Nalgensin

Nalgezin je zdravilo NSAID, derivat propanojske kisline.

Indikacije Nalgezina

Navedeno je za take kršitve:

• glavoboli ali zobozdravniki;
• bolečine v sklepih, mišicah in hrbtenici;
• Preprečiti nastanek migrene ali oslabiti njen potek;
• za odpravo bolečine med menstruacijo.

[1]

Obrazec za sprostitev

Proizvedeno v tabletah, 10 kosov na 1. Pretisnem omotu. V enem pakiranju vsebuje 1-2 pretisne plošče.

Nalgezin forte je predpisan za:

• ki nastanejo po poškodbah (modricah, zvijanju, kakor tudi preobremenitvi);
• bolečine v pooperativnem obdobju (ortopedske, zobne, ginekološke, pa tudi travmatološke postopke);
• revmatske patologije (npr. Osteoartritis, revmatoidni artritis, Bechterewova bolezen in protin).

Farmakodinamika

Naproxen natrij je NSAID. Ima protivnetne, analgetične in antipiretične lastnosti. Učinek zdravila na telo je posledica zatiranja COX (encima, ki je udeležen pri procesu vezave GH). Zaradi tega se zmanjšajo indeksi toplogrednih plinov v različnih tkivih in telesnih tekočinah.

Po peroralnem dajanju zdravila hitro poteka hidroliza snovi v kislem mediju želodčnega soka. Obstaja sproščanje mikroelementov naproksena, ki se nato hitro raztopijo v tankem črevesju. Ta postopek spodbuja bolj popolno in hitro absorbcijo snovi.

Farmakokinetika

Najvišje plazemske vrednosti aktivne snovi dosežejo 1 do 2 uri po porabi zdravila. Parametri zdravil znotraj plazme se povečajo glede na velikost odmerkov (do 500 mg). V primeru višjih odmerkov razmerja plazemskih vrednosti niso tako izrazite. Približno 99% snovi se sintetizira s plazemskim albuminom (koncentracija doseže 50 μg / ml).

Približno 70% aktivne komponente se izloči nespremenjeno in približno 30% - v obliki neaktivnega produkta razpada (6-dimetil-naproksenova snov). Približno 95% se izloči skupaj z urinom, še 5% pa izloča z blatom. Razpolovna doba snovi je 12-15 ur in ni odvisna od njenih plazemskih vrednosti.

Odmerjanje in dajanje

Tablete morate popolnoma pogoltniti, sprati z vodo (1 skodelico). Zdravljenje se mora začeti z najmanjšim učinkovitim priporočenim odmerkom.

Za najstnike nad 16 let in odrasle.

Z glavoboli / zobami, kot tudi bolečino v hrbtenici, sklepih in mišicah: priporočamo, da pijete 2 tableti (ali 550 mg) 2-krat na dan. Tako je za dan lahko dovoljeno jemati največ 4 tablete (ali 1100 mg). Izjema je zelo izrazito bolečinski sindrom (razen bolezni, ki prizadenejo kosti in mišično tkivo), od katerih je razvoj pustimo, da se zviša odmerek do 1375 mg (ali 5 tablet) na dan.

Pri migracijah (v primeru razvoja prvih simptomov napada) je priporočljivo piti 3 tablete zdravila (825 mg). Po potrebi lahko pijete 1 ekstra (275 mg) ali 2 tablete, vendar je to dovoljeno vsaj 30 minut po prvem odmerku. Dnevni odmerek je največ (1375 mg).

Pri odpravljanju bolečine med menstruacijo je priporočljivo najprej piti 550 mg zdravila (2 tableti). Prav tako lahko vzamete 275 mg (1 tableto) vsakih 6-8 ur. Na prvi dan tečaja je dovoljeno samo 1375 mg (5 tablet), v nadaljevanju pa največ 1100 mg (ali 4 tablete).

Za lajšanje bolečine je treba zdravilo uporabiti v 10 dneh. Če se ne izboljša, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Uporaba Nalgezina med nosečnostjo

Uporaba prepovedanih drog med nosečnicami je prepovedana.

