Cefpotec 200

Cefpotec 200 je β-laktamski antibiotik (3. generacije), ki se uporablja za peroralno uporabo (tablete).

Baktericidno delovanje zdravila se razvije z zaviranjem procesov vezave bakterijskih celičnih sten, ki povzročajo razvoj bolezni. Poleg tega ima zdravilo pomemben učinek na različne patogene mikroorganizme - aerobne in anaerobe ter gramnegativne in grampozitivne bakterije.

Indikacije Cefpotheca 200.

Uporablja se za nekatere okužbe, ki se pojavijo kot posledica vpliva patogenih mikrobov, občutljivih na cefpodoksim:

• lezije ORL organov (vključno s tonzilitisom s sinusitisom in faringitisom). V primeru faringitisa ali tonzilitisa se zdravilo uporablja le, če je bolezen ponavljajoča se ali kronična, poleg tega pa tudi v primerih, ko obstaja sum ali je bila odpornost patogena na priljubljene antibiotike že diagnosticirana;
• okužbe dihal (vključno z bakterijsko pljučnico in aktivno fazo bronhitisa ali njenimi recidivi, pa tudi poslabšanji njegove kronične oblike);
• lezije spodnjega in zgornjega dela sečnice v nezapleteni fazi (to vključuje cistitis in pielonefritis v aktivni fazi);
• okužbe podkožnega tkiva in povrhnjice (celulitis, razjede, abscesi, furunkuli s karbunkulami, pa tudi okužene rane, paronihija in folikulitis);
• gonokokni uretritis, ki se pojavi brez zapletov.

Obrazec za sprostitev

Zdravilna sestavina se sprošča v tabletah - 5 kosov znotraj celične ploščice; 2 ali 4 ploščice v škatli. Lahko se sprosti tudi s 7 tabletami v pakiranju; 2 pakiranjima v pakiranju.

Farmakodinamika

Spekter terapevtske aktivnosti vključuje naslednje bakterije:

• Grampozitivni: pnevmokoki, streptokoki iz podkategorije A (gnojni streptokoki), B (agalaktoidni streptokoki), pa tudi C in F z G. Ta seznam vključuje tudi difterijsko korinebakterijo, streptokok mitis, S. Sanguis in streptokok v slini;
• Gramnegativni: meningokoki, bacili influence, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, gonokoki, Moraxella catarrhalis (sevi, ki proizvajajo ali ne proizvajajo β-laktamaze), pa tudi Proteus mirabilis in Klebsiella (Klebsiella oxytoca in Klebsiella pneumoniae);
• zmerno občutljivi mikrobi: sevi, ki proizvajajo ali ne proizvajajo penicilinaze (epidermalni stafilokoki in Staphylococcus aureus), pa tudi stafilokoki, občutljivi na meticilin.

Odpornost na cefpodoksim (in druge cefalosporine) kažejo: Pseudomonas aeruginosa, Enterococci, Bacteroides fragilis, Pseudomonas, Clostridium difficile in Staphylococcus saprophyticus.

Farmakokinetika

Aktivna sestavina zdravila se absorbira v tankem črevesu in hidrolizira v aktivni presnovni element cefpodoksim. Vrednosti Cmax v plazmi se zabeležijo 2-4 ure po zaužitju enkratnega odmerka.

Cefpodoksim se sintetizira z intraplazemskimi krvnimi beljakovinami (predvsem z albumini) nenasičenega tipa. Indeks MIC elementa cefpodoksim glede na večino patogenih mikrobov je opažen v bronhialni sluznici, tonzilah, pljučnem parenhimu, intersticijski in plevralni tekočini ter izločkih prostate.

Dobro prodira v ledvično tkivo. Po 12 urah od nanosa enkratnega odmerka ima večina bakterij, ki povzročajo okužbe sečil in ledvic, raven minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) 90.

Izločanje Izločanje poteka predvsem z urinom; razpolovni čas je približno 2,4 ure.

Odmerjanje in dajanje

Priporočljivo je jemati tablete s hrano, da se poveča absorpcija zdravila.

