Omnic Ocas

Omnic okas ima antidizurične in α-adrenolitične lastnosti.

Indikacije Omnica Ocasa

Uporablja se za zdravljenje motenj sečil, ki se pojavijo v ozadju bolezni, kot je adenom prostate.

Obrazec za sprostitev

Izdelek se prodaja v tabletah, 10 ali 30 kosov na škatlo.

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila je tamsulozin, ki spada v kategorijo snovi, ki specifično in konkurenčno blokirajo aktivnost postsinaptičnih α1-adrenoreceptorjev, s posebno afiniteto do njihovih α1A in α1D podtipov (odgovorni so za sprostitev gladkega mišičnega tkiva prostate, prostatičnega predela sečnice in vratu mehurja).

Peroralni odmerek 400 mcg tamsulozina poveča hitrost uriniranja in zmanjša mišični tonus v sečnici in prostati, kar ima za posledico izboljšan pretok urina in zmanjšane negativne simptome, povezane z nestabilnim delovanjem mehurja. Ta učinek zmanjša znake obstrukcije in draženja, ki ga povzroča adenom prostate, kar traja tudi pri dolgotrajnem zdravljenju.

Tako kot drugi α1A-adrenergični receptorji lahko tudi tamsulozin zniža krvni tlak z oslabitvijo perifernega upora, vendar je treba opozoriti, da dnevna uporaba 400 mcg snovi ni povzročila klinično pomembnega znižanja krvnega tlaka.

Ker imajo tablete zdravila počasno sproščanje aktivne sestavine, se tamsulozin izloča počasi, kar kaže na izpostavljenost z minimalnimi spremembami parametrov zdravila v plazmi v naslednjih 24 urah.

Farmakokinetika

Tamsulozin se absorbira v črevesju, kjer se absorbira približno 57 % zaužitega odmerka. Vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije.

Tamsulozin kaže linearne farmakokinetične parametre. Po zaužitju prve tablete zdravila na tešče se Cmax snovi v povprečju opazi po 6 urah. Do 4. dneva zdravljenja se zabeleži ravnotežna raven elementa z najvišjimi kazalniki v serumu, ki se opazijo po 4-6 urah od trenutka zaužitja zdravila (brez upoštevanja vnosa hrane). Hkrati se Cmax tamsulozina v plazmi poveča na 11 ng/ml (v primerjavi z vrednostjo 6 ng/ml, ki jo opazimo pri uporabi prvega odmerka). Najnižja serumska raven zdravila je 40 % vrednosti Cmax v plazmi.

Pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Omnic Ocas, obstajajo pomembne individualne razlike v ravneh tamsulozina v plazmi po enkratnem in ponavljajočem se dajanju.

Sinteza snovi z beljakovinami v plazmi je približno 99 %, vrednosti Vd pa so približno 0,2 l/kg.

Tamsulozin se v jetrih presnavlja precej počasi, pri čemer se izločajo manj aktivni presnovni produkti snovi. V krvni plazmi večina zdravila ostane nespremenjena. Zdravilo skoraj nima vpliva na delovanje jetrnih mikrosomskih encimov.

V primeru bolezni jeter ni treba spreminjati odmerka zdravila.

Tamsulozin se skupaj s svojimi presnovnimi produkti izloča predvsem skozi ledvice (4–6 % zdravila se izloči nespremenjenega).

Razpolovni čas enkratnega odmerka zdravila po peroralni uporabi tablet je približno 19 ur, pri ravnotežnih vrednostih pa 15 ur.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se uporablja v odmerku 1 tablete (400 mcg) enkrat na dan. Tablete se jemljejo ne glede na vnos hrane. Takšen terapevtski cikel lahko traja brez časovnih omejitev. Zdravilo se lahko uporablja za neprekinjene cikle zdravljenja.

Tableto pogoltnemo celo - žvečiti jo je prepovedano, da bi se izognili negativnim učinkom zaradi počasnega sproščanja aktivne sestavine zdravila Omnic Ocasa.

Kontraindikacije

Med absolutnimi kontraindikacijami:

• huda odpoved jeter;
• ortostatski kolaps;
• prisotnost preobčutljivosti na tamsulozin ali druge sestavine zdravila.

Relativne kontraindikacije zdravila:

• znižane vrednosti krvnega tlaka;
• disfunkcija jeter;
• kronična ledvična odpoved (raven kreatinina pod 10 ml/minuto).