Če želite med uporabo laktacije uporabiti Nalgezin, bo treba tokrat prenehati dojiti.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami drog:

• individualna preobčutljivost za naproksen natrij ali dodatne sestavine zdravila;
• nestrpnost do salicilatov in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki se manifestirajo v obliki panj, bronhialne astme in polipov v nosu;
• poslabšanje ali ponovitev razjed želodca / črevesja dvanajstnika, kakor tudi krvavitev v prebavnem traktu;
• motnje pri delovanju ledvic (QC je manj kot 30 ml / minuto) ali jeter v hudi obliki;
• prisotnost srčnega popuščanja;
• otroci in najstniki, mlajši od 16 let.

[2]

Stranski učinki Nalgezina

Uporaba tablet lahko povzroči nastanek takšnih neželenih učinkov:

• limfatičnega in hematopoetski sistem: razvoj trombotsito-, granulotsito- in levkopenijo, in poleg tega anemije (hemolitična ali aplastična oblika) in agranulocitozo;
• organi imunskega sistema: pojav anafilaktičnih manifestacij in reakcij preobčutljivosti;
• duševne motnje: pojav nenormalnih sanj in napadov;
• NA telesa: pojav omotica, vrtoglavica, glavoboli, in poleg tega, depresija, zaspanost ali oslabelosti, motenj spanja, nespečnosti, težave s koncentracijo pozornosti, kognitivnega poslabšanja in aseptični obliki meningitisa;
• vidni organi: motnje vida, videz trna v očesu, razvoj retrobulbarnega nevritisa, očesni papilitis in oteklina na območju bradavičke optičnega živca;
• slušni organi: motnje sluha in težave s sluhom, kot tudi tinitus;
• CAS organi: kongestivna oblika srčnega popuščanja, palpitacij in oteklin ter razvoj vaskulitisa;
• organov prsnice z mediastinumom, kot tudi dihalnega sistema: razvoj astme, dispneja, pljučnega edema in eozinofilne pljučnice;
• metabolni procesi: razvoj hipo- ali hiperglikemije;
• Prebavne organe: pojav bolečine v trebuhu, slabost, driska ali zaprtje, stomatitis in poleg tega (ali želodčne oblikah), dispeptičnimi simptomov, krvavitve v traktu ali želodca perforacijo prebavil. Poleg tega je možno, bruhanje (včasih zmešamo tudi s krvjo), melena, razvoj pankreatitisa, kolitis, razjede v črevesju / želodca in ezofagitis;
• jetra, pa tudi žolčne kanale: razvoj hepatitisa ali zlatenice in poleg tega povečanje jetrnih encimov;
• vezivno tkivo in strukturo kosti in mišic: razvoj miastenije gravis ali mišične bolečine;
• Sečil in ledvic: pojav hematurija, glomerulonefritis, tubulointersticijski nefritis, ledvična odpoved, nefrotski sindrom, in poleg tega, funkcionalna ledvična okvara in papilarni nekroza;
• mlečne žleze in reproduktivni sistem: ženske neplodnosti;
• subkutano tkivo in koža: izpuščaj, srbenje videz purpura ali ekhimoze, razvoj alopecije nodozni eritem SLE fotoobčutljivi oblike dermatitisa, in poleg mehurčkov, lihen planus, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza ali Stevens-Johnsonov sindrom, manifestacija fotosenzitivne (podobno na kronični gematoporfirii), urtikarijo in bulozni epidermolysis;
• splošne motnje: žeja, hiperhidroza, edin Quincke, motnja menstruacijskega ciklusa, razvoj hipertermije (zvišana telesna temperatura z mrzlico);
• spremembe vrednosti instrumentalnih, pa tudi laboratorijskih testov: povečanje kreatinina in razvoj hiperkalemije.

Obstajajo podatki o razvoju srčnega popuščanja, edema in povečanem tlaku, ki so povezani z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Epidemiološki podatki iz kliničnega testa so pokazali, da se poveča verjetnost krvnih strdkov v arterijah (npr kap ali miokardni infarkt), lahko z uporabo nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil povzroča (zlasti v zvezi s stalno uporabo in visokih odmerkih zdravil).

