Elidel

Elidel je zdravilo, ki se uporablja v dermatologiji.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikacije Elidela

Uporablja se za odpravo atopičnega dermatitisa (zmernega ali blagega), kadar uporaba lokalnih kortikosteroidov ni mogoča. Med takimi primeri:

• preobčutljivost za lokalne kortikosteroide;
• pomanjkanje želenega rezultata zaradi uporabe kortikosteroidov;
• potreba po nanosu na vrat ali obraz, področja, kjer občasna, dolgotrajna uporaba kortikosteroidov morda ni primerna.

Obrazec za sprostitev

Izdana kot 1% krema, v tubi po 15 g.

[ 5 ]

Farmakodinamika

Pimekrolimus je derivat makrolaktama askomicina, ki ima protivnetne lastnosti in selektivno upočasnjuje procese nastajanja in nato sproščanja citokinov (prenašalcev vnetja).

Pomemben del pimekrolimusa se specifično sintetizira s snovjo makrofilin-12 in zavira tudi kalcijevo odvisno fosfatazo – element kalcinevrina. Posledično se zavre proces aktivacije T-limfocitov – zaradi blokiranja transkripcije predhodno identificiranih citokinov.

Aktivna sestavina zdravila Elidel združuje močan protivnetni učinek in šibek učinek na splošne imunske manifestacije.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Pri nanosu kreme na površino kože so ravni njene aktivne snovi v krvi zelo nizke, zaradi česar je nemogoče določiti procese presnove zdravil.

In vitro testi sinteze plazemskih beljakovin so pokazali, da se 99,6 % snovi sintetizira z njim. Največji plazemski delež pimekrolimusa se sintetizira z različnimi lipoproteini.

Presnova zdravila v koži (med testi in vitro) ni bila opažena.

[ 8 ]

Odmerjanje in dajanje

Trajanje terapije predpiše zdravnik, pri čemer upošteva resnost in stopnjo bolezni.

Krema se lahko uporablja v kratkih tečajih za odpravo simptomov in manifestacij atopijskega ekcema, poleg tega pa se lahko periodično uporablja dlje časa kot preventivni ukrep proti poslabšanju patologije.

Zdravljenje je treba začeti takoj po pojavu prvih simptomov atopijskega dermatitisa. Kremo je treba nanašati le na prizadeta območja. Zdravilo se uporablja v kratkih ciklih, le v obdobjih poslabšanja patologije. Ko znaki motnje izginejo, je treba prenehati uporabljati zdravilo Elidel. Potek zdravljenja mora biti kratkotrajen in periodičen.

Zdravilo se nanese na prizadeta območja v tanki plasti - 2-krat na dan.

Glede na podatke testiranja je periodična uporaba kreme možna do 1 leta.

Če po 6 tednih zdravljenja ni izboljšanja ali pa se stanje poslabša, je treba zdravljenje prekiniti. V tem primeru je treba opraviti tudi ponovno diagnozo bolezni in razmisliti o shemi nadaljnjih terapevtskih ukrepov.

Kremo lahko nanesete na vse predele kože (vključno z vratom z glavo in obrazom ter intertriginoznimi conami - na genitalnem področju z dimeljskimi gubami), razen na sluznice. Prav tako je prepovedano prekrivati tretirana območja s tesnimi povoji.

Priporočljivo je tudi, da kožo takoj po nanosu kreme nanesete na emoliente.

Velikosti odmerkov in načini uporabe kreme za otroke so podobni zgoraj opisanim priporočilom.

[ 9 ], [ 10 ]

Uporaba Elidela med nosečnostjo

O uporabi zdravila pri nosečnicah ni dovolj podatkov. Testi na živalih niso pokazali nobenih neposrednih ali posrednih negativnih učinkov na razvoj ploda v maternici po zunanji uporabi. Vendar pa so testi na živalih po peroralni uporabi zdravila pokazali razvoj reproduktivne toksičnosti.

Ker se pimekrolimus pri lokalni uporabi v telo absorbira v minimalnih količinah, je verjetnost zapletov pri ljudeh precej nizka. Vendar pa zdravniki še vedno ne priporočajo uporabe te kreme med nosečnostjo.

Med dojenjem je treba zdravilo Elidel uporabljati previdno. Prepovedano je nanašati kremo na prsnico in mlečne žleze, da se prepreči možnost nenamernega vdora zdravila v otrokova usta.

