Zovirax

Zdravilo Zovirax ima protivirusne lastnosti.

Indikacije Zoviraksa

Tablete se uporabljajo za take kršitve:

• odpravo okužb, ki jih povzroča aktivnost virusa norice in herpes zoster;
• zdravljenje okužb, ki se pojavijo v sluznici in koži, kakršne koli vrste HSV (to vključuje genitalni herpes, ki ima primarno ali ponavljajočo se obliko);
• preprečevanje razvoja ponovitev okužb HSV vseh vrst pri ljudeh z zdravo imunostjo ali s prisotnostjo imunske pomanjkljivosti;
• zdravljenje imunosuprimiranih osebah s hudo stopnjo (pogosto okužbe s HIV, manj kot 200 CD4 + celic / mm in zgodnjih simptomov HIV in klinične manifestacije AIDS ), ali po presaditvi kostnega mozga.

Uporaba zdravila v obliki mazila se izvaja s keratitisom, ki ga povzroča katerikoli tip HSV.

Krema je predpisana za odpravo HSV okužb katere koli vrste, ki se pojavlja na sluznici in koži (to vključuje tudi herpes na območju ustnic).

Uporaba tekočine za injiciranje:

• zdravljenje okužb HSV katere koli sorte;
• preprečevanje razvoja okužb katere koli vrste HSV na sluznicah ali površini kože pri ljudeh z imunsko pomanjkljivostjo;
• odpravo okužb, ki jih povzroča virus varicella-zoster;
• zdravljenje HSV okužb katerekoli oblike pri novorojenčkih;
• preprečevanje razvoja CMV po postopku presaditve kostnega mozga.

Obrazec za sprostitev

Odpoved zdravila se pojavi v več oblikah:

• tablete, 5 kosov znotraj pretisne plošče, 5 plošč vsake v pakiranju;
• 5% kreme, ki se uporablja zunaj - v plastenkah z zmogljivostjo 2 g, opremljena z razdeljevalnikom. V škatli je ena takšna steklenica. Izdelana tudi v ceveh z volumno 2, 5 ali 10 g, 1 cev na embalažo;
• Mazilo v cevi s prostornino 4,5 grama, s plastično šobo. V notranjosti pakiranja - 1 taka cev;
• injekcijski liofilizat - v flakonchikah steklene kapacitete 0,25 g. Znotraj pretisnega omota - 5 vial. Škatla vsebuje 1 tak paket.

[1], [2],

Farmakodinamika

Protivirusno sredstvo, sintetični analog purinskega nukleozida, ki ima sposobnost upočasnitve virusne replikacije katere koli vrste HSV, CMV, Varicella zoster in poleg tega VEB. Sildenafilna kislina ima močan protivirusni učinek proti virusu herpes simpleksa tipa 1.

Dejavnost zdravila proti virusom je zelo selektivna. Timidinska kinaza tiste celice, ki prizadele virusov opisanih aktivna molekula drog pretvori element v monofosfata in nato zaporedoma 2-3-fosfat in fosfat (vplivati Celični encimi). Zaradi vključitve 3-fosfata aktivnega elementa v verigo virusne DNA z nadaljnjim zlomom te verige je kopija patogene DNK blokirana.

Pri posameznikih s hudo obliko imunske pomanjkljivosti lahko podaljšani ali ponavljajoči se programi terapije z aciklovirjem povzročijo razvoj sevov, odpornih proti drogam. Tudi v različnih sevih z nizko občutljivostjo na zdravilo Zovirax so opazili nizke vrednosti timidinske kinaze virusa.

[3], [4], [5], [6]

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti injekcij in tablet.

Po nanosu znotraj se aktivni element le delno absorbira iz prebavnega trakta. Raven snovi znotraj alkoholne pijače je približno polovica njenih vrednosti znotraj plazme. Le majhen del zdravila je sintetiziran s krvnimi beljakovinami (10-33%).

