Visipak

Visipak je radioaktivno zdravilo, ki vsebuje jod (neionski tip).

Pri intravenski uporabi organsko sintetiziran jod prehaja v žile in posamezna tkiva (ščitnico, ledvice itd.) Ter v cerebrospinalno tekočino in tvori njihov rentgenski kontrast. Po postopku ta jod absorbira sevanje. [1]

Testiranje pri prostovoljcih ni pokazalo močnih odstopanj pri večini hemodinamičnih parametrov, vrednosti koagulacije ter kliničnih in biokemičnih značilnostih po dajanju zdravila. [2]

Indikacije Visipak

Uporablja se za kardioangiografijo, cerebralno angiografijo , postopek DSA, periferno arteriografijo, venografijo , peritonealno angiografijo, urografijo , pa tudi za povečanje kontrasta med rentgenskimi žarki CT. [3]

Obrazec za sprostitev

Sproščanje zdravila poteka v obliki tekočine, znotraj steklenic: jod 0,27 g / ml - 0,05 ali 0,1 l. V pakiranju je 10 takšnih steklenic. Jod 0,32 g / ml - v steklenicah po 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 ali 0,5 litra. V škatli je 10 steklenic.

Farmakokinetika

Po vnosu zdravila v žilno posteljo se jodiksanol z veliko hitrostjo porazdeli v območje zunajcelične tekočine. Povprečna ocena termina distribucije je približno 21 minut.

Sinteza beljakovin - manj kot 2%. Razpolovna doba je približno 2 uri. Presnovnih elementov zdravil niso našli. Jodiksanol se izloča predvsem skozi ledvice s pomočjo CF.

Pri intravenski injekciji pri prostovoljcih približno 80% dela po 4 urah pride v urin, po 24 urah pa 97% zdravil. Le 1,2% odmerka se izloči z blatom v 72 urah. Raven Cmax v urinu se določi približno 1 uro po injiciranju.

Odmerjanje in dajanje

Splošne informacije o uporabi zdravila.

Zdravilo se daje intravensko ali intravensko. Tako kot druge snovi, namenjene parenteralnim posegom, je treba tudi Visipak pred uporabo vizualno pregledati - da se ugotovi možna prisotnost netopnih elementov, kršitve celovitosti steklenice in spremembe v senci zdravilne tekočine.

Snov se vbrizga v brizgo tik pred raziskovalnim postopkom. Viale je mogoče uporabiti le enkrat; ostanke, ki med postopkom niso bili uporabljeni, je treba odstraniti.

Prepovedano je mešati zdravilo z drugimi snovmi. Za različne izdelke se uporabljajo ločene igle in brizge.

Postopek priprave pacienta na injekcijo.

Pred uvedbo kontrastnega elementa je treba pridobiti natančne podatke o pacientu - med temi podatki so tudi indikacije laboratorijskih testov (na primer kazalci kreatinina v serumu, alergije v anamnezi, vrednosti EKG in nosečnost).

Pred začetkom postopka je treba odpraviti motnje parametrov EBV in bolniku zagotoviti potreben vnos elementov vode in soli. To je še posebej pomembno za ljudi s poliurijo, multiplim mielomom ali protinom, pa tudi za diabetike, dojenčke, novorojenčke, dojenčke in starejše.

Zadnji obrok je treba opraviti najkasneje 120 minut pred injiciranjem.

Med postopkom mora biti bolnik v ležečem položaju. Pol ure po zaključku študije mora bolnikovo stanje spremljati zdravnik - ker se večina negativnih znakov razvije ravno v tem obdobju. Prepovedano je izvajati predhodne teste osebne tolerance z uvedbo majhnih odmerkov zdravila, saj lahko to povzroči hude simptome preobčutljivosti.

Ljudje, ki čutijo strah v pričakovanju postopka, so predhodno premišljeni z uporabo pomirjeval.

Kontrastno tekočino je treba pred uporabo segreti na telesno temperaturo.

