Taflotan

Oftalmično sredstvo v obliki kapljic za oči. Taflotan je namenjen zdravljenju bolnikov z glavkomom. Zdravilo je analog prostaglandina.

Indikacije Taflotan

Uporaba tuflotana je primerna za zniževanje visokega intraokularnega tlaka, ki običajno spremlja odprtokotni glaukom in okularni hipertenzivni sindrom pri odraslih praksah.

Kot glavno zdravilo se zdravilo Taflotan lahko uporablja z nezadostno dinamiko po začetnem zdravljenju, pa tudi z nestrpnostjo ali preobčutljivostjo na zdravljenje s prvimi zdravili.

V sklopu kompleksne terapije je zdravilo Taflotan predpisano skupaj s β-blokatorji.

[1], [2]

Obrazec za sprostitev

Taflotan je oftalmološka raztopina, pakirana v 0,3 ml v posebnih kapalnih epruvetah. Število cevi v embalaži - 10 kosov, v vrečah iz folije.

Aktivna sestavina je tafluprost, katere vsebnost v eni kapljici je 4,5 mcg.

Rešitev Taflotan nima določene barve, je povsem pregledna.

Farmakodinamika

Taflotan spada v fluor vsebujoče analoge prostaglandina F _2α.

Bioaktivni metabolit zdravila je tafluprostna kislina, aktivni in selektivni agonist prostanoidnega humanega receptorja. Metabolit ima afiniteto za FP receptor, 12-krat večji kot pri latanoprostu.

Po raziskavi Taflotan zmanjša intraokularni tlak, povečuje pretok uveosklerala.

Aktivna sestavina zdravila Taflotan ima kakovosten učinek na procese zmanjševanja intraokularnega tlaka. Prvi učinek opazujemo po 2 do 4 urah po aplikaciji kapljic, največji možni učinek pa se pojavi po 12 urah. Učinek zdravila se nadaljuje ves dan.

V času poskusov je bilo ugotovljeno, da je Taflotan znižal intraokularni tlak v povprečju 6-8 mm Hg. V primerjavi s 7-9 mm Hg. Art. Po uvedbi latanoprosta. V primerjavi z timololom so indeksi naslednji: 5-7 mm Hg. Art. In 4-6 mm Hg. Art. .

[3], [4]

Farmakokinetika

Pri uporabi eno kapljico Taflotan pod veznici vsako oko ponoči osem dni, je bila vsebnost koncentracija tafluprostovoy kisline v serumu minimalna in enotno - kot v prvem dnevu in osmi dan uporabe zdravila.

Indeks omejitve koncentracije v serumu smo zaznali 10 minut po nanosu raztopine in zmanjšali še pred zaključkom prvih 60 minut. Povprečna mejna koncentracija je bila enaka na prvi in osmi dan, kar kaže na enakovredno vsebnost zdravila v prvem tednu zdravljenja.

Klinično pomembne razlike v sistemski biološki uporabnosti pripravkov zdravila Taflotan z ali brez konzervansa niso bile zabeležene.

Posebne značilnosti pri porazdelitvi označene raztopine v iris in ciliarno telo niso bile specifične: to kaže na majhno afiniteto za pigmentno snov melanin. Med poskusi, ki so bili opravljeni z avtoradiografijo, je bila največja radioaktivnost na roženici, vekicah, sklerji in irisu. Zunaj organa za oko se je radioaktivnost razširila po lacrimalnem aparatu, zgornjem nebu, požiralniku in prebavnem sistemu, ledvicah in jetrih.

Vezava metabolita s plazemskim proteinom je bila 99% (s koncentracijo presnovka 500 ng na ml).

Metabolizem izvajamo z metodami glukuronidacije ali β-oksidacije.

Izločanje Taflotan se v manjšem obsegu pojavlja skozi ledvice (do 38%) in več s teleti (do 58%).

[5], [6]

Odmerjanje in dajanje

Standardna količina zdravila Taflotan je ena kapljica raztopine, ki jo je treba vsako noč zaviti pod konjuktivo prizadetega organa za oči.

