Tsetrotid

Cetrotid je član skupine antigonadotropinov, je liberin.

Indikacije Tsetrotid

Uporablja se za preprečevanje prezgodnjega pojava ženske ovulacije. Uporablja se za nadzorovano indukcijo jajčnikov, po kateri poteka pridobivanje oocitov. Pri tem se uporabljajo tudi dodatne reproduktivne tehnike.

[1]

Obrazec za sprostitev

Na voljo je kot liofilizat za izdelavo injekcijskih raztopin.

Cetrotid 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - iz pretisnega 1 viala napolnjena s praškom tovrstno brizgo vnaprej napolnjena z določenim topilom (volumen 1 ml) potreben, da se raztopi iglo (1 x), injekcijsko iglo (1 x), poleg tega pa 2 priloženega tampon, namočen v alkohol. V paketu vsebuje 1 ali 7 pretisnih omotov.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - v pretisnem omotu vsebuje 1 vialo s praškom, poleg delujoče brizgo napolnjeno s topilom (1 skupaj; volumna 3 ml), da raztopimo iglo (1 x), injekcijsko iglo (1 x), in brisi, namočeno v alkoholu (2 kosi). V notranjosti pakiranja je 1 tak pretisni omot.

[2]

Farmakodinamika

Cetrorelix je gonadotropin antagonist liberin. Sintetizira se s končnimi celičnimi membranami hipofize in istočasno konkurira skupaj z notranjim gonadotropinskim liberinom. To pomaga snovi, da nadzira proces izločanja gonadotropinov v hipofizi (LH, kot tudi FSH). To se zgodi z upočasnitvijo funkcije (stopnja je odvisna od odmerka). Preprečevanje se začne skoraj takoj, brez zagotovitve začetnega stimulirajočega učinka, nato pa se vzdržuje v primeru kontinuiranega dajanja raztopine.

Snov zamuja z rastjo LH pri ženskah, zato je ovulacija odložena. Med indukcijo jajčnikov je trajanje izpostavljenosti cetrorelixu odvisno od velikosti odmerka. Pri injiciranju enkratnega odmerka (3 mg) učinek traja najmanj 4 dni. Četrti dan po injiciranju je stopnja zatiranja približno 70%. Pri injekcijah z velikostjo 0,25 mg s presledki med postopki, ki trajajo 24 ur, se vzdržuje učinek zdravila. Na koncu terapevtskega poteka antagonistični hormonski učinek zdravila popolnoma izgine.

[3], [4]

Farmakokinetika

S SC injekcijo je raven biološke uporabnosti cetrorelixa približno 85%.

Skupni indeks očistka ledvic in plazme je 0,1 ml / minut 1x1 kg in 1,2 ml / minut 1x1 kg. Obseg distribucije znaša 1,1 l / kg. Povprečni indeks končnega razpolovnega časa pri n / k in v / v uvodu je 30 in 12 ur. To dokazuje prisotnost sesalnega procesa na mestu uporabe.

Z n / k injekcijami enkratnih odmerkov zdravil (0,25-3 mg snovi) in po večkratnem dajanju raztopine vsakih 14 dni, farmakokinetične lastnosti zdravila ostanejo linearne.

[5]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo lahko predpiše le zdravnik, ki ima na tem področju zadostne izkušnje.

Potrebna je previdnost pri imenovanju, če ima bolnik simptome in manifestacije aktivnih alergijskih reakcij ali če se pojavi alergija. Pri hudih oblikah alergij se Cetrotide ne sme predpisovati.

Prvo injekcijo je treba opraviti pod nadzorom zdravnika in pod takimi pogoji, pod katerimi je mogoče takoj nuditi pomoč v primeru psevdoalergičnih / alergijskih manifestacij. Naknadne injekcije lahko ženska opravi sama, dokler se ne počuti simptomov, ki lahko kažejo na pojav znakov preobčutljivosti ali razvoj posledic teh manifestacij - v takih primerih bo potrebna nujna medicinska oskrba.

Injekcijo raztopine izvajamo z n / k metodo na območju spodnjega dela peritoneuma (priporočamo, da izberete mesto okoli popka). Da bi zmanjšali tveganje za lokalne reakcije, je treba vsaka injekcija opraviti v različnih delih telesa, ne da bi se rešitev vnesla na isto mesto. Poleg tega je priporočljivo injicirati počasi, da se zagotovi postopno absorpcijo.

Po prvi injekciji sledite pacientu pol ure, da zagotovite, da zaradi uporabe zdravila Cetrotide ni zapletov.

Zdravilo se daje enkrat (uporaba zdravila Cetrotide 3 mg) ali v obliki poteka vsakodnevnih postopkov (0,25 mg zdravila) med srednjo in zgodnjo folikularno fazo. Če zdravnik, ki se zdravi, ni predlagal drugačne sheme za dajanje raztopine, ga je treba uporabiti v skladu s spodaj navedenimi priporočili.

