Zoladex

Zoladex je protitumorsko terapevtsko sredstvo.

Indikacije Zoladex

Uporablja se za terapijo v naslednjih primerih:

• karcinom v mlečnih žlezah ali prostati, ki je hormonsko odvisen;
• endometrioza;
• fibrom maternice;
• za redčenje endometrijske plasti pred izvedbo kirurškega posega;
• IVF (če je potrebna desenzibilizacija hipofize).

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v kapsulah po 3,6 in 10,8 mg, ki se uporabljajo za subkutano dajanje.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodinamika

Zdravilo je umetni analog naravnega GnRH.

Upočasni proces izločanja LHRH s strani hipofize, kar povzroči nižje ravni testosterona pri moških in nižje ravni estradiola pri ženskah. Posledično se neoplazme v prostati in mlečnih žlezah začnejo zmanjševati.

Hkrati zdravilo dokazuje učinkovitost pri zdravljenju endometrioze in preprečuje nastanek foliklov v jajčnikih in materničnih fibroidih. Prav tako spodbuja tanjšanje endometrijske plasti.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

V primeru mesečnega subkutanega dajanja zdravila se njegove učinkovite terapevtske koncentracije vzdržujejo na zahtevani ravni.

Raven sinteze beljakovin v plazmi je precej nizka. Razpolovni čas je običajno približno 3 ure.

[ 7 ], [ 8 ]

Odmerjanje in dajanje

Kapsule je treba dajati subkutano v peritonealno steno. Zdravilo, ki ima obliko 3,6 mg, je treba uporabljati v presledkih 4 tednov. Pri zdravljenju malignih neoplazem in benignih ginekoloških bolezni cikel sestavlja 6 kapsul.

Za stanjšanje endometrijske plasti se pred kirurškim posegom injicira 2 kapsuli. Interval med njima naj bo 4 tedne. Ablacija maternice se opazi med 4. in 6. tednom po uvedbi 1. kapsule.

Zdravilo v odmerku 10,8 mg je treba dajati v presledkih 1,5 meseca.

Uporaba Zoladex med nosečnostjo

Zdravilo Zoladex ni predpisano doječim ali nosečnicam.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri ljudeh s hudo občutljivostjo na njegove elemente ali druge analoge komponente GnRH.

[ 9 ], [ 10 ]

Stranski učinki Zoladex

Uporaba kapsul lahko povzroči nekatere neželene učinke:

• motnje, ki vplivajo na delovanje srčno-žilnega sistema: zvišanje ali znižanje krvnega tlaka;
• lezije v mišično-skeletnem sistemu: razvoj artralgije;
• težave z epidermisom: pojav izpuščajev;
• motnje delovanja živčnega sistema: parestezija nespecifične narave, pa tudi apopleksija hipofize (redko);
• Simptomi alergije: občasno se lahko razvije anafilaksa.

Pri ženskah opazimo naslednje simptome: depresijo, vaginalno suhost, labilnost razpoloženja, hiperhidrozo, spremembe velikosti mlečnih žlez, spremembe libida in glavobole. V začetni fazi zdravljenja lahko ženske z rakom dojke občutijo hiperkalciemijo, pa tudi prehodne manifestacije patoloških simptomov. Pri bolnicah z materničnimi fibroidi so včasih zabeležili zaviranje razvoja fibromatoznih bezgavk.

Pri moških so opazili neželene učinke, kot so bolečina in otekanje mlečnih žlez, zmanjšana potenca in hiperhidroza. Občasno so opazili stiskanje hrbtenjače in obstrukcijo sečevoda. Pri ljudeh z rakom prostate se je bolečina v kosteh na začetku zdravljenja včasih (začasno) povečala.

[ 11 ], [ 12 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Zoladex je treba shranjevati pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

[ 13 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Zoladex je treba uporabiti v 36 mesecih od datuma izdaje zdravila.

[ 14 ]

Vloga za otroke

Zdravila ni mogoče uporabljati v pediatriji.

[ 15 ], [ 16 ]

Analogi

Analogi zdravila so Decapeptyl, Lucrin Depot in Decapeptyl Depot, pa tudi Diphereline, Eligard in Leuprorelin Sandoz z Lupride Depot.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Ocene

Zoladex se pogosto omenja kot posledica njegove uporabe, saj povzroča negativne simptome. Med njimi so pogostejša menstruacija, glavoboli in motnje spanja. Hkrati pa zdravilo kaže tudi visoko terapevtsko učinkovitost – resnično je pomagalo tistim pacientkam, ki niso imele stranskih učinkov.