Med angiografskimi postopki morate zelo skrbno upoštevati njihovo metodologijo in redno izpirati uporabljene katetre (na primer s heparinizirano fiziološko tekočino), da zmanjšate verjetnost embolije in tromboze.

Odmerki se lahko razlikujejo glede na vrsto postopka, ki se izvaja, težo, starost, hemodinamske parametre, pa tudi splošno stanje pacienta in uporabljeno tehniko testiranja. Pogosto se uporabljajo koncentracije joda in volumni vbrizgavanja, ki se uporabljajo z uvedbo drugih sodobnih radioaktivnih snovi, ki vsebujejo jod.

Uporabite lahko naslednje dele (odmerki, namenjeni intravenskim injekcijam, so enkratni, po potrebi pa jih je mogoče ponovno uporabiti):

Intraarterijski postopki.

Arteriografija:

• selektivno možgansko: 0,27 / 0,32 g / ml joda - injekcija 5-10 ml;
• selektivni cerebralni DSA postopek (i / a): 0,15 g / ml joda - injekcija obroka 5-10 ml;
• aortografija: 0,27 / 0,32 g / ml joda - injekcija 40-60 ml;
• periferni: 0,27 / 0,32 g / ml joda - injekcija 30-60 ml;
• periferni DSA (i / a): 0,15 g / ml joda - injekcija 30-60 ml;
• selektivni visceralni DSA (intra-arterijski): 0,27 g / ml joda-10-40 ml injekcija.

Kardioangiografija za odrasle:

• aortna korenina z levim prekatom: 0,32 g / ml joda - injekcija 30-60 ml;
• selektivna koronarna angiografija: 0,27 g / ml joda - injekcija 4-8 ml.

Intravenski pregledi:

• urografija: 0,27 / 0,32 g / ml joda - injekcija 40-80 ml (2);
• venografija: 0,27 g / ml joda - injekcija 50-80 ml v območje okončin.

Potenciranje med CT:

• CT v predelu možganov: 0,27 / 0,32 g / ml joda - 50-150 ml;
• CT na področju telesa: 0,27 / 0,32 g / ml joda - 75-150 ml.

Vloga za otroke

Zdravilo se uporablja v pediatriji pri izvajanju urografije, kardioangiografije, pregledu prebavnega sistema in za povečanje kontrasta med CT.

Uporaba Visipak med nosečnostjo

Prepovedano je uporabljati zdravilo Visipak med nosečnostjo, razen v primerih, ko je verjetna korist bolj pričakovana kot tveganje negativnih posledic, prav tako pa je strogo treba predpisati takšno analizo.

Kontrastna sredstva se slabo izločajo v materino mleko in se slabo absorbirajo v črevesju. Zaradi tega je možnost negativnega vpliva na dojenčka precej majhna. Če pa morate uporabiti zdravilo, je še vedno priporočljivo, da dojenje ustavite za 24 ur.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• huda intoleranca, povezana z radioaktivnimi zdravili, ki vsebujejo jod;
• zgodovino informacij o močnih stranskih učinkih, povezanih z zdravilom;
• HF (stopnje 2-3), kronična odpoved ledvic, odpoved jeter, dehidracija, aktivne faze ledvične / jetrne disfunkcije in hipertiroidizem v hudi fazi;
• epilepsija;
• multipli mielom;
• histerosalpingografija je prepovedana v aktivnih fazah vnetja, ki prizadene medenično območje;
• postopek ERCP se ne izvaja pri ljudeh z aktivno fazo pankreatitisa;
• zdravila ne morete uporabljati intratekalno.