Cetrotid v obliki sproščanja 0,25 mg.

Odmerek je treba enkrat dnevno uporabljati (zjutraj ali zvečer) in opazovati 24-urne intervale med postopki.

V injekciji jutranjem: začetek mora biti v 5. Ali 6. Dan cikla indukciji jajčnikov uporabo zdravil (po približno 96-120 urah po začetku indukcijo jajčnikov z drogami ali rekombinantnega humanega horionskega gonadotropina) in nato nadaljujemo celotno obdobje dajanja gonadotropinov (to vključuje tudi dan stimulacije ovulacije ali dneva injiciranja HC).

V injiciranje zvečer: začeli uporabljati raztopino zahteva 5-dnevnem ciklu (približno 96-108 ur kasneje po mere začetek indukcije ovarijskega z uporabo rekombinantnega ali urinske gonadotropina), in nato, preden nadaljujemo uvajanje v celotnem obdobju uporabe gonadotropinov zvečer (vključno ) pred dnevom, ko se izvaja stimulacija ovulacije.

Cetrotid v obliki 3 mg.

Potrebno je dajati raztopino po tem, ko je indikativni indikator estradiola dosežen znotraj seruma (odgovoren za želeni odziv na indukcijo). Pogosto je ta dan 7. Dan ovarijske indukcije (približno 132-144 ur po začetku delovanja jajčnikov, med katerim se uporabljajo zdravila, ki vsebujejo rekombinantni ali horionski gonadotropin).

Če folikularni funkcija onemogoča opravljati stimulacijo ovulacije 5. Dan po injiciranju 3 mg zdravila, nato pa po 96 urah po postopku (5. Dan) zahteva dodatno zdravilo dajemo v višini 0,25 mg enkrat dnevno pred vključno z indukcijo jajčnikov.

[9]

Uporaba Tsetrotid med nosečnostjo

Zdravila ne smete predpisovati nosečnicam ali doječim materam.

Preskusi na živalih niso pokazali teratogenega učinka, vendar so bili zgodnji manifesti resorpcije, pa tudi povečanje implantacijskih izgub (odvisno od velikosti odmerka).

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• povečana občutljivost glede na aktivno komponento ali kakršnekoli strukturne analoge snovi Gn-RG in poleg tega zunanji peptidni hormoni in dodatni elementi zdravila;
• obdobje po menopavzi;
• motnje v delovanju jeter ali ledvic (huda ali zmerna stopnja);
• otroška doba.

[6], [7]

Stranski učinki Tsetrotid

Rešitev lahko povzroči razvoj nekaterih neželenih učinkov:

• Reakcije imunskega odziva: pseudoalergični / alergični pojavi se občasno pojavljajo, med njimi tudi anafilaktični simptomi, ki so življenjsko ogroženi;
• manifestacije iz NA: v nekaterih primerih so glavoboli;
• reakcije prebavnega sistema: občasno se lahko pojavi navzea;
• mlečne žleze in reproduktivna funkcija: pogosto razvije HSH (v zmerni ali blagi obliki), vendar je to tveganje pri izvajanju postopka indukcije jajčnikov. V nekaterih primerih se ta sindrom močno razvija;
• manifestacije na mestu uvajanja in sistemskih motenj: pogosto obstajajo lokalne reakcije na področju injekcije - v obliki srbenja, eritema ali otekline. Ti simptomi so ponavadi prehodni in imajo blago resnost.

[8]

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je možno podaljšati učinek zdravila, vendar je malo verjetno, da lahko to povzroči akutno zastrupitev.

[10]

Interakcije z drugimi zdravili

Formalno testiranje interakcij med zdravili z drugimi zdravili ni bilo opravljeno.

In vitro dokazano preskusi, da je verjetnost interakcij z zdravili Tsetrotida S presnovo pojavi uporabo P450 hemoprotein ali z oblikovanjem s strani ločenih poteh konjugatov ali drugih glukoronidov zelo nizko. Toda v vsakem primeru, tudi če ni podatkov o interakcijah (zlasti pogosto uporabljenih zdravil, gonadotropini in zdravil, ki spodbujajo sproščanje histamina pri občutljivih posameznikih), ne moremo popolnoma izključiti možnosti za njihov razvoj.

Pogoji shranjevanja

Prašek je treba shraniti v prostor, zaščiten pred sončno svetlobo, in tudi nedostopen majhnim otrokom. Temperaturne vrednosti - ne več kot 25 ° C.

Rok uporabnosti

Cetrotid je primeren za uporabo v obdobju dveh let od datuma sproščanja zdravila. V tem primeru je treba upoštevati, da je treba po redčenju takoj uporabiti. Neuporabljene pripravljene raztopine se ne sme uporabljati po preteku časa po redčenju.

[11]