Zargio

Zarcio ima široko paleto aplikacij. Pogosto se uporablja za zmanjšanje trajanja nevtropenije in pogostnosti febrilne nevtropenije pri bolnikih, ki so prejemali citotoksično kemoterapijo. 

Indikacije Zargio

Indikacije za uporabo zdravila Zarcio so predvsem uporaba zdravila med uporabo kemoterapije za maligno neoplazmo. Izjema v tem primeru je mieloidna levkemija in mielodisplastični sindromi.

Zdravilo se uporablja tudi pri zmanjšanju trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki so prejeli mieloablativno terapijo z nadaljnjo presaditvijo kostnega mozga. Zdravilo se uporablja tudi pri mobilizaciji perifernih izvornih celic tudi pri mielosupresivnem zdravljenju.

Uporablja se za dedno periodično ali idiopatsko nevtropenijo pri otrocih in odraslih. In če je absolutno število nevtrofilcev 0,5 × 10 ⁹ / l ali manj.

Dolgotrajno zdravljenje z zdravili je indicirano tudi s povečanjem števila nevtrofilcev, ki zmanjšujejo pogostnost in trajanje neželenih učinkov. Še posebej, če je vse to povezano z nalezljivimi zapleti.

Uporabite zdravilo in kot preventivni ukrep za bakterijske okužbe in zdravljenje persistentne nevtropenije. Še posebej pri tistih bolnikih, ki imajo razvito stopnjo okužbe s HIV, če drugi lahko zdravijo, ne dajejo želenega učinka. Zarcio ima široko paleto aplikacij. 

[1], [2]

Obrazec za sprostitev

Oblika izdaje zdravila - raztopina za intravensko in subkutano injiciranje. Izdelek je brezbarven ali z rahlim rumenkastim odtenkom. Ponavadi je pregleden, vendar lahko nekoliko spremenijo njegov videz. Manj odstopanja veljajo za normo.

V eni brizgi vsebuje 500 ml zdravila. Glavna zdravilna učinkovina je filgrastim. Pomožne sestavine so glutaminska kislina, sorbitol, polisorbat, voda in natrijev hidroksid.

Zdravilo se prodaja v pretisnih omotih, ki so nameščeni v kartonski škatli. V eni brizgi vsebuje 0,5 ml zdravilne učinkovine. Glass "vessel" je brezbarven, kar vam omogoča, da preverite količino vsebine in si ogledate njegove zunanje podatke.

Izdelek se proizvaja izključno v obliki raztopine. Ni druge "embalaže". To zdravilo ima široko paleto uporabe. Zato je učinkoviteje uporabljati v obliki raztopine, ki se daje intravensko ali subkutano. Zdravilo Zarcio je dobro zdravilo v boju proti škodljivim učinkom kemoterapije. 

[3], [4]

Farmakodinamika

Farmakodinamika pripravek - zdravilna učinkovina je filgrastim. Spada v število visoko prečiščenih nestil glikoziliranih proteinov, ki jih sestavlja 175 aminokislin. Komponenta se proizvaja s K12 sevom Escherichia coli.

V genomu z genetskim inženiringom uvedemo gen človeškega bitja, ki stimulira kolonijo (G-CSF). Je sposoben uravnavati proizvodnjo in sproščanje nevtrofilcev iz kostnega mozga v periferno kri. Uporaba te aktivne snovi lahko spremlja znatno povečanje števila nevtrofilcev v žilnem ležišču v 24 urah.

V nekaterih primerih je možno povečanje števila eozinofilov in bazofilov. Res je, da je tak pojav lahko prisoten pred zdravljenjem s tem zdravilom. Povečanje števila nevtrofilcev je odvisno od odmerka. Izpuščeni nevtrofilci so povečali ali normalno funkcionalno aktivnost. To je bilo večkrat potrjeno na podlagi izvedenih testov. Po prekinitvi zdravljenja z zdravili se število nevtrofilcev v nekaj dneh zmanjša za 50%. V normalni vrednosti se ta indikator vrne v enem tednu.

Bolniki, ki so jemali filgrastim, so opazili zmanjšanje incidence in trajanja nevtropenije in febrilne nevtropenije. To jim omogoča uporabo antibiotikov v zmernih odmerkih. Poleg tega se potreba zmanjša, je v bolnišnici že dolgo časa. Po mieloablativni terapiji se pogostost zvišanja temperature ni zmanjšala.

