Magnegyte

Priprava trgovsko ime Magnegita (gadopentetovaya kislina) besedilu rentgenske žarke agentov, ki spadajo v skupino farmakoloških sredstev s celotno kodirno ATC V08CA01 (ki se uporablja za jedrsko magnetno resonanco). V enem mililitrih raztopine vsebuje zdravilne učinkovine: gadopentetat dimeglumin okoli 500 mg, gadolinij okoli 80 mg. Pomožne komponente: meglumin, pentetična kislina in voda. Raztopina za injiciranje se uporablja za diagnostične namene, in sicer:

• v procesu vodenja slik z magnetno resonanco hrbtenjače in možganov;
• za odkrivanje stenoz (arterijska angiografija);
• s tomografijo delov telesa - materničnega vratu, srca, jeter, ledvic in urogenitalnih organov, mlečnih žlez, trebušne slinavke in tudi mišično-skeletnega sistema.

Ampule z brezbarvno, bistro raztopino (rumenkasto, rumeno-rjave in rumenkasto zelene odtenke so dovoljene). Magnegit iz lekarne se sprosti le na recept.

[1], [2]

Indikacije Magnegyte

Paramagnetni kontrastni preparati so nepogrešljivi za slikanje z magnetno resonanco. Indikacije za magnezij:

1. Pregled hrbtenjače in možganov:

• s ciljem razlikovanja tumorskih procesov, vključno z malimi, ki jih je težko diagnosticirati;
• recidivov tumorskih formacij v postoperativnem stanju ali zaradi radioterapije, odkrivanja metastaznih mest;
• diagnoza različnih tumorskih mest (z adenomom majhne hipofize, ependimoma, hemangioblastoma);
• če je potrebno potrditi ali zavrniti diagnozo meningioma, tumorski proces z infiltracijo v bližnje celice (npr. Glioma), nevrino zvočnega živca;
• prepoznavanje znotraj- in ekstramedularnih formacij;
• Izboljšanje kakovosti slike intrakranialnih lezij ne-cerebralnega izvora. Magnezij se uporablja kot dodatna snov v MRI hrbtenice;
• kadar je treba oceniti obseg intramedularne rasti tumorja;
• pridobivanje podatkov o volumnu velikih formacij hrbtenjače.

2. Magnetno resonanco s povečanjem kakovosti in slike kontrastnim (diagnozo sprednjega dela lobanje, vratu trakovi, prsnice, trebuhu, medenici, dojk in mišično-skeletne sistem), zaradi česar je mogoče soditi stanja vaskularnega ležiščem (razen koronarne arterije) :

• diferenciacija žarišč vnetja in tumorskega izvora, vaskularna patologija;
• Ocena ledvice in njihovo delovanje;
• z namenom razkritja širjenja patogenega fokusa;
• verjetnost ponovitve menjave medvretenčnih diskov po operaciji;
• če je potrebno, diagnoza notranjih strukturnih sprememb v patologiji;
• pomagati diagnostiki, ki oceni postoperativno stanje tumorja in brazgotinskega tkiva;
• določiti krvno oskrbo tkiv med normalnim delovanjem in v stadiju bolezni.

[3], [4]

Obrazec za sprostitev

Rešitev drog Magnegita 10, 15, 20, 30 ali 100 ml, pakirana v steklene viale, zaprti z gumijastim zamaškom in nabranim aluminijastim pokrovčkom, opremljen s plastičnim pokrovom "flip-off". Kartonska embalaža vsebuje eno ali deset steklenic, ki se prodajajo skupaj z navodili za uporabo v državnem jeziku.

V steklenih brizgah je prostornina do 20 ml prostornine, nameščena v posodah.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodinamika

Da bi izboljšali natančnost diferenciacije patoloških stanj z metodo magnetnega resonančnega skeniranja, pomagajo zdravila z nasprotnim učinkom, na katere se nanaša raztopina magnezija. Kaj je postalo mogoče zaradi prisotnosti farmakološke substance kompleksa gadolinij s pentetno kislino, ki ima sedem nepariranih elektronov. Stabilno paramagnetno delovanje se kaže v di-N-metilglukaminu soli gadopentetata. S pomočjo gadolinijevega iona, ki povečuje intenziteto signala med tomografijo, se doseže jasna slika tkiv.

Farmakodinamika Magnegita temelji na lastnostih DTPA - dietilenetriaminpentaocetne kislino, ki zagotavlja pretočnega časa redukcijo spin-mrežne relaksacije vzbujene jeder. Učinkovitost paramagnetnega delovanja ali sposobnosti sproščanja temelji na delovanju majhne koncentracije snovi na spin-rešetki sprostitve plazemskih protonov. Paramagnetski ion gadolinije ustvarja močan odnos z DTPA, za katerega je značilna visoka stabilnost.