Stranski učinki Omnica Ocasa

Uporaba zdravila lahko povzroči različne neželene učinke:

• bruhanje, driska, zaprtje in slabost;
• glavoboli, astenija, omotica, omedlevica (redko);
• izcedek iz nosu, urtikarija, srbenje ali izpuščaj na povrhnjici in Quinckejev edem (redko);
• priapizem (enojni) ali motnja ejakulacije.

Obstajajo tudi posamezna poročila o sindromu majhne zenice, ki se pojavlja pri ljudeh, ki so bili predhodno operirani zaradi sive mrene.

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev se običajno kaže v obliki znižanja krvnega tlaka, pa tudi v razvoju kompenzacijske tahikardije.

Da bi preprečili nadaljnjo absorpcijo tamsulozina, je treba izvesti postopke za čiščenje prebavil (izpiranje želodca in klistir), poleg tega pa predpisati peroralno uporabo sorbentov. Bolnikov krvni tlak in srčni utrip se lahko samostojno obnovita, če bolnik leži v vodoravnem položaju. Če po uporabi te metode ni rezultata, se je treba odločiti o morebitni potrebi po jemanju zdravil, ki zvišujejo raven bazalnoceličnega krvnega obtoka (BCC), in po potrebi predpisati vazokonstriktorje.

Med odpravljanjem posledic prevelikega odmerka je potrebno spremljati delovanje ledvic. Zaradi intenzivne sinteze tamsulozina z beljakovinami v plazmi je njegovo znatno izločanje med hemodializo malo verjetno.

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacija z varfarinom, simvastatinom, pa tudi diazepamom, amitriptilinom, diklofenakom in propranololom, pa tudi s triklormetiazidom, glibenklamidom in klormadinonom ne povzroči sprememb v prosti frakciji zdravila v plazmi (in vitro), tako kot tamsulozin s triklormetiazidom ne vpliva na vrednosti proste frakcije propranolola, klormadinona in diazepama.

Kombinacija z drugimi zdravili iz kategorije zaviralcev α1-adrenergičnih receptorjev lahko povzroči okrepitev antihipertenzivnega učinka.

Kombinacija zdravila s cimetidinom lahko nekoliko zviša vrednosti tamsulozina v plazmi, medtem ko kombinacija s furosemidom povzroči njihovo znižanje. Vendar pri takšnih spremembah prilagajanje odmerkov zdravila Omnic Ocasa ni potrebno, ker raven njegove aktivne snovi v plazmi ostane v sprejemljivih mejah.

In vitro testi presnovnih transformacij v jetrih niso odkrili razvoja interakcij med tamsulozinom in glibenklamidom, finasteridom ter amitriptilinom in salbutamolom.

Kombinacija z diklofenakom ali varfarinom nekoliko poveča hitrost izločanja tamsulozina.

Sočasna uporaba zdravila z atenololom, enalaprilom, teofilinom ali nifedipinom ne povzroči razvoja nobenih terapevtskih interakcij.

[ 1 ], [ 2 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Omnic Okas je treba hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Omnic Ocas se lahko uporablja v 36 mesecih od datuma izdelave zdravila.

Analogi

Analogi zdravila so Alfatam, Omnic, Adenorm s Sonizinom, Omsulosinom in Revokarinom, poleg tega pa še Proflosin, Urofrin in Omniprost. Poleg tega seznam vključuje Sonizin, Dalfaz, Alfirum, Fokusin z Avodartom, Kornam, Alfuzosin, Alfater, Dalfusin, Setegis, Urorek in druge.

Ocene

Omnic Okas prejema veliko število pozitivnih komentarjev urologov na zdravniških forumih. Zaradi svoje farmacevtske oblike, pri kateri imajo tablete počasno sproščanje, kaže bolj stabilen učinek (v primerjavi s kapsulami preprostega Omnica), hkrati pa veliko manj pogosto povzroča neželene učinke, ki so manj izraziti. Zato ga je bolje predpisati ljudem s težavami z uriniranjem.

Ocene bolnikov, zdravljenih s tem zdravilom, so manj jasne, saj ima zdravilo poleg pozitivnega učinka na proces zdravljenja tudi izrazit negativen učinek - na primer zmanjšuje potenco, znižuje krvni tlak in vodi do motenj ejakulacije.