Uporaba zdravila v monoterapiji lahko sproži sproščanje hematopoetskih matičnih celic v periferni krvni obtok. Uporaba PSKK, ki je bila mobilizirana s pomočjo zdravila Zarcio, lahko pospeši okrevanje hematopoeze. Poleg tega se zmanjša resnost in trajanje trombocitopenije. Možno je zmanjšati tveganje za hemoragične zaplete in potrebo po transfuziji tumorske mase po mieloablativnem ali mielosupresivnem zdravljenju.

Uporaba zdravil pri otrocih in odraslih s hudo prirojeno nevtropenijo lahko spodbudi stalno povečanje števila aktivnih nevtrofilcev v periferni krvi. Obstaja tudi zmanjšanje pogostnosti nalezljivih in drugih zapletov. Uporaba zdravila Zarcio omogoča, da se število nevtrofilcev ohrani v sprejemljivih mejah. 

[5], [6], [7], [8]

Farmakokinetika

Farmakokinetika zdravila - porazdelitev poteka v sistemskem obtoku. Povečana koncentracija aktivne snovi v krvni plazmi za intravensko in subkutano dajanje je dosežena v 8-16 urah.

Obstajala je tudi neposredna linearna povezava, ki jo opazimo med uporabljenim odmerkom filgrastima in njegovo koncentracijo v krvni plazmi. Če govorimo o natančnih številkah v tem primeru, je brez pomena. Veliko je odvisno od predhodno predpisanega odmerka.

Kar zadeva proces izpeljave, nima posebne linearne odvisnosti. Hitrost tega pojava je odvisna od odmerka zdravila. V bistvu se zdravilo izloča z udeležbo nevtrofilcev. Hitrost izločanja ob ponavljajočem se sprejemu zdravila poveča, dokler se število nevtrofilcev ne poveča.

Dolgoročno uporabo zdravila Zarcio, ki je trajala 28 dni, ni spremljala kumulacija. Tudi pri tistih bolnikih, ki so bili podvrženi presaditvi kostnega mozga. Poleg tega je imela dopustne vrednosti T _1/2. 

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Odmerjanje in dajanje

Odmerjanje in odmerjanje zdravila Zarzio je odvisno od stanja osebe. Terapija z zdravili se izvaja ob interakciji z zdravniki centra raka. Uporabite to drogo le za tiste ljudi, ki imajo izkušnje z njo. Zato sami ne morete jemati zdravila.

S citotoksično kemoterapijo dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 0,5 milijona enot / kg telesne mase. Prvič se zdravilo daje ne prej kot 24 ur po kemoterapiji. Uporablja se do takrat (dnevno), dokler se število nevtrofilcev ne vrne v normalno stanje. Trajanje zdravljenja ne presega 14 dni. V izredno težkih primerih se dvigne na 38 dni. Povečanje števila nevtrofilcev običajno opazimo že drugi dan po začetku uporabe drog. Bolniki, ki prejemajo mieloablativno terapijo, začnejo jemati zdravilo z 1 milijonom enot / kg telesne mase. Prvi odmerek se daje 24 ur po kemoterapiji in najkasneje vnaprej določen čas po presaditvi kostnega mozga. Prilagoditev odmerka poteka na individualni osnovi. Zdravilo se daje 30 minut.

Pri mobilizaciji izvornih celic periferne krvi je treba uporabiti 1 milijon enot / kg telesne mase. Zdravilo se uporablja 5-7 dni. V nekaterih primerih je potrebna dodatna seja levkafereze. Priporočeni odmerek zdravila je 0,5 milijona enot / kg. Od prvega dne jemanja zdravila in konca z zadnjim, dokler raven nevtrofilcev ne doseže dovoljene vrednosti. Lahko se daje kot podaljšana infuzija v obdobju 24 ur.

Pri hudi kronični nevtropeniji, ki je prirojena, je vredno 1,2 milijona enot / kg. To se naredi enkrat ali v deljenih odmerkih. Za idiopatično ali občasno nevtropenijo je treba uporabiti 0,5 milijona U / kg. Po 1-2 tednih se lahko odmerek poveča.

