Obračunan

Zdravljenje s Singlonom izboljša dnevne in nočne simptome astme, dopolni klinične učinke inhalacijskih kortikosteroidov ter zmanjša letno pogostnost poslabšanj astme in potrebo po uporabi beta-agonistov.

Indikacije Obračunan

Sinlon, žvečljive tablete po 4 mg so indicirane za otroke od 2 do 5 let.

Sinlon, žvečljive tablete po 5 mg so indicirane za otroke od 6 do 14 let.

Zdravljenje bronhialne astme.

• Kot dodatno zdravljenje bronhialne astme pri bolnikih s trdovratno blago do zmerno astmo, ki ni ustrezno nadzorovana z inhalacijskimi kortikosteroidi, kot tudi pri bolnikih z nezadostnim kliničnim nadzorom astme s kratkodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev β, ki se uporabljajo po potrebi.
• Kot alternativno zdravljenje nizkih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov za bolnike s trdovratno blago astmo, ki v zadnjem času niso imeli hudega napada bronhialne astme, ki bi zahteval peroralne kortikosteroide, in ne morejo uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte in odmerke").

Preprečevanje astme.

Preprečevanje astme, katere prevladujoča komponenta je bronhospazem, ki ga povzroči vadba, pri bolnikih, starih 2 leti in več.

Lajšanje simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa.

Tveganje nevropsihiatričnih simptomov pri bolnikih z alergijskim rinitisom lahko preseže koristi zdravila Singlon, zato je treba zdravilo Singlon uporabljati kot rezervno zdravilo pri bolnikih z neustreznim odzivom ali intoleranco na alternativne terapije.

Obrazec za sprostitev

1 žvečljiva tableta 4 mg vsebuje 4 mg montelukasta (v obliki natrijevega montelukasta - 4,16 mg);

1 žvečljiva tableta 5 mg vsebuje 5 mg montelukasta (v obliki natrijevega montelukasta - 5,2 mg);

Pomožne snovi: manitol (E 421), mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, premreženi natrijev karmelozat, aroma češnje (maltodekstrin, modificiran škrob, maltol), aspartam (E 951), rumeni železov oksid (E 172).

Žvečljive tablete.

Osnovne fizikalno-kemijske lastnosti:

• Singlon®, žvečljive tablete, 4 mg: kremne barve, ovalne, bikonveksne, žvečljive tablete z reliefnim napisom "R 13" na eni strani; dolg približno 11 mm, širok približno 8 mm;
• Singlon®, žvečljive tablete, 5 mg: kremne barve, okrogle, bikonveksne, žvečljive tablete z reliefnim napisom "R 14" na eni strani; z možno prisotnostjo redkih temnejših madežev; približno 10 mm v premeru.

Farmakodinamika

Cisteinil levkotrieni (LTC4, LTD4, LTE4) so ​​močni eikozanoidi vnetja, ki jih izločajo različne celice, vključno z mastociti in eozinofili. Ti pomembni proastmatični mediatorji se vežejo na receptorje cisteinil levkotriena (CysLT), ki so prisotni v človeških dihalnih poteh, in povzročajo reakcije, kot so bronhospazem, izločanje sluzi, vaskularna prepustnost in povečano število eozinofilcev.

Peroralno dani montelukast je aktivna spojina, ki se veže na receptorje CysLT1 z visoko selektivnostjo in kemijsko afiniteto. Znano je, da montelukast zavira bronhospazem po inhalaciji LTD4 v odmerku 5 mg. Bronhodilatacijo opazimo v 2 urah po peroralni uporabi; ta učinek je dodatek k bronhodilataciji, ki jo povzročijo β-agonisti. Zdravljenje z montelukastom je zaviralo zgodnjo in pozno fazo bronhokonstrikcije, ki jo povzroča antigenska stimulacija. Montelukast je zmanjšal število eozinofilcev v periferni krvi pri odraslih bolnikih in otrocih v primerjavi s placebom. Znano je, da je uporaba montelukasta pomembno zmanjšala število eozinofilcev v dihalnih poteh (z analizo sputuma) in periferni krvi, hkrati pa je izboljšala klinični nadzor bronhialne astme.

