Dakogen

Dacogen je protitumorsko zdravilo. Njegovo glavno delovanje je usmerjeno v zmanjšanje nekaterih biokemičnih procesov, ki so bistveni za življenje in razvoj malignih organizmov.

Indikacije Dakogen

Zdravilo Dacogen se predpisuje za mielodisplastični sindrom. Za to bolezen je značilno zmanjšanje števila določenih vrst celic v krvi, okvarjeno delovanje kostnega mozga in povečano tveganje za razvoj akutne levkemije.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Obrazec za sprostitev

Dacogen se proizvaja kot prašek za pripravo infuzijske raztopine. Zdravilo je na voljo v brezbarvnih vialah, ki se nahajajo v kartonski embalaži.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodinamika

Dacogen močno vpliva na encim DNK – zmanjša njegovo aktivnost, kar vodi do suspenzije ali popolnega uničenja rakavih celic v krvi. Zdravilo premaga odpornost na zdravila in olajša imunski odziv.

Največja manifestacija delovanja zdravila Dacogen se opazi, ko celica samostojno doseže S-fazo (sinteza DNK).

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Dacogen se izloča skozi ledvice, verjetno v obliki presnovkov. Zdravilna učinkovina je decitaben, manj kot 1 % se ga izloči nespremenjenega z urinom.

V poznejših fazah bolezni se pri izločanju zdravila iz telesa opazi ekstrahepatična presnova. Razpolovni čas je v povprečju približno pol ure.

Po intravenski infuziji se je koncentracija aktivne snovi v krvi povečevala in zmanjševala v dveh fazah; zdravilo kaže izjemno nizko vezavo na krvne beljakovine (manj kot 1 %).

Zdravilo se presnavlja predvsem v jetrih, pa tudi v površinski plasti črevesja, granulocitih in krvni plazmi.

Laboratorijske študije v epruvetah so strokovnjakom omogočile domnevo, da decitabin ni osnova jetrnega encima P450.

Farmakokinetične lastnosti zdravila Dacogen niso bile preučene pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic, prav tako niso bili preučeni učinki zdravila na starost ali spol.

[ 10 ], [ 11 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Dacogen se običajno predpisuje v enem od dveh režimov, od katerih vsak obsega štiri cikle. V praksi je za popolno ali delno zmanjšanje simptomov lahko potrebno dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Dacogen (zdravljenje se lahko nadaljuje, dokler se ohranja terapevtski učinek zdravila).

Po 4 ciklih terapije lahko specialist opazi odsotnost pozitivne dinamike pri zdravljenju. Če ni mogoče normalizirati krvnih parametrov (ravni trombocitov, nevtrofilcev itd.) ali če bolezen napreduje, je predpisano alternativno zdravljenje.

Vsak cikel vključuje dajanje zdravila več zaporednih dni (pet ali tri dni). Zdravilo Dacogen se daje intravensko s pomočjo infuzije.

Pri petdnevnem režimu odmerjanja se zdravilo daje v odmerku 20 mg (bolnik bo prejel 5 odmerkov na cikel), cikel se ponovi vsake 4 tedne; pri tridnevnem režimu se daje 15 mg vsakih 8 ur (bolnik bo prejel 9 odmerkov na cikel), cikel se ponovi vsakih šest tednov.

Na začetku zdravljenja lahko krvni test pokaže pomanjkanje nekaterih celic.

V starosti je odmerek običajno enak. Zdravnik lahko prilagodi odmerek zdravila Dacogen glede na preiskave in bolnikovo stanje.

[ 15 ]

Uporaba Dakogen med nosečnostjo

Zdravilo Dacogen je kontraindicirano za nosečnice in doječe matere, saj lahko povzroči različne motnje v embrionalnem razvoju.

Kontraindikacije

Zdravilo Dacogen je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na nekatere sestavine zdravila. Zdravilo Dacogen se ne predpisuje otrokom, mlajšim od 18 let.

[ 12 ]

Stranski učinki Dakogen

Zdravilo Dacogen lahko povzroči motnje spanja, omotico, glavobole, zmanjšano občutljivost, slabost, motnje črevesja, bruhanje, bolečine v trebuhu, izpuščaje na koži in sluznicah, prebavne motnje, vročino, otekanje na mestu injiciranja, napihnjenost.

Zdravljenje z zdravilom Dacogen lahko zaplete tudi razvoj pljučnice, faringitisa, piskanja v pljučih, zadušitve. Po uporabi zdravila se lahko razvijejo preprost herpes, kandidiaza, bolečine v sklepih, spodnjem delu hrbta itd.

Zdravljenje lahko povzroči znižanje ravni nevtrofilcev, trombocitov, levkocitov in drugih krvnih celic, znižanje sladkorja, albumina, magnezija, kalija v krvi in zvišanje ravni sečnine.

Dacogen lahko povzroči okužbe sečil, septični šok, sinusitis in krvavitve iz nosu.

[ 13 ], [ 14 ]

Preveliko odmerjanje

Ko so priporočeni odmerki zdravila Dacogen preseženi, se zmanjša število granulocitov in trombocitov v krvi ter poveča se kreatinin v krvnem serumu.

V primeru prevelikega odmerjanja je predpisano podporno zdravljenje.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Dacogen poveča učinek drugih protitumorskih zdravil, opaziti pa se lahko tudi znižanje ravni trombocitov. Kombinacija zdravila Dacogen s tamoksifenom povzroči krvavitev in kopičenje velikih količin krvi med možganskimi ovojnicami.

Pri predpisovanju kombinirane terapije je bolnik pod skrbnim nadzorom, da se pravočasno odkrijejo morebitne negativne reakcije.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Dacogen je treba shranjevati v celotni embalaži, na mestu, kjer ni izpostavljeno sončni svetlobi ali vlagi. Raztopino zdravila Dacogen, raztopljeno v hladni vodi, shranjujte pri temperaturi od 2 do 8 ^° C največ 7 ur.

Temperatura shranjevanja zdravila ne sme presegati 30 ⁰ C.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Posebna navodila

Zdravilo Dacogen lahko povzroči znatno znižanje ravni trombocitov in granulocitov v krvi, zato mora zdravnik pred začetkom zdravljenja in nato pred vsakim novim ciklom predpisati splošni krvni test za spremljanje terapevtskih in toksičnih učinkov zdravila.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Dacogen je veljavno tri leta od datuma izdelave, če so upoštevani pogoji embalaže in skladiščenja.

Zdravila Dacogen ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

[ 29 ], [ 30 ]