Stranski učinki Visipak

Neželeni znaki, ki se pojavijo pri intravaskularni injekciji:

• lezije krvnega sistema in limfe: lahko se razvije trombocitopenija;
• imunske motnje: včasih se pojavijo simptomi nestrpnosti. Možen je razvoj anafilaktoidnega šoka ali anafilaktoidnih manifestacij;
• duševne motnje: anksioznost ali vznemirjenost se pojavljata posamezno. Lahko pride do zmede;
• težave z delovanjem NA: včasih se pojavijo glavoboli. Občasno opazimo omotico. Amnezija, kap, omedlevica, parestezije in senzorične motnje (med njimi tudi sprememba okusa) se pojavljajo posamično. Morda razvoj epileptičnih napadov, tresenja, motorične disfunkcije, kome, motenj zavesti ali začasne encefalopatije, ki jo povzroča kontrast (to vključuje halucinacije);
• okvara vida: pojavijo se posamezne motnje vida ali začasna kortikalna slepota;
• motnje pri delu CVS: občasno opazimo aritmijo (to vključuje tahikardijo z bradikardijo) ali miokardni infarkt. Občasno se pojavi srčni zastoj. Morda pojav krčev ali tromboze na področju koronarnih arterij, srčnega popuščanja, angine pektoris, motenj srčne prevodnosti, ventrikularne hipokinezije in zastoja dihanja s srcem;
• motnje žilnega sistema: včasih se pojavijo vročinski utripi. Občasno se znižajo vrednosti krvnega tlaka. Občasno se pojavi ishemija ali se zviša krvni tlak. Morda razvoj krča arterij, šok, tromboflebitis ali tromboza;
• lezije mediastinuma, prsnice in dihalnih organov: občasno se pojavi kašelj. Dispneja se pojavi posamezno. Možno je ustaviti dihalne procese, razviti dihalno odpoved ali pljučni edem;
• prebavne motnje: včasih se pojavi bruhanje ali slabost. Samski - nelagodje ali bolečine v trebuhu. Lahko pride do aktivne faze pankreatitisa ali njegovega poslabšanja, pa tudi do povečanja velikosti žlez slinavk;
• lezije podkožne plasti in povrhnjice: včasih se pojavijo koprivnica, izpuščaji in srbenje. Enojni eritem ali Quinckejev edem. Lahko se razvijejo TEN, poliformni eritem, izbruhi zdravil, ki jih spremljajo eozinofilija in splošne manifestacije, SS, dermatitis bulozne ali alergijske narave, luščenje povrhnjice, toksidermija ali pustuloza eksantematozne narave (generalizirana oblika v aktivni fazi);
• motnje, povezane z ODA in vezivnim tkivom: pojavijo se mišični krči in bolečine v hrbtu. Lahko se razvije artralgija;
• motnje pri delu sečnice in ledvic: ledvične disfunkcije opazimo posamično, vključno z akutno odpovedjo ledvic;
• sistemske lezije in spremembe na mestu injiciranja: včasih se pojavijo bolečine v predelu prsnice in občutek toplote. Občasno - mrzlica, nelagodje in bolečina, hipertermija in znaki na območju injiciranja, vključno z ekstravazacijo. Posamezno opazimo astenijo (huda utrujenost in slabo počutje) ali občutek mraza;
• zastrupitev, poškodbe in zapleti, ki jih povzroča študija: lahko se razvije jodizem.

Negativni simptomi, ki se pojavijo pri intratekalni aplikaciji.

Neželeni učinki so zapozneli in se lahko razvijejo nekaj ur ali dni po intratekalni injekciji. Pogostost pojavljanja je približno podobna pogostosti razvoja motenj z ledveno punkcijo brez uporabe kontrastnega sredstva. Uvedba drugih neionskih kontrastnih elementov lahko povzroči pojav draženja sluznice možganov (meningizem, fotofobija ali meningitis kemične narave). Poleg tega morate upoštevati tveganje za razvoj meningitisa nalezljive geneze. Med drugimi kršitvami:

• imunske lezije: lahko se pojavijo znaki nestrpnosti, vključno z anafilaktoidnimi / anafilaktičnimi simptomi;
• motnje delovanja NS: včasih se pojavijo glavoboli (lahko dolgotrajni in intenzivni). Možen je tudi razvoj začasne encefalopatije tipa, ki jo povzroča kontrast (med manifestacijami - amnezija, halucinacije, zmedenost in drugi nevrološki znaki) ali omotica;
• prebavne težave: včasih se pojavi bruhanje. Možen je pojav slabosti;
• motnje, povezane z delom vezivnega tkiva in ODA: lahko pride do mišičnih krčev;
• sistemski znaki in spremembe na območju injiciranja: na območju uporabe zdravila se lahko pojavijo tresenje ali bolečina.

