Finisterre

Finister vsebuje sestavino finasterid, ki je umetna 4-azosteroidna spojina. Ta specifično zavira delovanje testosterona-5-α-reduktaze tipa 2 (znotrajceličnega encima prostate, ki testosteron pretvori v aktivnejši androgen, imenovan dihidrotestosteron).

Terapija prispeva k znatnemu zmanjšanju skupnega števila uroloških znakov, povezanih s hiperplazijo prostate, s čimer doseže stabilno regresijo velikosti prostate, hkrati pa poveča največji pretok urina in izboljša klinične manifestacije. Pri neprekinjeni uporabi se klinično opazni učinki pojavijo po 3 mesecih.

Indikacije Finisterre

Uporablja se za benigno hiperplazijo prostate za doseganje naslednjih učinkov:

• zmanjšanje velikosti povečane prostate, lajšanje simptomov, ki jih povzroča adenom, in izboljšanje odtoka urina;
• zmanjšanje verjetnosti akutne zastoje urina in potrebe po operaciji (prostatektomija in transuretralna resekcija prostate).

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet, v količini 14 kosov v celičnem pakiranju, v škatli sta 2 takšni pakiranju.

Farmakodinamika

Z upočasnitvijo pretvorbe testosterona v element dihidrotestosteron zdravilo učinkovito zmanjša raven tega hormona v krvi in tkivu prostate (v 24 urah od trenutka uporabe). To povzroči zmanjšanje velikosti prostate in oslabitev disuričnih simptomov, povezanih s hipertrofijo.

Zdravilo se sintetizira z androgenimi končnicami in nima vpliva na strukturo hipotalamusa in hipofize.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetika

Pri peroralni uporabi je biološka uporabnost približno 63 %. Intraplazemske vrednosti Cmax so opazne po 1-2 urah od trenutka uporabe; ta kazalnik je v povprečju 37 ng/l. Približno 90 % finasterida se sintetizira v krvni plazmi z beljakovinami.

Skupni očistek je približno 165 ml na minuto, porazdelitveni volumen pa 76 litrov. Zdravilo lahko premaga KMB, vendar njegova raven v cerebrospinalni tekočini ne dosega pomembnih količin. V primeru uporabe zdravila v odmerku 5 mg na dan bo indikator finasterida v spermi 0-20 ng/l.

Razpolovna doba je 6 ur. Približno 40 % se izloči kot presnovni elementi skozi ledvice, nadaljnjih 60 % pa skozi črevesje. V urinu se zabeleži predvsem presnovna komponenta z monokarboksilno skupino.

V primeru ponavljajoče se uporabe pride do počasnega kopičenja zdravila v telesu: po 17 dneh jemanja zdravila v odmerku 5 mg na dan je indikator v krvni plazmi približno 50 % višji od vrednosti, opaženih pri enkratnem odmerku.

Po peroralni uporabi zdravilo učinkovito zniža raven dihidrotestosterona v krvni plazmi in tkivu prostate že v prvem dnevu. Za dosego potrebnega kliničnega rezultata pa je treba zdravilo uporabljati več mesecev.

Po vsakodnevnem peroralnem jemanju zdravila v odmerku 5 mg na dan je plazemska raven 8-10 ng/ml in ostane znotraj teh meja dlje časa.

Pri starejših moških se hitrost izločanja finasterida nekoliko zmanjša. Pri ljudeh, starejših od 70 let, je razpolovni čas zdravila približno 8 ur, pri ljudeh, starih od 18 do 60 let, pa 6 ur. Vendar ta dejavnik ni kontraindikacija za uporabo zdravila pri starejših.

[ 3 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se jemlje peroralno - 1 tableta po 5 mg enkrat na dan. Jemati ga je treba s hrano (lahko pa tudi brez nje), ne da bi tableto žvečili. Trajanje cikla zdravljenja individualno izbere zdravnik.

[ 7 ], [ 8 ]

Uporaba Finisterre med nosečnostjo

Zdravilo se ne uporablja za zdravljenje žensk.

Ženske v rodni dobi in nosečnice ne smejo priti v stik z zdrobljenimi ali poškodovanimi tabletami zdravila. Zaradi sposobnosti snovi, ki zavirajo aktivnost 5-α-reduktaze tipa 2, da upočasnijo pretvorbo testosterona v komponento dihidrotestosteron, lahko takšna zdravila, vključno s Finisterjem, povzročijo težave pri razvoju genitalij moškega ploda. Če zdravilo prodre v telo nosečnice, obstaja tveganje za negativen vpliv na nastanek in razvoj ploda.

Ni podatkov o količini finasterida, ki se absorbira v telo, če pride v stik z zlomljeno tableto ali ejakulatom moškega, ki jemlje zdravilo. Ženske, ki načrtujejo zanositev ali so že noseče, se morajo izogibati takšnemu stiku, da bi odpravile tveganje za poškodbe ploda.

Med dojenjem je treba upoštevati zgornja priporočila. Ni podatkov o tem, ali se finasterid izloča v materino mleko. Doječa ženska mora uporabljati kondome, kadar je v stiku z moškim, ki jemlje zdravilo.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• huda intoleranca, povezana z aktivno sestavino ali drugimi sestavinami zdravila;
• uropatija obstruktivne oblike.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Stranski učinki Finisterre

Bolniki zdravilo Finister prenašajo brez zapletov. Le občasno se pojavijo naslednji neželeni učinki:

• manifestacije, povezane z reproduktivno funkcijo: spolna disfunkcija (pogostost teh težav se med terapijo zmanjšuje), bolečine v modih, impotenca, zmanjšan libido, zmanjšan volumen ejakulata, motnje ejakulacije ter povečanje mlečnih žlez in njihovo nabrekanje;
• Simptomi alergije: znaki hude intolerance, vključno s koprivnico, srbenjem, izpuščaji in otekanjem obraza in ustnic.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Finistere shranjujte izven dosega otrok. Temperaturni indikatorji – ne več kot 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Finister se lahko uporablja v 36 mesecih od datuma izdelave zdravila.

Vloga za otroke

Zdravilo se ne uporablja v pediatriji, ker ni podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih.

[ 9 ]

Analogi

Analogi zdravila so Finpros, Avodart, Proscar z adenosteridom, Finasterid in Penester s Finastom, poleg tega pa še Prosterid in Prostan.