Glavni produkt presnove je snov 9-karboksimetoksi-metilgvanin. Razpolovni čas je 2,7-3,3 ure. Glavni del zdravila se izloca v obliki nespremenjenega elementa skozi ledvice. To je posledica procesov glomerularne filtracije in tubularne sekrecije.

Pri ljudeh s kronično ledvično odpovedjo je razpolovna doba zdravila približno 19,5 ure. Pri starejših ljudeh se hitrost očistka zdravila zmanjša s starostjo, vendar so spremembe v razpolovnem času skoraj nevidne.

Farmakokinetične lastnosti mazila.

Po uporabi mazila se aktivni element hitro absorbira skozi roženični epitel in tkivo okoli oči, kar povzroči nastanek terapevtske koncentracije, ki je potrebna za zatiranje aktivnosti virusa v intraokularni tekočini.

Pri tem načinu uporabe se aciklovir nahaja znotraj urina v izjemno nizkih koncentracijah, ki nimajo zdravilne vrednosti.

[7], [8], [9], [10], [11],

Odmerjanje in dajanje

Shema za uporabo tablet zdravila.

Tablete vzemite skupaj s hrano, izpirajte z navadno vodo (0,2 litra).

Za odpravo okužb, povezanih s HSV, morate vzeti 0,2 g LS v intervalih 4 ure, 5-krat / dan. Zdravljenje običajno traja 5 dni, toda z zdravljenjem hude bolezni se lahko podaljša. Če ima bolnik izrazito stopnjo imunske pomanjkljivosti ali krši črevesno absorpcijo zdravil, se lahko velikost njegovega dela poveča na 0,4 g, pri tem pa ohranja zgoraj navedeno pogostost uporabe. Priporočljivo je, da čimprej začne zdravljenje po okužbi. V primeru ponovitve bolezni se zdravilo vzame takoj po pojavu prvih znakov.

Da bi preprečili ponovitev okužb, povezanih s HSV, pri ljudeh z zdravim imunskim sistemom, morate uporabljati štirikrat na dan za 0,2 g zdravila, pri čemer upoštevajte iste časovne intervale med odmerki. Obstaja tudi možnost z bolj priročnim načinom uporabe - 0,4 g dvakrat na dan. Včasih majhne količine zdravil - 0,2 g 2-3-krat na dan - kažejo večjo učinkovitost. Za preprečevanje okužbe pri nekaterih bolnikih je mogoče le po skupnem dnevnem odmerku 0,8 g.

Zdravljenje je treba periodično prekiniti (intervali 0,5-1 let), da bi ugotovili prisotnost sprememb v toku bolezni.

Pri preprečevanju razvoja ponovitev okužb, povezanih s HSV, pri ljudeh z imunsko pomanjkljivostjo je treba vzeti štirikrat na dan za 0,2 g zdravil. Ljudem z znatno stopnjo imunske pomanjkljivosti ali kršitvijo črevesne absorpcije je dovoljeno povečati velikost dela na 0,4 g, ki jih jemljete petkrat na dan. Obdobje preventivnega zdravljenja se izbere ob upoštevanju trajanja infekcijskega nevarnega intervala.

Za zdravljenje herpesnega zosterja in noric, morate petkrat na dan vzeti 0,8 gramov zdravila (razen obdobja nočnega spanca). Tako zdravljenje traja 7 dni. Zdravilo je treba predpisati čim prej po okužbi, da bi povečali učinkovitost zdravljenja.

Pri zdravljenju bolnikov z imunsko pomanjkljivostjo se 0,8 g zdravila Zovirax predpisuje hudo štirikrat na dan (z enakimi časovnimi presledki med odmerki). Ljudem, ki so opravili presaditev kostnega mozga pred peroralnim dajanjem zdravila, pogosto potrebujejo 1-mesečni tečaj z parenteralno uporabo zdravila. Zdravljenje pri ljudeh, ki so presadili kostni mozeg, ne traja več kot 0,5 leta. Pri ljudeh z razvito klinično sliko okužbe z virusom HIV je bilo trajanje zdravljenja 12 mesecev.