Če bolnik razvije hude negativne reakcije, je potrebno zdravilo preklicati.

Preveliko odmerjanje

Z namernim ali nenamernim prevelikim odmerkom zdravila je mogoče razviti navzeo, bolečine v trebuhu, bruhanje ter dodatno zvoniti ušesa, omotico in razdražljivost. Primeri težje zastrupitve se kažejo v obliki melene, bruhanja s krvjo, motnje zavesti, težav z respiratorno funkcijo in poleg tega odpovedi ledvic in napadov.

V takih primerih je potrebna izločanje želodca, uporaba aktivnega ogljika, antacidna zdravila, zaviralci (protonska črpalka ali receptorji H2) in misoprostol. Poleg tega se uporabljajo tudi druge metode za odpravo znakov kršitve.

[3]

Interakcije z drugimi zdravili

Prepovedano je kombinirati Nalgezin z aspirinom in drugimi zdravili za nesteroidna protivnetna zdravila, saj to povečuje verjetnost razvoja negativnih učinkov.

Kombinirana uporaba s helistraminom ali antacidnimi sredstvi lahko zavre absorpcijo naproksena, čeprav to ne vpliva na količino te snovi.

Kombinacija s srčnimi glikozidi lahko povzroči poslabšanje srčnega popuščanja, zmanjša hitrost glomerularne filtracije in dodatno poveča indeks SG v krvi.

Po uporabi mifepristona je priporočljivo odložiti vnos naproksena 8-12 dni, saj lahko to zdravilo oslabi učinek slednjega.

Potrebna je previdnost, kadar se zdravilo kombinira s kortikosteroidi, ker lahko ta kombinacija poveča verjetnost krvavitve in tudi razjede v prebavnem traktu.

Zdravilna učinkovina zdravila lahko poslabša proces lepljenja skupaj s trombocitovami, kar ima za posledico daljši čas krvavitve. To lastnost je treba upoštevati pri določanju časa krvavitve in pri kombinirani uporabi z antikoagulanti.

Prepovedano je kombinirati zdravilo s naprosinom, ker to zdravilo vsebuje isto učinkovino (naproksen).

Rezultati testov na živalih so pokazali, da se pri kombinaciji nalgezina in kinolonov pri ljudeh poveča tveganje za razvoj napadov.

Ker je naproksen skoraj cel sintetiziran s plazemskim proteinom, ga je treba skrbno kombinirati z derivati sulfoniluree ali hidantoina.

Zdravilo lahko zmanjša natriuretične lastnosti furosemida in poleg tega antihipertenzivni učinek antihipertenzivnih zdravil.

Kombinirana uporaba nalgezina z litijskimi zdravili poveča plazemske vrednosti slednjega.

Tako kot druga zdravila, vključena v kategorijo nesteroidnih protivnetnih zdravil, lahko naproksen zmanjša antihipertenzivne lastnosti propranolola, kot tudi druge β-blokatorje. Skupaj s tem poveča verjetnost razvoja odpovedi ledvic pri ljudeh, ki dodatno uporabljajo zaviralce ACE.

Kombinirana uporaba s snovjo probenecid podaljša razpolovni čas aktivne komponente Nalgezina in poleg tega poveča plazemsko raven v telesu.

Kombinirano jemanje zdravila z zdravilom lahko ciklosporin poveča verjetnost razvoja funkcijskih težav z ledvicami.

V in vitro testih je bilo mogoče ugotoviti, da kombinirana uporaba zdravila z zidovudinom poveča plazemske indekse slednjega.

[4], [5], [6]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo ne potrebuje posebnih temperaturnih pogojev za vzdrževanje. Priporočljivo je, da pretisno ploščo shranite v originalni ovojnini, da jo zaščitite pred izpostavljenostjo sončni svetlobi. Hranite izven dosega majhnih otrok.

Rok uporabnosti

Zdravilo Nalgezin se lahko uporablja v obdobju petih let od datuma sproščanja zdravila.