Potni list

Potreba po uporabi zdravila Pabal se ponavadi pojavlja v obdobju po porodu, ko se maternica šibka (ali popolnoma) ne izloči, kar lahko povzroči hudo izgubo krvi. Atoni maternice (odsotnost kontrakcije maternice) so redko opazovani, vendar predstavlja grožnjo življenju ženske.

Zdravilo Pabal ima spodbujevalni učinek na maternico, ki prispeva k njegovemu zmanjšanju, s čimer preprečuje krvavitev. Kljub sposobnosti zdravila, da prodre v materino mleko, je njegova koncentracija v slednjem precej nižja kot v krvi, poleg tega pa prebavni encimi novorojenčka popolnoma razgradijo zdravilo.

[1]

Indikacije Potni list

Zdravilo Pabal se uporablja za preprečevanje atonije maternice v obdobju po porodu (po operativni ali naravni porodi). Po kirurškem posegu ( carski rez ) se zdravilo uporablja le po odstranitvi dojenčka iz maternice. Pri naravni dobavi se uporablja pri bolnikih, ki imajo povečano tveganje za krvavitev po porodu.

[2]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Pabal se izda v ampulah, ki vsebujejo 1 ml raztopine za intravensko uporabo. Ampule lahko kodiramo kot točko ali več barvnih obročev. Kartonska embalaža je razdeljena na celice, vsako pakiranje po 5 ampul.

[3]

Farmakodinamika

Karbetocin, ki je del Pabala, ima dolgotrajen učinek. Operacijski princip je podoben oksitocina (hormon sprosti v telesu ženske med porodom), uvedbo povezave do nekaterih miometrija in spodbuja gladkih mišic maternice celic, poveča pogostnost kontrakcij so se že začele, povečuje mišice tonus maternice. Karbetocin približno teden dni po rojstvu vpliva na pogostost in moč poljubnih kontrakcij maternice.

Po injiciranju zdravila začne ženska v dveh minutah močno krčevati maternico. Enkratno injiciranje 100mkg karbetocina intravensko takoj po rojstvu pomaga ohranjati normalno kontrakcijo maternice ter preprečiti atonijo in hude krvavitve.

Farmakokinetika

V krvi se zdravilo Pabal porazdeli v 15 minutah po dajanju. Karbetocin lahko prodre v materino mleko. Tako kot oksitocin, karbetocin reagira s proteiniazami.

Razpolovni čas karbetocina je približno 40 minut, manj kot 1% odstotek se izloči nespremenjeno z ledvicami. Zdravilo v krvi žensk, ki so stradale, doseže največjo koncentracijo 15 minut po injiciranju. V materinem mleku je bila raven zdravila dve uri po injiciranju 56-krat manjša kot v krvi.

[4]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Pabal se daje pod stacionarnimi pogoji pod nadzorom specialista. Zdravilo se daje intravensko enkrat takoj po dobavi. En odmerek zdravila (1 ml) je treba aplicirati vsaj minuto, prednostno preden se posteljica začne odlepiti. Potreba po ponovni uvedbi zdravila tam.

[7]

Uporaba Potni list med nosečnostjo

Uporaba zdravila Pabal med nosečnostjo je kontraindicirana. Zdravilo se uporablja le po rojstvu otroka do trenutka, ko posteljica začne piling. Majhno koncentracijo karbetocina je mogoče opaziti v materino mleko, vendar zdravilo uniči delovanje novorojenih encimov.

Kontraindikacije

Med nosečnostjo se Pabal ne uporablja. Prav tako se ne uporablja za spodbujanje poroda.

Kontraindikacija za uporabo sredstev se poveča dovzetnost za drog, ledvic ali jeter, epilepsijo, pozno toksikoze, hude poškodbe na srčno-žilni sistem.

[5],

Stranski učinki Potni list

Pabal lahko povzroči motnje v delovanju cirkulacije (anemija), limfnega sistema, se lahko tudi moti prebavni trakt (slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, okus kovine v ustih). Poleg tega lahko zdravilo povzroči splošno slabo počutje (mrzlica, glavobol, zvišana telesna temperatura, omotica, dispneja), kožni izpuščaji in srbenje, zardevanje krvi v obraz.  

V kliničnih preskušanjih so bili opaženi posamezni primeri hitrega srčnega utripa in prekomernega potenja.

[6]

Preveliko odmerjanje

Pabal v primeru prevelikega odmerka povzroči maternično aktivnost, ne glede na dovzetnost za zdravilo. Povečana ton maternice, ki jo spremljajo huda, dolgotrajna krčenja maternice, je lahko povezana s preveliko odmerjanje zdravila, kot je lahko posledica povzroči maternice loma ali hudo poporodno krvavitev. Tudi prekomerni odmerki oksitocina, ki je podoben karbetocinu, lahko povzročijo prekomerno akumulacijo tekočine ali dehidracije in prekomerno vsebnost natrija v telesu. Zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja je simptomatično. Pri nabiranju odvečne tekočine mora ženska omejiti količino porabljene tekočine, jemati diuretike, obnavljati ravnovesje elektrolita in blokirati napade, ko se pojavi.

[8]

Interakcije z drugimi zdravili

Pabal skupaj z anestetičnimi in antispazmodnimi zdravili, ki se med anestezijo uporabljajo med nosečnostjo, ni razkrila interakcije med zdravili. Ker je karbetocin v svoji kemični sestavi podoben oksitocinu, verjetnost medsebojnega delovanja, ki jo kaže oksitocin, ni mogoče popolnoma izključiti. Karbetocin v kombinaciji z alkaloidi ergot povzroči zvišanje krvnega tlaka, povečuje učinek zdravil.

Neželeno je uporabljati karbetocin skupaj s prostaglandini, saj takšna zdravila povečajo terapevtski učinek oksitocina, verjetno je, da se bo takšna reakcija zgodila ob sočasni uporabi s karbetocinom. S sočasno uporabo več zdravil morate strogo nadzorovati stanje ženske. Številni inhalacijski anestetiki lahko zmanjšajo učinek karbacije na maternico. Pri sočasni uporabi oksitocina in karbetocina so se pojavili tudi primeri hitrega srčnega utripa. 

[9], [10]

Pogoji shranjevanja

Pabal je treba shranjevati v dobro zaščitenem pred svetlobo, optimalno temperaturo od 2 do 8 ⁰ C (najbolje je, da izdelek shranite v hladilnik). Po zamrznitvi zdravilo izgubi vse lastnosti.

[11],

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Pabal je dve leti od datuma izdelave (ob upoštevanju priporočil za shranjevanje zdravila). Ne uporabljajte datuma poteka drog.

[12]