Naklofen Duo

Naklofen Duo je zdravilo iz kategorije nesteroidnih protivnetnih zdravil.

[1]

Indikacije Naklofena Duo

Navedeno, kdaj:

• vnetja revmatični poreklu - patologij, kot so revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis, osteoartritis, spondilitis in poleg, nesustavnoy revmatizem in bolečine pri različnih lokacijah;
• edemov, vnetij in sindroma bolečine, ki se pojavijo po operaciji in travmi;
• ginekološko vnetje ali bolečine (npr. Primarna oblika dismenoreje ali vnetje dodatkov).

Poleg tega je Naklofen Duo dobro sredstvo za odpravo napadov migrene.

Obrazec za sprostitev

Na voljo v kapsulah, 10 kosov na pretisni omot. En paket vsebuje 2 pretisne plošče.

Farmakodinamika

Diklofenak je aktivna sestavina zdravila - to je nesteroidna spojina, ki ima močne antipiretične, protivnetne, analgetične in protirevmatične lastnosti. S pomočjo eksperimentov je bilo mogoče razkriti, da je glavni aktivni mehanizem snovi upočasnitev procesa vezanja na toplogredne pline. Ti elementi so pomembni sestavni deli razvoja vnetnih procesov, bolečine in vročine.

In vitro testi so pokazali, da natrijev diklofenak v količinah, ki so podobne tistim, doseženim med zdravljenjem, ne zavira biosinteze proteoglikanov znotraj krvotvornih tkiv.

Med zdravljenje revmatskih patologij zaradi analgetični in protivnetne lastnosti zdravila bistveno zmanjša moč bolečine (ne samo med vožnjo, ampak tudi v ostalih), občutek okorelost zjutraj, kot tudi otekanje sklepov. To vam omogoča, da bistveno izboljšate bolnikovo stanje.

Pri odpravljanju vnetja, ki ga povzroči operacija ali travma, zdravilo odstrani spontano bolečino in tudi boleče občutke, ki nastanejo med gibanjem. Prav tako prispeva k zmanjšanju vnetnega edema v tkivih, pa tudi v podkožnih kirurških šivalih. Uporaba zdravila Nuclofen Duo zmanjšuje potrebo telesa za opioidne droge, ki se uporabljajo za odpravo sindroma bolečine po operativnih posegih.

V kliničnih testih je bilo ugotovljeno, da ima zdravilo močan analgetični učinek pri odpravljanju močnih ali zmernih bolečin, ki niso naravni. Tudi testiranje je pokazalo, da lahko zdravilo lajša bolečine in zmanjša izgubo krvi med zdravljenjem primarne oblike dismenoreje.

Farmakokinetika

Pri peroralni uporabi zdravil absorpcija snovi pride precej hitro in njegova vrednost presega 90%, čeprav je zaradi primarnega presnavljanja jeter stopnja biološke uporabnosti le 60%. Zdravilo Peak serum se opazi po 1-4 urah (določen čas je odvisen od vrste zdravila).

Ker absorpcija diklofenaka poteka znotraj majhnih in dvanajstih dvanajstnikov, hrana upočasni absorpcijo, zaradi česar se vrednosti vrha aktivne sestavine v serumu zmanjšajo in zamujajo. Čeprav hrana zmanjša stopnjo absorpcije, ne vpliva na obseg tega procesa. Večkratna uporaba hrane ne vpliva na plazemske indikacije diklofenaka.

Sinteza diklofenaka s plazemskim proteinom je 99% (pretežno vezava z albumini).

Aktivna snov zlahka prehaja v sinovialno tekočino, pri čemer so indeksi enaki 60-70% serumskih vrednosti. Po 3-6 urah raven snovi in produkti razkroja v sinovialni tekočini začnejo presegati ravni seruma. Izločanje diklofenaka iz sinovijske tekočine se pojavi veliko počasneje kot pri podobnem postopku v serumu.