Kontraindikacije

Kontraindikacije so intoleranca na pimekrolimus in druge makrolaktame, pa tudi na druge sestavine zdravila. Poleg tega je krema prepovedana za otroke, mlajše od 2 let.

Stranski učinki Elidela

Uporaba kreme lahko povzroči pojav določenih neželenih učinkov:

• nalezljive bolezni: molluscum contagiosum;
• imunske motnje: manifestacije anafilaksije (to vključuje tudi hude oblike patologije);
• presnovne motnje: pomanjkanje tolerance na alkoholne pijače (pogosto se takoj po pitju alkohola pojavijo izpuščaji, vročinski oblivi, oteklina ali srbenje);
• težave s kožo in podkožjem: infekcijski procesi na koži (na primer folikulitis), pa tudi impetigo in furunkuli, herpes zoster ali preprost herpes, herpetični dermatitis (herpetični ekcem) in kožni papilom. Pojavijo se lahko alergijske reakcije, vključno z urtikarijo in izpuščaji, Quinckejevim edemom in spremembami v tonu kože (hipo- ali hiperpigmentacija);
• sistemske motnje in lokalne manifestacije: pekoč občutek na mestu nanosa kreme, pa tudi različne reakcije na tem področju (kot so srbenje, bolečina, suhost in draženje, pa tudi eritem, izpuščaji, luščenje s parestezijo in oteklino).

Med uporabo kreme po prihodu zdravila na trg so se pri bolnikih občasno razvili maligni tumorji (vključno s kožnimi in drugimi vrstami limfoma) ter melanom. Vendar v teh primerih ni bilo mogoče ugotoviti povezave z uporabo zdravila Elidel.

Obstajajo informacije o pojavu limfadenopatije (odkrite med postmarketinškimi in kliničnimi preskušanji), vendar je prav tako ni mogoče povezati z uporabo kreme.

Interakcije z drugimi zdravili

Sistematična ocena možnih interakcij kreme z drugimi zdravili ni bila opravljena. Snov pimekrolimus se presnavlja le z elementom CYP 450 3A4. Ker ima Elidel nizko stopnjo absorpcije, je verjetnost njegove interakcije s sistemskimi zdravili precej nizka.

Obstoječe informacije potrjujejo, da je zdravilo odobreno za uporabo v kombinaciji z antihistaminiki, antibiotiki in kortikosteroidi (GCS) (nazalni, peroralni ali inhalacijski).

Verjetnost medsebojnega delovanja zdravil s cepljenjem je prav tako zelo majhna (vendar le teoretično, ker takšni testi niso bili izvedeni). Zaradi tega je treba ljudi z diseminiranimi ali razširjenimi patologijami cepiti v obdobjih, ko kreme ne uporabljamo.

Ni podatkov o kombinirani uporabi z imunosupresivi, ki se uporabljajo za odpravo atopijskega ekcema (vključno z UVB in UVA sevanjem, pa tudi z PUVA terapijo (psoralen in UVA sevanje), ciklosporinom tipa A in azatioprinom).

Med zdravljenjem s kremo se je treba izogibati prekomernemu UV-obsevanju kože (to vključuje PUVA, UV-terapijo in uporabo solarijev).

Redko so se pri ljudeh, ki so uporabljali kremo, pojavili izpuščaj, rdečina, srbenje, pekoč občutek ali oteklina takoj po pitju alkohola.

[ 11 ]

Pogoji shranjevanja

Elidel lahko shranjujete na mestu, nedostopnem otrokom. Temperatura – največ 25 °C. Kreme ni dovoljeno zamrzovati.

Posebna navodila

Ocene

Pacienti na splošno pozitivno ocenjujejo Elidel, saj kaže resnično učinkovitost. Čeprav mnoge odvrača dejstvo, da ima krema kar nekaj stranskih učinkov, glavni pa je tveganje za razvoj onkoloških patologij.

Hkrati zdravniški pregledi zdravila kažejo, da je pogostost negativnih učinkov kreme veliko nižja kot pri hormonskih zdravilih.

Druga pomanjkljivost zdravila Elidel, ki jo bolniki menijo, je njegova precej visoka cena.

Rok uporabnosti

Elidel se lahko uporablja 2 leti od datuma izdaje kreme. Po odprtju tube pa je treba zdravilo porabiti v enem letu.

[ 12 ], [ 13 ]