Decapeptil depo

Antitumorski zdravilo Decapeptyl Depot - dekapeptilno depo - antigonadotropno sredstvo, gonadotropin, ki sprošča agonistični hormon. Zdravilna učinkovina zdravila je triptolin.

Decapeptil depot se sprosti in uporablja strogo glede na zdravniški recept.

[1], [2], [3], [4]

Indikacije Decapeptal Depot

Pri ženskah se lahko zdravilo predpiše za:

• endometrioidna kalitev;
• fibromyoma, leiomiom maternice;
• kot eno od sestavnih delov protokola IVF za probleme s pojmovanjem otroka.

 Moškim pacientom:

• za zdravljenje raka prostate, odvisnega od hormonov.

[5], [6]

Obrazec za sprostitev

Dekapeptilni depo je na voljo v liofilizirani obliki, predvideni za izdelavo raztopine za / m ali n / k injekcije. Zanj je značilna daljša (daljša) izpostavljenost.

 Zdravilna učinkovina zdravila je triptolin acetat 0,00412 g (kar ustreza 3,75 mg triptorelina).

 Dodatne komponente: kopolimeri hidroksipropionskega (etiliden-mleka) in hidroksiocetne kisline, kaprilokaprat-propilenglikol.

 Razredčilo liofiliziramo masa zastopnika: Tween-80, dekstran 70, natrijev klorid, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, kavstična soda, sterilna voda d / in.

 V embalaži sta dve napolnjeni injekcijski brizgi, od katerih ena vsebuje liofilizirano maso svetlobe, drugo pa topilo, nežno rumenkasto ali nevtralno senco.

[7], [8], [9], [10]

Farmakodinamika

Aktivna sestavina triptorelin je sintetiziran gonadotropin, ki sprošča agonistični hormon. Zamenjava šeste monomerne povezave v molekuli naravnega sproščujočega faktorja je pokazala bolj izrazito afiniteto za gonadorelinske receptorje in daljšo razpolovno dobo od naravne mikrodelcev.

 Začetni in eden od glavnih učinkov decapeptilne injekcije je sekretorna aktivacija hipofize, ki izloča FSH in LH. Pri dolgotrajnem stimulaciji z vzpostavitvijo stabilnega količine triptorelin krožečega hipofize izgubil občutljivost na gonadorelin, ki izzove zmanjšanje koncentracije in količine gonadotropni hormoni v državo postkastratsii ali menopavzi.

 Ta pogoj je povsem reverzibilen, hormonska aktivnost in izločanje se obnavljajo po koncu obdobja delovanja zdravila. 

[11], [12], [13], [14]

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti decapeptilnega depoja so proučevali tako pri zdravih posameznikih kot pri bolnikih z ustreznimi boleznimi: endometriozo, fibromioom, rakom prostate.

 Nekaj ur po injiciranju je določena najvišja količina aktivne sestavine v krvnem toku. Nadalje se raven bistveno zmanjša ves dan. Četrti dan po injiciranju raven triptolina določi ponavljajoči se maksimum, nato pa se postopoma znižuje na najmanjše težko določljive vrednosti v 44 dneh.

 Z injekcijami SC je zmanjšanje ravni aktivne komponente počasnejše, obdobje zniževanja nivoja na težko določljive parametre pa se poveča na 65 dni. Ponovite injiciranje zdravila Decapeptil Depot s periodičnostjo 28 dni ne povzroči zvišanja ravni aktivne snovi v krvnem obtoku.

 Pri moških bolnikih je stabilna biološka uporabnost zdravilne učinkovine v začetnih 13 dneh ocenjena na 38,3%. Po tem se ugotovi konstantna linearna hitrost sproščanja aktivne sestavine - 0,92% količine snovi, ki je bila uvedena.

 Pri bolnicah po obdobju opazovanja 27-dnevnem zaznali 35,7% od prvotno vneseno količino droge, in 25,5% vseh sprosti v prvih 13 dneh z novim stalnim sproščanjem okoli 0,73% na dan skupaj odmerjene količine zdravila.

 Razpolovna doba aktivne sestavine je 18,7 minute (v naravnem gonadorelinu to trajanje traja 7,7 minute).