Farmakokinetika

Absorpcija

Montelukast se po peroralni uporabi hitro absorbira. Po peroralni uporabi 10 mg filmsko obloženih tablet pri odraslih na prazen želodec je bila povprečna najvišja koncentracija (Cmax ) v plazmi dosežena po 3 urah (Tmax ). Povprečna peroralna biološka uporabnost je bila 64 %. Uživanje običajne hrane ni vplivalo na biološko uporabnost in Cmax med peroralnim dajanjem zdravila. Varnost in učinkovitost sta bili potrjeni med kliničnimi študijami, izvedenimi z 10 mg filmsko obloženimi tabletami ne glede na čas obroka.

Za žvečljive 5 mg tablete je bila Cmax pri odraslih dosežena 2 uri po peroralni uporabi na prazen želodec. Povprečna biološka uporabnost pri peroralnem dajanju je 73 % in se zmanjša na 63 %, če ga zaužijemo z običajno hrano.

Po zaužitju 4 mg žvečljivih tablet na prazen želodec pri otrocih, starih od 2 do 5 let, je vrednost C max dosežena 2 uri po zaužitju zdravila. Povprečna vrednost Cmax je za 66 % višja, povprečna vrednost Cmin pa nižja kot pri odraslih po zaužitju 10 mg tablet.

Distribucija

Več kot 99 % montelukasta se veže na beljakovine krvne plazme. Volumen porazdelitve montelukasta v ravnotežnem stanju je v povprečju 8 do 11 litrov. V študijah na podganah z uporabo radioaktivno označenega montelukasta je bil prodor skozi krvno-možgansko pregrado minimalen. Poleg tega so bile koncentracije z radioizotopom označenega materiala v vseh drugih tkivih 24 ur po dajanju prav tako minimalne.

Presnova

Montelukast se aktivno presnavlja. V študijah s terapevtskimi odmerki presnovkov montelukasta ni bilo mogoče zaznati v plazmi (v ravnovesju) pri odraslih in pediatričnih otrocih.

Citokrom P450 2C8 je glavni encim pri presnovi montelukasta. Poleg tega imata citokroma CYP ZA4 in 2C9 manjšo vlogo pri presnovi montelukasta, čeprav itrakonazol (zaviralec CYP ZA4) ni spremenil farmakokinetičnih parametrov montelukasta pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali 10 mg montelukasta. Glede na rezultate in vitro Študije z uporabo človeških jetrnih mikrosomov kažejo, da terapevtske plazemske koncentracije montelukasta ne zavirajo citokromov P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 in 2D6. Udeležba presnovkov pri terapevtskem delovanju montelukasta je minimalna.

Zaključek

Očistek montelukasta iz krvne plazme pri zdravih odraslih prostovoljcih je v povprečju 45 ml/min. Po peroralni uporabi z izotopom označenega montelukasta se 86 % snovi izloči z blatom v 5 dneh in manj kot 0,2 % z urinom. To dejstvo skupaj s podatki o biološki uporabnosti montelukasta pri peroralni uporabi kaže, da se montelukast in njegovi presnovki skoraj v celoti izločijo z žolčem.

Farmakokinetika pri različnih skupinah bolnikov

Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter in starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati. Študij, ki bi vključevale bolnike z okvaro ledvic, niso izvedli. Ker se montelukast in njegovi presnovki izločajo z žolčem, prilagoditev odmerka pri bolnikih z ledvično okvaro ni potrebna. Podatkov o farmakokinetiki montelukasta pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (več kot 9 točk po Child-Pughovi klasifikaciji) ni.

Pri jemanju velikih odmerkov montelukasta (20- in 60-kratni odmerek, priporočen za odrasle) so opazili zmanjšanje koncentracije teofilina v plazmi. Tega učinka niso opazili pri jemanju priporočenega odmerka 10 mg enkrat na dan.

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe

Za peroralno uporabo. Tablete je treba žvečiti, preden jih pogoltnete.

Bolniki z bronhialno astmo in alergijskim rinitisom (sezonskim in celoletnim) naj vzamejo 1 žvečljivo tableto 4 mg enkrat na dan. Za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa je treba čas jemanja prilagoditi individualno.