Gadopentetat ima visoke hidrofilne lastnosti, kar zmanjšuje možnost anafilaktične reakcije. Zdravilo ne vpliva na plazemske beljakovine, ne vpliva na encimsko aktivnost, kar povzroča njeno dobro prenašanje in pomanjkanje splošnih in lokalnih neželenih učinkov.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetika

Za raztopino magnezija je značilno hitro širjenje zunajceličnega prostora. Sposobnost, da prepoznajo tumorske procese, subakutni miokarda abscesov, ki jih premoženja kontrastnega sredstva, določene za usmeritev v območjih s spremembami tkiv - brazgotine, ciste, vaskularni patologiji rešetke. Istočasno se koncentracija zdravila v zdravih območjih ne pojavi. Farmakološko snov daje nobenega nedotaknjena krvi možganov meja (povezan z možgani, to ureja presnovne procese med osrednje živčevje in krvni obtok) in histogematogenous (kri in tkiva tekočih) ovir. Acid gadopentetova delno prehaja skozi placentno pregrado, vendar se takoj umakne. Farmakokinetika Magnegita kaže, da ima rešitev manjšo odnos do plazemske beljakovine, ne pride in svojega metabolizem.

Gadopentetat dimegluminsko prikazana v svoji prvotni obliki preko glomerularne filtra, ki se nahaja v ledvicah, raztopine majhno količino (1%) z listjem in blatom materino mleko. Razpolovni čas izločanja je 90 minut.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Odmerjanje in dajanje

Uporaba magnezija je dovoljena le pod stacionarnimi pogoji, pod nadzorom osebja ustreznih kvalifikacij, ki so opravili posebno usposabljanje in se zavedajo vseh možnih negativnih posledic po injiciranju.

Način uporabe in odmerek je odvisen od vrste študije in starosti bolnika:

• novorojenčke in dojenčke do leta, da zdravnik določi priporočljivost uporabe kontrastne raztopine;
• Otroci, mlajši od 2 let, se lahko dajejo do 0,2 ml / kg;
• pri starosti 2 let se lahko odmerek poveča na največjo vrednost 0,4 ml / kg;
• za odrasle se količina raztopine razlikuje od 0,2 do 0,4 ml / kg in se lahko zaporedno uporabi v dveh delih, če je razvoj patološkega ostrenja vprašljiv;
• včasih za povečanje natančnosti študije se vrednost poveča na 0,6 ml / kg (pri metastazah in recidivnih tumorskih procesih, pa tudi pri študiji krvnih žil);
• Osebam z ledvičnimi težavami je dovoljeno največ 0,2 ml / kg kisline gadopennetove, če koristi tomografije presegajo tveganje za bolnika (po pregledu zahteva hemodializo).

Pomembno je razumeti, da so podatki o uporabi zdravila Magnegetic v celotni telesni tomografiji pri otrocih, mlajših od dveh let, zelo omejeni.

[22], [23], [24]

Uporaba Magnegyte med nosečnostjo

Treba je opozoriti, da v obdobju brejosti ni dovolj informacij o uporabi in delovanju zdravila Magneghit. Eksperimentalni podatki, pridobljeni s testiranjem zdravila na živalih, kažejo negativen učinek na reproduktivne organe.

Uporaba magnetita med nosečnostjo je možna, če potreba po tomografskem pregledu presega morebitna tveganja. Zdravnik, ki je pretehtal morebitno grožnjo otroku v maternici, daje mnenje o možnosti skeniranja in potrebnih nadzornih ukrepih.

Obstaja delna odstranitev dimegluminijevega gadopentetata skozi mleko med dojenjem. Odstotek zdravila ne presega štiristo stotine začetnega odmerka, ki običajno ne predstavlja nevarnosti za otroka. Vsekakor je treba dajanje raztopine izvajati pod nadzorom zdravnika, ki je prisoten, ker so poškodbe centralnega živčnega sistema, srca in ožilja v materi in otroku. Zaradi tega ni priporočljivo nadaljevati hranjenja 12 ur po MRI.

Kontraindikacije

MTP s kontrastnim sredstvom zahteva skladnost z naslednjimi pravili:

• preiskovani bolniki ne bi smeli imeti nevro- in srčnih spodbujevalnikov, insulinskih črpalk in feromagnetnih vsadkov;
• Uporaba magnezija je možna le intravensko in enkrat, nujno v stacionarnih pogojih;
• zadnji obrok je dovoljen vsaj dve uri pred skeniranjem;
• injekcijo raztopine je treba opraviti v lezbijskem položaju, nato pa za pol ure je potrebno stalno spremljanje bolnika (v tem času se razvijejo vse možne stranske spremembe);
• Osebam s povečano ekscitabilnostjo pred tomografijo so dodeljeni pomirjevalci, ki preprečujejo tveganje negativnih učinkov;
• Manipulacijo je treba zagotoviti z zdravili in posebno opremo, ki usposobljenemu osebju pomaga pri zmanjševanju in preprečevanju neželenih reakcij (pri zastojih dihal, krčih itd.).

