Pegintron

Pegintron je protivirusno imunomodulatorno zdravilo. Njegov aktivni element je ekstrahiran iz analoga Escherichia coli, ki vsebuje plazmidni hibrid, pridobljen z genskim inženiringom. Ta hibrid se ukvarja s kodiranjem humanega levkocitnega α-2β-interferona. Celične reakcije takšnih interferonov se razvijejo med sintezo s specifičnimi končnicami sten na celičnih površinah. Istočasno so testi z raziskavami drugih interferonov razkrili njihovo vrstno specifičnost.

Zdravilo kaže imunomodulatorno in imunostimulacijsko aktivnost.

[1],

Indikacije Pegintron

Uporablja se za zdravljenje hepatitisa C, ki ima kronično naravo.

[2], [3]

Obrazec za sprostitev

Sproščanje terapevtske komponente je v obliki liofilizata za intravensko injiciranje tekočine in poleg tega v notranjost injekcijskega peresnika.

[4]

Farmakodinamika

Element interferona sintetiziramo s celično steno in aktiviramo individualne znotrajcelične reakcije, vključno z indukcijo nekaterih encimov. Posledica tega je blokiranje virusne replikacije v območju prizadetih celic in povečanje fagocitnega učinka makrofagov z limfociti na ciljne celice. Poleg tega se celična proliferacija potisne.

Farmakokinetika

Ko s / c uporaba zdravilne učinkovine doseže Cmax po 15-44 urah. Ta indikator se ohranja v 2-3 dneh. Obstaja tudi neposredna odvisnost vrednosti Cmax in AUC od velikosti porcije. Ko se ponovno uporabijo, se kopičijo imunoreaktivni interferoni, čeprav se njihova biološka aktivnost le rahlo poveča.

Izraz plazemski razpolovni čas zdravila je približno 30 ur.

Po 1 enkratnem odmerku zdravila v odmerku 1 µg / kg, pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic opazimo povečanje ravni AUC in Cmax, poleg tega pa je podaljšanje obdobja razpolovnega časa v skladu z intenzivnostjo ledvične okvare. Če je delovanje ledvic zelo slabo (raven CC manjša od 50 ml na minuto), se vrednosti očistka Pegintrona zmanjšajo.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se injicira z injekcijami - s / c metodo. Velikost serviranja je pogosto 0,5-1 μg / kg. Postopek injiciranja je treba opraviti 1-krat na teden v 6-mesečnem obdobju.

Poleg tega je dovoljen vnos deleža 1,5 µg / kg - s kombinirano uporabo z rebetolom. Zdravnik specialist mora izbrati ustrezen odmerek ob upoštevanju verjetne terapevtske učinkovitosti zdravila Pegintron in njegovih neželenih učinkov. Če se po 0,5 letu virusna RNA še izloči iz seruma, se zdravljenje nadaljuje še 6 mesecev.

Velikost odmerka zdravila se lahko zmanjša, kadar je potrebna pri ljudeh z motnjami v delovanju ledvic.

Za proizvodnjo injekcijske snovi je treba v brizgo vbrizgati 0,7 ml sterilne tekočine za injiciranje v steklenico zdravila. Nato je treba vialo stresati, da se raztopi liofilizat. Potrebno količino zdravil potegnemo skozi sterilno brizgo. Pri spreminjanju barve tekočine je prepovedana uporaba. Ostanki zdravila, potrebnega za uničenje.

Zdravilo se lahko razredči le s priloženim topilom. Prepovedano je mešanje zdravila Pegintron z drugimi zdravilnimi snovmi. Priporočeno je dajanje zdravila takoj po raztapljanju praška.

[8], [9]

Uporaba Pegintron med nosečnostjo

Ni zadostnih informacij o uporabi α-2β-interferona med nosečnostjo. Ker je ugotovljeno, da ima ta komponenta pri primatih abortivni učinek, obstaja razlog za domnevo, da ima Pegintron podoben učinek. Za posameznika potencialno tveganje ni določeno. Uporaba zdravil med nosečnostjo je dovoljena le v primerih, ko je verjetnost koristi višja od tveganja zapletov pri plodu.

