Menopur

Menopur vsebuje prečiščen hMG, pridobljen iz urina žensk po menopavzi. Razmerje med LH in FSH je 1:1.

Uporaba pri ženskah povzroča stimulacijo proizvodnje estrogena, pa tudi zorenje in proliferacijo foliklov v endometriju. Uporaba pri moških zvišuje raven testosterona in spodbuja procese spermatogeneze z vplivanjem na celice semenskih tubulov. [ 1 ]

Indikacije Menopur

Uporablja se pri ženskah v primerih neplodnosti, povezane z motnjami hipotalamus-hipofiznega sistema, in tudi za spodbujanje rasti več foliklov pri uporabi reproduktivnih metod.

Moškim se predpisuje v primerih azoospermije ali oligoastenospermije, ki jo povzroča hipogonadizem hipogonadtropne narave.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki topnega praška za pripravo injekcijske tekočine - v 2 ml vialah. Viale so opremljene z ampulami z vehiklom (1 ml). V pakiranju je 5 takih kompletov.

Farmakodinamika

Menotropin, ki ima tako LH kot FSH aktivnost, spodbuja rast in razvoj foliklov ter hkrati proizvodnjo steroidnih gonadosteroidov pri ženskah, ki ne doživljajo primarnega upada aktivnosti jajčnikov.

FSH je glavni dejavnik, odgovoren za obnovo folikularne populacije, pa tudi za rast v začetni fazi folikulogeneze; LH je pomemben v procesih steroidogeneze v jajčnikih in predovulatornega zorenja foliklov. FSH lahko spodbudi rast foliklov v pogojih popolne odsotnosti LH (na primer v primeru hipogonadotropnega hipogonadizma), vendar se v takih primerih folikli razvijejo nenormalno - njihovo zorenje je nezadostno ali pa je opaziti nizko raven estradiola. [ 2 ]

V skladu z učinkom LH na povečanje proizvodnje steroidnih gonadosteroidov so ravni estradiola pri uporabi zdravila Menopur višje od tistih, ki so jih opazili pri uporabi rekombinantnega FSH med cikli IVF/ICSI z znižano regulacijo. Ta pojav je treba upoštevati pri spremljanju odziva bolnice na zdravljenje, pri čemer je treba upoštevati ravni estradiola.

Pri uporabi protokolov za indukcijo ovulacije z nizkimi odmerki pri ženskah z odsotnostjo ovulacije niso ugotovili razlik v vrednostih estradiola.

Farmakokinetika

Po enem tednu ponavljajočega se dajanja 150 ie zdravila za zmanjšanje regulacije pri ženskah, ki so jih testirale prostovoljke, so bile vrednosti Cmax FSH v plazmi (popravljene glede na začetno raven) 8,9 ± 3,5 ie/l (pri subkutanih injekcijah) in 8,5 ± 3,2 ie/l (pri intramuskularni aplikaciji). Vrednosti Cmax za FSH so bile zabeležene po 7 urah (pri obeh načinih aplikacije).

Pri ponavljajoči se uporabi se FSH izloča z razpolovno dobo v območju 30 ± 11 (pri subkutani uporabi) in 27 ± 9 (pri intramuskularni injekciji) ur. Izločanje zdravila poteka predvsem preko ledvic.

Odmerjanje in dajanje

Raztopljeni prašek se lahko injicira intramuskularno ali subkutano. Tekočina se pripravi pred injiciranjem; topilo je vsebina ampule iz pakiranja.

V primeru neplodnosti pri ženskah se zdravljenje začne z uporabo 75 ie zdravila (1-2 viali) na dan. Če ni odziva jajčnikov, se odmerek poveča, dokler se ne pojavi: folikli začnejo rasti in raven estrogena se poveča. Ta odmerek se vzdržuje, dokler raven estrogena ne doseže predovulacijskih vrednosti. Če pride do močnega skoka ravni estrogena, se odmerek zdravila Menopur zmanjša.

Za indukcijo ovulacije se injekcije izvajajo po standardni shemi, nato pa se po zaključku standardnega režima zdravljenja (po nekaj dneh) uporabi enkratni odmerek 5-10 tisoč ie zdravila.

Za spodbujanje spermatogeneze pri moških je potrebno uporabiti 1-3 tisoč ie zdravila, 3-krat na teden. Ta tečaj traja, dokler se raven testosterona ne stabilizira. Nato se zdravilo daje z zgornjo pogostostjo, vendar v odmerku 75-150 ie.

• Vloga za otroke

Zdravilo se ne uporablja v pediatriji.

Uporaba Menopur med nosečnostjo

Zdravila Menopur ne smete uporabljati, če ste noseči ali sumite, da ste noseči.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• bolezni, povezane s ščitnico;
• hiperprolaktemija;
• patologije nadledvičnih žlez;
• neoplazme, ki prizadenejo hipotalamus ali hipofizo;
• karcinom prostate;
• povečanje velikosti jajčnikov, ki ima vztrajno obliko;
• obdobje dojenja;
• huda intoleranca, povezana z elementi FSH in LH, kot tudi s pomožnimi snovmi zdravila;
• prisotnost cist, ki niso povezane s policistično boleznijo;
• malformacije genitalij ali materničnih fibroidov, zaradi katerih je nosečnost nemogoča;
• vaginalna krvavitev neznanega izvora;
• funkcionalna insuficienca jajčnikov, ki ima primarno obliko;
• neoplazme, katerih razvoj je povezan z androgeni;
• karcinom jajčnikov, maternice ali dojke.

Stranski učinki Menopur

Neželeni učinki vključujejo:

• povečanje jajčnikov, mastalgija, pojav cist na jajčnikih, hiperstimulacija jajčnikov, ginekomastija;
• bruhanje, povečanje telesne teže, slabost, kolike;
• artralgija;
• zvišanje temperature;
• oligurija;
• epidermalni izpuščaj, srbenje;
• znižanje vrednosti krvnega tlaka;
• oteklina ali rdečina na območju injiciranja;
• večplodna nosečnost;
• nastanek protiteles proti aktivnim sestavinam zdravil.

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo se lahko kombinira s Choragonom za spodbujanje procesov spermatogeneze in tudi za indukcijo ovulacije.

Mešanje zdravilne tekočine z drugimi zdravili v isti brizgi je prepovedano.

Kombinacija zdravila Menopur s klomifen citratom povzroči okrepljen folikularni odziv.

Pri uporabi agonistov GRF je potrebno povečanje odmerka zdravila.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Menopur shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Menopur je treba uporabiti v 24 mesecih od datuma prodaje terapevtske snovi.

Analogi

Analogi zdravila so zdravila Menogon, Humegon in Pergogrin z menopavzalnim gonadotropinom, pa tudi Pergonal, Humog z Merionalom in menotropini.

Ocene

Menopur prejema večinoma dobre ocene pacientov – deluje učinkovito v skladu z navodili. Med pomanjkljivosti spadajo visoki stroški zdravila.