Singlon®, 4 mg žvečljive tablete

Zdravilo je treba uporabljati pri otrocih pod nadzorom odraslih. Otroci, ki imajo težave z uporabo žvečljivih tablet, ne smejo dobiti tega zdravila.

Singlon, žvečljive tablete 4 mg, se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 - x let. Varnost in učinkovitost zdravila Singlon, žvečljive tablete 4 mg, za otroke, mlajše od 2 let, nista bili dokazani.

Priporočeni odmerek za otroke od 2 do 5 let je 4 mg (1 žvečljiva tableta) na dan zvečer. Jemanje med obroki: Sinlon, 4 mg žvečljive tablete, je treba vzeti 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Za to starostno skupino odmerka ni treba prilagajati.

Sinlon®, 5 mg žvečljive tablete

Sinlon, žvečljive tablete 5 mg, se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let. Varnost in učinkovitost zdravila Singlon, žvečljive tablete 5 mg, pri otrocih, mlajših od 6 let, nista bili dokazani.

Priporočeni odmerek za otroke od 6 do 14 let je 5 mg (1 žvečljiva tableta) na dan zvečer. Jemanje s hrano: Sinlon 5 mg žvečljive tablete je treba vzeti 1 uro pred ali 2 uri po jedi. Za to starostno skupino odmerka ni treba prilagajati.

Filmsko obložene tablete, ki vsebujejo 10 mg montelukasta, so indicirane za odrasle in mladostnike, stare 15 let ali več.

Splošni nasvet: Terapevtski učinek zdravila Sinlon na obvladovanje bronhialne astme nastopi v 1 dnevu. Bolnikom je treba svetovati, naj nadaljujejo z jemanjem zdravila Singlon, tudi če je dosežen nadzor nad astmo in med obdobji poslabšanja astme.

Posebne skupine bolnikov : Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ali jeter prilagajanje odmerka ni potrebno. Podatki o bolnikih s hudo jetrno okvaro niso na voljo. Za dečke in deklice se uporabljajo enaki odmerki.

Uporaba zdravila Singlon kot alternativnega zdravljenja z nizkimi odmerki inhalacijskih kortikosteroidov za trdovratno blago bronhialno astmo. Montelukast ni priporočljiv kot monoterapija pri bolnikih s trdovratno zmerno astmo. O uporabi montelukasta kot alternative nizkim odmerkom inhalacijskih kortikosteroidov pri otrocih s trdovratno blago bronhialno astmo je treba razmisliti samo pri bolnikih, ki v zadnjem času niso imeli hude bronhialne astme. Napadi, ki zahtevajo peroralne kortikosteroide in niso primerni. Persistentna blaga bronhialna astma je opredeljena kot pojav simptomov astme več kot enkrat na teden, vendar manj kot enkrat na dan, pojav nočnih simptomov več kot dvakrat na mesec, vendar manj kot enkrat na teden in normalno pljučno funkcijo v obdobjih med epizodami bronhialne astme. Če ustrezen nadzor astme ni dosežen, je treba potrebo po dodatni ali drugačni protivnetni terapiji določiti pozneje (običajno v 1 mesecu) na podlagi doslednega obvladovanja bronhialne astme. Simptomi astme. Bolnike je treba redno ocenjevati za nadzor bronhialne astme.

Uporaba Singlon®, žvečljive tablete 4 mg za preprečevanje bronhialne astme pri bolnikih, starih od 2 do 5 let, pri katerih je glavna sestavina bronhialne astme bronhospazem, povzročen z vadbo. Sinlon® priporočamo pri bolnikih, starih od 2 do 5 let, za preprečevanje z vadbo povzročenega bronhospazma, ki je lahko glavna manifestacija trdovratne bronhialne astme, ki zahteva inhalacijske kortikosteroide. Bolnike je treba oceniti po 2 do 4 tednih zdravljenja z montelukastom. Če ustrezen odziv ni dosežen, je treba razmisliti o dodatni ali drugačni terapiji.

