Fitozid

Fitozid je zdravilo, ki spada v podskupino protitumorskih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje v onkologiji. Njegova glavna aktivna sestavina je snov etopozid - pol-umetni derivat izvlečka ščitnične podofile (lignan, ki ima nealkaloidno naravo).

V medicinski praksi se zdravilo običajno uporablja kot protitumorska snov. Terapevtsko učinkovitost zdravila določa pogostost ciklov zdravljenja z njegovo uporabo. [ 1 ]

Indikacije Fitozid

Uporablja se pri zdravljenju onkoloških patologij, vključno z:

• drobnocelični bronhialni karcinom;
• limfom in maligna Hodgkinova bolezen;
• aktivna faza ponavljajoče se nelimfocitne levkemije;
• karcinom jajčnikov in testisov ter horionski karcinom;
• nedrobnocelične pljučne neoplazme, sarkom in druge solidne neoplazme;
• karcinom želodca, trofoblastne neoplazme in nevroblastom.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki injekcijske tekočine, znotraj ampul s prostornino 5 ml.

Farmakodinamika

Testiranje je pokazalo, da lahko etopozid prekine celični cikel v fazi G2 (zadnja faza interfazne faze celičnega cikla).

Etopozid kaže sposobnost zaviranja procesov vključevanja timidina v strukturo celic DNK. Veliki odmerki zdravila vodijo do razvoja lize celic v mitotični fazi. [ 2 ]

Pod določenimi pogoji lahko zdravilo zavira celice v začetni fazi profaze (začetna faza celične mitoze).

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri so med posamezniki precej variabilnostni. Etopozid se v telesu porazdeli z veliko hitrostjo. Sinteza beljakovin je približno 94 %.

Farmakokinetične značilnosti etopozida po intravenski injekciji so skladne z bieksponentnim dvokompartmentnim modelom.

Razpolovni čas porazdelitve v prvi fazi je približno 1,5 ure, razpolovni čas v terminalni fazi pa je od 4 do 11 ur. Etopozid z nekaj težavami prehaja v cerebrospinalno tekočino.

Približno 45 % odmerka se izloči z urinom; 2/3 te količine se izloči nespremenjene v 72 urah.

Natrijev salicilat, fenilbutazon in salicilna kislina lahko izpodrinejo etopozid, sintetiziran z beljakovinami.

Odmerjanje in dajanje

Odmerek izbere izkušen onkolog, pri čemer upošteva resnost in vrsto patologije, bolnikov odziv na zdravilo in izbrani terapevtski režim.

Za redčenje zdravila uporabite raztopino NaCl ali tekočo glukozo. Trajanje infuzije je vsaj pol ure. Prepovedano je mešati etopozid in druga zdravila v 1 steklenički.

Zdravilo Fitozid je treba uporabljati v odmerku 50–100 mg/m2, dnevno, 20 dni. Terapevtski cikli se ponovijo po vsaj 3 tednih. V tem primeru se lahko ponovitev zdravljenja izvede šele po stabilizaciji krvnih vrednosti.

• Vloga za otroke

O terapevtskem učinku in varnosti zdravila pri uporabi v pediatriji ni dovolj podatkov.

Ob upoštevanju zgornjih informacij je treba skrbno oceniti potrebo po uvedbi zdravila Fitozid, pri čemer je treba upoštevati razmerje med koristmi in tveganji.

Uporaba Fitozid med nosečnostjo

Fitozid je prepovedan za uporabo med nosečnostjo.

Če je med dojenjem potrebna uporaba zdravil, je treba dojenje za čas zdravljenja prekiniti.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost hude osebne intolerance na glavne ali pomožne elemente zdravila;
• mielosupresija;
• huda odpoved ledvic/jeter;
• aktivne faze hudih okužb.
• Če je cepljenje potrebno, se lahko izvede vsaj 3 mesece po zaključku zadnjega cikla zdravljenja z etopozidom.

Za ljudi z zmerno odpovedjo jeter/ledvic se zdravilo predpisuje z izjemno previdnostjo.

Stranski učinki Fitozid

Neželeni učinki vključujejo:

• trombocitopenija ali levkopenija (obnovitev kazalnikov se opazi po 3 tednih);
• zastrupitev prebavil – bruhanje, driska, anoreksija, slabost in stomatitis;
• znaki alergije – tahikardija, dispneja, vročina, bronhialni krči;
• polinevropatija in alopecija;
• utrujenost, izpuščaji, zaspanost, disfunkcija jeter in epidermalna radiosenzibilnost.

Preveliko odmerjanje

V primeru zastrupitve opazimo razvoj toksičnih lezij kostnega mozga ali vnetja sluznice, metabolne acidoze in zastrupitve jeter.

Če se pojavijo takšni simptomi, je potrebna takojšnja razstrupljanje in simptomatski postopki.

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo lahko okrepi mielosupresivne in citotoksične učinke drugih zdravil (vključno s ciklosporinom). Pri uporabi v kombinaciji z velikimi odmerki ciklosporina se izpostavljenost poveča, očistek etopozida pa zmanjša.

Uporaba v kombinaciji z radioterapijo ali kemoterapijo (z uporabo snovi z mielosupresivnim delovanjem) lahko okrepi zaviranje aktivnosti kostnega mozga, ki ga povzroča etopozid.

Zdravilo lahko okrepi učinek peroralno uporabljenih antikoagulantov.

Salicilna kislina, fenilbutazon in natrijev salicilat lahko oslabijo sintezo beljakovin etopozida.

Testiranje je pokazalo, da ima zdravilo navzkrižno odpornost z antraciklini.

Cepljenje z živimi cepivi pri posameznikih z zmanjšano imunostjo po kemoterapiji lahko povzroči hude in smrtne okužbe.

Kombinacija etopozida z drugimi citotoksičnimi zdravili (vključno s cisplatinom in metotreksatom) vodi do razvoja sinergističnega učinka zdravila.

Pogoji shranjevanja

Fitozid je treba shranjevati v temnem prostoru, izven dosega majhnih otrok. Zdravila ni dovoljeno zamrzovati. Temperaturni indikatorji - ne več kot 25 ° C.

Rok uporabnosti

Fitozid se lahko uporablja v 24 mesecih od datuma prodaje zdravila.

Analogi

Analogi zdravila so snovi Lastet, Etopozid z Vepesidom, Etopoz in Etozid.