Negativni učinki, ki jih povzroči postopek HSG (histerosalpingografija):

• imunske manifestacije: lahko se razvijejo znaki preobčutljivosti;
• težave z dejavnostjo državnega zbora: pogosto opazimo glavobole;
• prebavne motnje: v predelu trebuha se pojavljajo predvsem bolečine. Pogosto opazimo slabost. Možen je razvoj bruhanja;
• reproduktivne motnje: večinoma opazimo krvavitev iz nožnice;
• sistemske manifestacije in spremembe na mestu injiciranja: pogosto opazimo hipertermijo. Lahko se pojavijo simptomi na mestu injiciranja ali tresenje.

Negativni znaki, ki jih povzroči artrografija:

• imunske motnje: lahko se pojavijo simptomi nestrpnosti, vključno z anafilaktičnimi ali anafilaktoidnimi simptomi;
• sistemske motnje, pa tudi spremembe na mestu injiciranja: bolečina se pogosto pojavi na območju injiciranja. Možno je drhtenje.

Negativne reakcije, ki se pojavijo pri intrakavitarni uporabi zdravil:

• imunske motnje: lahko se pojavijo učinki nestrpnosti, vključno z anafilaktoidnimi ali anafilaktičnimi manifestacijami;
• težave s prebavo: pogosto se pojavijo slabost, driska in bolečine v trebuhu. Včasih pride do bruhanja;
• sistemski znaki in spremembe na mestu injiciranja: lahko se razvijejo tresenje.

Preveliko odmerjanje

Pri posameznikih z zdravim delovanjem ledvic je tveganje zastrupitve z zdravilom Visipac zelo majhno. Ob uvedbi velikih porcij zdravil je trajanje postopka zelo pomembno glede na njegov učinek na ledvice (rok razpolovne dobe zdravila je približno enak 2 uri).

Z razvojem nenamerne zastrupitve se kazalniki izgube vode in soli dopolnijo z infuzijo.

Delo ledvic pri bolniku je treba spremljati vsaj 3 dni po koncu študije. Če morate odstraniti jodiksanol iz telesa, se lahko izvede hemodializa. Zdravilo nima protistrupa.

Interakcije z drugimi zdravili

Uporaba v kombinaciji z lajšalci bolečin, antipsihotiki in antidepresivi lahko povzroči znižanje praga napadov in poveča verjetnost negativnih znakov.

Dajanje zdravila ljudem z diabetično nefropatijo, ki uporabljajo bigvanide (na primer metformin), lahko povzroči začasno okvaro ledvic in pojav laktacidoze. Da bi preprečili takšne kršitve, morate 2 dni pred testiranjem preklicati uporabo bigvanidov in jih nadaljevati šele, ko se ledvična funkcija popolnoma normalizira.

Osebe, ki so uporabljale IL-2 manj kot 14 dni pred študijskim postopkom, so nagnjene k povečanju pojavnosti negativnih manifestacij (epidermalni simptomi ali gripi podobna stanja).

Pri ljudeh, ki uporabljajo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, so lahko znaki anafilaksije atipični in jih je zato mogoče zamenjati z vagalnimi manifestacijami.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Visipak je treba hraniti v temnem prostoru, zaščiteno pred dostopom otrok. Tekočine ne smete zamrzniti. Temperaturne vrednosti so znotraj 30 ° C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Visipack je mogoče uporabiti v največ 36 mesecih od datuma proizvodnje farmacevtske snovi.

Analogi

Analogi zdravil so zdravila Tomohexol, Iomeron, Pamir z Omnipakom, Unipak in Scanlux z Optireyjem ter Ultravist.