Elidel

Elidel je zdravilo, ki se uporablja v dermatologiji.

[1], [2], [3], [4]

Indikacije Elidela

Uporablja se za odpravo atopične oblike dermatitisa (srednje ali blagih stopinj), kadar je uporaba lokalnih kortikosteroidov nemogoča. Med takšnimi primeri:

• povečana občutljivost na lokalne kortikosteroide;
• pomanjkanje zahtevanega rezultata pri uporabi kortikosteroidov;
• potreba po uporabi na vratu ali osebi na področju, za katero občasna, dolgotrajna uporaba kortikosteroidov ni ustrezna.

Obrazec za sprostitev

Izdaja v obliki 1% smetane, 15 g cevi.

[5]

Farmakodinamika

Pimekrolimus element - je makrolaktama askomicin derivat, ki ima protivnetno in selektivno zavirajo procese nastajanja in sproščanja citokinov (vnetnih vodnikov).

Pomemben del pimekrolimusa se specifično sintetizira s snovjo makrofilina-12 in tudi zavira fosfatazo, odvisno od kalcija, element kalcinevrina. Posledično je aktivacija T-limfocit zavrta - zaradi blokiranja transkripcije predhodno ugotovljenih citokinov.

Aktivna sestavina Elidel združuje močan protivnetni učinek in šibek učinek na splošne imunske manifestacije.

[6], [7]

Farmakokinetika

Pri zdravljenju površine kože s smetano so indeksi njegove aktivne snovi v krvi zelo nizki, tako da ni mogoče določiti metabolnih procesov zdravila.

In vitro testi sinteze s plazemskim proteinom so ugotovili, da se s tem sintetizira 99,6% snovi. Največji plazemski delež pimekrolimusa se sintetizira z različnimi lipoproteini.

V koži ni metabolizma zdravil (med in vitro testi).

[8]

Odmerjanje in dajanje

Zdravnik predpisuje trajanje zdravljenja, pri čemer upošteva stopnjo resnosti in stopnjo bolezni.

Kremo je dovoljeno uporabljati kratkotrajne tečaje za odstranitev simptomov in manifestacij atopičnih tipov ekcema, poleg tega pa redno dolgoročno uporabljati - kot preprečevanje poslabšanja patologije.

Terapija se mora začeti takoj po nastopu prvih simptomov atopičnega dermatitisa. Kremo je treba obravnavati samo na območjih, ki jih bolezen prizadene. Zdravilo se uporablja v kratkih študijah, samo v obdobjih poslabšanja patologije. Po izginotju znakov kršitve je potrebno prenehati uporabljati Elidel. Zdravljenje mora biti kratkoročno in občasno.

Zdravilo se nanese na prizadeta območja v tankem sloju - 2-krat na dan.

Po testih je občasna uporaba smetane možna do 1 leta.

Če se po preteku 6 tednov tečaja ne izboljša ali obratno, se zdravljenje odpravi. Hkrati je treba ponovno diagnosticirati bolezen in razmisliti o shemi nadaljnjih ukrepov zdravljenja.

Krema je dovoljeno, da obvladajo vsa področja kože (vratu in glave in obraza, ter s tem, intertriginoznih cone - na področju genitalij v dimljah), razen samo na področju sluz. Prav tako je prepovedano pokrivati kraje zdravljenja s tesnimi povoji.

Prav tako se priporoča takoj po nanosu kreme za zdravljenje kože z mehčalci.

Velikost odmerkov in način uporabe kreme za otroke so podobni tistim, ki so opisani zgoraj.

[9], [10]

Uporaba Elidela med nosečnostjo

Ni zadostnih podatkov o uporabi drog pri nosečnicah. Preskusi na živalih niso bili dokazani po zunanji obravnavi neposrednega ali posrednega škodljivega vpliva na razvoj ploda v maternici. Toda testi peroralnega vnosa zdravil na živali so pokazali razvoj toksičnosti za razmnoževanje.

Ker se pimekrolimus absorbira v telo v minimalnih količinah z lokalno uporabo, se verjetnost razvoja zapletov pri ljudeh šteje za precej nizko. Toda hkrati zdravniki še vedno ne priporočajo uporabe te smetane med nosečnostjo.

Zdravilo Elidel je treba uporabljati previdno v obdobju dojenja. Prepovedano je zdraviti kremne površine prsnice in mlečnih žlez, da se izognete možnosti naključnega prodiranja zdravil v usta otroka.

