Fabrazim

Fabrazim je medicinski pripravek mednarodnega pomena. Fabrazim se uporablja v dermatologiji za zdravljenje Fabryjeve bolezni. Predlagamo vam, da razmislite o značilnostih zdravila, odmerni obliki, učinkovitosti zdravljenja in učinku na telo.

Fabrazim ima mednarodno nelastniško ime - Agalzida Beta. Zdravilna oblika zdravila - koncentrat za raztopino. Zdravilo se uporablja za infundiranje, to je za intravensko in intra-arterijsko dajanje. Sestava farafizma vključuje aktivne snovi, kot so agalzid beta, manitol, natrijev hidrofosfat heptahidrat in natrijev dihidrogenfosfat monohidrat.

Pripravek je gost bel prah v prahu. Po raztapljanju priprave postanejo brezbarvne, rešitev je treba dobiti brez tujih vključkov.

Indikacije Fabrazim

Glavni znak za uporabo zdravila Fabrazim je Fabryjeva bolezen. Prav tako je zdravilo predpisano za podaljšano encimsko nadomestno zdravljenje za bolnike z zgoraj opisano boleznijo.

Zdravilo je predpisano za bolnike, ki imajo pomanjkanje α-galaktozidaze A v telesu. Zdravilo lahko vzamejo odrasli in otroci, starejši od osmih let.

Obrazec za sprostitev

Oblika zdravila - steklenice 5 in 35 mg. Viale so narejene iz brezbarvnega stekla in z gumijastimi zamaški z zaskočnim pokrovom. Vsako pakiranje vsebuje eno steklenico z navodili za uporabo v državi in ruskem jeziku.

Za pripravo zdravila Fabrazim je pripravljen tudi liofilizat za pripravo koncentrata. To pomeni, da se to zdravilo uporablja za pripravo raztopine za infuzije iz tovarne. Ta zdravilo je pomešan z 10 plastenkami v enem pakiranju.

Farmakodinamika

Farmakodinamika Fabrazim vam omogoča, da ugotovite biokemične učinke in učinek zdravila na telo. Zdravilo Fabrazim je predpisano za bolnike z boleznijo Farbi. V tem primeru je priprava za zdravljenje polisistemske in heterogene bolezni. Z uvajanjem zdravila, telo prejme manjkajočo količino α-galaktozidaze - lizosomske hidralaze. Ta snov katalizira hidrolizo glikosfingolipidov.

Zdravilo se popolnoma absorbira v krvni obtok in hitro doseže želeni učinek. Toda kljub visoki učinkovitosti tovarne obstajajo številni previdnostni ukrepi za uporabo tega zdravila.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Fabrazim - je delo zdravila v telesu, to je proces prebave, metabolizma in izločanja. Po dajanju odmerka zdravila se fibrazim koncentrira v krvni plazmi in tako deluje v telesu.

Fabrazyme je protein, zato je postopek odstranjevanja zdravila metabolno uničenje s peptidno hidrolizo. Toda ta eliminacijski proces lahko povzroči disfunkcijo ledvic, kar negativno vpliva na farmakokinetiko zdravila Fabrazyme. Odstranjevanje zdravila po ledvicah se šteje za nepomemben in varen način odstranjevanja zdravila Fabrazin iz krvi.

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe in odmerek zdravila predpisuje zdravnik. Ker je zdravilo predpisano za zdravljenje Fabryjeve bolezni, se zdravilo jemlje pod zdravniškim nadzorom. To vam omogoča spremljanje metabolnih reakcij telesa na zdravilo.

Priporočeni odmerek zdravila Fabrazyme je 1 mg na kg telesne mase. Zdravilo se bolniku daje vsaka dva tedna v obliki infuzije ali intravenske injekcije. Istočasno začetna hitrost infundiranja ne sme presegati 0,25 mg / min. Po nekaj časa se lahko hitrost dajanja zdravila poveča, vendar postopoma.

Če je zdravilo predpisano bolnikom z ledvično insuficienco, potem, če se pojavijo neželeni učinki, odmerek zdravila ni predmet popravka. Zdravilo je zelo redko predpisano otrokom, saj študija učinka pharabzyme na otroke ni bila izvedena, zato se zdravilo vzame po zdravniškem dovoljenju in pod njegovim nadzorom.

