Janumet

Zdravilo Janumet je kompleksno hipoglikemično sredstvo na osnovi metformina in sitagliptina.

Koda zdravila ATC: A10BD07.

Indikacije Janumet

Zdravilo Janumet za zniževanje sladkorja se uporablja za sladkorno bolezen tipa II. Janumet je še posebej uporaben pri sočasni debelosti, pa tudi v odsotnosti učinka dietne terapije.

V večini primerov se zdravilo Janumet jemlje v kombinaciji z zdravili na osnovi sulfonilsečnine.

Zdravilo se lahko predpiše za samostojno ali kombinirano zdravljenje.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Janumet se proizvaja v obliki tablet:

• 500 mg v PVC-aluminijastih pretisnih omotih;
• 850 mg v PVC-aluminijastih pretisnih omotih;
• 1000 mg v PVC-aluminijastih pretisnih omotih.

Število tablet v pakiranju: 14 kosov.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamika

Hipoglikemično zdravilo Janumet je popolnoma učinkovito, če ga jemljemo peroralno. Aktivne sestavine se po kemijski strukturi in farmakoloških lastnostih razlikujejo od podobnih insulinskih pripravkov, zdravil na osnovi sulfonilsečnine, amilina, agonistov γ-receptorjev itd. Z zaviranjem dipeptidil peptidaze-4 aktivna komponenta poveča raven inkretinskih hormonov, ki se proizvajajo v črevesju. Običajno se količina teh hormonov poveča zaradi vnosa hrane. Inkretinske snovi veljajo za element notranjega fiziološkega procesa uravnavanja homeostaze glukoze.

Ko je raven sladkorja v krvi povišana ali v normalnih mejah, inkretinski hormoni spodbujajo aktivno proizvodnjo insulina. Poleg tega se aktivira njegovo izločanje s strani β-celic v trebušni slinavki, kar je razloženo z delovanjem kontrolnih znotrajceličnih procesov.

Zdravilo Janumet pomaga tudi pri zatiranju prekomernega izločanja glukagona. Zmanjšanje ravni glukagona hkrati s povečanjem količine insulina vodi do zmanjšanja proizvodnje glukoze v jetrih. Zaradi teh procesov se glikemija zmanjša.

Pri nizkih ravneh glukoze se zgornje lastnosti ne pojavijo.

Aktivne sestavine zdravila Janumet preprečujejo hidrolizo inkretinskih hormonov z encimom dipeptidil peptidazo-4. Posledično se povečajo koncentracije GLP-1 in GIP v plazmi, poveča se proizvodnja insulina, odvisna od glukoze, in zmanjša izločanje glukagona. Metformin zmanjša proizvodnjo glukoze in stopnjo njene absorpcije v črevesni votlini ter poveča občutljivost na inzulin z metodo izkoriščanja glukoze.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Enkratni odmerek zdravila Janumet lahko zavre aktivnost encima dipeptidil peptidaze-4 24 ur po dajanju. To poveča raven inkretinskih hormonov, ki krožijo v krvi, za 2- ali 3-krat.

Absorpcija aktivnih sestavin je lahko vsaj 85 %.

Do 80 % snovi se iz telesa izloči nespremenjene z urinom. Le do 15 % se lahko izloči z blatom.

[ 7 ]

Odmerjanje in dajanje

Režim zdravljenja z zdravilom Janumet vedno določi zdravnik individualno, pri čemer upošteva sočasna zdravila, odziv telesa na zdravila in dinamiko izboljšanja stanja.

Največji dnevni odmerek ne sme vsebovati več kot 100 mg sitagliptina.

Zdravilo Janumet se običajno jemlje z zajtrkom in večerjo, s postopnim povečevanjem odmerka (da se zmanjša tveganje za neželene učinke).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Uporaba Janumet med nosečnostjo

Ni znano, kako lahko zdravilo Janumet vpliva na potek nosečnosti, razvoj ploda ali že rojenega otroka. Zato je zdravljenje z zdravilom med nosečnostjo in dojenjem zelo nezaželeno.

Kontraindikacije

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Janumet se morate seznaniti s seznamom možnih kontraindikacij:

• povečana dovzetnost telesa za alergije na sestavine zdravila;
• huda bolezen ledvic ali jeter;
• hipoksična stanja (nezadostna dihalna in srčna funkcija, srčni infarkt, možganska kap, akutna anemija);
• dehidracija;
• hude okužbe;
• hudi kirurški posegi, travmatske poškodbe možganov;
• kronična zloraba alkohola;
• kakršna koli oblika metabolne acidoze;
• stroga dieta z omejenim vnosom kalorij (do 1000 kcal na dan);
• izvajanje diagnostičnih postopkov z uporabo radioaktivnega joda;
• obdobje rojevanja in hranjenja otroka.

[ 8 ]

Stranski učinki Janumet

Verjetnost neželenih učinkov med zdravljenjem z zdravilom Janumet velja za minimalno, vendar je v nekaterih primerih mogoče:

• izčrpanost;
• dispeptične motnje;
• bolečine v trebuhu (ki se olajšajo z jemanjem zdravila s hrano);
• kovinski okus v ustih;
• hipoglikemija;
• znaki laktacidoze (utrujenost, znižan krvni tlak in temperatura, nereden srčni utrip, bolečine v mišicah);
• izpuščaj, podoben dermatitisu.

Preveliko odmerjanje

Pri jemanju velikih količin zdravila Janumet se lahko pojavi laktacidoza:

• bolečine v mišicah;
• apatija, stanje utrujenosti;
• hitro dihanje;
• srčno popuščanje, zapleteno s povečano kislostjo;
• bolečine v trebuhu;
• bruhanje;
• konvulzije;
• dezorientacija;
• komatozno stanje, izguba zavesti.

V takih primerih se lahko predpiše podporno simptomatsko zdravljenje in dializa.

[ 12 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Učinkovitost zdravila Janumet lahko oslabi delovanje diuretikov, kortikosteroidov, glukagona, ščitničnih hormonov, estrogenov, nikotinske kisline, fenotiazinov, simpatomimetikov, izoniazida in kalcijevih antagonistov.

Hipoglikemični učinek se poveča z insulinom, zdravili sulfonilsečnine, zaviralci ACE in MAO, ciklofosfamidom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

V kombinaciji z drugimi zdravili niso opazili klinično pomembnih interakcij.

[ 13 ], [ 14 ]

Pogoji shranjevanja

Hipoglikemično sredstvo Janumet shranjujte v normalnih pogojih, izven dosega otrok.

[ 15 ], [ 16 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Janumet lahko shranjujete do 2 leti.