Okužba s HIV. Priporočeni začetni odmerek je 0,1 milijona enot / kg. Posledično se lahko poveča na 0,4 milijona enot / kg. V redkih primerih doseže vrednost 1 milijon enot / kg. Kot podporni učinek morate vzeti 0,3 mg / dan 2-3 krat na teden. Sčasoma je mogoče prilagoditi odmerek zdravila Zarcio. 

[17]

Uporaba Zargio med nosečnostjo

Uporaba zdravila Zarsio med nosečnostjo je omejena. Posebni podatki o uporabi tega zdravila niso bili prejeti. Kljub temu pa obstajajo indikacije, ki kažejo na morebiten prehod filgrastima skozi placentno pregrado.

Študije smo izvedli na živalih, pri katerih uporaba filgrastima ni povzročila teratogenih učinkov. Veliko število splavov je bilo zabeleženih, vendar niso opazili nobenih nepravilnosti pri razvoju ploda.

Če je treba v situaciji uporabiti droge za dekleta, je treba resnično oceniti merilo koristi in tveganja. Konec koncev, ni vedno pričakovani terapevtski učinek za mater, lahko pozitivno vpliva na razvoj otroka.

Podatkov o prodiranju zdravila v materino mleko ni. Če je med dojenjem potrebna uporaba zdravila, je treba zadnjo aktivnost ustaviti. V vsakem primeru lahko najdete alternativni način za rešitev te težave. V mnogih primerih je priporočljivo prenehati uporabljati zdravilo Zarcio. 

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Zarcio so na voljo, celo več kot precej. Prvi korak je izključiti uporabo drog za ljudi, ki trpijo zaradi dedne nestrpnosti do fruktoze. Ker sestava zdravila vsebuje sorbitol.

Če ima oseba hudo dedno nevtropenijo, skupaj s citogenetičnimi motnjami, zdravila ne uporabljajte. Sredstva se ne sme uporabljati za povečanje odmerkov citotoksičnih kemoterapevtskih zdravil, ki presegajo normo.

Ob sočasni uporabi sevanja ali kemoterapije skupaj s citotoksičnim. Stopnja kronične odpovedi ledvic je prav tako prepovedana. Novorojenčki ne smejo uporabljati zdravila na noben način. Seveda je tveganje za ljudi z večjo občutljivostjo na zdravilo ali njegove glavne sestavine.

Previdno se zdravilo uporablja za mielodisplastični sindrom, kronično mielogeno levkemijo in sekundarno akutno mielooblastno levkemijo. Pri ljudeh z znatno zmanjšanim številom mieloidnih celic prednikov obstaja posebno tveganje. V vsakem primeru lahko zdravilo Zarcio uporabite šele po posvetovanju z zdravnikom. 

Stranski učinki Zargio

Neželeni učinki zdravila Zarcio so povezani z visoko vsebnostjo učinkovine. S strani imunskega sistema se lahko pojavijo anafilaktične reakcije, urtikarija, izpuščaj na koži, angioedem, znižanje tlaka in dispneja.

Organi hematopoeze so prav tako lahko negativno reagirajo na jemanje zdravil. Torej se manifestira v obliki anemije in prehodne trombocitopenije. Pogosto se pojavi trombocitopenija in splenomegalija. V izredno redkih primerih pride do poškodb vranice

S strani živčnega sistema lahko pride do glavobola. Kardiovaskularni sistem lahko negativno reagira. V tem primeru se zmanjša krvni tlak, vaskularne motnje in v izredno redkih primerih venookluzivna bolezen.

Dihalni organi: epistaksa, redko pljučni edem, infiltrati v pljučih in hemoptizo. Možna kratka sapa, pojav pljučne krvavitve in hipoksemije.

Od kože in njenih dodatkov je pogosto vaskulitis in izpuščaj. V redkih primerih se pojavi febrilna dermatoza. Mišično-skeletni sistem: pogosto se manifestira kot sindrom bolečine v sklepih in mišicah. Obstajajo tudi resne posledice, kot so osteoporoza in poslabšanje revmatoidnega artritisa.

Prebavni sistem se pogosto manifestira v obliki driske in hepatomegalije. Na podlagi laboratorijskih kazalcev ni izključeno reverzibilno povečanje aktivnosti AP in LDH. V nekaterih primerih zdravilo Zarcio povzroči hudo utrujenost in neposredne reakcije na mestu injiciranja. 

