B-imunoferon 1a

B-imunoferon 1a se nanaša na farmakološke pripravke, katerih glavna aktivna sestavina so endogeni glikoproteini z nizko molekulsko maso - interferoni. Interferoni uravnavajo tkivno homeostazo, to je presnovo in potek mnogih encimskih procesov ter sodelujejo tudi pri nespecifični imunski obrambi telesa.

[1], [2], [3]

Indikacije B-imunoferon 1a

Priprava B-1a immunoferon uporabljena v kliničnem zdravljenju multiple skleroze najpogostejša vrsta - recidivno-remitentno, označen s nihanje tečaja z obdobji poslabšanja spremembo obdobja remisije. To zdravilo je indicirano za bolnike, ki so v teku zadnjih treh letih z diagnozo multiple skleroze opazili najmanj dve eksacerbacij, vendar med recidivov simptomov bolezni njegovega nenehnega napredovanja, manjka.

Obrazec za sprostitev

Oblika sproščanja zdravila B-imunoferon 1a - injekcija za 12000000 ie v vialah.

[4]

Farmakodinamika

Rekombinantni interferon beta-1a se proizvaja z biosintetsko metodo, ki uporablja tehnologijo rekombinantne DNA, ki uporablja celice CHO, pridobljene iz jajčnikov kitajskega hrčka (Cricetulus griseus). B-imunoferon 1a, ki ima aminokislinsko sekvenco, identično naravni človeški interferon beta, ima imunomodulatorne, protivirusne in antiproliferativne (zaviralno množenje celičnih elementov) lastnosti.

Mehanizem delovanja B-imunoferona 1a za multiplo sklerozo še ni bil končno pojasnjen, vendar obstajajo dokazi, da je to zdravilo sposobno omejiti lezije centralnega živčnega sistema, ki so osnova bolezni. Očitno je, da je ta pod vplivom endogenih glikoproteinov z nizko molekulsko maso v ekstracelularnega matriksa (supramolekularni strukturo, ki zapolnjuje medceličnem prostoru tkiv), ki ima pomembno vlogo v regulaciji tkiva homeostaze.

Farmakokinetika

Najvišjo koncentracijo zdravila (približno 6-10 ie / ml) dosežemo približno tri ure po dajanju enkratnega odmerka 60 μg. Zmerno kopičenje biološko aktivne snovi te droge in povečati celotne plazemske koncentracije (AUC) v 2,5 roki so navedene po štirih subkutanih injekcij (enakim odmerkom) z intervalom med njimi v 48 urah.

V enem dnevu po eni injekciji z B-1a immunoferona zvišanja nivoja serumskih beta-2 mikroglobulin in neopterin (biopterina sintezo intermediata vključen v aktivacijo limfocitov). Prav tako se poveča znotrajcelično aktivnost seruma in 2-5-oligoadenylate sintaze (2-5A sintetaze), ki nato prevaja endogenega RNA iz neaktivne v aktivno obliko.

V dveh dneh se zgoraj opisani učinki postopoma zmanjšujejo. Presnovki B-imunofero 1a izločajo iz telesa z urinom in žolčem.

[5]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo B-imunoferon 1a se daje subkutano v odmerku 12 milijonov ie - trikrat na teden. Zaradi slabe sprejemljivosti zdravljenja se lahko odmerek zdravila zmanjša na 6 milijonov ie. Injekcije zdravila se proizvajajo hkrati in dan v tednu.

Skupno trajanje tečaja še ni vzpostavljeno, zato trajanje zdravljenja določi zdravnik, ki je prisoten, odvisno od posameznih značilnosti poteka bolezni in tudi na podlagi podatkov o učinkovitosti zdravljenja. Vrednotenje bolnikovega stanja je treba opraviti vsaj vsaki dve leti - štiri leta od začetka uporabe B-imunoferona 1a za zdravljenje multiple skleroze.

Uporaba B-imunoferon 1a med nosečnostjo

Uporaba B-imunoferona 1a med nosečnostjo je vključena v seznam kontraindikacij za to zdravilo, zato se med nosečnostjo in dojenjem ne uporablja.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami za uporabo B-imunoferona 1a so: epilepsija; hude depresivne razmere (s poskusi samomoril); bolezni ledvic in jeter v fazi dekompenzacije; zgodovina povečane individualne občutljivosti na naravno ali rekombinantno interferon beta (ali humani albumin); obdobje gestacije in dojenja.

Ker pri zdravljenju multiple skleroze pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni izkušenj z uporabo B-imunoferona 1a, tega zdravila ne smemo predpisati bolnikom te starostne skupine.

Stranski učinki B-imunoferon 1a

Na mestu injiciranja tega zdravila se lahko pojavijo reakcije v obliki pordelosti, občutljivosti, otekline ali bledosti kože. Nekroza tkiv na mestu injiciranja B-imunoferona 1a je izredno redka.

Z pogostih stranskih učinkov B-1a immunoferon so podobni gripi podobnimi simptomi - glavobol, vrtoglavica, povišana telesna temperatura, mrzlica, oslabelost, bolečine v mišicah in sklepih, slabost. Obstajajo lahko tudi neželeni učinki, kot sta driska in bruhanje; zmanjšanje apetita do popolne odsotnosti (anoreksija); motnje srčnega ritma; nespečnost in tesnoba; depresija in motnja samopodobe (depersonalizacija), konvulzivni napadi. In s strani krvi, levkopenije, limfopenije, trombocitopenije so možne.

Sprejem B-imunoferona 1a je lahko vzrok splava in med zdravljenjem s tem zdravilom je treba upoštevati skrbno kontracepcijo. Poleg tega lahko nekateri negativni učinki B-imunoferona 1a na centralni živčni sistem vplivajo na sposobnost vožnje vozil.

[6]

Preveliko odmerjanje

Ni opisov primerov prevelikega odmerjanja tega zdravila.

Interakcije z drugimi zdravili

Hkratna uporaba B-imunoferona 1a z antidepresivi in zdravili za zdravljenje epilepsije zahteva večjo previdnost. Interakcija B immunoferona 1a z glukokortikoidi zdravil in zdravil za kortikotropin (kortirotropin, senakten depoju et al.) Niso raziskali, vendar po kliničnih raziskavah, lahko ta zdravila se uporabljajo v obdobju ponovitve multiple skleroze, skupaj z B-immunoferonom 1a.

Toda B-imunoferon 1a je popolnoma nezdružljiv z mielosupressivnimi zdravili, to je z zdravili, katerih uporabo spremlja zmanjšanje ravni levkocitov in trombocitov v krvi.

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja B-imunoferon 1a: pripravek shranjujte v originalni embalaži v hladilniku - pri temperaturi + 2-8 ° C.

[7], [8], [9]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila je 2 leti.