Razpolovna doba snovi je enaka 1-2 urah. Podobno sliko opazimo pri bolnikih z odpovedjo ledvic ali jeter.

Drog se skoraj popolnoma presnovi v jetrih (v tem primeru, predvsem v procesih metoksilacije, pa tudi pri hidroksilaciji). Približno 70% snovi se izloči z urinom v obliki farmakološko neaktivnih produktov razpadanja. V tem primeru se le 1% izloči nespremenjeno. Drugi produkti razpadanja se izločajo z blatom in žolčem.

[2]

Odmerjanje in dajanje

V začetni fazi zdravljenja je priporočljivo jemati 75-150 mg na dan (po 1-2 kapsul). Natančnejši odmerek je odvisen od resnosti manifestacij patologije. Med dolgim tokom je pogosto dovolj, da 1 kapsulo zdravila na dan. Če se znaki bolezni najmočneje pokažejo ponoči ali zjutraj, morate zvečer vzeti zdravilo.

Kapsule je treba pogoltniti popolnoma, sprati z vodo. Priporočljivo je, da to naredite skupaj z zaužitjem hrane ali takoj po njej.

Priporočljivo je, da drog uporabljamo v najučinkovitejših odmerkih za kratek čas, pri čemer upoštevamo posamezne terapevtske indikacije vsakega bolnika.

Uporaba Naklofena Duo med nosečnostjo

To gradivo je dovoljeno uporabljati Naklofen Duo na 1. In 2. Trimesečju (vendar le v primerih, ko bi koristi za žensko odtehtajo morebitno tveganje negativnih učinkov na plod). V tretjem trimesečju je to zdravilo popolnoma kontraindicirano.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• prisotnost pacienta zaradi nestrpnosti do diklofenaka ali drugih sestavin drog;
• IHD pri ljudeh z angino pektoris ali prenosa miokardnega infarkta;
• cerebrovaskularne patologije pri ljudeh, ki so trpeli zaradi možganske kapi, ali pri ljudeh, ki imajo epizode mikro-kapi;
• bolezni v perifernih arterijah;
• aktivne oblike razjed želodca ali razjede dvanajstnika in poleg tega perforacija ali krvavitev v prebavnem traktu;
• kongestivno srčno popuščanje (NYHA II-IV);
• hude oblike odpovedi ledvic (raven CC je <30 ml / minuto) ali jeter (kategorija C po klasifikaciji Child-Pugh, prisotnost ascitesa ali ciroze);
• vnetne bolezni črevesja (ulcerozni kolitis ali regionalni enteritis);
• odprava perioperativne bolečine, ki izhaja iz koronarne arterijske obvodne cepitve (ali v primeru AIC);
• obdobje laktacije;
• imenovanje v otroštvu - ker v kapsulah aktivna sestavina vsebuje visoke koncentracije.

Naklofen Duo, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, ki je prepovedana za uporabo pri ljudeh, ki trpijo za urtikarijo, astmo, akutni rinitis, nosni polipi in drugimi znaki alergije, ki so z uporabo aspirina ali drugih zdravil povzročajo, lastnosti, od katerih je sposobnost, da upočasni prostaglandinov sintetazo.

[3]

Stranski učinki Naklofena Duo

Uporaba drog lahko povzroči takšne neželene učinke:

