Fabrazyme

Fabrazyme je zdravilo mednarodnega pomena. Fabrazyme se uporablja v dermatologiji za zdravljenje Fabryjeve bolezni. Predlagamo, da upoštevate značilnosti zdravila, farmacevtsko obliko, učinkovitost zdravljenja in vpliv na telo.

Zdravilo Fabrazyme ima mednarodno nelastniško ime - Agalzid beta. Farmacevtska oblika zdravila je koncentrat za pripravo raztopine. Zdravilo se uporablja za infuzije, tj. za intravensko in intraarterijsko dajanje. Zdravilo Fabrazyme vsebuje naslednje aktivne snovi, kot so agalzid beta, manitol, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat in natrijev dihidrogenfosfat monohidrat.

Pripravek je gost bel prašek. Po raztapljanju postane pripravek brezbarven, raztopina mora biti brez tujih vključkov.

Indikacije Fabrazyme

Glavne indikacije za uporabo zdravila Fabrazyme so Fabryjeva bolezen. Zdravilo je predpisano tudi za dolgotrajno encimsko nadomestno zdravljenje pri bolnikih z zgoraj opisano boleznijo.

Zdravilo je predpisano bolnikom, ki imajo v telesu pomanjkanje α-galaktozidaze A. Zdravilo lahko jemljejo tako odrasli kot otroci, starejši od osmih let.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v vialah po 5 in 35 mg. Viale so izdelane iz brezbarvnega stekla in zaprte z gumijastimi zamaški s pokrovčkom na zaskočko. Vsako pakiranje zdravila vsebuje eno vialo z navodili za uporabo v državnem in ruskem jeziku.

Zdravilo Fabrazyme je dobavljeno tudi z liofilizatnim pripravkom za pripravo koncentrata. To pomeni, da se to zdravilo uporablja za pripravo raztopine za infuzije zdravila Fabrazyme. Zdravilo se sprošča v 10 vialah v enem pakiranju.

Farmakodinamika

Farmakodinamika zdravila Fabrazyme omogoča ugotavljanje biokemičnih učinkov in vpliva zdravila na telo. Zdravilo Fabrazyme se predpisuje bolnikom s Farbijevo boleznijo. V tem primeru je Fabrazyme zdravilo za zdravljenje polisistemske in heterogene bolezni. Po dajanju zdravila telo prejme manjkajočo količino α-galaktozidaze - lizosomske hidralaze. Ta snov katalizira hidrolizo glikosfingolipidov.

Zdravilo se odlično absorbira v kri in hitro doseže želeni učinek. Kljub visoki učinkovitosti zdravila Fabrizim pa obstajajo številni previdnostni ukrepi za uporabo tega zdravila.

Farmakokinetika

Farmakokinetika zdravila Fabrazyme je delo zdravila v telesu, torej proces absorpcije, presnove in izločanja. Po dajanju odmerka zdravila se Fabrazyme koncentrira v krvni plazmi in tako deluje v telesu.

Fabrazyme je beljakovina, zato je postopek izločanja zdravila presnovno uničenje s hidrolizo peptidov. Vendar pa lahko tak postopek izločanja povzroči disfunkcijo ledvic, kar negativno vpliva na farmakokinetiko zdravila Fabrazyme. Izločanje zdravila skozi ledvice velja za nepomemben in varen način izločanja zdravila Fabrazyme iz krvi.

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe in odmerjanje zdravila predpiše zdravnik. Ker je zdravilo predpisano za zdravljenje Fabryjeve bolezni, se zdravilo jemlje pod nadzorom zdravnika. To omogoča spremljanje presnovnih reakcij telesa na zdravilo.

Priporočeni odmerek zdravila Fabrazyme je 1 mg na kg telesne teže. Zdravilo se bolniku daje vsaka dva tedna v obliki infuzije ali intravenske injekcije. V tem primeru začetna hitrost infuzije ne sme preseči 0,25 mg/min. Čez nekaj časa se lahko hitrost dajanja zdravila poveča, vendar postopoma.

Če je zdravilo predpisano bolnikom z odpovedjo ledvic, se v primeru neželenih učinkov odmerek zdravila ne prilagaja. Zdravilo se zelo redko predpisuje otrokom, saj študija o učinku zdravila Fabrazyme na otroke ni bila izvedena, zato se zdravilo jemlje po dovoljenju zdravnika in pod njegovim nadzorom.

