Omnic

Omnic ima α-adrenolitični učinek.

Indikacije Omnica

Uporablja se za zdravljenje disuričnih motenj, ki se razvijejo na ozadju adenoma prostate.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v kapsulah, v količinah 10, 30 ali 100 kosov na pakiranje.

Farmakodinamika

Tamsulozin je snov iz kategorije zdravil, ki specifično blokirajo aktivnost postsinaptičnih α1-adrenoreceptorjev, ki se nahajajo znotraj gladkih mišic prostate, vratu mehurja in prostatičnega dela sečnice. Po blokiranju aktivnosti α1-adrenoreceptorjev pod vplivom tamsulozina se oslabi tonus mišic prostate, mehurja in prostatičnega dela sečnice, kar povzroči izboljšanje procesov uriniranja. Hkrati se zmanjšajo simptomi polnjenja in praznjenja mehurja pri adenomu prostate, povezani s hiperaktivnostjo detruzorja in povečanim mišičnim tonusom teh organov.

Učinek tamsulozina na adrenoreceptorje podtipa α1A je 20-krat močnejši od učinka na adrenoreceptorje podtipa α1B, ki se nahajajo znotraj gladkih mišic krvnih žil. Zaradi tako visoke selektivnosti uporaba tamsulozina ne povzroči klinično pomembnega znižanja vrednosti sistemskega krvnega tlaka (tako pri posameznikih z normalnim krvnim tlakom kot pri posameznikih z zvišanimi vrednostmi), kar omogoča predpisovanje zdravila hipertenzivnim bolnikom.

Farmakokinetika

Zdravilo se v črevesju precej dobro absorbira, s skoraj 100-odstotno biološko uporabnostjo. Jemanje s hrano nekoliko upočasni absorpcijo zdravila. Enako stopnjo absorpcije zdravila lahko dosežemo z vsakodnevnim jemanjem po zajtrku.

Tamsulozin ima linearne farmakokinetične parametre. Po enkratnem peroralnem odmerku zdravila (0,4 mg) se raven Cmax v plazmi opazi po 6 urah. Redna dnevna uporaba 0,4 mg snovi že 5. dan doseže ravnotežne vrednosti, ki so približno 2/3 višje od ravni, opažene po zaužitju ene same kapsule. Sinteza beljakovin v plazmi je 99 %, vrednosti Vd pa so približno 0,2 l/kg.

Transformacija zdravila pod vplivom presnove v jetrih poteka precej počasi; tvori se manj aktivnih presnovnih produktov. Večina tamsulozina ostane nespremenjena v krvni plazmi.

Testi so pokazali, da lahko tamsulozin šibko inducira aktivnost jetrnih mikrosomskih encimov.

Tamsulozin, ki je v nespremenjenem stanju, se izloča večinoma skozi ledvice skupaj s svojimi presnovnimi produkti. Razpolovni čas enkratnega peroralnega odmerka (0,4 mg) zdravila po zaužitju hrane je 10 ur. Po večkratnih odmerkih zdravila te vrednosti dosežejo 13 ur.

Odmerjanje in dajanje

Kapsule zdravila se jemljejo peroralno, takoj po zajtrku. Zdravilo je treba sprati z navadno vodo (0,1-0,2 l). Na dan se vzame 400 mcg snovi (vsebuje 1 kapsula).

Žvečenje kapsul je prepovedano, ker lahko to poveča hitrost sproščanja aktivne sestavine zdravila iz njih.

[ 2 ]

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost hude preobčutljivosti na tamsulozin ali druge sestavine zdravila;
• huda odpoved jeter;
• ortostatski kolaps (prisoten tudi v anamnezi).

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri ljudeh s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina pod 10 ml/minuto).

Stranski učinki Omnica

Uporaba zdravila lahko občasno povzroči pojav določenih neželenih učinkov:

• omotica, razvoj ortostatskega kolapsa, glavoboli;
• driska, bruhanje ali slabost in zaprtje;
• palpitacije, tahikardija ali astenija;
• retrogradna ejakulacija;
• znaki intolerance (to vključuje angioedem, srbenje in izpuščaje na povrhnjici).

[ 1 ]

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov o akutni zastrupitvi s tamsulozinom. Teoretično se lahko pri uporabi zelo velikih odmerkov zdravila Omnic pojavi močan padec krvnega tlaka, skupaj s kompenzacijsko tahikardijo, kar zahteva simptomatske postopke.

Vrednosti krvnega tlaka in srčnega utripa se lahko normalizirajo, ko bolnika namestimo v vodoravni položaj. Če ta metoda ne prinese rezultatov, se predpišejo zdravila, ki povečajo volumen krvi v žilju. Po potrebi se lahko uporabijo vazokonstriktorji. Med terapijo je treba spremljati tudi delovanje ledvic. Uporabijo se lahko tudi sorbenti in očistijo prebavila (izpiranje želodca in odvajala).

Ker se tamsulozin močno veže na beljakovine, bodo postopki hemodialize neučinkoviti.

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacija zdravila z nifedipinom, atenololom ali enalaprilom ne povzroči razvoja nobene terapevtske interakcije.

Kombinacija s cimetidinom povzroči rahlo zvišanje ravni tamsulozina v plazmi, v primeru sočasnega jemanja s furosemidom pa opazimo zmanjšanje te vrednosti. Pri takšni kombinaciji zdravil odmerka zdravila Omnic ni treba spreminjati, ker raven njegove aktivne sestavine v plazmi ostane v normalnih mejah.

Kombinacija zdravila z diklofenakom ali varfarinom lahko poveča hitrost izločanja njegove aktivne sestavine.

Sočasna uporaba z drugimi antagonisti α1-adrenergičnih receptorjev lahko povzroči znižanje krvnega tlaka.

[ 3 ], [ 4 ]

Pogoji shranjevanja

Omnic je treba hraniti pri temperaturi med 15 in 25 °C.

[ 5 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Omnic se lahko uporablja v 4 letih od datuma izdaje terapevtskega zdravila.

Analogi

Analogi zdravila so Dalfaz, Urorek, Alfirum z Alfuzosinom, pa tudi Alfater, Dalfuzin, Cornam s Setegisom, pa tudi Vesomni in Avodart.

Ocene

Omnic v večini primerov prejme pozitivne povratne informacije tako od bolnikov, ki so ga jemali, kot od zdravstvenih delavcev. Veliko število urologov priporoča moškim uporabo tega zdravila za adenom prostate, prostatitis in druga boleča stanja, pri katerih se pojavijo težave z uriniranjem. V teh primerih tamsulozin, ki ima sproščujoč učinek na mišice prostate, pomaga odpraviti negativne znake bolezni.

Vendar je treba opozoriti, da obstajajo nekateri negativni komentarji o zdravilu. Pogosto se omenjajo neželeni učinki, med katerimi sta najpogostejša znižan krvni tlak in retrogradna ejakulacija.

Hkrati je treba upoštevati, da se Omnic pri zdravljenju adenoma prostate uporablja le za odpravo manifestacij bolezni – odpravlja disurične motnje. Zato je za popolno terapijo potrebno uporabiti kombinirane sheme, ki združujejo zdravila iz različnih kategorij, ki se uporabljajo za bolezni te vrste.