Za mladostnike, stare 12 let in več, ter odrasle z zdravim delovanjem ledvic so predpisani naslednji odmerki:

• lezije organov ORL (sinusitis in druge okužbe, vključno s faringitisom s tonzilitisom): dnevni odmerek je 0,4 g - 0,2 g 2-krat (za sinusitis) in 0,2 g - 0,1 g 2-krat (za druge bolezni);
• okužbe dihal: 0,2–0,4 g (ob upoštevanju občutljivosti povzročitelja), dvakrat na dan v odmerkih po 0,1–0,2 g;
• nezapletene lezije sečil: 0,4 mg - 0,2 g 2-krat na dan (v aktivni fazi pielonefritisa) ali 0,2 g - 0,1 g 2-krat na dan (pri cistitisu);
• okužbe povrhnjice in podkožja: 0,4 g - 0,2 g zdravila 2-krat na dan;
• gonokokni uretritis, ki se razvija brez zapletov: enkratni odmerek 0,2 g zdravila.

Trajanje terapije se določi individualno, pri čemer se upošteva intenzivnost bolezni.

Za težave z delovanjem ledvic.

Če so vrednosti CC > 40 ml na minuto, odmerka zdravila ni treba spreminjati.

Če je bolnikova raven pod določeno oznako, je treba prilagoditi odmerek zdravila Cefpotec 200:

• raven CC je med 39 in 10 ml na minuto – 1 odmerek* se zaužije v 24-urnih intervalih (polovica standardnega odmerka za odrasle);
• hitrost CC <10 ml na minuto – enkratni odmerek* se jemlje v 48-urnih intervalih (četrtina standardnega odmerka za odrasle);
• osebe na hemodializi – po vsakem posegu vzemite 1-kratni odmerek*.

*Enkratni odmerek – 0,1 ali 0,2 g, odvisno od vrste lezije.

Uporaba Cefpotheca 200. med nosečnostjo

O uporabi zdravila Cefpotec 200 med nosečnostjo ni podatkov. Zato se v tem obdobju predpisuje le v primerih, ko je verjetna korist za žensko večja od tveganja za posledice za plod (zlasti v zgodnjih fazah nosečnosti).

Zdravilo se izloča v materino mleko, zato je treba v primeru uporabe med dojenjem dojenje prekiniti.

Kontraindikacije

Kontraindicirano za uporabo v primeru intolerance, povezane s penicilini, cefalosporini ali drugimi sestavinami zdravila.

Stranski učinki Cefpotheca 200.

Glavni stranski učinki:

• sistemske motnje: slabo počutje, vročina, glivične okužbe, mrzlica, povečana utrujenost, pa tudi bolečine v hrbtu, astenija, absces, bolečine v prsih (ki se lahko širijo v ledveno področje), otekanje obraza ali lokalno otekanje, splošna ali lokalna bolečina, znaki alergije, povečanje števila odpornih mikrobov in bakterijskih okužb;
• kardiovaskularne okvare: vazodilatacija, migrena, kongestivno srčno popuščanje, palpitacije, znižan ali zvišan krvni tlak in hematomi;
• prebavne motnje: bolečine v trebuhu, napenjanje, driska, slabost, dispepsija, občutek polnosti v želodcu, bruhanje in tenezem. Poleg tega se lahko pojavijo anoreksija, zobobol, izguba apetita, suha usta, zaprtje, spahovanje, žeja, kandidozni stomatitis, razjede v ustih, gastritis in psevdomembranski kolitis. Enterokolitis se lahko kaže s krvavo drisko. Če je driska vztrajna ali huda in se pojavi med zdravljenjem ali po njem, lahko posumimo na razvoj psevdomembranskega kolitisa;
• krvne motnje: znižane ravni hematokrita ali hemoglobina, levkocitoza, hemolitična anemija, trombocitoza in eozinofilija, pa tudi limfocitoza, nevtro-, levkopenija, trombocito- in limfopenija. Opažene so tudi agranulocitoza, zvišane vrednosti TT in PT ter pozitivni rezultati Coombsovega testa;
• težave s presnovnimi procesi: protin, povečanje telesne teže, dehidracija in periferni edem;
• motnje, povezane z mišično-skeletnim sistemom: mialgija;
• motnje delovanja živčnega sistema: krvavitve, nespečnost, omotica, občutek živčnosti ali tesnobe, cefalgija, motnje spanja, vrtoglavica in glavoboli, pa tudi nestabilnost hoje, nevroza, parestezija, spremembe v sanjah (čudne sanje ali nočne more) in zmedenost;
• Bolezni dihal: kašelj, pljučnica, kihanje, astma, izcedek iz nosu in zadušitev, pa tudi krvavitve iz nosu, piskanje, plevralni izliv in bronhialni krč;
• epidermalne motnje: hiperemija kože, hiperhidroza, izpuščaj, glivični dermatitis, urtikarija, vezikularno-bulozni ali makulopapulozni izpuščaj, pa tudi srbenje, luščenje epitelija, alopecija, suha povrhnjica, TEN, sončne opekline, multiformni eritem in SJS;
• težave z delovanjem čutil: draženje oči, izguba okusa ali sprememba okusa ter zvonjenje ali šumenje v ušesih;
• imunske motnje: simptomi intolerance vseh stopenj resnosti, Quinckejev edem, artralgija, anafilaktični znaki, vročina, serumska bolezen ali purpura;
• lezije urogenitalnega trakta: metroragija, proteinurija ali hematurija, kandidijaza, okužbe sečil, disurija, zvišane ravni kreatinina in sečnine v urinu ter povečana pogostost uriniranja. Občasno se lahko pojavijo težave z delovanjem ledvic (zlasti pri kombiniranju zdravila z močnimi diuretiki ali aminoglikozidi);
• spremembe v rezultatih testov: povečane vrednosti bilirubina, alkalne fosfataze, kreatinina in sečnine, pa tudi povečanje ravni funkcionalnih študij jeter ALT in AST ali lažno pozitivni rezultati Coombsovega testa;
• biokemični testi: hiponatremija, proteinemija ali albuminemija, poleg tega pa še hipo- ali hiperglikemija in hiperkaliemija.