Zdravljenje z zdravilom Singlon v odvisnosti od drugih zdravil za bronhialno astmo. Če se Singlon uporablja kot dodatno zdravljenje inhalacijskih kortikosteroidov, Singlon ne sme dramatično nadomestiti inhalacijskih kortikosteroidov (glejte "Podrobnosti o uporabi").

Otroci.

Zdravila Singlon, žvečljive tablete, ne priporočamo za uporabo pri otrocih, mlajših od 2 let, ker varnost in učinkovitost nista bili dokazani.

Zdravilo Singlon, žvečljive tablete po 4 mg, za uporabo pri otrocih, starih od 2 do 5 let.

Zdravilo Singlon, žvečljive tablete po 5 mg, za uporabo pri otrocih, starih od 6 do 14 let.

Uporaba Obračunan med nosečnostjo

Nosečnost: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na nosečnost ali razvoj zarodka/ploda.

Razpoložljivi podatki iz objavljenih prospektivnih in retrospektivnih kohortnih študij, ki so vključevale uporabo montelukasta pri nosečnicah pri ocenjevanju pomembnih prirojenih malformacij pri otrocih, niso dokazale tveganja, povezanega z uporabo zdravila. Razpoložljive študije imajo metodološke omejitve, vključno z majhnimi velikostmi vzorcev, v nekaterih primerih retrospektivnim zbiranjem podatkov in nezdružljivimi primerjalnimi skupinami.

Zdravilo Sinlon je treba med nosečnostjo uporabljati le, če je nujno potrebno.

Dojenje. Študije na podganah so pokazale, da montelukast prehaja v mleko. Ni znano, ali se montelukast pri ženskah izloča z materinim mlekom.

Zdravilo Singlon se lahko med dojenjem uporablja le, če se presodi, da je to nujno potrebno.

Kontraindikacije

• Preobčutljivost za montelukast ali katerokoli pomožno snov zdravila.
• Otroci, mlajši od 2 let.

Stranski učinki Obračunan

Tabela pogostnosti neželenih učinkov

Razred organskih sistemov	Neželeni učinki	Frekvenca*
Okužbe in infestacije	Okužbe zgornjih dihalnih poti	Zelo pogosto
Bolezni krvi in ​​limfnega sistema	Povečana nagnjenost h krvavitvam	Samski
	Trombocitopenija	Redko
Imunski sistem	Preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaksijo	Redko
	Eozinofilna infiltracija jeter	Redko
Po mentalni plati	Motnje spanja, vključno z nočnimi morami, nespečnostjo, somnambulizmom, anksioznostjo, vznemirjenostjo, vključno z agresivnim vedenjem ali sovražnostjo, depresijo, psihomotorično hiperaktivnostjo (vključno z razdražljivostjo, nemirom, tremorjem )	Redko
	Motnja pomanjkanja pozornosti, motnje spomina, tiki.	Samski
	Halucinacije, dezorientacija, samomorilne misli in vedenje (samomorilnost), obsesivno-kompulzivna motnja, disfemija	Redko
Živčni sistem	Glavobol	Pogosto
	Omotičnost, zaspanost, parestezija/hipestezija, epileptični napadi	Redko
Na strani srca	Srčne palpitacije	Samski
Dihalni sistem, prsni koš in mediastinalni organi.	Krvavitev iz nosu	Redko
	Churg-Straussov sindrom (glejte poglavje "Posebnosti uporabe")	Redko
	Pljučna eozinofilija	Redko
Gastrointestinalna stran	Driska , slabost , bruhanje , bolečine v trebuhu.	Pogosto
	Suha usta, dispepsija.	Redko
Hepatobiliarni sistem	Zvišane serumske transaminaze SGPT(ALT), SGOT(AST).	Pogosto
	Hepatitis (vključno s holestatsko, hepatocelularno in mešano boleznijo jeter)	Redko
Koža in podkožna tkiva	Izpuščaj ‡	Pogosto
	Nagnjenost k modricam, koprivnici, srbenju	Redko
	Angioedem	Samski
	Nodularni eritem, multiformni eritem	Redko
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva	Artralgija, mialgija, vključno z mišičnimi krči	Redko
Bolezni ledvic in sečil	Enureza pri otrocih	Redko
Splošne motnje in neželeni učinki, ki jih povzroča jemanje zdravila	Hipertermija ‡, žeja	Pogosto
	Astenija / povečana utrujenost, slabo počutje, edem	Redko

*Pogostnost je bila opredeljena glede na pogostnost poročil v zbirki podatkov o kliničnih preskušanjih: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), redko (≥1/1000 do <1/100), enkratni (≥1/10000 do <1/1000), redki (<1/10000).

