Tetraspan

Tetraspan je snov, ki nadomešča plazmo. Je koloidna tekočina, ki vsebuje element HEC. Je uravnotežena elektrolitska raztopina. Povprečna molekulska masa HEC je 130 tisoč daltonov, molarna stopnja substitucije pa je 0,42.

Zdravilo lahko zmanjša viskoznost plazme in vrednosti hematokrita. Pri izovolemični uporabi se učinek nadomeščanja volumna ohrani vsaj 6 ur. [ 1 ]

Indikacije Tetraspan

Uporablja se v naslednjih primerih:

• terapija in preprečevanje razvoja absolutnih in relativnih oblik hipovolemije, šoka zaradi travme ali krvavitve, pa tudi sepse, opeklin in izgube krvi, povezane z operacijami;
• aktivna oblika normovolemične hemodilucije ali terapevtske hemodilucije;
• polnjenje AIC-a.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki raztopine – v posodah po 0,5 l; v pakiranju je 10 takih posod.

Lahko se proizvaja tudi v polipropilenskih vrečkah s prostornino 0,25 ali 0,5 l; v škatli je 20 takih vrečk.

Farmakodinamika

Tetraspan je izoonkotična tekočina s 100 % volumetričnim učinkom. Trajanje volumetričnega učinka je določeno predvsem z molskim substitucijskim indeksom komponente HES in poleg tega (manj pomemben dejavnik) s povprečno vrednostjo njene molekulske mase.

Produkti, ki nastanejo med hidrolizo HEC, so molekule z onkotsko aktivnostjo; izločajo se skozi ledvice. [ 2 ]

Kationska sestava zdravila je podobna fiziološkim indeksom elektrolitov v plazmi. Od anionov v zdravilu so prisotni acetati in kloridi z malati, kar bi moralo zmanjšati verjetnost acidoze in hiperkloremije. Dodajanje malatov z acetati za nadomestitev laktatov zmanjša verjetnost razvoja laktacidoze.

Farmakokinetika

HES je snov, ki jo sestavljajo molekule z različnimi molekulskimi masami in molarnimi stopnjami substitucije. Vsaka od teh stopenj vpliva na hitrost izločanja. Majhne molekule se izločijo z glomerularno filtracijo, medtem ko velike molekule podvržejo encimski hidrolizi z α-amilazo in se nato izločijo skozi ledvice. Višja kot je stopnja substitucije, počasnejša je hitrost hidrolize.

Približno 50 % uporabljenega odmerka HEC se izloči z urinom v 24 urah. Pri enkratni uporabi 1 litra zdravila je intraplazemski očistek 19 ml na minuto, vrednost AUC pa 58 mg × h/ml. Razpolovni čas v serumu je 12 ur.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se daje intravensko. Dnevni odmerek in hitrost dajanja se izbereta ob upoštevanju količine izgube krvi in hemodinamskih značilnosti.

Odrasli osebi se lahko da največ 50 ml/kg raztopine na dan. Za osebo, ki tehta 70 kg, bo odmerek 3,5 litra zdravila.

Pri predpisovanju zdravila otroku se odmerek izbere individualno, pri čemer se upošteva hemodinamski status in sočasne patologije: otroku, staremu od 10 do 18 let, se daje največ 33 ml/kg na dan, otroku, staremu od 2 do 10 let, pa največ 25 ml/kg.

Največja hitrost dajanja raztopine je določena s klinično sliko. Osebam z aktivno fazo šoka se predpiše do 20 ml/kg na uro.

Če se opazi življenjsko nevarno stanje, se lahko hitro (pod tlakom) aplicira 0,5 l tekočine.

Trajanje zdravljenja je izbrano ob upoštevanju intenzivnosti in trajanja hipovolemije, indeksa hemodilucije in hemodinamskega učinka pod vplivom zdravljenja.

• Vloga za otroke

Ni za uporabo pri osebah, mlajših od 2 let.