Zdravila Taflotan ne uporabljajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik, saj lahko to zmanjša učinkovitost normalizacije intraokularnega tlaka.

En vzorec zdravila Taflotan se uporablja za instilacijo v obeh očeh. Če ostane razkrojeno zdravilo, ga je treba zavreči.

Če je med nanašanjem kapljic raztopina zdravila Taflotan na koži, jo je treba čim bolj odstraniti, da preprečite spremembe barve kože.

Če pacient potrebuje kapljico več očesnih zdravil, je treba med njimi ohraniti časovni interval 5-10 minut.

Uporaba Taflotan med nosečnostjo

Strokovnjaki niso izvedli raziskav o vplivu zdravila Taflotan na truplo nosečih žensk in na razvoj prihodnjega otroka. Vendar so bile takšne študije izvedene na živalih: med študijo je bilo ugotovljeno, da ima Taflotan toksičnost za razmnoževanje. Iz tega sledi, da tega zdravila ne priporočamo bolnikom, ki pričakujejo otroka.

Kar se tiče uporabe zdravila Taflotan pri doječih ženskah, so študije na glodalcih pokazale, da se zdravilo in njegovi presnovki absorbirajo v materino mleko tudi pri lokalni uporabi zdravila. Zato zdravila Taflotan pri bolnikih v obdobju laktacije ni predpisana.

Kontraindikacije

Taflotan se ne uporablja v primerih preobčutljivosti na aktivne ali pomožne sestavine zdravila.

Stranski učinki Taflotan

Izvedli so klinične poskuse, v katerih je sodelovalo skoraj pol tisoč bolnikov. Vsi so predpisali zdravljenje z zdravilom Taflotan v obliki mono zdravil ali v kombinaciji z 0,5% timololom. Ugotovljeno je bilo, da so bolniki med zdravljenjem najpogosteje (v 13%) imeli pordelost oči. Vendar pa je zaradi tega le 0,4% bolnikov prenehalo z zdravljenjem.

Druge ugotovitve evropskih in ameriških strokovnjakov, ki so trajale dve leti, so pokazale druge možne stranske manifestacije Taflotana:

• bolečine v glavi;
• očesni srbenje in bolečina;
• spremeniti videz trepalnic (sprememba debeline, količine, dolžine itd.);
• občutek tujega predmeta v očesu, zvišanje teardrop (ali obratno, "suho oko");
• vnetje vek, povečana utrujenost očesnih organov, blefaritis, konjunktivitis, začasno poslabšanje vida.

V redkih primerih so opazili alergične reakcije na zdravilo Taflotan.

[7], [8]

Preveliko odmerjanje

V tem trenutku ni opisanih primerov prevelikega odmerjanja zdravila Taflotan.

Če dovolite teoretično različico prevelikega odmerka, potem v tem primeru uporabite simptomatska zdravila.

Interakcije z drugimi zdravili

Praviloma ne govorimo o zdravilnih interakcijah s Taflotanom, saj je sistemsko uživanje zdravila v krvni obtok zelo majhno. Ob upoštevanju tega strokovnjaki niso izvedli natančnih študij o morebitnih farmakoloških interakcijah.

Testi so bili izvedeni pri sočasni uporabi zdravila Taflotan in Timolol. Hkrati niso opazili nobenih navzkrižnih interakcij.

[9]

Pogoji shranjevanja

Oftalmična raztopina zdravila Taflotan hranimo v pakirani obliki, pri čemer upoštevamo temperaturni režim od +2 do +8 ° C, zunaj dostopa otrok.

Po odprtju embalaže z zdravilom Taplothane raztopino lahko shranite največ za en mesec, pri temperaturi do + 25 ° C. Če je bila uporaba kapljic enkraten, je treba preostalo raztopino Tafflotana zavreči.

Rok uporabnosti

Pakirano raztopino zdravila Taflotan lahko hranimo do 3 leta v primernih pogojih.

[10]