerkov.

Čeprav ni bilo pomembnega zatiranja kognitivnih in psihomotoričnih funkcij zdravila Zalox pri uporabi skupaj z alkoholnimi pijačami, ni vredno poskusiti. Med zdravljenjem bolnika s depresivnim sindromom je alkohol bolje "izključen iz menija" bolnika. Če je treba sertralin uporabljati skupaj z insulinom (ali drugimi hipoglikemičnimi zdravili), morate stalno spremljati raven glikemije pri bolniku.

S kombinirano uporabo digoksina in Zaloxa niso ugotovili pomembnih sprememb v farmakodinamiki obeh zdravil. Toda vnos cimetidina lahko bistveno blokira metabolizem sertralina, kar negativno vpliva na njegovo očistek. To pa vodi do povečanja verjetnosti neželenih učinkov. Klinične posledice medsebojnega delovanja zdravila Zalox z diazepamom niso temeljito raziskane, zato je treba to kombinacijo uporabiti zelo previdno.

Potrebujejo stalno spremljanje "protrombinski čas" skupaj sertralina in varfarina. Ta potreba izhaja iz dejstva, da sertralin lahko veže na komponento proteinske krvne plazme (v bistvu 98%). Vhodno Zaloksa skupaj z drugimi zdravili, ki imajo "sposobnost" podoben sertralin lahko povzroči povečanje koncentracije zdravil v krvi in s tem neželene učinke.

Ni dokazov, da lahko dolgotrajna uporaba zdravila Zalox povzroči zasvojenost in zasvojenost. Vendar pa tega dejavnika ne smemo zanemarjati, je treba podrobneje proučiti bolnikovo anamnezo, katere namen je opredeliti druge primere odvisnosti od drog.

Ni bilo odkritih primerov smrti. Čeprav so pri prevelikem odmerjanju sertralinijevega klorida v kombinaciji z drugimi zdravili in alkoholom še vedno odkrili več smrtnih primerov.

[4], [5], [6]

Pogoji shranjevanja

Shranjujte na suhem mestu, ki je nedostopno majhnim otrokom in mladostnikom. Temperatura v prostoru mora biti v območju od 15 do 30 ° C - to so vsi pogoji shranjevanja Zalox-a.

Rok uporabnosti

Pet let je datum poteka, ki ga proizvajalec navede na pakiranju zdravila. Po poteku veljavnosti zdravila Zalox ne priporočajo farmakologi.