Biotum

Biotum je cefalosporin (tretja generacija) z baktericidnim delovanjem. Sistemsko uporablja; Zdravilna učinkovina je snov ceftazidim.

Načelo terapevtskega učinka zdravila temelji na uničenju vezave bakterijskih membran, ki se pojavi pod vplivom ceftazidima. Zdravilo dokazuje visoko učinkovitost proti širokemu spektru mikrobov (gram-negativnih in pozitivnih). Aktivno vpliva na seve, ki so odporni na gentamicin in druge aminske glikozide. [1]

Prav tako zdravilo kaže odpornost na večino β-laktamaz.

Indikacije Biotum

Uporablja se za eno- ali mešane oblike nalezljivih bolezni, povezanih z vplivom bakterij, ki kažejo občutljivost na ceftazidim. Uporablja se za hude oblike okužb - peritonitis , bakteremijo, pa tudi za sepso in meningitis .

Poleg tega je imenovan v primeru takšnih kršitev:

• lezije dihal in organov ORL (med njimi pljučne okužbe pri osebah s cistično fibrozo), pa tudi vnetje srednjega ušesa;
• okužba sečnice;
• bolezni, povezane s peritoneumom, prebavili in prebavnim sistemom;
• lezije povrhnjice in podkožne plasti;
• okužbe na področju sklepov s kostmi;
• pri ljudeh z oslabljeno imunostjo;
• pri ljudeh na intenzivni negi (to vključuje primere z opeklinami okužene narave).

Učinkovito deluje v primeru okužb, ki jih povzročajo postopki peritonealne hemodialize, poleg tega pa še stalna ambulantna dializa peritonealnega tipa.

Hkrati je zdravilo predpisano za profilakso v primeru operacij na področju prostate (na primer med transuretralno resekcijo).

Med zdravljenjem z vročino ali nevtropenijo, povezano z bakterijsko okužbo, je dovoljeno uporabljati snovi, ki vsebujejo ceftazidim.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprosti v obliki liofilizata za injiciranje - 1000 mg v vialah.

Farmakodinamika

Zdravilo kaže največji učinek med zdravljenjem glede na antibakterijsko območje - ima največjo aktivnost proti aerobom gram -negativnega tipa.

Ceftazidim ne vpliva na meticilin občutljive stafilokoke, poleg tega pa streptokoke, klostridije, številne različne enterokoke itd. [2]

Farmakokinetika

Absorpcija.

V primeru bolusnega vbrizgavanja 0,5 ali 1 g snovi doseže Cmax v plazmi z veliko hitrostjo (enako 18 ali 37 mg / l). Po 5 minutah po enkratnem odmerku 0,5, 1 ali 2 g je plazemska koncentracija 46, 87 in 170 mg / l. Farmakokinetični parametri zdravil imajo linearno obliko v enkratnih odmerkih 0,5-2 g (po intravenski ali intramuskularni injekciji).

Distribucijski procesi.

Sinteza beljakovin zdravila ima nizke stopnje - približno 10%. Ravni ceftazidima presegajo vrednosti MIC (najnižja raven, ki lahko upočasni rast patogenih mikrobov) in jo opazimo v srcu, izpljunku s kostmi in žolčem, steklovini, plevralni in peritonealni tekočini ter sinoviji.

Ceftazidim brez zapletov prehaja skozi posteljico in se izloča v materino mleko. Prehod v cerebrospinalno tekočino s poškodovano BBB je precej šibek. Če ni vnetja, se ceftazidim določi v cerebrospinalni tekočini v nizkih koncentracijah. Če pa ima oseba meningitis, je vrednost zdravila v cerebrospinalni tekočini 4-20 + mg / l. [3]

Izločanje.

Pri parenteralni uporabi se koncentracija zdravila v plazmi zmanjša, razpolovni čas pa je približno 2 uri.

Izločanje nespremenjenega ceftazidima se izvede s CF skupaj z urinom; Približno 80-90% obroka se izloči v 24-urnem obdobju. Izločanje žolča je manj kot 1% zdravil.

Starani ljudje.

Zmanjšanje ravni očistka pri starejših je predvsem povezano s starostnim zmanjšanjem intrarenalnega očistka ceftazidima. Razpolovni čas za enkratno ali 7-dnevno uporabo 2000 mg zdravila 2-krat na dan (z bolusno intravensko injekcijo) je pri starejših (80+ let) v 3,5-4 urah nihal.

Pediatrija.

Razpolovni čas odmerka 25-30 mg / kg zdravila pri novorojenčku (prezgodaj rojenem ali rojenem pravočasno) se podaljša na 4,5-7,5 ur. Toda do starosti 2 mesecev je razpolovni čas podoben kot pri odraslih.

Odmerjanje in dajanje

Zahtevano trajanje terapije in velikost odmerka izbere zdravnik, ki upošteva lokacijo in resnost bolezni, vrsto mikrobov, ki so povzročili okužbo, poleg tega pa starost in delovanje ledvic pacienta..