 Hitrost očistka v plazmi je 503 ml na minuto (očistek naravnega gonadorelina je trikrat hitrejši - 1766 ml na minuto).

 Do 4% aktivne sestavine zdravila v nespremenjeni obliki se izloča z ledvicami. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Medpreparat je uvedeno p / k (v trebuhu) ali v / m. Izvedite 1 injekcijo v 28 dneh.

•  Pri fibromiomih in endometrioidnih injekcijah z naraščanjem se opravijo enkrat v 28 dneh, s pričetkom tečaja na začetku menstruacije (od 1 do 5 dni). Potek terapije - od 3 mesecev do 6 mesecev.
•  Pri IVF se zdravilo daje enkrat od drugega do tretjega ali na dan 22 mesečnega ciklusa.
•  S hormonom odvisnim tumorjem raka prostate se Decapeptil depot uporablja v količini ene injekcije v 28 dneh. Potek zdravljenja je dolg, ki ga določi zdravnik posebej.
• Kako pravilno uporabljati dekeptil depot?
• Paket odpremo z zdravili;
• s čistimi rokami odstranite zaščitno zaporko z brizge z liofilizirano maso;
• odpre paket iz prehodnega elementa (ga ni potrebno odstraniti);
• prehodni element pritrdimo na brizgo z zamrznjeno posušeno maso in jo odstranimo iz embalaže;
• injekcijsko brizgo s tekočino, ki se raztopi, na nasprotni rob prehodnega elementa, preverimo zanesljivost povezave;
• s stiskanjem bata s strani tekočine, ki se raztopi, ga premaknemo v brizgo z liofilizatom, potem se dejanje ponovi v nasprotni smeri;
• mešanje mase se nadaljuje, dokler ne nastane homogena zmes, ki jo je treba injicirati. 

[23], [24]

Uporaba Decapeptal Depot med nosečnostjo

Decapeptil depotu ni natančno prikazano pri nosečnicah in doječih ženskah. Pred imenovanjem dekapetilnega depoja je treba zdravnika prepričati o odsotnosti nosečnosti pri bolniku. 

Kontraindikacije

 Kontraindikacije za uporabo dekapeptalnega depoja so:

• preobčutljivost organizma na sestavine zdravila;
• obdobje gestacije in dojenja;
• hormonsko neodvisen rak prostate.

 Zdravila se v pediatrični praksi ne uporabljajo.

 Pri policistični adnexi je potrebna skrb za zdravljenje in osteoporoza. 

Stranski učinki Decapeptal Depot

Neželeni učinki so razloženi z zmanjšanjem koncentracije spolnih hormonov v krvnem obtoku, kar povzroči nastanek naslednjih neželenih učinkov pri bolnikih:

• psihoemotska nestabilnost;
• depresivno stanje;
• zmanjšanje spolne želje;
• migrene podobne bolečine;
• nespečnost;
• nihanja v teži;
• periodične občutke toplote;
• povečano potenje;
• Dispeptični pojavi;
• mišično-sklepne bolečine;
• suha spolnost, bolečine med spolnim odnosom;
• poslabšanje moči pri moških bolnikih.

 Občasno lahko opazimo aktivacijo jetrnih transaminaz.

 Zaradi dejstva, da v nekaterih primerih pride do atipične reakcije na območju injiciranja zdravila (oteklina, hiperemija, pruritus), ni priporočljivo injicirati vsakič na istem mestu.

 Ti neželeni učinki se po odstranitvi zdravila popolnoma odpravijo.

[20], [21], [22]

Preveliko odmerjanje

Dejstva, ki zanesljivo potrjujejo možnost prevelikega odmerjanja zdravila, niso opisana.

[25]

Interakcije z drugimi zdravili

 Ni podatkov o pozitivnem ali negativnem medsebojnem delovanju zdravila Decapeptil Depot z drugimi zdravili.

[26],

Pogoji shranjevanja

Dekapeptilni depoji se hranijo izključno v hladilniku s temperaturo od + 2 ° C do + 8 ° C, v oddelkih, ki niso dostopni otrokom. Pripravljeno suspenzijo je treba takoj uporabiti.

[27]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila je do 3 leta.