Preveliko odmerjanje

Znaki zastrupitve vključujejo drisko, bruhanje, bolečine v trebuhu in slabost. Pri ljudeh z ledvično insuficienco se lahko med zastrupitvijo razvije encefalopatija (ta motnja je pogosto ozdravljiva, če so ravni cefpodoksima v plazmi nizke).

Izvajajo se peritonealna dializa in hemodializa ter simptomatski ukrepi.

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacija velikih odmerkov antacidov (aluminijevega hidroksida in natrijevega bikarbonata) ali snovi, ki blokirajo delovanje H2 končičev, z zdravilom Cefpotec 200 zmanjša intenzivnost absorpcije za 24–42 %.

Peroralno uporabljena antiholinesterazna zdravila povečajo Tmax zdravila za 47 %, ne da bi pri tem spremenila stopnjo njegove absorpcije.

Cefalosporini lahko potencialno okrepijo antikoagulantni učinek kumarinov in oslabijo kontracepcijske lastnosti estrogenov.

Uporaba cefalosporinov lahko včasih povzroči pozitivne rezultate Coombsovega testa.

Raven biološke uporabnosti zdravila se zmanjša za približno 30 %, če se kombinira z zdravili, ki nevtralizirajo pH želodca ali zavirajo izločanje želodca.

Zdravilo Cefpotec 200 je treba vzeti 2-3 ure po zaužitju ranitidina.

Biološka uporabnost zdravila se poveča, če ga jemljemo s hrano.

Če se glukozurija odkrije z metodami redukcije bakra (Fehlingov in Benedictov test), se lahko razvije lažno pozitiven učinek, vendar cefpodoksim ne spremeni rezultatov testov sladkorja v urinu z encimskimi metodami.

Kombinacija z diuretiki Henlejeve zanke lahko poveča nefrotoksične učinke. Pri sočasni uporabi zdravila s snovmi, ki imajo nefrotoksično delovanje, je treba skrbno spremljati delovanje ledvic.

Plazemske vrednosti zdravila se povečajo pri kombiniranju s probenecidom.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Cefpotec 200 shranjujte na mestu, nedostopnem majhnim otrokom. Temperaturne oznake - ne višja od 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Cefpotec 200 se lahko uporablja v 2 letih od datuma prodaje zdravila.

Vloga za otroke

Zdravilo se ne uporablja pri otrocih, mlajših od 12 let.

Analogi

Analogi zdravila so Doccef, Cefodox, Auropodox s Cepodemom, Foxero in Cefma s Cedoksimom in Cefpodoksim Proksetilom.