Bi-prestarium

Bi-Prestarium je kompleksno zdravilo z antihipertenzivnimi lastnostmi.

[1]

Indikacije Bi-prestarium

Uporablja se za zdravljenje ljudi s koronarno arterijsko boleznijo in povišanim krvnim tlakom, ki potrebujejo kompleksno zdravljenje s perindoprilom in amlodipinom.

[2]

Obrazec za sprostitev

Sproščanje zdravila poteka v obliki tablet v količini 30 kosov v posodi; 1 je vsebnik vsebovan v škatli za droge.

[3], [4]

Farmakodinamika

Zdravilo vsebuje 2 aktivna elementa - perindopril z amlodipinom. Terapevtski učinek zdravil temelji na zdravilnih lastnostih teh snovi.

Perindopril je zaviralec ACE. Oslabi pretvorbo angiotenzina I v obliko II, zaradi česar se zmanjša vazokonstrikcija. Hkrati zdravilo poveča plazemsko aktivnost renina in procese razgradnje bradikinina; poleg tega oslabi sproščanje aldosterona.

Perindopril hitro zmanjša vrednosti krvnega tlaka, ne da bi vplival na srčni utrip, poleg tega pa okrepi periferni krvni obtok in rahlo poveča pretok krvi v ledvicah, ne da bi to vplivalo na vrednosti glomerularne filtracije. Hkrati perindopril zmanjša hipertrofijo levega prekata in poveča elastičnost velikih arterij. Maksimalni terapevtski učinek je zabeležen po 4-6 urah od trenutka uporabe zdravila in traja vsaj 24 ur. Snov ne povzroča odtegnitvenega sindroma.

Amlodipin pomaga blokirati delovanje počasnih Ca kanalov. Inhibicija pretoka kalcijevega iona skozi membrano glede na gladke mišične žilne celice z miokardom vodi do dejstva, da amlodipin širi žilni lumen, zmanjšuje poplavo glede na miokard, in hkrati izboljšuje krvni obtok v žilah, ki so koronarne in poleg tega tudi periferne.

Amlodipin pomaga izboljšati stanje ljudi s spontano angino pektoris z zagotavljanjem pozitivnega učinka na procese pretoka krvi znotraj koronarnih žil.

Enkratna uporaba zdravila pomaga ohranjati hipotenzivni učinek v razponu 24 ur. Snov amlodipin ne vodi do močnega padca krvnega tlaka. Pri osebah z angino pektoris poveča prilagodljivost glede telesne aktivnosti in hkrati zmanjša pojavnost nastalih napadov in potrebo po pridobivanju nitratov.

Komponenta amlodipina ne povzroča sprememb v lipidnih parametrih plazme, poleg tega pa ne povzroča razvoja negativnih presnovnih simptomov.

Zanesljivo je znano, da Bi-Prestarium zmanjšuje verjetnost pojava koronarnih zapletov in poleg tega miokardnega infarkta s kapjo in smrtnostjo, povezano s funkcijo CVS.

[5]

Farmakokinetika

Ko se zaužijejo znotraj aktivnih sestavin zdravila, se dobro absorbirajo skozi črevesje.

Perindopril je predzdravilo z aktivnim presnovnim produktom, perindoprilatom. Vrednosti Cmax v plazmi so opazne približno po 60 minutah, amlodipin - po 6-12 urah in perindoprilat - 3-4 ure. Poleg perindoprilata element perindopril tvori tudi 5 terapevtsko neaktivnih presnovnih produktov. Razpolovni čas perindoprila je 60 minut, amlodipin pa 35 do 50 ur. Približno 20% perindoprilata je podvrženo sintezi beljakovin v plazmi; pri amlodipinu so te vrednosti višje - približno 97-98%.

Ravnotežne vrednosti plazme perindoprilata opazimo 4. Dan zdravljenja.

Amlodipin s perindoprilom se izloča predvsem skozi ledvice v nespremenjenem stanju in v obliki presnovnih produktov.

[6]

Odmerjanje in dajanje

Bi-prestarium se jemlje peroralno. Prepovedano je deliti ali nekako brusiti odvzeto tabletko. Da bi dobili največji zdravilni učinek, je treba zdravilo uporabiti zjutraj, preden jedo hrano. Velikost odmerka zdravil izbere zdravnik - vsak bolnik posebej.

