Pentosan polisulfat sp 54

Pentosan polisulfat sp 54 je antitrombotično zdravilo.

Pentosan polisulfat (Na -sol) preprečuje nastanek tromboze, hkrati pa lizira nastale trombe, s čimer se poveča notranji fibrinolitični potencial. Učinek ima zaradi fibrinolize in njenih AT3-neodvisnih zaviralnih lastnosti. [1]

Zaradi dejstva, da je zaradi teh procesov oslabljena viskoznost krvi (verjetno zaradi povečanja elastičnosti rdečih krvnih celic), uporaba zdravil povzroči izboljšanje perfuzije. [2]

Indikacije Pentosan polisulfat sp 54

Uporablja se za podporno zdravljenje motenj perifernega krvnega obtoka v arterijah (občasna klavdikacija ali Fontainova faza 2b) za povečanje tolerance telesne aktivnosti, povezane s hojo.

Predpisano je za zdravljenje subakutnih, akutnih ali kroničnih tromboemboličnih in trombotičnih patologij.

Uporablja se lahko za preprečevanje razvoja zapletov tromboemboličnega / trombotičnega tipa.

Obrazec za sprostitev

Sproščanje terapevtske snovi se izvede v obliki injekcijske tekočine - znotraj ampul s prostornino 1 ml. V celici je 5 takšnih ampul. Znotraj paketa sta 2 takšna pakiranja.

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila sprošča lipoprotein lipazo, kar vodi v znižanje ravni skupnih lipidov s holesterolom in trigliceridi v krvi. Obstaja premik lipoproteinskih frakcij proti HDL, s čimer se zmanjša verjetnost ateroskleroze.

Farmakokinetika

Kazalniki biološke uporabnosti zdravil po i / m ali s / c injekciji so skoraj 100%. Vrednosti biotransformacije, porazdelitve in izločanja snovi ustrezajo vrednostim heparina. V tem primeru se zdravilo od heparina razlikuje po tem, da se absorbira tudi v prebavilih.

Raven Cmax v plazmi po peroralnem dajanju se opazi po 1-2 urah in ostane v teh mejah vsaj 4 ure. Razpolovna doba je 25+ ur.

Sol pentosan polisulfata se izloča skozi ledvice; majhna količina snovi se izloči z blatom. V urinu se zabeleži nespremenjena učinkovina in njeni depolimerizirani in razžvepljeni presnovni elementi.

Odmerjanje in dajanje

Z aktivnimi fazami bolezni hude narave.

A) izvajanje s / c injekcij.

Običajno se subkutano dajanje prve ampule zdravila (0,1 g) izvede v 12-urnih presledkih. V kritičnih razmerah, zlasti v primeru aktivne faze embolije ali življenjsko nevarnih akutnih motenj krvnega obtoka v arterijah, je dovoljeno prvi dan terapije injicirati 0,1 g zdravil s / c vsaj 8 ur intervalih. Po oslabitvi intenzivnosti akutnih simptomov se odmerek postopoma zmanjša na 1 ampulo (0,1 g) na dan. Pogosto se zdravljenje z navedenim odmerkom nadaljuje 10 dni.

Igla se vstavi pod pravim kotom v območje kožne gube na stranski ali sprednji steni peritoneuma (guba nastane med kazalcem in palcem). Poleg tega se lahko injekcije izvajajo v predelu stegna ali ramen. Uvod je treba izvesti pri nizki hitrosti.

Trajanje terapije je izbrano glede na resnost bolezni in njen izvor. V primeru kompleksnih patologij, ki se pojavijo v aktivni fazi, se uporabljajo infuzije ali injekcije zgoraj opisanih odmerkov (terapija v tem primeru traja največ 10 dni).

B) intravenska injekcija predhodno razredčenih tekočin.

V 1-2 dneh je treba v 24 urah injicirati 0,3 g zdravila. V 3-6 dneh - 0,2 g v 24 urah. Zdravilo se raztopi v 5% glukozi ali 0,9% izotonični tekočini.

Odmerjanje se lahko spremeni ob upoštevanju osebnih značilnosti pacienta.

Pri življenjsko nevarnih akutnih motnjah je dovoljeno dati del zdravila (0,1 g) skozi začetni bolus.

