Alendros 70

Alendros 70 - zdravilo, ki spreminja procese mineralizacije in kostne strukture. Vsebuje bisfosfonate.

Alendronat Na upočasni resorpcijo kosti, ki vključuje osteoklaste, vendar nima neposrednega učinka na proces tvorbe kosti. V predkliničnih preskusih je bila prevladujoča lokalizacija snovi na območjih z aktivnimi resorpcijskimi procesi. Zdravilo upočasni aktivnost osteoklastov, ne da bi vplivalo na sintezo in kopičenje osteoklastov. Kosti, ki nastanejo z uporabo alendronata, so dokaj visoke kakovosti.

[1]

Indikacije Alendros 70

Uporablja se pri ženskah v primeru osteoporoze, povezane z ženskami po menopavzi.

[2]

Obrazec za sprostitev

Sproščanje zdravila poteka v tabletah - 2 kosa v celični embalaži. V polju 1, 2, 4 ali 6 takšnih paketov.

Farmakokinetika

Pri zaužitju je bila stopnja biološke uporabnosti alendronata 0,64% v odmerkih 5-70 mg na prazen želodec 2 uri pred zajtrkom. Indeksi biološke uporabnosti so se po tej shemi znižali na približno 0,46%, in 0,39% pri dajanju zdravila 1 uro ali pol ure pred zajtrkom. Pri preskušanju osteoporoze je zdravilo pokazalo učinkovitost, če je bila uporabljena vsaj pol ure pred zajtrkom ali zjutraj.

Uporaba zdravil z pomarančnim sokom ali kavo vodi do zmanjšanja vrednosti biološke uporabnosti za približno 60%.

Povprečni volumen porazdelitve v stabilnih pogojih (razen za kosti) je enak najmanj 28 litrov. Nivo zdravila v plazmi po peroralnem dajanju terapevtskih delov je prenizek za analitično določanje (pod 5 ng / ml). Vezava na beljakovine v krvi je približno 78%. Podvržen je začasni porazdelitvi znotraj mehkih tkiv, nato pa se z veliko hitrostjo prerazporedi znotraj kosti (za 30-40% uporabljenega odmerka) ali pa se izloči z urinom. V presnovnih procesih ni vključen.

Izločanje poteka predvsem skozi ledvice. Trajanje razpolovnega časa je ~ 72 ur. Končna razpolovna doba lahko traja več kot 10 let zaradi sproščanja aktivnega elementa iz okostja.

[3]

Odmerjanje in dajanje

Za teden dni je potrebno uporabiti 70 mg snovi (ki ustreza 1. Tableti). Zdravilo se zaužije zjutraj, z vodo, vsaj pol ure pred zajtrkom, ob jemanju pijač ali zdravil. To je posledica dejstva, da hrana in različne pijače (med katerimi so tudi mineralna voda) zmanjšujejo absorpcijo alendronata Na.

Da bi poenostavili prehod zdravil v želodec in zmanjšali lokalno draženje na območju požiralnika, se zdravilo uporablja izključno zjutraj, ko se prebudite, medtem ko pijete tableto 0,2 litra navadne vode. Nemogoče ga je raztopiti ali žvečiti.

Bolnik naj ne vzame vodoravnega položaja vsaj pol ure po dajanju zdravila. Prepovedano je jemati droge pred spanjem ali zjutraj, preden vstaneš iz postelje.

Če je v prehrani pomanjkanje kalciferola in kalcija, jih je potrebno dodatno jemati.

Prepovedano je predpisovati zdravila za ljudi s slabim delovanjem ledvic v hudi fazi - vrednosti CF so <35 ml na minuto.

Terapevtski cikel traja 2-3 + leta. Po 3 letih zdravljenja se delež zdravila zmanjša (pri 1. Tableti v 14 dneh).

Uporaba Alendros 70 med nosečnostjo

Prepovedano je imenovati Alendros 70 nosečih.

Pri uporabi zdravil med dojenjem morate v obdobju zdravljenja opustiti dojenje.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• hipokalcemija;
• anomalije, ki prizadenejo požiralnik, in drugi dejavniki, ki preprečujejo gibanje hrane znotraj požiralnika (akalazija ali striktura);
• huda intoleranca, povezana z alendronatom ali drugimi elementi zdravila;
• odpoved delovanja ledvic v hudi fazi.

[4]

Stranski učinki Alendros 70

Med stranskimi učinki: \ t

• težave s prebavnim traktom: driska, slabost, melena, zaprtje, bruhanje, bolečine v trebuhu, vetrovi in dispepsija. Poleg tega, gastritis, disfagija, razjeda v požiralniku, ezofagitis ali erozija požiralnika, belching s kislo vsebino želodca in raztezanje trebuha;
• Disfunkcija ODA: bolečine, ki se razvijajo v območju mišic, kosti ali sklepov;
• HC lezije: glavoboli;
• motnje imunosti: srbenje, izpuščaj ali eritem;
• znaki iz čutov: skleritis ali uveitis, pa tudi episkleritis;
• epidermalne manifestacije: podatki o enkratnem razvoju hudih epidermalnih simptomov, vključno s PET in SSD.

Preveliko odmerjanje

Znaki zastrupitve: hipokalcemija ali fosfatemija in motnje v zgornjem delu prebavil (zgaga, razjede, gastritis, slabost in ezofagitis).

Ni podatkov o posebnih postopkih za zdravljenje zastrupitve z alendronatom. Za sintetiziranje alendronata morate jemati antacide ali piti mleko. Zaradi velike verjetnosti draženja požiralnika je nemogoče sprožiti bruhanje. Tudi bolnik mora biti v pokončnem položaju.

Interakcije z drugimi zdravili

Uporaba s hrano ali pijačo (tudi z mineralno vodo), antacidi, aditivi Ca in posameznimi zdravili za zaužitje lahko povzročijo zmanjšanje absorpcije alendronata. Zato mora pacient počakati vsaj 1 uro, preden vzame druge snovi.

Med kliničnimi preskušanji so bolniki skupaj z zdravilom Alendros 70 dajali estrogen. Poročali so o razvoju negativnih reakcij.

Z uvedbo v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili pride do povečanja gastrotoksičnih lastnosti alendronata.

[5], [6]

Pogoji shranjevanja

Alendros 70 je treba hraniti na mestu, ki je zaprto za otroke. Temperaturne vrednosti niso višje od 30 ° S.

[7], [8]

Rok uporabnosti

Alendros 70 se lahko uporablja za 36-mesečno obdobje od trenutka proizvodnje zdravilne učinkovine.

[9], [10], [11]

Vloga za otroke

Ker je zdravilo predpisano samo ženskam v obdobju po menopavzi, se pri pediatriji ne uporablja.

[12], [13]

Analogi

Analogi zdravil so zdravila Alendon, Osteofos, Ost, Lindron z Alendronatom, poleg tega pa Alendra, Recostin, Asko-Sanovel, Osteo-Mef z Fosalenom in Londromax z Ostemaxom. Na seznamu so tudi Ostalon, Ralenost in Fosavans s Fosamaxom.

[14], [15]