Ribavirin

Ribavirin kaže močno protivirusno delovanje; je umetna snov s širokim spektrom terapevtskih učinkov.

Ima pomemben zdravilni učinek na relativno veliko število virusov, čeprav natančno načelo delovanja zdravila še ni povsem pojasnjeno. Obstaja domneva, da zdravilo oslabi znotrajcelični bazen gvanozin 3-fosfata in s tem pomaga zavirati procese proizvodnje virusnih nukleinskih kislin.

[ 1 ]

Indikacije Ribavirin

Uporablja se za inhalacijo v bolnišnicah za dojenčke in majhne otroke, ki trpijo zaradi hudih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča RSV.

Pri odraslih se pogosto uporablja kot del kombinirane terapije. Zdravilo se jemlje peroralno za hepatitis C in hemoragično mrzlico Lassa.

Parenteralno dajanje zdravil je predpisano v primeru hemoragične mrzlice, ki jo spremlja ledvični sindrom.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Obrazec za sprostitev

Komponenta se sprošča v kapsulah, praškasti snovi ali tabletah.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi zdravila je njegova biološka uporabnost 45 %. Vrednosti Cmax so zabeležene po 0,5–1,5 urah. Aktivna sestavina se ne sintetizira z intraplazemskimi beljakovinami, ampak se lahko kopiči v eritrocitih. Snov premaga tudi krvno-možgansko bariero (BBB).

Biotransformacija poteka v jetrih; izločanje poteka predvsem z urinom. Razpolovni čas enkratnega odmerka je 27–36 ur, v primeru stabilnih vrednosti v krvi pa 6 dni.

Po inhalacijski uporabi se približno 30–55 % zdravila izloči v obliki presnovnih komponent z urinom (v obdobju 72–80 ur).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Odmerjanje in dajanje

Kapsule ali tablete zdravila je treba jemati peroralno, z obrokom. Običajno se vzame 0,8–1,2 g snovi na dan. Odmerek je treba razdeliti na 2 odmerka. Terapevtski cikel običajno traja 0,5–1 leto. Vendar trajanje zdravljenja za vsakega bolnika izbere lečeči zdravnik individualno.

Zdravilo se lahko daje intravensko samo v bolnišnici. Način uporabe in velikost porcij izbere zdravstveni delavec.

Vdihavanje zdravila je treba pri majhnih otrocih izvajati v prvih 3 dneh razvoja okužbe. Takšne postopke je treba izvajati izključno v bolnišnici.

Inhalacije je treba izvajati vsak dan, 12–18 ur. Celoten cikel traja 3–7 dni. Na dan je treba dati 10 mg/kg zdravilne učinkovine. 1 ml tekočine vsebuje 20 mg zdravilne učinkovine.

Za pripravo tekočine je potrebnih 6 g praška, ki ga raztopimo v vodi za injekcije (0,1 l). Nastalo mešanico vlijemo v posebno inhalacijsko napravo, nato pa dodamo vodo, da dobimo volumen 0,3 l.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Uporaba Ribavirin med nosečnostjo

Ribavirina se ne sme dajati doječim ali nosečnicam.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• Kongestivna srčna bolezen (2-3. stopnja bolezni);
• odpoved ledvic (očistek kreatinina manj kot 50 ml na minuto);
• huda stopnja odpovedi jeter;
• patologije avtoimunske narave;
• huda depresija, pri kateri obstaja nagnjenost k samomoru;
• intoleranca na ribavirin;
• anemija hude narave;
• ciroza jeter v dekompenzirani fazi;
• neozdravljive bolezni ščitnice.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Stranski učinki Ribavirin

Možni neželeni učinki vključujejo:

• motnje krvnega obtoka: trombocitopenija, nevtro-, levkopenija ali granulocitopenija, pa tudi anemija (v primeru razvoja negativnih manifestacij je treba krvne preiskave opraviti v 2-tedenskih intervalih);
• simptomi alergije: draženje ali izpuščaj povrhnjice, fotosenzibilnost, eritem, urtikarija, hipertermija, sindrom sindroma...
• lezije, ki vplivajo na srčno-žilni sistem: asistola, znižan krvni tlak ali bradikardija (potrebno je nenehno spremljati bolnikovo stanje);
• motnje jeter: hiperbilirubinemija;
• težave z delovanjem živčnega sistema: huda razdražljivost, depresija, slabo počutje, astenični sindrom, omotica, zmedenost in nespečnost, pa tudi tesnoba, glavoboli, čustvena nestabilnost, utrujenost in sistemska šibkost;
• motnje, povezane z dihali: pljučna atelektaza, pnevmotoraks, faringitis in dispneja. Poleg tega se lahko pojavijo bronhospazem, sinusitis, pljučni edem, izcedek iz nosu, kašelj, hipoventilacijski sindrom in apneja (pri inhalacijah);
• prebavne motnje: napihnjenost, izguba apetita, stomatitis, zaprtje, suha usta ali kovinski okus, driska in glositis, pa tudi slabost, pankreatitis, bolečine v trebuhu, spremembe okusa, bruhanje, hiperbilirubinemija in krvavitev dlesni;
• težave z delovanjem čutnih organov: motnje vida ali sluha, lezije na področju solznih žlez in tinitus;
• lezije mišično-skeletnega sistema: mialgija ali artralgija;
• motnje, povezane z urogenitalnim sistemom: dismenoreja, prostatitis, vročinski oblivi, pa tudi zmanjšan libido ali menoragija;
• druge manifestacije: bolečina na območju injiciranja, motnja strukture las ali izpadanje las, virusna okužba (na primer herpes), glivice, hipotiroidizem, hiperhidroza in poleg tega občutek močne žeje, gripi podoben sindrom, bolečina v predelu prsnice in limfadenopatija.

Med vdihavanjem lahko zdravniki razvijejo naslednje negativne simptome: očesno hiperemijo, otekanje v predelu vek, glavobole in srbenje povrhnjice.

[ 18 ], [ 19 ]

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev z zdravili lahko okrepi negativne učinke ribavirina.

V takih primerih je potrebna obvezna ukinitev zdravila. Izvajajo se tudi simptomatski ukrepi zdravljenja.

[ 23 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacija z interferoni poveča učinkovitost zdravila.

Raven biološke uporabnosti zdravila se zmanjša v kombinaciji z aluminijevimi ali magnezijevimi snovmi, pa tudi s simetikonom.

Medsebojno delovanje zdravil z zidovudinom ali stavudinom lahko povzroči oslabitev delovanja teh zdravil.

Upoštevati je treba nizko stopnjo izločanja ribavirina - zaradi tega lahko vpliva na uporabo drugih zdravil še 2 meseca po koncu zdravljenja.

[ 24 ], [ 25 ]

Pogoji shranjevanja

Ribavirin je treba shranjevati v temnem in suhem prostoru. Temperatura mora biti znotraj 25 °C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Rok uporabnosti

Ribavirin je odobren za uporabo 36 mesecev od datuma prodaje terapevtske snovi.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Vloga za otroke

Zdravilo se ne uporablja v pediatriji.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Analogi

Analogi zdravila so Arviron, Ribapeg, Trivorin, Virazol z ribamidilom, Vero-Ribavirin, Rebetol, Ribavin in Devirs.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Ocene

Ribavirin običajno prejme pozitivne povratne informacije bolnikov. Včasih pa komentarji pravijo, da zdravilo le odpravlja simptome bolezni, ne da bi odpravilo vzrok njihovega nastanka, zato priporočajo uporabo njegovih analogov. Hkrati pregledi pogosto omenjajo pojav različnih negativnih simptomov, ki so bili včasih odpravljeni s prehodom s tablet na kapsulno obliko zdravila.

Obstajajo tudi dokazi, da se pri ljudeh z recidivno patologijo in tistih, ki predhodno niso uporabljali interferona α-2β, učinkovitost zdravljenja poveča s kombinirano uporabo ribavirina z zdravilom Altevir.

[ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]