Uporaba Fabrazyme med nosečnostjo

Uporaba zdravila Fabrazyme med nosečnostjo je nezaželena, čeprav učinek zdravila na žensko telo ni bil zanesljivo raziskan. Kljub temu, da potencialno tveganje ni znano, zdravila nosečnice ne smejo uporabljati, razen če je to nujno potrebno. Praviloma je uporaba zdravila predvidena le ob jasnih indikacijah in analizi razmerja med tveganjem in koristjo za mater in nerojenega otroka.

Uporaba zdravila med dojenjem je prepovedana, saj se fabrazyme izloča v mleko. Če zdravljenja ni mogoče prekiniti, je treba dojenje prekiniti, da zdravilo ne pride v stik z otrokom.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za uporabo zdravila Fabrazyme so posledica individualne intolerance na zdravilo in aktivne snovi, ki so del zdravila.

Nekateri bolniki lahko ob prvem jemanju zdravila občutijo omotico, omedlevico in zaspanost. Zato je priporočljivo, da se med jemanjem zdravila držite bolnišničnega režima zdravljenja in se vzdržite vožnje avtomobila ali upravljanja avtomatske opreme.

Stranski učinki Fabrazyme

Glavni neželeni učinki zdravila Fabrazyme so posledica individualne občutljivosti na sestavine zdravila. Pogosti neželeni učinki:

• Bolečine v hrbtu in spodnjem delu hrbta.
• Dermatološke reakcije (razbarvanje, rdečina kože, izpuščaj ali koprivnica).
• Težave z vidom, solzenje, otekanje, hudo srbenje.
• Otekanje okončin, grla, obraza in drugih delov telesa.
• Bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, mišični krči, mišično-skeletna okorelost.
• Težave s srčno-žilnim sistemom (bradikardija in tahikardija).
• Driska, bolečine v želodcu, bolečine v trebuhu.
• Bolečine v prsih pri dihanju, vnetje nazofarinksa, kašelj, zamašen nos, tinitus.
• Povišana temperatura, omedlevica, zmanjšana občutljivost na bolečino.
• Mrazenje, slabost, bruhanje, mravljinčenje v okončinah.

[ 1 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila je izjemno redko. Preveliko odmerjanje lahko povzročijo veliki odmerki zdravila in uporaba zdravila Fabrazyme, ki ni predpisal zdravnik. V primeru prevelikega odmerjanja morate prenehati uporabljati zdravilo Fabrazyme in poiskati zdravniško pomoč.

Zelo pogosto se v primeru prevelikega odmerka zdravila izvede izpiranje želodca in infuzije za odstranitev zdravila iz krvi in telesa.

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje zdravila Fabrazyme z drugimi zdravili je dovoljeno, če je predpisano kompleksno zdravljenje. Vendar pa v farmakologiji in medicini ni bilo nobenih študij, ki bi potrdile možnost medsebojnega delovanja zdravila Fabrazyme z drugimi zdravili.

Zdravila Fabrazyme ni priporočljivo jemati sočasno z zdravili, kot so: amiodaron, klorokin, gentamicin, benokin, saj obstaja veliko tveganje za zmanjšanje aktivnosti aktivne snovi zdravila Fabrazyme - agalzidaze beta. Posebno pozornost je treba nameniti dejstvu, da je zdravilo strogo prepovedano mešati z drugimi zdravili v eni infuziji.

[ 2 ], [ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila Fabrazyme vključujejo shranjevanje zdravila na hladnem mestu pri temperaturi od 2 do 8 °C (v hladilniku). Zdravilo je treba hraniti stran od sončne svetlobe in otrok.

Če se pravila shranjevanja zdravila ne upoštevajo, je treba zdravilo Fabrazyme zavreči. Pogoji shranjevanja so namreč povzročili kvarjenje zdravila in s tem zmanjšali njegove zdravilne lastnosti na nič.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Fabrazyme je 36 mesecev, torej tri leta od datuma proizvodnje, navedenega na embalaži. Po preteku roka uporabnosti je treba zdravilo zavreči. Uporaba zdravila po preteku roka uporabnosti je strogo prepovedana, saj lahko to povzroči resne neželene učinke nepopravljive narave.