Uporaba Fabrazim med nosečnostjo

Uporaba zdravila Fabrazym med nosečnostjo je nezaželena, čeprav učinek zdravila na žensko telo ni bil zanesljivo raziskan. Kljub temu, da potencialno tveganje ni znano, zdravila ne smejo uporabljati nosečnice, razen če je to nujno potrebno. Praviloma je uporaba zdravila zagotovljena samo z jasnimi navedbami in analizo razmerja med tveganjem in koristmi za mater in prihodnjega otroka.

Zdravila v obdobju laktacije ni dovoljeno uporabljati, ker se snov izloca z mlekom. Če je nemogoče prenehati z zdravljenjem, je treba prenehati z dojenjem, tako da zdravilo ne pride do otroka.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za uporabo zdravila Fabrazyme povzroča posamezna nestrpnost zdravila in zdravilnih učinkovin, ki so del zdravila.

Pri nekaterih bolnikih ob prvem sprejemu pripravka lahko pride do omotičnosti, nezavestnega stanja, dremavosti. Zato je pri jemanju zdravila priporočljivo upoštevati režim bolnišničnega zdravljenja ter zavrniti vožnjo in delo z avtomatsko opremo.

Stranski učinki Fabrazim

Glavne neželene učinke zdravila Fabrazyme povzroča posamezna občutljivost za sestavine zdravila. Pogosti neželeni učinki:

• Bolečine v hrbtu in spodnjem delu hrbta.
• Dermatološke reakcije (razbarvanje, rdečina kože, izpuščaj ali urtikarija).
• Težave z vidom, solzenje, otekanje, hudo srbenje.
• Upočasnitev okončin, žrela, obraza in drugih delov telesa.
• Bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, mišični krči, mišično-sklepna togost.
• Težave kardiovaskularne narave (bradikardija in tahikardija).
• Diareja, bolečine v trebuhu, bolečine v trebuhu.
• Bolečine v prsih z dihanjem, vnetje nazofarinksa, kašelj, zamašen nos, tinitus.
• Povečana zvišana telesna temperatura, omedlevica, zmanjšana občutljivost na bolečino.
• Mrzlica, slabost, bruhanje, mravljinčenje v okončinah.

[1]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila se zgodi zelo redko. Preveliko odmerjanje lahko povzročijo veliki odmerki zdravila in uporaba zdravila pharazim ne glede na zdravniški recept. V primeru prevelikega odmerka morate prenehati uporabljati zdravilo Fabrazyme in poiskati zdravniško pomoč.

Zelo pogosto se s prevelikim odmerkom zdravila izvede postopek izbire želodca in infuzije se naredijo za odstranitev zdravila iz krvi in telesa.

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje zdravila Fabrazyme z drugimi zdravili je dovoljeno, če je predpisano kompleksno zdravljenje. Toda v farmakologiji in medicini ni bilo študij, ki bi potrdile možnost interakcije farafizma z drugimi zdravili.

Zdravila Fabrazim se ne jemlje sočasno s takimi zdravili, kot so: amiodaron, klorokin, gentamicin, benochin. Ker obstaja velika nevarnost zmanjšanja aktivnosti zdravilne učinkovine phrabrima-agalsidase beta. Posebno pozornost je treba posvetiti dejstvu, da je zdravilo v eni infuziji kategorično prepovedano mešati z drugimi zdravili.

[2], [3]

Pogoji shranjevanja

Pogoji za shranjevanje Zdravilo Fabrazim zagotavlja shranjevanje zdravila na hladnem mestu s temperaturo 2-8 ° C (v hladilniku). Zdravilo je treba hraniti proč od sončne svetlobe in otrok.

Če zdravila za shranjevanje zdravila ne upoštevamo, je treba zdravilo Fabrazym odstraniti. Od pogojev shranjevanja je zagotovil poškodbo zdravila in s tem zmanjšal svoje zdravilne učinke na nič.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Fabrazim je 36 mesecev, to je tri leta od datuma proizvodnje, navedenega na embalaži. Po datumu izteka roka uporabnosti zdravila morate odstraniti. Zdravilo je strogo prepovedano uporabljati na datum poteka, saj lahko to povzroči resne stranske učinke nepopravljive narave.