• organi prebavnega trakta: v nekaterih primerih, da je driska, slabost, bolečine v trebuhu, zaprtje in napihnjenost. Občasno razvije krvavitev v prebavilih (pojavom melena, krvni bruhanje in drisko, pomešanega s krvjo), želodcu ali črevesne razjede, ki jih spremlja / ne spremlja perforacijo / krvavitve. Prav tako je mogoče razviti gastritis, anoreksijo ali bruhanje. Občasno se pojavi kolitis (ga ulcerozni obliki poslabšala, razvija obliko hemoragične bolezni ali regionalni enteritis), glositis z stomatitisa in pankreatitis, poleg tega pa razdelitev v požiralniku in stenoze diafragmapodobnyh črevesne striktur;
• organov prebavnega sistema: občasno razvija akutno, aktivno kronično ali asimptomatsko obliko hepatitisa, poleg tega pa tudi zlatenico, holestazo in akutni toksični hepatitis. Morda je odpoved jeter, kršitev pri delu in povečanje števila transaminaz. Pojavi se fulminantna oblika hepatitisa;
• organi državnega zbora: občasno so omotice ali glavoboli. Bolj redko so nočne more, parestezija, občutek dezorientacije, motnje spomina in psihotične motnje. Poleg tega obstajajo tremorji, anksioznost, konvulzivni napadi. Razviti motnje okusa, aseptično obliko meningitisa, nespečnost, možganska kap, utrujenost, razdražljivost, anksioznost ali zaspanost, kot tudi depresijo in astme (to vključuje dispnejo);
• ledvični in urinski sistem: občasno se razvije ledvična odpoved (ali njena akutna oblika), hematurija, poleg tega pa pride do zastajanja tekočine. Opažamo posamezne patologije, kot so tubulointerstilni nefritis, nekrotični papilitis, nefrotični sindrom in proteinurija;
• organi imunskega sistema: v nekaterih primerih se pojavljajo izpuščaji ali eksanteme; še bolj redko so lahko koprivnica ali srbenje. Samostojno razvijajo druge reakcije, fototoksičnih ali anafilaktične manifestacije (tu vključuje bronhijev spazem), angioedem (anafilaksija pojavi in otekanje obraza) in simptomov anafilaktoidne;
• organi kardiovaskularnega sistema: V redkih primerih, so bolečine v prsih, razviti palpitacije, srčno popuščanje, vaskulitis, miokardni infarkt, poleg tega poveča stopnja krvnega tlaka; v primeru kombinacije z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili so opazili oteklost, srčno popuščanje in zvišan krvni tlak. Epidemiološki podatki in rezultati kliničnih preizkusov so pokazale, da obstaja visoka nevarnost trombotične dogodke (vključno s kap ali miokardni infarkt), ki so povezane z uporabo diklofenak (neprekinjeno sprejem in uporaba visokih odmerkov - 150 mg na dan);
• limfni in hematopoetski sistem: leuko- ali trombocitopenija, anemija (v aplastični ali hemolitični obliki) se razvijajo občasno, poleg tega pa agranulocitoza;
• vizualni organi: v redkih primerih se opazuje motnja ali motnja vida, diplopija se razvija;
• slušni organi: pogosto je vrtoglavica, manj pogosto se lahko pojavijo slušne motnje ali hrup v ušesih;
• podkožna plast, kot tudi koža: večinoma so izpuščaji; pogosto pojavijo ekcem, urtikarija, bulozni dermatitis, eritem (tudi poliformnogo tipa), poleg tega pa Lyellov sindrom ali Stevens-Johnsonov sindrom, alopecija, fotosenzitivnost ter srbenje purpura (tudi v obliki alergični) in tvorita eksfoliativni dermatitis;
• organov prsnice in medijastina ter dihalnega trakta: občasno se razvije pljučnica.

Z razvojem hudih neželenih učinkov je treba zdravljenje prekiniti.

[4],

Preveliko odmerjanje

Akutni prevelik odmerek vpliva predvsem na organe osrednjega živčevja in prebavnega trakta ter na jetra z ledvicami. Med manifestacijami motnje so driska in bruhanje, navzea in epigastrične bolečine, stanje vzburjenosti, omotičnost in zvonjenje v ušesih. Včasih je lahko bruhanje s krvjo, motnja zavesti, melena, odpoved ledvic in poleg tega težave s dihanjem in epilepticnimi napadi. Pri hudih zastrupitvah se lahko pojavi poškodba jeter.

