B-imunoferon 1a

B-imunoferon 1a se nanaša na farmakološke pripravke, katerih glavna aktivna snov so endogeni nizkomolekularni glikoproteini - interferoni. Interferoni uravnavajo homeostazo tkiv, torej presnovo in potek številnih encimskih procesov, ter sodelujejo tudi pri nespecifični imunski obrambi telesa.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije B-imunoferon 1a

Zdravilo B-imunoferon 1a se uporablja v klinični terapiji najpogostejše vrste multiple skleroze - recidivno-remitentne, za katero je značilen valovit potek z obdobji poslabšanj, ki se izmenjujejo z obdobji remisije. To zdravilo je indicirano za bolnike, ki so v preteklih treh letih imeli vsaj dve poslabšanji diagnosticirane multiple skleroze, vendar ni znakov stalnega napredovanja med ponovitvami bolezni.

Obrazec za sprostitev

Oblika sproščanja zdravila B-imunoferon 1a je raztopina za injekcije po 12.000.000 ie v vialah.

[ 4 ]

Farmakodinamika

Rekombinantni interferon beta-1a se proizvaja z biosintetsko metodo z uporabo tehnologije rekombinantne DNA z uporabo celic CHO, pridobljenih iz jajčnikov kitajskega hrčka (Cricetulus griseus). B-imunoferon 1a, ki ima aminokislinsko zaporedje, identično naravnemu človeškemu beta-interferonu, ima imunomodulatorne, protivirusne in antiproliferativne (zavira proliferacijo celičnih elementov) lastnosti.

Mehanizem delovanja B-imunoferona 1a pri multipli sklerozi ni povsem pojasnjen, vendar obstajajo dokazi, da je to zdravilo sposobno omejiti poškodbe osrednjega živčnega sistema, ki so osnova te bolezni. Očitno se to dogaja pod vplivom endogenih nizkomolekularnih glikoproteinov na zunajcelični matriks (supramolekularna struktura, ki zapolnjuje medcelični prostor tkiv), ki igra pomembno vlogo pri uravnavanju homeostaze tkiv.

Farmakokinetika

Najvišja koncentracija zdravila (približno 6–10 ie/ml) je dosežena približno tri ure po dajanju enkratnega odmerka 60 mcg. Zmerno kopičenje biološko aktivne snovi tega zdravila in 2,5-kratno povečanje njene skupne koncentracije v krvni plazmi (AUC) opazimo po štirih subkutanih injekcijah (z enakim odmerkom) z razmikom 48 ur med njimi.

V 24 urah po enkratni injekciji B-imunoferona 1a se v krvnem serumu poveča raven beta-2 mikroglobulina in neopterina (vmesne snovi pri sintezi biopterina, ki sodeluje pri aktivaciji limfocitov). Poveča se tudi znotrajcelična in serumska aktivnost 2-5-oligoadenilat sintetaze (2-5A sintetaze), ki nato pretvori endogeno RNA iz neaktivne oblike v aktivno.

V dveh dneh se zgoraj opisani učinki postopoma zmanjšujejo. Presnovki B-imunoferona 1a se iz telesa izločajo z urinom in žolčem.

[ 5 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo B-imunoferon 1a se daje subkutano v odmerku 12 milijonov ie - 3-krat na teden. Če zdravljenje slabo prenašate, se lahko odmerek zdravila zmanjša na 6 milijonov ie. Injekcije zdravila se dajejo ob istem času in na isti dan v tednu.

Skupno trajanje tečaja še ni določeno, zato trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik glede na individualne značilnosti poteka bolezni in na podlagi podatkov o učinkovitosti zdravljenja. Bolnikovo stanje je treba oceniti vsaj enkrat na dve leti - štiri leta od začetka uporabe imunoferona B 1a za zdravljenje multiple skleroze.

Uporaba B-imunoferon 1a med nosečnostjo

Uporaba B-imunoferona 1a med nosečnostjo je vključena na seznam kontraindikacij za to zdravilo, zato se med nosečnostjo in dojenjem ne uporablja.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo B-imunoferona 1a vključujejo: epilepsijo; huda depresivna stanja (s poskusi samomora); bolezni ledvic in jeter v fazi dekompenzacije; anamnezo povečane individualne občutljivosti na naravni ali rekombinantni beta-interferon (ali humani albumin); obdobje nosečnosti in dojenja.

Ker ni izkušenj z uporabo imunoferona 1a pri zdravljenju multiple skleroze pri bolnikih, mlajših od 18 let, se to zdravilo ne sme predpisovati bolnikom v tej starostni skupini.

Stranski učinki B-imunoferon 1a

Na mestu injiciranja tega zdravila se lahko pojavijo reakcije, kot so rdečina, bolečina, oteklina ali bledenje kože. Nekroza tkiva na mestu injiciranja B-imunoferona 1a je izjemno redka.

Pogosti neželeni učinki zdravila B-imunoferon 1a vključujejo gripi podobne sindrome - glavobol, omotico, vročino, mrzlico, splošno šibkost, bolečine v mišicah in sklepih, slabost. Opaziti je mogoče tudi neželene učinke, kot sta driska in bruhanje; zmanjšan apetit do popolne odsotnosti (anoreksija); motnje srčnega ritma; nespečnost in tesnoba; depresija in motnje samozaznavanja (depersonalizacija), epileptični napadi. S krvne strani pa so možne levkopenija, limfopenija in trombocitopenija.

Jemanje zdravila B-imunoferon 1a lahko povzroči splav, zato je med zdravljenjem s tem zdravilom potrebna skrbna kontracepcija. Poleg tega lahko nekateri negativni učinki zdravila B-imunoferon 1a na osrednji živčni sistem vplivajo na sposobnost vožnje vozil.

[ 6 ]

Preveliko odmerjanje

Ni opisov primerov prevelikega odmerjanja tega zdravila.

Interakcije z drugimi zdravili

Sočasna uporaba B-imunoferona 1a z antidepresivi in zdravili za zdravljenje epilepsije zahteva večjo previdnost. Medsebojno delovanje B-imunoferona 1a z glukokortikoidnimi zdravili in adrenokortikotropnimi hormoni (kortirotropin, senacthen depot itd.) ni bilo raziskano, vendar se ta zdravila po kliničnih študijah lahko uporabljajo med ponovitvijo multiple skleroze skupaj z B-imunoferonom 1a.

Toda B-imunoferon 1a je absolutno nezdružljiv z mielosupresivnimi zdravili, torej zdravili, katerih uporabo spremlja zmanjšanje ravni levkocitov in trombocitov v krvi.

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila B-imunoferon 1a: zdravilo je treba shranjevati v originalni embalaži v hladilniku pri temperaturi +2–8 °C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila je 2 leti.