Kontraindikacije

Kontraindikacije so nestrpnost pimekrolimusa in drugih makrolaktamov ter drugih sestavin zdravila. Poleg tega je uporaba kreme za otroke, mlajše od 2 let, prepovedana.

Stranski učinki Elidela

Uporaba kreme lahko povzroči neželene učinke:

• nalezljive bolezni: molluscum contagiosum;
• Imunske motnje: manifestacije anafilaksije (to vključuje tudi hude oblike patologije);
• motnje presnovnih procesov: pomanjkanje strpnosti do alkoholnih pijač (pogosto po uporabi alkohola pojavijo izpuščaji, zardevanje, otekanje ali srbenje);
• težave s kožo in podkožno plast: infekcije kože (npr folikulitis), poleg tega pa zavre in impetigo, herpes zoster ali preprosto tipa, oblike herpes dermatitis (ekcem tipa postherpetična) in kožnega papiloma. Se lahko pojavijo alergije reakcije, vključno z urtikarijo in izpuščaji, angioedem, in spreminja odtenek kože (hipo- ali hiperpigmentacija);
• sistemskih in lokalnih znake bolezni: pekoč občutek na mestu smetane zdravljenja, kot tudi različne reakcije na tem področju (kot so srbenje, bolečine, suhost in draženje in v dodatku eritem, izpuščaj, lupljenje z parestezija in oteklino).

Med postmarketinško uporabo kreme so se pri bolnikih pojavili tudi maligni tumorji (vključno s limfomi kožnega in drugih vrst), in poleg tega melanom. Toda za vzpostavitev odnosa z uporabo Elidel v tem primeru ni bilo mogoče.

Obstajajo informacije o pojavu limfadenopatije (ugotovljene med postmarketinškimi in kliničnimi testi), vendar se tudi ni nanašala na uporabo kreme.

Interakcije z drugimi zdravili

Sistematičnega vrednotenja morebitnih interakcij kreme z drugimi zdravili ni bilo opravljeno. Snov pimekrolimus presnavlja samo z elementom CYP 450 3A4. Ker ima Elidel nizko stopnjo absorpcije, je verjetnost njene interakcije s sistemskimi zdravili precej nizka.

Obstoječe informacije potrjujejo, da je zdravilo dovoljeno uporabljati v kombinaciji z antihistaminiki, antibiotiki in tudi SCS (nosnim, ustnim ali inhalacijskim tipom).

Možnost interakcije med zdravili med cepljenjem je tudi zelo majhna (vendar le teoretično, ker taki testi niso bili izvedeni). Zaradi tega so ljudje s patologijami diseminiranega ali običajnega tipa potrebni za cepljenje v teh obdobjih, ko se krema ne uporablja.

Ni podatkov o sočasni uporabi imunosupresivi, ki se uporabljajo za odpravo vrste ekcem atopičnega (vključno z UV-B in A spektrov, in poleg tega, PUVA zdravljenje (snov Psoralen skupaj z UV spektru) tipa ciklosporin A in azatioprin ).

Treba je preprečiti prekomerno UV obsevanje kože (to vključuje PUVA, ter UV terapijo in uporabo solarijov) med zdravljenjem s smetano.

Včasih so se pojavili izpuščaji, rdečina, srbenje, pekoč občutek ali otekanje takoj po uživanju alkohola pri ljudeh, ki so uporabili smetano.

[11]

Pogoji shranjevanja

Elidel je mogoče hraniti na mestu, ki je nedostopno za otroke. Temperatura je največ 25 ° C. Kremo ne smete zamrzniti.

Posebna navodila

Mnenja

Zdravilo Elidel pretežno ocenjujejo bolniki, saj kažejo dejansko učinkovitost. Čeprav mnogi odvračajo dejstvo, da ima krema veliko neželenih učinkov, od katerih je glavna nevarnost onkoloških patologij.

V tem primeru medicinski pregledi zdravila kažejo, da je pogostost razvoja negativnih manifestov v smetani veliko nižja kot pri zdravljenju hormonskih zdravil.

Druga pomanjkljivost pacientov Elidel meni relativno visoko ceno.

Rok uporabnosti

Elidel je dovoljeno uporabljati 2 leti po sprostitvi smetane. Toda ob odprtju cevi je treba zdravilo uporabiti v prvem letu.

[12], [13]