Posebnega protistrupa ni, zato je treba pri odpravi zastrupitve uporabiti simptomatsko in podporno terapijo. To bo pripomoglo k odpravi simptomov, kot so epileptični napadi, odpoved ledvic, depresija dihanja, motnje GI in znižanje krvnega tlaka. Dokaj nizka verjetnost, da postopki, kot hemodializo in hemoperfuzije s diurez pomoč izločajo diklofenak, ker imajo komponente tega zdravila največjo sintezo beljakovin v krvi in skozi proces intenzivnega metabolizma.

V primeru uporabe drog v potencialno toksičnih odmerkih, ki so potrebni za piti aktivno oglje, in v primeru uporabe odmerkov, ki lahko ogrožajo življenje, je potrebno izvesti dekontaminacijo v želodcu (npr izpiranjem ali izzivati bruhanja).

[5]

Interakcije z drugimi zdravili

Nuclofen Duo lahko poveča plazemsko raven digoksina in litija. V primeru kombinacije diklofenaka s temi zdravili je treba v telesu spremljati indekse teh snovi.

Tako kot drugi nesteroidna protivnetna zdravila lahko zdravilo Naklofen Duo zavira delovanje diuretikov. V kombinaciji z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, je mogoče povečati koncentracijo kalija v serumu (zato je treba te vrednosti skrbno spremljati). Poleg tega lahko kombinacija s kalijevimi zdravili poveča tudi raven znotraj seruma, zaradi česar je potrebno stalno spremljati bolnikovo zdravje.

Kombinacija z antihipertenzivi in diuretikov zdravil (npr zaviralcev ACE in blokatorji beta) lahko izvede le s pridržki, in pri ljudeh (zlasti starejših) zahteva natančno spremlja z ocenjevanjem kazalnikov krvni tlak. Potrebno bo tudi pripravo potrebnih hidracije in poleg spremljanja delovanja ledvic (ne le v kombiniranem zdravljenju, ampak tudi na svojem koncu - to je še posebej res diuretiki in zaviralci ACE, saj povečajo tveganje za nefrotoksicnosti manifestacije).

Čeprav klinična preskušanja niso ugotovila učinka diklofenaka na delovanje antikoagulantov, obstajajo nekatere informacije, da so bolniki, ki so združili te snovi, povečali tveganje za krvavitev. Zaradi tega je pri tej vrsti zdravljenja priporočljivo skrbno spremljati bolnika.

Kombinirana uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil s selektivnimi zaviralci reverznega zajemanja serotonina lahko poveča verjetnost krvavitve v prebavnem traktu.

Klinična preskušanja so pokazala, da je dovoljeno kombinirati diklofenak z antidiabetičnimi zdravili, ker ne spremeni njihovega učinka na zdravilo. Vendar pa obstajajo informacije, da so včasih s to kombinacijo razvili hiper- ali hipoglikemijo - v takih primerih je potrebna prilagoditev odmerkov antidiabetičnih zdravil. Tudi med zdravljenjem morate spremljati krvni sladkor.

Potrebno je previdno združiti nesteroidna protivnetna zdravila z metotreksatom (v 24 urah pred ali po njej), ker je v teh primerih mogoče povečati svoje indekse v telesu, zaradi česar se njen toksični učinek poveča.

Učinek zdravil iz skupine NSAID (vključno z Naklofen Duo) na proces sinteze ledvic v PG lahko poveča nefrotoksične lastnosti ciklosporina. Zato ljudje, ki uporabljajo ciklosporin, morajo diklofenak jemati v majhnih odmerkih.

Obstajajo nekatere informacije o pojavu napadov pri ljudeh, ki združujejo nesteroidna protivnetna zdravila z derivati kinolina.

[6]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo shranjujte v mestu, ki je zaprto od prodora vlage in dostopa do majhnih otrok. Temperature v tem primeru znašajo največ 30 ° C.

[7], [8]

Rok uporabnosti

Zdravilo Naklofen Duo lahko uporabljate v obdobju treh let od datuma sproščanja zdravila.