Veraplex

Veraplex je progestogen, ki se uporablja v sistemski terapiji.

Indikacije Veraplexa

Uporablja se pri neoperabilnem hormonsko občutljivem raku endometrija, pa tudi pri raku dojke med menopavzo, ki ga spremljajo metastaze.

Obrazec za sprostitev

Zdravilna snov se proizvaja v tabletah po 0,1 g (10 kosov v pretisnem omotu in 10 takih pakiranj v škatli), pa tudi po 0,5 g (10 kosov v pakiranju, 3 pakiranja v škatli).

Farmakodinamika

Medroksiprogesteron acetat je umetni progestogen z antiandrogenim, antiestrogenim in antigonadotropnim delovanjem. Zdravilo zavira izločanje gonadotropinov hipofize in s tem preprečuje ovulacijo pri ženskah v rodni dobi.

Pri moških medroksiprogesteron acetat upočasni aktivnost intersticijskih celic, kar zmanjša proizvodnjo testosterona.

Uporaba velikih odmerkov povzroči protitumorski učinek pri malignih hormonsko občutljivih novotvorbah. To je posledica aktivnosti, ki se kaže v povezavi s končiči steroidnih hormonov in osjo hipofize in spolnih žlez.

Farmakokinetika

Peroralno zaužita snov se hitro absorbira. Najučinkovitejša raven zdravila se opazi v 2–7 urah po zaužitju. Po zaužitju 0,5 g medroksiprogesteron acetata vrednosti Cmax dosežejo 78,7–121 ng/ml po 4,5 urah. Indikatorji snovi se povečujejo z naraščajočim odmerkom.

Zdravilo s svojimi presnovnimi produkti prehaja v ledvice, nosno slinavko in posteljico. Približno 90–95 % medroksiprogesteron acetata se izloči z intraplazemsko sintezo beljakovin.

Izločanje zdravila poteka z urinom in žolčem v obliki kompleksnih spojin.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba jemati s hrano.

Za zdravljenje raka endometrija je potrebno jemati 0,2-0,5 g zdravila na dan.

V primeru zdravljenja raka dojke je potrebno uporabiti 0,5 g zdravila na dan. Po potrebi se lahko odmerek poveča (z dovoljenjem zdravnika). Ta parameter je odvisen od bolnikovega odziva na zdravljenje in stadija patologije. Podatkov o varnosti jemanja medroksiprogesterona v dnevnih odmerkih, ki presegajo 1,2 g, za zdravljenje raka dojke ni.

Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ni dosežen klinični rezultat.

Učinek zdravljenja z medroksiprogesteron acetatom se v nekaterih primerih razvije šele po 2-2,5 mesecih uporabe zdravila.

Če bolezen napreduje, se zdravljenje z zdravilom Veraplex prekine.

[ 2 ]

Uporaba Veraplexa med nosečnostjo

Zdravila Veraplex se ne sme dajati doječim ali nosečnicam.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost intolerance na medroksiprogesteron acetat ali druge sestavine zdravila;
• Kongestivno srčno popuščanje hude stopnje;
• povišan krvni tlak, pa tudi trombembolične bolezni, ki imajo ponavljajočo se obliko;
• huda disfunkcija jeter: na primer hepatitis ali intrahepatična holestaza (ali če je bolnik že imel te motnje, vendar se vrednosti delovanja jeter niso stabilizirale), Dubin-Johnsonov sindrom, pa tudi jetrne neoplazme in Rotorjev sindrom;
• motnje, ki se pojavijo ali poslabšajo med zdravljenjem s spolnimi hormoni (na primer intrahepatična holestaza, otoskleroza, boleče, hudo srbenje, porfirija in herpes, ki se razvije pri nosečnicah);
• vaginalna krvavitev neznanega izvora;
• krvavitev iz sečnice neznanega izvora;
• strukturne spremembe v mlečnih žlezah neznanega izvora.

Stranski učinki Veraplexa

Jemanje terapevtskega sredstva lahko povzroči pojav določenih neželenih učinkov:

• simptomi alergije: anafilaksa z anafilaktičnimi znaki, pa tudi Quinckejev edem;
• Disfunkcija osrednjega živčevja: občutek utrujenosti, razdražljivost ali zaspanost, omotica, depresija, nespečnost in glavoboli;
• motnje, ki prizadenejo podkožno plast in povrhnjico: srbenje, alopecija, akne, urtikarija in hirzutizem;
• reproduktivne motnje: podaljšana anovulacija, motnje menstrualnega cikla (amenoreja ali nenadna krvavitev), pa tudi procesi izločanja materničnega vratu;
• težave, povezane z mlečnimi žlezami: galaktoreja ali bolečina;
• prebavne motnje: slabost ali intrahepatična holestaza;
• motnje v delovanju srčno-žilnega sistema: zvišan krvni tlak, tahikardija, srčno popuščanje, palpitacije in poleg tega tromboflebitis s trombembolijo;
• poškodbe vidnih organov: tromboza mrežničnih žil in oslabitev vida;
• presnovne motnje: adrenergičnim podobni simptomi (hiperhidroza, tresenje v rokah in krči v mečnih mišicah ponoči) in zmanjšana toleranca za glukozo;
• spremembe v rezultatih laboratorijskih preiskav: povečanje števila trombocitov z levkociti;
• prebavne motnje: bruhanje, spremembe apetita, driska, dispeptični simptomi in slabost;
• Drugi znaki vključujejo povečanje telesne teže, lunast obraz, vroče oblive, hipertermijo in zadrževanje tekočine.

[ 1 ]

Preveliko odmerjanje

V primeru zastrupitve se lahko pojavijo bruhanje, bolečine v trebuhu in slabost.

Za odpravo teh motenj so predpisani simptomatski postopki.

[ 3 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinirana uporaba z aminoglutetimidom znatno poveča biološko uporabnost medroksiprogesteron acetata.

Uporaba medroksiprogesteron acetata lahko vpliva na rezultate laboratorijskih preiskav: ravni progesterona v plazmi, ravni estrogena (ženske), gonadotropinov, testosterona (moški), ravni pregnandiola v urinu, metirapona in glukoznih tolerančnih testov.

[ 4 ], [ 5 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Veraplex shranjujte na suhem mestu, izven dosega otrok. Temperaturno območje – v območju 15–25 °C.

[ 6 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Veraplex se lahko uporablja 5 let od datuma izdelave zdravila.

Vloga za otroke

Zdravilo se ne uporablja v pediatriji.

Analogi

Analogi zdravila so Depo-Provera, Cyclothal, Provera z megestronom, pa tudi Medroxyprogesterone-LENS, Farlutal in MPA.

[ 7 ]