Pogosto za dan morate vzeti prvo tableto. Istočasno je največji dnevni odmerek za odrasle tableta z 1 jamico s prostornino 10 mg / 10 mg.

[7], [8], [9]

Uporaba Bi-prestarium med nosečnostjo

Bi-Prestarium kontraindiciran med nosečnostjo. V primeru, da se pojavi v fazi zdravljenja z uporabo zdravil, se je treba posvetovati z zdravnikom za imenovanje alternativnega tečaja.

Zdravila ne smete uporabljati med dojenjem. Če je treba v tem obdobju jemati zdravilo, je treba doječe zdravljenje zavrniti.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• uporaba pri osebah s preobčutljivostjo za amlodipin s perindoprilom, drugimi dihidropiridini in zdravili iz skupine zaviralcev ACE;
• dajanje osebam z intoleranco za laktozo, motnjo absorpcije glukoze-galaktoze, kot tudi z galaktozemijo;
• idiopatska ali prirojena oblika angioedema;
• nizek krvni tlak;
• aortna stenoza;
• angina nestabilne narave (razen Prinzmetalove stenokardije);
• šok, ki ima drugačno naravo;
• srčno popuščanje pri osebah, ki so imele v akutni fazi miokardni infarkt v preteklosti (vrzel med časom razvoja srčnega napada in začetkom jemanja zdravila mora biti vsaj 28 dni).

Previdnost pri dajanju Bi-Prestarija je potrebna v naslednjih primerih: \ t

• povečana verjetnost znižanja krvnega tlaka (to vključuje pogoje za koronarno arterijsko bolezen, hipovolemijo in cerebralno vaskularno bolezen);
• mitralna stenoza;
• hipertrofična kardiomiopatija;
• motnje hematopoetske aktivnosti;
• dajanje osebam, ki uporabljajo prokainamid, imunosupresive in alopurinol;
• motnje jeter ali ledvic;
• stenoza v ledvični arteriji (ali arterijah obeh ledvic);
• kombinacija z zdravilnimi snovmi, ki vsebujejo čebelji strup;
• pri izvajanju afereze LDL z uporabo dekstran sulfata.

Pred uvedbo anestezije je treba uporabo zdravila prekiniti - vsaj 24 ur pred začetkom načrtovane operacije.

Stranski učinki Bi-prestarium

S terapevtskim potekom uporabe drog se lahko pojavijo neželeni učinki, ki jih izzovejo njegovi aktivni elementi. Med kršitvami:

• težave z delovanjem prebavnega sistema: neugodje in bolečine v epigastričnem območju, slabost z disgeuzijo in suho ustno sluznico, dispepsija in bruhanje, poleg tega pa gastritis ali pankreatitis, holestaza z zlatenico, hiperbilirubinemija, hepatitis in povečanje vrednosti jetrnih encimov;
• motnje, povezane s funkcijo PNS in CNS: glavoboli, zvonjenje ušes, povečana utrujenost, omotica, poslabšanje ostrine vida in tudi čustvena nestabilnost, parestezije, polinevropatija, konvulzije ali tremorji v okončinah in motnja dnevnega režima;
• motnje srčno-žilnega sistema in hematopoetskega sistema: miokardni infarkt, trombociti, levko- ali nevtropenija, angina pektoris, nižji krvni tlak in motnja srčnega ritma;
• znaki alergije: srbenje v povrhnjici, eritem multiforme, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem in izcedek iz nosu alergijskega izvora;
• druge manifestacije: alopecija, hiperhidroza, dispneja, edem, impotenca, astenija, motnje delovanja ledvic in sprememba telesne mase. Poleg tega se lahko razvijejo artralgija ali mialgija, hiperglikemija, ginekomastija, dizurija, hiperkalemija in pljučnica, ki ima eozinofilno genezo, pa tudi sprememba odtenka povrhnjice.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov o zastrupitvi Bi-Prestarija. Uporaba velikih odmerkov zdravil lahko vodi do prevelikega odmerka perindoprila ali amlodipina. Med znaki zastrupitve z amlodipinom je izrazit padec ravni krvnega tlaka, ki se pojavi zaradi povečane razširjenosti perifernih žil.