Zdravilo je treba injicirati takoj po njegovem raztapljanju.

Uvod za kronične ali subakutne oblike bolezni.

Pogosto se 1 ampula (0,1 g) uporablja 3-krat na teden v obdobju 21-28 dni. Poleg tega se injekcije izvajajo v daljših časovnih presledkih, še posebej, če se terapija izvaja skupaj s peroralnim dajanjem tablet.

Injekcije se izvajajo več tednov.

• Vloga za otroke

Podatkov o uporabi zdravil v pediatriji ni, zato tej podskupini niso predpisani.

Uporaba Pentosan polisulfat sp 54 med nosečnostjo

Ni podatkov o uvedbi Pentosan polisulfata SP 54 med hepatitisom B ali nosečnostjo. Aktivni element zdravila ne prehaja skozi posteljico. Testiranje na živalih ni pokazalo razvoja fetotoksične ali embriotoksične aktivnosti. Zdravilo se lahko predpiše nosečnicam le v primeru strogih indikacij.

V obdobju zdravljenja z uvedbo zdravil je treba dojenje zavrniti.

Lumbalne ali epiduralne anestezije med porodom ne bi smeli izvajati pri porodnicah, ki uporabljajo antikoagulante.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• huda intoleranca, povezana s pentosan polisulfatom, Na -soljo ali drugimi elementi zdravila;
• anamneza trombocitopenije tipa 2, povezana z učinkom natrijeve soli pentosan polisulfata ali heparina;
• krvavitev;
• diateza s hemoragično obliko;
• pogoji hemofilnega izvora;
• ulcerozne lezije ali krvavitve v prebavnem traktu;
• nedavna intracerebralna krvavitev;
• operacije na področju oči, hrbtenjače ali možganov;
• spinalna anestezija;
• sum na prisotnost neoplazme z verjetnostjo krvavitve;
• huda patologija, ki prizadene ledvice, jetra ali trebušno slinavko;
• subakutna oblika endokarditisa nalezljive narave;
• grožnja splava ali nagnjenost k splavu;
• sum na posteljico ali verjetnost njene prezgodnje odstranitve;
• druga tveganja, povezana z nosečnostjo.

Stranski učinki Pentosan polisulfat sp 54

Glavni stranski znaki:

• lezije na področju krvnega sistema in limfe: pojavijo se posamezni hematomi, DVT, podaljšana krvavitev, trombembolija in trombocitopenija;
• kršitve, povezane z delom NA: ishemično kap opazimo posamično;
• težave s srčnim delovanjem: razvijejo se posamezne srčne napake, miokardni infarkt ali srčno popuščanje;
• motnje vaskularne aktivnosti: pojavi se enojna aortna stenoza ali občasna klavdikacija;
• simptomi, povezani s prebavnim traktom: bruhanje ali slabost opazimo posamično;
• lezije podkožnih plasti in povrhnjice: znaki alergije ali alopecije se razvijejo posamično;
• sistemske motnje in manifestacije na področju injiciranja: opazimo en sam hematom in bolečine na območju injiciranja;
• Kršitve aktivnosti jeter in jeter: zabeleži se povečanje indeksov intrahepatičnih encimov;
• drugi: posamezno se pojavijo hiperpneja, zvišana telesna temperatura, artralgija ali disfunkcija ledvic.

Preveliko odmerjanje

Med znaki zastrupitve je pojav hematomov, pa tudi zunanja ali notranja krvavitev.

Ob upoštevanju resnosti manifestacij prevelikega odmerjanja se del zmanjša ali se zdravljenje prekliče. Učinek soli pentosan polisulfata Na je mogoče nevtralizirati z uporabo ustrezne prostornine protamin sulfata.

Interakcije z drugimi zdravili

V primeru kombinirane uporabe zdravila s heparinom ali drugim antikoagulantom se lahko pojavijo lastnosti antikoagulantov.

Pogoji shranjevanja

Pentosan polisulfat sp 54 je treba hraniti izven dosega majhnih otrok. Odčitki temperature - največ 25 ° S.

Rok uporabnosti

Pentosan polisulfat sp 54 je mogoče uporabiti v 4-letnem obdobju od datuma proizvodnje terapevtske snovi.

Analogi

Analog zdravila je trombocidno sredstvo.