[15], [16]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Zarcio pri zdravilih ni bilo opaženo. Dejstvo je, da se uporablja le pod vodstvom zdravnika. Zato oseba na noben način ne more vplivati na uvedbo tega zdravila. Na podlagi katerih, primerov prevelikega odmerka in ni bilo.

Seveda, izključitev te točke ni potrebna. Navsezadnje so razmere drugačne. Torej, nepravilno izračunani odmerek lahko vodi do visoke koncentracije zdravil v plazmi človeške krvi. To lahko negativno vpliva na dobro počutje bolnika.

To pomeni, da sami ne morete jemati zdravila. Odmerek je neposredno odvisen od stanja osebe in njegove bolezni. Zdravilo ima širok spekter učinkov in se uporablja v številnih primerih. Zato je prilagoditev odmerka individualna.

Če upoštevate osnovna pravila za jemanje zdravila in ne presegate dovoljenega odmerka, potem prevelik odmerek ni več. Zdravilo Zarcio je močno zdravilo, ki ga je treba uporabljati previdno, saj je veliko lažje škode, kot pa za odpravo posledic. 

[18], [19]

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili je možno, vendar ga je treba opraviti pod vodstvom zdravnika. Torej ni bila ugotovljena varnost in učinkovitost zdravljenja z zdravili na isti dan kot kemoterapija.

Hitro deljene mieloične celice so zelo občutljive na mielosupresivno citotoksično kemoterapijo, zato Zarcio v 24 urah ni priporočljivo predpisovati za ali po uporabi. Resnost nevtropenije se lahko poveča s sočasno uporabo zdravila skupaj s fluorouracilom.

Možno je, da zdravilo interagira z drugimi hematopoetskimi rastnimi faktorji in citokini. Upoštevati je treba dejstvo, da litij spodbuja sproščanje nevtrofilcev. Vse to lahko okrepi delovanje zdravila Zarcio. Ta učinek je možen pri kompleksni uporabi zdravila. V zvezi s tem ni bilo študij.

Obstaja veliko tveganje za nezdružljivost zdravil skupaj z 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida. Zato Zarcio v tem primeru ni priporočljiv. 

[20], [21]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja Zarsia igrajo veliko vlogo. Ampak, zaradi dejstva, da se zdravilo uporablja izključno v zdravstvenih ustanovah, ni vredno skrbeti o tem doma.

Toda kljub temu je vredno slediti določenim pravilom. Temperatura sredstev za shranjevanje ne sme presegati 25 stopinj je splošno sprejeta norma. Zarcio shranjujte v hladilniku in še toliko bolj ne morete zamrzniti.

Morate spremljati vlažnost, igra pomembno vlogo v celotnem procesu skladiščenja. Zaželeno je, da se za zdravilo namesti suh prostor, kjer neposredni sončni žarki ne prodrejo.

V zdravstveni ustanovi otroci ne bodo mogli prodreti v drogo, vendar doma je v redu. Zato morate zaščititi dostop do zdravila. Konec koncev je uporaba njegovih otrok v večini primerov nesprejemljiva in zahteva določen odmerek.

Morate biti pozorni na videz zdravila. Rešitev ne sme spremeniti barve in vonja. Če se je to zgodilo, najverjetneje niso opazili nekaterih pogojev skladiščenja Zarcia. 

Rok uporabnosti

Datum poteka je pomemben, vendar le, če so pogoji skladiščenja pravilno upoštevani. Pomembno je, da ustvarite določen temperaturni režim. Zaželeno je, da ne presega dovoljenih 25 stopinj. Odstopanje od norme je možno, vendar ni pomembno.

Vlažnost igra veliko vlogo, saj lahko negativno vpliva na osnovne lastnosti zdravila. Po odprtju "viale" morate takoj uporabiti zdravilo. Raztopine ne shranjujte na odprtem. Postavite ga v hladilnik ali pustite, da se zamrzne še več. To ni zdravilo, ki bi ga bilo treba shranjevati v takih razmerah. Zaželeno je zaščititi pred neposrednim sončnim žarkom, kar je pomembno merilo.

Bodite pozorni na videz izdelka. Barva in vonj se ne smejo razlikovati od običajnih. V nasprotnem primeru ne morete jemati zdravila. Pomembno vlogo imajo pogoji skladiščenja, saj je rok trajanja, ki je 2-3 leta, odvisen od njih. Zarcio po predpisanem času ni priporočljiv. 

[22], [23]