Kontraindikacije za uporabo magnezita zadevajo posamezno nestrpnost ene od komponent farmakološke raztopine, pa tudi bolnike s hudo ledvično disfunkcijo. Preobčutljivost se kaže v reakcijah dermisov, dihalnih organov in kardiovaskularnega sistema. Negativni pojavi se praviloma pojavijo v pol ure po uvedbi magnegetitisa, manj pa so zapoznele patološke razmere. Zato so ljudje, ki so nagnjeni k alergičnim manifestacijam, ki imajo anamnezo bronhialne astme, predstavljajo posebno skupino tveganja. Pri pripravi magnezita pri bolnikih z epilepsijo je potrebna previdnost zaradi tveganja za epileptične napade in epileptične napade. Za vse osebe, še posebej starejše od 60 let, pred uvedbo kontrastnega sredstva je priporočljivo preverjati delovanje ledvic.

[19], [20], [21]

Stranski učinki Magnegyte

Kot kaže klinična praksa, so neželeni učinki kratkotrajni in se zmerno razlikujejo. Da bi preprečili nastanek življenjsko nevarnih razmer, je pomembno upoštevati možne neželene učinke Magneghita:

• splošni videz - bolečina iz glave, hrbta, prsnice, sklepa, občutka šibkosti in slabosti, zvišana telesna temperatura, hudo znojenje, omedlevica;
• Lokalno razkritje - otekanje, vnetne reakcije, sindrom bolečine, nekroza, flebitis ali tromboflebitis;
• prebavne motnje delovanja - bolečine v trebuhu, driska, slabost, bruhanje, motnje okusa, povečano slinjenje, spremembe jeter fermentacijo in kvantitativno rast bilirubina v krvi;
• alergijske reakcije - konjunktivitis, nahod in oči, kašelj in kihanje, otekanje, anafilaktični šok, izpuščaj ali pordelost kože, srbenje in bronho-laringospazem;
• kardiovaskularni zapleti - odkrito je aritmija in hipotenzija, možna sta tahikardija in celo srčni zastoj;
• Učinek na centralnega in perifernega živčnega sistema, - glavobol, omotica, vrtoglavica, vznemirjenost, izguba zavesti, težave pri govoru, vid in sluh, povečano utrujenost in zaspanost, konvulzije, astenična manifestacije, koma;
• izpostavljenost dihanju - pomanjkanje kisika, kratka sapa, kašelj različnih jakosti, otekanje pljuč, prenehanje dihanja;
• s strani urinskega sistema - nehoteno uriniranje, pogosto uriniranje, zvišanje ravni kreatinina z obstoječo patologijo ledvic, odpoved ledvic.

Uporaba zdravila Magnetit lahko vpliva na prisotnost železa in bilirubina v serumu.

Preveliko odmerjanje

Primeri uporabe pripravka magnezijijev kažejo, da se prevelik odmerek v klinični praksi ni pokazal. Mogoče so le negativni simptomi, ki jih povzroča hiperosmoza kontrastne raztopine:

• diureza osmotskega tipa;
• povečan pritisk v arterijah pljuč;
• dehidracija;
• lokalni sindrom bolečine v vaskularni postelji;
• aktivacija krvnega obtoka in plazme, za katero je značilno povečanje njihove prostornine.

Če se pojavi akutna ledvična odpoved, je potrebna ekstraparna krvna čiščenje (hemodializa).

[25], [26], [27], [28]

Interakcije z drugimi zdravili

Podatkov o medsebojnem delovanju magnezija z drugimi zdravili ni podan, ker testiranje združljivosti ni bilo. Pri uporabi zdravila Magnitol skupaj z drugimi zdravilnimi sredstvi ni zaželeno. Znano je, da lahko sprejem bolnikov z zaviralci beta v ozadju vnosa kisline gadopennetove povzroči preobčutljivostno reakcijo. Kontrastna snov vsebuje majhno število pentetalne kisline, ki vpliva na preiskavo krvi, ko odkrije količinsko vsebnost železa (indekse je mogoče podcenjevati v 24 urah po tomografiji).

Na koncu MRI je priporočljivo, da se ne vozite dneva in izključite delo z nevarnimi mehanizmi glede na morebitne neželene učinke, ki so jih opazili iz osrednjega živčnega ali kardiovaskularnega sistema, in tudi zaradi zmanjšanja reakcije.

[29]

Pogoji shranjevanja

Raztopina za injiciranje zdravila Magneghite se shrani v originalni embalaži v temperaturnem območju 5-25 stopinj. Nedopusten je neposreden sončni svetlobi na zdravilo. Pogoji shranjevanja za Magneghit vključujejo prisotnost temnega, hladnega kraja, kjer otroci ne morejo doseči.

Pomembno je, da se spomnite varnostnih ukrepov:

• uporabljajte samo intravensko;
• snov se doda v brizgo neposredno pred manipulacijo;
• Prevelikost neuporabljene kisline gadopentetove je prepovedana.

[30], [31], [32], [33], [34]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti radiofrekvenčne snovi je 3 leta, hkrati pa ohranja neoporečnost embalaže in izpolnjuje zahtevane zahteve glede skladiščenja. Prepovedano je uporabljati farmakološko sredstvo Magneghite po preteku roka, če je steklenička ali pokrovček poškodovan.