Ozurdeks

Ozurdex spada v farmakoterapevtsko skupino lokalnih protivnetnih zdravil na osnovi sintetičnih steroidov. Proizvajalec je Allergan Pharmaceutical (Irska).

[1], [2], [3]

Indikacije Ozurdeks

Uporablja se v oftalmologiji ko zamašitev (okluzija) krvnih žil in retinalna venska pojavile edema makule očesa z nevarnostjo neovaskularizacije, kot tudi uveitis (vnetje) za steklovino, retina žilnici in optičnega živca.

[4]

Obrazec za sprostitev

Oblika izpusta: implantat, ki vsebuje 0,35 ali 0,7 mg deksametazona, v plastičnem aplikatorju za enkratno uporabo.

[5]

Farmakodinamika

Terapevtsko delovanje Ozurdeks omogoča sintetični hormon analogni kortizon nadledvične žleze - deksametazon (16a-metil-9a-fluoro-prednizolon), ki ima izrazito protivnetno, imunosupresivni in anti-alergijske lastnosti znatno boljši učinek endogenega hormona.

Deksametazon vnetna učinek zaradi svoje sposobnosti, da inducira sintezo lipocortin proteina, ki zavira lipoproteinov, povezane fosfolipaze A2, ki nadzoruje tvorbo prostaglandinov in levkotrienov - visoko vnetnih regulatorjev.

Delitev zakasnitev Priprava celic imunskega sistema (T levkociti in fagocitov) in izločanje citokinov, vključenih v nespecifičnimi obrambnih reakcij in jih tudi preprečuje vdor v vneto območje. Deksametazon inhibira vaskularni vezno proces oblikovanja tkiva (Z zaviranjem aktivnosti VEGF - vaskularnega endotelijskega rastnega faktorja) zmanjšuje prepustnost kapilarnih sten in nastajanje edemov, zavira rast novih krvnih žil (neovaskularizacija), povezanih z obtočil motenj očesnega tkiva.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetika

Ozurdex se vnese v stekleno ocesno oko, kar zmanjšuje njegovo sistemsko absorpcijo. Najvišjo koncentracijo Ozurdexa v steklastem humoru opazimo na 42. Dan po dajanju, ki se v naslednjih treh mesecih zmanjša za približno 18-krat, ostane v očesnih tkivih vsaj šest mesecev.

Zdravilna ućinkovina zdravila se transformira v tkivne celice na mestu uporabe s počasno hidrolizo, metaboliti se izločajo z žolčem in urinom.

[10], [11], [12]

Odmerjanje in dajanje

Ozurdex je namenjen za intravitrealno injiciranje v stekleno telo očesne votline v očesu; postopek se izvaja v pogojih najstrožje asepse

Zdravnik-oftalmolog primerne usposobljenosti - glede na indikacije, odvisno od razvite taktike zdravljenja.

En aplikator se lahko uporablja samo za eno oko, uporaba Ozurdeksk na obeh očeh ni priporočljiva.

[16], [17]

Uporaba Ozurdeks med nosečnostjo

Uporaba zdravila Ozurdex med nosečnostjo se ne izvaja.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami Ozurdeksa je bilo opaženo: preobčutljivost za deksametazon in pomožne sestavine; grožnja ali prisotnost akutnega spektakla ali periokularne okužbe (vključno z epitelnim herpetičnim keratitisom, piščančjim golobom, mikobakterijskimi okužbami in glivičnimi boleznimi); napredni glavkom; porušitev zadnje kapsule leče; apakija (odsotnost leče); prisotnost implantiranih intraokularnih leč sprednje komore; starost do 18 let.

[13]

Stranski učinki Ozurdeks

Neželeni učinki Ozurdeks glavobol, bolečine v očesu, zvišan intraokularni tlak, otekanje veznice, krvavitev v veznici ali steklasti, steklovini motnjave, steklasti separacija, subkapsularno katarakta, slabovidnost, nenormalni občutki svetlobe v oči, vnetje notranjih lupin očesa jabolko (endophthalmitis).

[14], [15]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje: glede na podatke proizvajalca ni podatkov o prevelikem odmerku zdravila.

[18], [19]

Interakcije z drugimi zdravili

Po podatkih proizvajalca zdravila niso izvedli študij medsebojnega delovanja zdravila Ozurdex z drugimi zdravili. Vendar je znano, da se razpolovni čas deksametazona ob zaužitju zmanjša s hkratno uporabo barbituratov, fenitoina in rifampicina.

Ozirdex se ne sme uporabljati sočasno z antikoagulantnimi zdravili in zdravili za zmanjšanje koagulabilnosti krvi.

[20], [21]

Pogoji shranjevanja

Pogoji za shranjevanje Ozurdex: pripravek je treba hraniti v zaprtem prostoru, zaščitenem pred vlago.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti je 36 mesecev od datuma izdaje. 

[22]