Osebe z ledvično odpovedjo v velikem obsegu je treba zmanjšati na 0,2 g z velikostjo odmerka zdravila Zovirax z dvakrat dnevno uporabo.

Pri odstranjevanju norice ali herpes zoster in poleg te terapije pri ljudeh s hudo imunsko pomanjkljivostjo so velikosti standardnih delov:

• na izraženi stopnji okvare ledvic - 0,8 g dvakrat dnevno;
• z zmerno stopnjo odpovedi ledvic - 0,8 g trikrat na dan.

Mehanizem mazila za oči.

V območju konjunktivne vrečke je treba postaviti trak mazila dolžine 10 mm. Postopek poteka največ 5 krat na dan. Po odpravi simptomov bolezni je treba nadaljevati z zdravljenjem vsaj še 3 dni.

Diagram uporabe kreme.

Kremo nanesite z vatirano palčko ali s čisti roki - da preprečite ponovno okužbo prizadetih območij.

Na prizadeta območja, pa tudi na kožo / sluznico v bližini, je treba uporabiti majhno količino zdravila. Postopek se izvaja do 5-krat na dan.

Trajanje zdravljenja je običajno 4 dni. Če se rana ne pozdravi, se zdravljenje lahko podaljša do 10 dni. Če po 10 dneh zdravljenja ni rezultata, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Način uporabe injekcijskega liofilizata.

Pripravljeno raztopino je treba dajati intravensko. Ljudje, ki trpijo zaradi debelosti, dobijo enake dele zdravil kot tisti z zdravo težo.

Pri odstranjevanju okužb, ki jih povzroča aktivnost HSV, pa tudi herpes zoster virus, se zdravilo daje na / v načinu v odmerku 5 mg / kg, trikrat na dan.

Pri zdravljenju okužb, povezanih s herpetičnim značilnim encefalitisom ali herpesom zoster, ljudje z imunsko pomanjkljivostjo potrebujejo intravensko injekcijo 10 mg / kg trikrat na dan.

Da bi preprečili razvoj infekcije CMV po presaditvi kostnega mozga, je zdravilo uvedemo v / iz načina v seriji 0,5 mg / m ², trikrat na dan. Zdravljenje se začne 5. Dan pred postopkom presaditve, nato pa traja do 30. Dne po njej.

Potrebno je skrbno izbrati odmerek za starejše ljudi z nižjimi vrednostmi QC - potreben je uvedba manjših deležev.

Ljudje z ledvično odpovedjo morajo skrbno predpisati intravensko injekcijo zdravila Zoviraksa. Sprememba velikosti porcij je potrebna glede na resnost bolezni.

Infuzijska terapija običajno traja 5 dni, čeprav se lahko tečaj razlikuje glede na odziv bolnika na zdravljenje, pa tudi njegovo stanje. Velikosti preventivnega obdobja so izbrane glede na trajanje infektivno nevarne vrzeli.

Proizvodnja zdravilne tekočine in načinov dajanja.

Zdravilo se injicira v metodi s počasno hitrostjo. Trajanje postopka je več kot 60 minut.

Za raztopino je koncentracija aktivnega elementa, v kateri je 25 mg / ml, v ampule z liofilizatom dodajte 10 ml običajne raztopine vode ali solne raztopine, nato jo rahlo pretresite, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi.

Uporabimo lahko še eno metodo za pripravo infuzije: končno raztopino razredčimo do koncentracije 5 mg / ml (dokončno infuzijsko tekočino je treba dodati eni od raztopin in nato stresati, tako da se te raztopine popolnoma mešajo). Odmerek je treba infundirati v pakiranjih 0,1 litra kljub raztopljenemu acikloviru, ki je manjši od 0,5%.

Za IV injekcije lahko zdravilo kombiniramo s takšnimi raztopinami (zdravilo ostane stabilno 12 ur pri temperaturah v območju 15-24 ° C):

• 0,18% raztopine NaCl in 4% raztopine glukoze;
• 0,45% raztopine NaCl in 2,5% raztopine glukoze;
• 0,45% ali 0,9% raztopine NaCl;
• Raztopina Hartman.