Ni dokazov, ali se zdravilo izloča v materino mleko. Zaradi verjetnosti negativnih simptomov pri dojenčkih je treba pred začetkom zdravljenja prekiniti dojenje.

[5]

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• uporaba v primeru hude nestrpnosti, povezane z njenimi sestavinami;
• hude stopnje duševne bolezni;
• motnje ščitnice;
• epilepsija;
• hudo stopnjo insuficience jeter ali ledvic.

[6]

Stranski učinki Pegintron

Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki: anksioznost, ki ima virusno etiologijo okužbe, epidermalno srbenje ali izpuščaj, in tudi suhost ustne sluznice in bolečine v predelu desnega hipohondrija. Obstajajo lahko tudi vetrovi, dispepsija, motnja ščitnice, huda vzburjenost, parestezija in zvišanje vrednosti krvnega tlaka. Poleg tega so zabeleženi eritem, zamašen nos, motnje vida, apatija, epidermalna suhost, nestabilno blato in menstrualne motnje. Hkrati so možna bruhanje, hiperhidroza, dispneja, čustvena nestabilnost, nevtropenija, bolečina v prsnici, dremavost, kašelj, zaprtje, zardevanje, zmedenost in halucinacije. Poleg tega obstajajo sinusitis, hipestezija, oslabitev libida, menoragija, bolečina v očesnem območju in konjunktivitis.

Občasno se lahko zapišejo trombociti ali granulocitopenija, spremembe mrežnice, aritmije, diabetes mellitus, samomorilne nagnjenosti, okvare sluha ali hepatopatija.

Med kliničnimi preskusi so imeli negativni znaki pogosto zmerno ali svetlobo. Zdravljenja ni bilo treba prekiniti.

Z razvojem negativnih manifestacij, morate zmanjšati odmerek zdravil za polovico. Če ta ukrep ne prinese nobenega učinka, je treba zdravljenje prekiniti.

[7]

Interakcije z drugimi zdravili

Podtipi interferona-α povzročijo zmanjšanje ravni očistka za približno 50%, pa tudi dvakratno povečanje indikatorjev teofilina v plazmi. Teofilin je substrat komponente CYP1A2. Čeprav zdravilo Pegintron po enkratnem injiciranju ne vpliva na hemoproteine CYP1A2 in CYP2D6 s CYP2C8 / C9, poleg tega pa jetrno CYP3A4 skupaj z N-acetiltransferazo, je priporočljivo, da se ta zdravila zelo skrbno združijo.

[10], [11]

Pogoji shranjevanja

Pegintron je treba shranjevati v temnem prostoru in zaščititi pred vlago, pri temperaturi med 12 in 15 ° C. Pripravljena tekočina se lahko shrani 24 ur pri oznaki temperature 2-8 ° C.

[12], [13], [14]

Rok uporabnosti

Zdravilo Pegintron se lahko uporablja 36 mesecev od trenutka prodaje zdravila.

[15], [16], [17]

Vloga za otroke

V kombinaciji z ribavirinom se lahko zdravilo Pegintron uporablja pri otrocih, starejših od 3 let (v kronični fazi predhodno nezdravljenega hepatitisa tipa C, s prisotnostjo RNA-HCV in odsotnostjo jetrne dekompenzacije). Ker pa uporaba kompleksnega zdravljenja zavira rast otroka, ki se po koncu tečaja ne okreva vedno, je treba osebno uporabiti droge.

[18], [19]

Analogi

Analog zdravila je orodje Pegaltevir.

[20], [21]

Ocene

Pegintron dobi precej različnih ocen, vendar ponavadi pacienti govorijo o tem kot o dobrem orodju. Ljudje, ki so uporabljali zdravilo, priporočajo nenehno spreminjanje mesta injiciranja, da bi se izognili draženju in bolečinam na mestu injiciranja.

Od negativnih pojavov je značilna možnost razvoja neželenih simptomov (npr. Psihoza, halucinacije, samomorilne misli in agresija).

[22],