Janus

Zdravilo za zniževanje sladkorja je zdravilo, ki zavira dipeptidil peptidazo-4.

 ATC kodiranje: A10BH01.

Indikacije Janus

Zdravilo Yanuvia je predpisano v kombinaciji s spremembami v prehrani in vadbi za stabilizacijo in izboljšanje stanja diabetesa mellitusa tipa II.

Predvideva se kombinirano zdravljenje z metforminom ali zdravili, kot je tiazolidindion - v primerih, ko spremembe pri dieti in monoterapiji ne kažejo pričakovanega rezultata.

Obrazec za sprostitev

Januvia se proizvaja v obliki tablet, v sestavi katere je prisoten sitagliptinijev fosfat hidrat.

Odmerjanje tablet:

• 50 mg (pripravek z napisom 112 na eni strani);
• 100 mg (zdravilo z napisom 277 na eni strani).

Bežni odtenki tablete so pakirani v aluminijaste pretisne plošče, nameščeni v škatli iz lepenke. Komplet vsebuje povzetek zdravila.

[1]

Farmakodinamika

Sredstvo za zniževanje sladkorja Yanuvia pokaže učinkovitost, kadar jo zaužijete. Aktivna sestavina ima razlike v kemični strukturi in farmakoloških lastnostih podobnih insulinskih pripravkov, sulfonilurej, amilina, agonistov receptorjev γ-receptorjev in mnogih drugih. Itd. Z zatiranjem dipeptidil peptidaze aktivna komponenta poveča raven inkretinskih hormonov, ki se proizvajajo znotraj črevesja. Običajno se količina takih hormonov poveča zaradi prehranjevanja. Incretinovye snovi veljajo za element notranjega fiziološkega procesa homeostaze glukoze.

Če je nivo krvnega sladkorja prekoračen ali je v mejah normalnih, incretinski hormoni spodbujajo aktivno proizvodnjo insulina. Poleg tega se aktivira sproščanje β-celic v trebušno slinavko, kar je razloženo z delovanjem kontrolnih znotrajceličnih procesov.

Tudi zdravilo Yanuvia pomaga zavirati pretirano sproščanje glukagona. Zniževanje ravni glukagona ob povečanju količine insulina povzroči zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih. Zaradi takšnih procesov se glikemija zmanjša.

Na nizki ravni glukoze se zgornje lastnosti ne pojavijo.

Aktivna komponenta Januije preprečuje procese hidrolize inretinskih hormonov z encimom dipeptidil peptidaza. Posledično se plazemske koncentracije GLP 1 in HIC povečajo, proizvodnja glukoze odvisna proizvodnja insulina in zmanjšanje sproščanja glukagona.

[2]

Farmakokinetika

Absorpcija aktivne sestavine je lahko približno 87%, kar pa nima nobenega opravka z vnosom hrane.

Povprečna količina porazdeljenega zdravila po enkratnem odmerku 100 mg ustreza 198 litrom. Delež aktivne sestavine, povezane z beljakovinami v plazmi, je majhen in komaj dosega 38%.

Do 80% snovi pusti telo v nespremenjeni obliki z urinom. Samo do 15% se lahko izloči z blatom. Na presnovo vpliva samo majhna količina zdravila.

Povprečni razpolovni čas z zaužitjem 100 mg Januije lahko znaša 12,5 ure. Indeks ledvičnega očistka je 350 ml na minuto.

Za bolnika ni klinično pomembno, da ima blago do zmerno ledvično odpoved, pa tudi bolnikovo starostno obdobje.

[3]

Odmerjanje in dajanje

Standardni odmerek zdravila Januia se določi v količini 100 mg na dan, vzetega naenkrat. Zdravilo ni povezano z jedjo.

Če pacient zaradi kakršnegakoli razloga ne jemlje odmerka zdravila pravočasno, je treba v bližnji prihodnosti sprejeti predpisano količino zdravila. Hkrati ne morete dvakrat izmeriti količine zdravila Januvia.

Bolniki z blago do zmerno ledvično odpovedjo ne zahtevajo sprememb v odmerku zdravila. Enako velja za starejše bolnike.

O pravilih spreminjanja odmerka Januije v resnih okvarah ledvic ni znano, saj študij na tem področju ni bil izveden.

[6], [7]

Uporaba Janus med nosečnostjo

Ni zanesljivih študij o vplivu zdravila Yanuvia na nosečnost, dojenje in učinek na zdravje ploda in dojenčka. Zaradi teh razlogov ni priporočljivo obravnavati Januvije pod navedenimi okoliščinami.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje zdravila za zmanjšanje sladkorja v Yanuviji so lahko:

• povečana verjetnost alergijskega odziva telesa;
• obdobje gestacije in dojenja otroka;
• I vrsta diabetes mellitus;
• pojav diabetične ketoacidoze.

Poleg tega zdravniki ne svetujejo, da je treba zdravilo Yanuvia zdraviti pred 18-im letom zaradi pomanjkanja praktičnih raziskav.

[4], [5]

Stranski učinki Janus

Običajno zdravilo ne povzroča negativnih manifestov, ne glede na razpoložljivost terapevtskih kombinacij z drugimi hipoglikemičnimi zdravili. V izjemno redkih primerih so bili opaženi takšni neželeni simptomi:

• vnetni procesi v zgornjih dihalih;
• bolečine v glavi;
• motnja blata;
• bolečine v sklepih;
• bolečine ali bruhanje.

Laboratorij je opaziti povečanje ravni levkocitov in nevtrofilcev ter zmanjšanje ravni alkalne fosfataze. En in drugi kazalci nimajo pomembne vloge in jih ni mogoče obravnavati kot klinično pomembne.

Preveliko odmerjanje

Preskušanje v enem samem odmerku Januije do 800 mg ni zaznalo neželenih reakcij iz srca. Niso opazili nobenih dodatnih neželenih učinkov.

Odmerek zdravila v količini več kot 800 mg naenkrat ni bil raziskan.

Če teoretično dovolite možnost prevelikega odmerjanja zdravila Yanuvia, je treba pozornost posvetiti simptomatskemu in podpornemu zdravljenju. Učinkovitost dialize v tem primeru je v dvomih.

[8], [9]

Interakcije z drugimi zdravili

Med raziskavami niso našli klinično pomembnih interakcij zdravila Yanuvia med zdravili. 

[10], [11], [12]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo shranjujemo, pri temperaturi od + 15 ° do + 30 ° C. Ne shranjujte zdravil, vključno z Januijo, na mestih, kjer so otroci dostopni.

[13]

Rok uporabnosti

Zdravilo Yanuvia je mogoče hraniti največ dve leti, po katerem je treba zdravilo odstraniti.

[14]