Biseptol

Biseptol vsebuje aktivno sestavino kotrimoksazol, ki vključuje kombinacijo dveh protimikrobnih snovi v razmerju 5:1 (sulfametoksazol s trimetoprimom). Načelo terapevtskega učinka kotrimoksazola je povezano z dvojnim blokiranjem presnovnih procesov znotraj bakterijskih celic. Trimetoprim s sulfametoksazolom vplivata na procese biosinteze folatov znotraj patogenih mikrobnih celic. [ 1 ]

Antibakterijski učinek zdravila zajema širok spekter gramnegativnih in grampozitivnih patogenih bakterij. [ 2 ]

Indikacije Biseptol

Uporablja se za naslednje motnje:

• lezije organov ORL in dihal: otitis media, tonzilitis, aktivni in kronični bronhitis, pljučnica (ki jo povzroča tudi Pneumocystis carinii) in faringitis;
• okužbe v urogenitalnem sistemu: uretritis, aktivne in kronične oblike cistitisa, pielonefritis, šankroid in prostatitis;
• okužbe, ki prizadenejo prebavni sistem: paratifus, kolera, tifus, šigeloza (povzročena z občutljivimi sevi Shigella flexneri in Shigella sonnei, kadar se izvaja antibakterijsko zdravljenje) in potovalna driska, ki jo povzročajo enterotoksigeni sevi E. coli;
• druge bakterijske okužbe: bruceloza, toksoplazmoza, aktivni in kronični osteomielitis ter nokardioza. [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Terapevtsko sredstvo se proizvaja v tabletah po 0,1 g/20 mg (20 kosov na pakiranje) in 0,4 g/80 mg (14 ali 20 kosov na pakiranje).

Na voljo je tudi kot suspenzija (v 80 ml vialah) in kot koncentrat za pripravo infuzijske tekočine (v 5 ml ampulah – 10 kosov v škatli).

Odmerjanje in dajanje

Za mladostnike, starejše od 12 let, in odrasle se tablete (0,4 g/80 mg) predpisujejo v odmerku 2 kosov 2-krat na dan. V primeru hudih kršitev se uporabljajo največji dnevni odmerki - do 3 tablete na uporabo.

Otroci, stari od 6 do 12 let, lahko vzamejo 30 mg/kg sulfametoksazola in 6 mg/kg trimetoprima na dan. Odmerek je razdeljen na 2 odmerka – zjutraj in zvečer.

Biseptol je treba jemati po obroku, z navadno vodo.

Suspenzija se daje otrokom, starim od 2 do 5 mesecev, v odmerku 2,5 ml, osebam, starim od 0,5 do 5 let, v odmerku 5 ml in otrokom, starim 5 let in več, v odmerku 10 ml 2-krat na dan.

Infuzijski koncentrat se daje izključno intravensko. Zdravilo je treba razredčiti tik pred uporabo. Mladostniki, starejši od 12 let, in odrasli prejmejo 10 ml zdravila (2 ampuli) 2-krat na dan. Za otroka, mlajšega od 12 let, se odmerek izračuna glede na telesno težo; zdravilo je treba dajati 2-krat na dan.

• Vloga za otroke

V obliki infuzijskega koncentrata se zdravilo lahko uporablja od 1,5 meseca starosti, v obliki suspenzije pa od 2 mesecev starosti.

Uporaba Biseptol med nosečnostjo

Med nosečnostjo in dojenjem je Biseptol prepovedan.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• huda intoleranca na zdravilne učinkovine (vključno z derivati sulfanilamida, hipoglikemičnimi sredstvi sulfonilsečnine in tiazidnimi diuretiki);
• odpoved jeter, aktivni hepatitis, disfunkcija jeter;
• krvne motnje, megaloblastna anemija, hematopoetske motnje, pomanjkanje G6PD in hude hematološke motnje;
• huda odpoved ledvic;
• uporaba zdravil med kemoterapijo.

Stranski učinki Biseptol

Pri uporabi priporočenih odmerkov se zdravilo običajno prenaša brez zapletov. Pogosto se razvijejo neželeni učinki, povezani s prebavili (slabost, izguba apetita, bruhanje) in povrhnjico (urtikarija, izpuščaji). Lahko se razvije kandidiaza.

Občasno se lahko pojavijo nevarne zdravstvene težave: TEN, aktivna hepatonekroza in sistemska skleroza (SSc).

Preveliko odmerjanje

Znaki akutne zastrupitve vključujejo bruhanje, glavobol, hepatitis, slabost, zmedenost in duševne motnje. Znaki kronične zastrupitve vključujejo slabost, zaspanost, izgubo apetita, drisko, vročino, izgubo zavesti in krče.

Če se pojavijo simptomi zastrupitve, je treba izzvati bruhanje in piti veliko tekočine.

V primeru kroničnega prevelikega odmerjanja se razvije levkopenija ali megaloblastna anemija ter zaviranje delovanja hrbtenjače. V tem primeru je treba uporabiti levkovorin.

Interakcije z drugimi zdravili

Uporaba zdravila Biseptol skupaj z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), difentinom, barbiturati, hipoglikemičnimi derivati sulfonilsečnine in antikoagulanti poveča verjetnost neželenih učinkov.

Uporaba vitamina C poveča raven salicilatov v krvi, kar lahko privede do razvoja kristalurije.

Trimetoprima se ne sme kombinirati z dofetilidom.

Zdravilo oslabi učinkovitost peroralnih kontraceptivov.

Ko-trimoksazol zviša raven digoksina v serumu.

Biseptol upočasni presnovne procese fenitoina.

Ko se triciklična antidepresiva uporabljajo skupaj z zdravilom, se njihov terapevtski učinek oslabi.

Pri starejših se pri kombiniranju zdravil z posameznimi diuretiki poveča verjetnost trombocitopenije.

Uporaba zdravila skupaj s pirimetaminom (ki se uporablja kot profilaksa malarije v odmerkih, večjih od 25 mg na teden) lahko povzroči razvoj megaloblastne anemije.

Pogoji shranjevanja

Biseptol shranjujte na mestu, nedostopnem majhnim otrokom. Temperatura ne sme presegati 25 °C.

Rok uporabnosti

Biseptol se lahko uporablja 5 let od datuma prodaje zdravila.

Analogi

Analogi zdravila so snovi Sumetrolim, Bactrim z Bi-septom, Baktiseptol in Bi-Tol.