Običajno se injicira 1000-6000 mg zdravil na dan (za 2-3 injekcije). Injekcije se izvajajo intravensko (z infuzijo) ali intramuskularno.

Povprečne velikosti obrokov za različne patologije:

• okužbe urogenitalnih kanalov in zmerne oblike okužb-500-1000 mg 2-krat na dan (v 12-urnih presledkih);
• blage in zmerne lezije-1000 mg 3-krat na dan (z 8-urnimi prekinitvami) ali 2000 mg 2-krat na dan (z 12-urnimi presledki);
• hude oblike okužb (tudi zapletene zaradi prisotnosti imunske pomanjkljivosti), pa tudi nevtropenija - 2000 mg 3 -krat na dan ali 3000 mg 2 -krat na dan;
• cistična fibroza, ki jo spremlja pljučna okužba s Pseudomonas aeruginosa - 0,1-0,15 g / kg snovi 3 -krat na dan;
• profilaksa pred izvedbo operacij - 1000 mg skupaj z anestezijo. Drugi takšen del se uporablja med odstranitvijo katetra.

Za otroka je izbran dnevni del ob upoštevanju intenzivnosti patologije, starosti in teže:

• dojenčki, mlajši od 2 mesecev - 25-60 mg na dan (v 2 injekcijah);
• otrok, starejši od 2 mesecev-0,03-0,1 g na dan (2-3 injekcije).

Pri zdravem delovanju ledvic se ne sme dajati največ 9 gramov zdravila na dan. Če ledvice ne delujejo pravilno, se odmerek zmanjša ob upoštevanju osebnih značilnosti. Nanos se začne od 1. G, nato pa se spremlja dinamika.

Starejši ljudje (starejši od 80 let) lahko uporabljajo največ 3000 mg Biotuma na dan.

Način uporabe, deleže, raztopine in razredčitve ter načine injiciranja izbere zdravnik ob upoštevanju podatkov iz specializirane medicinske literature.

Uporaba Biotum med nosečnostjo

Podatkov o možni škodi zdravila za nosečnice ni, saj pri tej skupini bolnikov niso bili opravljeni nobeni klinični testi. Zdravilo Biotum je mogoče predpisati med nosečnostjo le v primerih, ko so verjetne koristi bolj pričakovane kot tveganje negativnih posledic. Z izjemno previdnostjo se zdravilo uporablja v prvem trimesečju.

Pri dajanju v terapevtskih odmerkih se snov ne izloča v materino mleko.

Kontraindikacije

Kontraindicirana je v primeru hude intolerance na ceftazidim ali druge sestavine zdravila. Prav tako ne predpisujte, če je imel bolnik v preteklosti preobčutljivost za cefalosporine in druge β-laktamske antibiotike, vključno s karbapenemi in penicilini.

Ceftazidima se ne sme mešati z aminoglikozidi in vankomicinom, zato se ne kombinirata v istem infuzijskem sistemu ali brizgi.

Stranski učinki Biotum

Glavni stranski znaki (navedeni v vrstnem redu padajoče pogostosti razvoja):

• trombocitoza ali eozinofilija (redkeje opazimo trombocitozo, levko- ali nevtropenijo);
• tromboflebitis s flebitisom in bolečino (na območju injiciranja);
• driska; redkeje se pojavijo bruhanje, slabost in glavoboli;
• kandidoza;
• koprivnica in izpuščaji.

Redko opazimo Quinckejev edem, srbenje, anafilaksijo ter zlatenico in odpoved ledvic.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko razvijejo nevrološki zapleti, vključno s: konvulzijami, encefalopatijo in komo.

Izvajajo se simptomatski ukrepi, pa tudi peritonealni in hemodializni postopki.

Interakcije z drugimi zdravili

Uporaba velikih odmerkov ceftazidima pri ljudeh, ki uporabljajo nefrotoksične snovi, lahko poveča njihov negativen učinek na delovanje ledvic.

Kloramfenikol, če ga dajemo in vitro, deluje kot antagonist ceftazidima in drugih cefalosporinov. Kakšne so klinične posledice takega učinka, niso preučevali, vendar je pri kombiniranju Biotuma s kloramfenikolom treba upoštevati možnost razvoja antagonističnega učinka.

Pogoji shranjevanja

Biotum je treba hraniti pri temperaturi največ 25 ° C. Končano tekočino lahko hranite pri temperaturnem območju 2-8 ° C največ 24 ur.

Rok uporabnosti

Biootum se lahko uporablja 24 mesecev od datuma proizvodnje zdravilne učinkovine.

Analogi

Analogi zdravila so zdravila Orzid, Auromitaz, Fortum in Aurocef z Norzidimom in Ceftumom, poleg tega pa Denizid, Trophiz in Lorazidim z Eurosidimom, Fortazim z Zatsefom in Tulizid z Rumid Pharmunion. Na seznamu so tudi Zidane, Ceftaridem in Tazid s Ceftadimom, Emzidom in Ceftazidimom.