Prijava za otroke

Uporaba tablet.

Pri odpravljanju in preprečevanju bolezni, ki jih povzroča HSV, pri otrocih, ki trpijo za imunsko pomanjkljivostjo:

• Dojenčkom do 2 let starosti je predpisana polovica odraslega dela;
• Otroci, stari od 2 let, morajo vzeti zdravilo v priporočenih odmerkih za odrasle.

Pri zdravljenju noric so takšne velikosti odmerkov predpisane:

• Dojenčki, mlajši od 2 let, morajo vzeti 0,2 g zdravil štirikrat na dan;
• otroci v starostni kategoriji 2-6 let morajo uporabljati 0,4 g zdravila štirikrat na dan;
• Otroci, starejši od 6 let, morajo uporabljati 0,8 gramov zdravila štirikrat na dan.

Izberete lahko natančnejšo velikost obroka, ki ga vodi otroka - 20 mg / kg štirikrat na dan. Trajanje zdravljenja je običajno 5 dni.

Uporaba injekcijskega liofilizata.

Velikosti odmerkov za IV injekcije za otroke, stare od 3 mesecev do 12 let, se določijo ob upoštevanju velikosti površine telesa.

Med zdravljenjem patologij s HSV dejavnosti (razen herpesom encefalitis izvora) povzroča, in poleg tega virusa tipa pasavca so dimenzije v / infuzijo, izbran izmed izračuna 0,25 g / m ² trikrat na dan.

Z odpravo okužbe izzvala virusno aktivnost (herpes zoster naravo in izvor postherpetična encefalitis), pri otrocih z imunsko pomanjkljivostjo, doze izbran v skladu s shemo 0.5 g / m ² trikrat na dan.

Pri novorojenčkih se deli izberejo ob upoštevanju indeksov njihove telesne mase.

Za odpravo okužb, povezanih s HSV, mora pri novorojencih izbrati ustrezno odmerjanje po shemi 10 mg / kg, s trojno aplikacijo na dan. Običajno takšno zdravljenje traja 10 dni.

[15], [16]

Uporaba Zoviraksa med nosečnostjo

Predpisovanje zoviraxa nosečnicam ali doječim materam zahteva zelo previdno, le če obstaja zdravniška navedba in po temeljiti oceni verjetnosti uporabe in tveganja za ženo in otroka / plod.

Testi niso našli povečanja števila prirojenih abnormalnosti pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo uporabljale zdravila, v primerjavi z otroki, katerih matere niso uporabljale.

Kontraindikacije

Glavna kontraindikacija je nestrpnost valaciklovirja ali aciklovirja in drugih sestavin zdravila.

V takih primerih so prepovedane intravenske injekcije:

• dehidracija;
• odpoved ledvic;
• nevrološke motnje;
• negativne reakcije na intravenske injekcije citotoksičnih zdravil (tudi njihova prisotnost v preteklosti).

Tablete niso dovoljene za dehidracijo in odpoved ledvic.

[12], [13]

Stranski učinki Zoviraksa

Pri uporabi prahu ali tablet lahko pride do teh neželenih učinkov:

• motnje prebavne funkcije: slabost, driska, bruhanje, kot tudi bolečine v trebuhu (ob zaužitju);
• motnje v hematopoetskem sistemu: anemija, trombocitoza ali levkopenija;
• manifestacije preobčutljivosti: povišana telesna temperatura, angionevrotičnega edema, dispneja, izpuščaj, koprivnica, anafilaksija, srbenje, svetlobo in hude oblike vnetja na mestu parenteralno;
• Ledvična okvara: povečanje vrednosti sečnine in kreatinina v krvi. Da bi se izognili takim simptomom, namesto hitre IV injekcije uporabite uvod pri nižji hitrosti (postopek naj traja 60 minut). Odpoved ledvic, ki jo povzročajo intravenske injekcije zdravil, se pogosto izloča z zmanjšanjem odmerka zdravila ali s postopkom rehidracije;
• jetrne okvare: prehodno povečanje jetrnih encimov in bilirubina ter razvoj hepatitisa ali zlatenice (občasno, po parenteralnem dajanju);
• lezije, ki vplivajo na delovanje NS: občutek dremavosti, zmede, pa tudi živčnega vzburjenja. Poleg tega se pojavijo konvulzije, psihoza, halucinacije, tremorji, koma in glavoboli (ob zaužitju);
• Druge motnje: alopecija in stanje hude utrujenosti.