Uporaba Tetraspan med nosečnostjo

Trenutno ni zanesljivih informacij o uporabi zdravila Tetraspan med nosečnostjo; v tem obdobju ga je dovoljeno predpisati le v primerih, ko je verjetna korist večja od tveganj negativnih posledic za plod (zlasti v prvem trimesečju).

Zaradi pomanjkanja potrjenih podatkov o tem, ali se HES izloča v materino mleko, je treba dojenje med zdravljenjem prekiniti.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• hiperhidrija, vključno s pljučnim edemom;
• huda odpoved ledvic (ki jo spremlja anurija ali oligurija);
• krvavitev v lobanji;
• huda hiperkaliemija;
• huda stopnja hipernatremije ali -kloremije;
• huda odpoved jeter (dekompenzirana vrsta);
• ZSN;
• huda občutljivost na sestavine zdravila.

Pri uporabi pri posameznikih z motnjami strjevanja krvi (zlasti v primerih suma ali diagnosticirane von Willebrandove bolezni) je potrebna previdnost.

Stranski učinki Tetraspan

Najpogosteje se neželeni učinki razvijejo zaradi zdravilnega učinka tekočin HEC in uporabljenega odmerka, tj. hemodilucije, ki nastane zaradi širjenja prostora znotraj žil brez vnosa krvnih elementov. Poleg tega se lahko opazi redčenje koagulacijskih faktorjev. Znaki intolerance se pojavljajo občasno in niso povezani z odmerkom.

Vpliv na limfni in krvožilni sistem.

Znižan hematokrit in raven beljakovin v plazmi zaradi hemodilucije.

Dovolj veliki odmerki HEC povzročijo redčenje koagulacijskih faktorjev, kar vodi do hemokoagulacijske motnje. Pri uporabi velikih odmerkov zdravila se lahko povečata obdobje krvavitve in indeks APTT, aktivnost von Willebrandovega faktorja pa se lahko, nasprotno, oslabi.

Učinek glede na biokemične vrednosti.

Uporaba tekočin HES lahko povzroči kratkotrajno zvišanje ravni α-amilaze v serumu, vendar tega ne smemo šteti za bolezen trebušne slinavke.

Anafilaktične manifestacije.

Uporaba HEC lahko povzroči pojav anafilaktičnih simptomov različne resnosti. Zaradi tega je treba bolnike, ki prejemajo zdravilo Tetraspan, nenehno spremljati, da se prepreči razvoj anafilaktičnih motenj. Če se pojavijo, je treba dajanje zdravila takoj prekiniti in izvesti nujne ukrepe.

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev s Tetraspanom povzroči hipervolemijo. Če se razvije takšna motnja, se postopek dajanja takoj prekine. Po potrebi se bolniku lahko dajo diuretiki.

Interakcije z drugimi zdravili

Uporaba tekočin za visokokakovostno endokarditis (HEC) skupaj z zdravili, ki imajo potencialno nefrotoksičen učinek (na primer aminoglikozidni antibiotiki), lahko poveča njihove negativne učinke na ledvice.

Upoštevati je treba, da Tetraspan vsebuje elektrolite – zato se lahko ta učinek okrepi, če ga kombiniramo s snovmi, ki vodijo do zadrževanja elementov Na ali K.

Povišane ravni kalcija povečajo verjetnost razvoja toksičnih učinkov digitalisovih glikozidov.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Tetraspan shranjujte izven dosega majhnih otrok. Temperatura – do 25 °C. Zdravila ne zamrzujte.

Rok uporabnosti

Tetraspan se lahko uporablja 24 mesecev od datuma proizvodnje terapevtske snovi.

Analogi

Analogi zdravila so zdravila Perftoran, Biocerulin z infuzijo Promit, Stabizol in Albumin z infuzijo Gek, pa tudi Gestar, Hetasorb in Refordez.