O zastrupitvi s perindoprilom je malo podatkov, vendar obstajajo informacije o znižanju vrednosti krvnega tlaka, cirkulatornega šoka, motnje EBV, ledvične aktivnosti in srčnega utripa, poleg tega pa tudi pojav kašlja, tesnobe in omotice.

Amlodipin se med hemodializo ne izloča, plazemske vrednosti perindoprila pa se pri izvajanju tega postopka znatno zmanjšajo.

V primeru zastrupitve morate prenehati jemati zdravilo in izvajati simptomatske ukrepe in postopke, namenjene podpori delovanja srca in ledvic (če je perindopril omamljen).

[10]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacija Bi-Prestarija z diuretiki in kalijem, ki varčujejo s kalijem, znatno poveča verjetnost hiperkalemije.

Perindopril poveča toksični učinek litija.

Kombinacija perindoprila z estramustinom poveča verjetnost za angioedem.

Uporaba zdravila hkrati z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko sproži odpoved ledvic v akutni fazi. Zato je treba to kombinacijo določiti zelo previdno.

Perindopril lahko poveča hipoglikemični učinek insulina in hipoglikemičnih učinkovin, ki se uporabljajo interno.

Zdravila ne morete uporabljati skupaj z diuretiki - ker s tako kombinacijo obstaja velika verjetnost zmanjšanja krvnega tlaka.

Simpatomimetiki pri sočasni uporabi z zdravilom nekoliko oslabijo terapevtski učinek perindoprila.

Uporaba perindoprila z zdravili v zlatu (parenteralno) lahko povzroči simptome, značilne za delovanje nitratov (bruhanje, obrazna hiperemija in znižanje vrednosti krvnega tlaka).

Kombinacija amlodipina in dantrolena lahko povzroči ventrikularno fibrilacijo.

Pri uporabi amlodipina in induktorjev aktivnosti elementa CYP 3A4 je potrebna previdnost - zaradi dejstva, da ta zdravila zmanjšajo vrednosti amlodipina v plazmi; Poleg tega se snov previdno kombinira s sredstvi, ki upočasnjujejo delovanje CYP 3A4 - ker lahko povečajo raven amlodipina v plazmi.

Kombinacija amlodipina in β-blokatorjev, ki se uporablja za zdravljenje ljudi s srčnim popuščanjem, lahko povzroči razvoj šibke funkcije srca in izrazito znižanje vrednosti krvnega tlaka.

Antihipertenzivni učinek zdravila se poveča v kombinaciji z vazodilatatorji, baklofeni, tricikličnimi zdravili, drugimi antihipertenzivnimi zdravili, anestetiki, amifostinom, pa tudi z α-blokatorji in antipsihotiki.

Tetrakozaktid in GKS s hkratno uporabo z zdravilom oslabita njegove terapevtske lastnosti.

[11], [12], [13]

Pogoji shranjevanja

Bi-Prestarium je treba hraniti na mestu, zaščitenem pred vlago, s temperaturnimi vrednostmi v območju 15-25 ° C.

Rok uporabnosti

Bi-Prestarium se lahko uporabi v 24 mesecih od datuma proizvodnje farmacevtskega izdelka.

[14]

Vloga za otroke

Zdravilo se ne uporablja v pediatriji.

Analogi

Analogi zdravil so zdravila Amapin, Eneas, Bi-Ramag z Enap kombi, Equator z Gipril, poleg tega pa Enadipin in Rami-azomex.

[15]

Ocene

Bi-Prestarium na forumih običajno prejme pozitivne ocene, čeprav obstajajo tudi negativna mnenja. Pogosto govorijo o razvoju neželenih simptomov zaradi jemanja zdravil - najpogosteje postane kašelj. Nekateri komentatorji opozarjajo tudi na pojav srbenja in izpuščajev.

Kardiologi tudi niso zelo optimistični glede zdravila - skoraj vsi pravijo, da ima šibek zdravilni učinek, in da ga ni mogoče uporabiti za hudo primarno hipertenzijo.