Bolezni, ki jih povzroča uporaba očesne masti:

• Imunske motnje: manifestacije nestrpnosti, ki lahko dosežejo edem Quinckeja;
• motnje vida: konjunktivitis, blago prehodno pekoč občutek, blefaritis, kot tudi keratopatija točkovnega znaka (izgine brez zapletov, za to ni treba odpovedati zdravljenja).

Negativni znaki, ki se pojavijo po uporabi kreme:

• lokalni simptomi: prehodno srbenje, pekoč občutek, pordelost, luščenje in mravljinčenje na mestu zdravljenja;
• manifestacije alergije: angioedem in dermatitis.

[14]

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev s tabletami.

V primeru enkratnega nenamernega zaužitja deležev zdravil na 20 g razvoja ni opaziti nobenih neželenih učinkov.

Med simptomi prevelikega odmerka: bruhanje, driska, glavoboli, slabost, dispneja in občutek zmede. Poleg tega so krči, funkcionalna ledvična okvara, koma in letargija.

Potrebno je skrbno spremljati bolnika, da bi pravočasno ugotovili simptome zastrupitve. Uporabimo lahko postopek hemodialize.

Preobčutljivost z raztopino.

Simptomi zastrupitve: razvoj odpovedi ledvic, konvulzije, koma, občutki navdušenja ali zmede, pa tudi halucinacije. Poleg tega se povečuje koncentracija kreatinina in sečnine v krvi.

Za odpravo motnje je potreben postopek hemodialize, ker znatno poveča izločanje aciklovirja iz telesa. Zaradi tega se ta postopek obravnava kot najboljša metoda zdravljenja v primeru zastrupitve z raztopino Zoviraks.

[17], [18], [19]

Interakcije z drugimi zdravili

Nespremenjeni aciklovir vstopi v urin z izločanjem tubule, tako da vsa zdravila, ki imajo podobno metodo izločanja, lahko povečajo vrednosti aciklovirja v krvi.

Potrebno je skrbno kombinirati intravensko injekcijo zdravila Zovirax z zdravili, ki motijo delovanje ledvic (kot so takrolimus, ciklosporin in drugi).

[20], [21], [22]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Zovirax je treba hraniti na suhem mestu, zaprto od dostopa otrok. Temperaturni pogoji so standardni za zdravila.

[23],

Rok uporabnosti

Zdravilo Zovirax se lahko uporablja 5 let od datuma izdelave terapevtskega sredstva.

[24], [25]

Analogi

Analogi zdravila so takšna zdravila: Acyclovir, Acyclovir-Acry, Acyclovir Belupo, Acyclovir-Acrychin in Acyclovir Sandoz. Poleg tega seznama - Atsigerpin, Atsiklostad, Gerperaks z Vivoraksom in Medovirom, poleg tega pa Atsivir, Viroleks, ZOVIRAX Duo in Provirsan z Gerpetadom.

[26], [27], [28]

Mnenja

Zdravilo Zovirax prejme pretežno pozitivne preglede, ki kažejo na visoko učinkovitost zdravila pri zdravljenju. Pogosto se uporablja za zdravljenje herpesa. V pregledih skoraj ni poročil o pomanjkanju rezultatov po uporabi drog, pa tudi o razvoju stranskih simptomov. Edina pomanjkljivost, glede na paciente, je visok strošek zdravila.