†O tem neželenem učinku so med kliničnimi preskušanji poročali s pogostnostjo "zelo pogosto" pri bolnikih, ki so jemali montelukast, in pri bolnikih, ki so prejemali placebo.

‡O tem neželenem učinku so med kliničnimi preskušanji poročali s pogostnostjo "pogosti" pri bolnikih, ki so jemali montelukast, in pri bolnikih, ki so prejemali placebo.

§Pogostnost "ednine".

Preveliko odmerjanje

Specifičnih podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Singlon ni. V študijah kronične bronhialne astme so odraslim bolnikom montelukast dajali v odmerkih do 200 mg/dan 22 tednov, v kratkotrajnih študijah pa v odmerkih do 900 mg/dan približno 1 teden; ti odmerki niso povzročili nobenih klinično pomembnih neželenih učinkov.

Med uporabo po registraciji in med kliničnimi preskušanji so poročali o akutnem prevelikem odmerjanju montelukasta. Ti so vključevali uporabo zdravila pri odraslih in otrocih v odmerkih, večjih od 1000 mg (približno 61 mg/kg pri 42-mesečnem otroku). Klinični in laboratorijski izvidi so bili skladni z varnostnim profilom pri odraslih bolnikih in otrocih. V večini primerov prevelikega odmerjanja niso poročali o neželenih učinkih. Najpogosteje opaženi neželeni učinki, skladni z varnostnim profilom montelukasta, so vključevali bolečine v trebuhu, somnolenco, žejo, glavobol, bruhanje in psihomotorično hiperaktivnost.

Ni znano, ali se montelukast izloča s peritonealno ali hemodializo.

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo Singlon se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki se običajno uporabljajo za profilakso ali dolgotrajno zdravljenje bronhialne astme. V študijah medsebojnega delovanja zdravil klinični odmerek montelukasta ni imel pomembnega kliničnega učinka na farmakokinetiko naslednjih zdravil: teofilina, prednizona, prednizolona, ​​peroralnih kontraceptivov (etinilestradiol/noretindrona 35/1), terfenadina, digoksina in varfarina.

Pri bolnikih, ki so sočasno jemali fenobarbital, se je površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) za montelukast zmanjšala za približno 40 %. Ker se montelukast presnavlja s CYP ZA4, 2C8 in 2C9, je potrebna previdnost, zlasti pri otrocih, če se montelukast daje sočasno z induktorji CYP ZA4, 2C8 in 2C9, kot so fenitoin, fenobarbital in rifampicin.

Študije in vitro so pokazale, da je montelukast močan zaviralec CYP 2C8. Vendar pa so podatki iz klinične študije medsebojnega delovanja zdravil, ki je vključevala montelukast in rosiglitazon (markerski substrat; zdravilo, ki se presnavlja s CYP 2C8), pokazali, da montelukast in vivo ni zaviralec CYP 2C8. Zato montelukast ne vpliva bistveno na presnovo zdravil, ki se presnavljajo s tem encimov (npr. Paklitaksel, rosiglitazon in repaglinid).

Med študijami in vitro so ugotovili, da je montelukast substrat CYP 2C8 in v manjši meri 2C9 in ZA4. Med klinično študijo medsebojnega delovanja z montelukastom in gemfibrozilom (zaviralcem CYP 2C8 in 2C9) je gemfibrozil povečal sistemski učinek montelukasta za 4,4-krat. V primeru sočasne uporabe z gemfibrozilom ali drugimi močnimi zaviralci CYP 2C8 prilagoditev odmerka montelukasta ni potrebna, vendar zdravnik mora upoštevati povečano tveganje neželenih učinkov.

Na podlagi rezultatov študij in vitro ni pričakovati klinično pomembnih interakcij z manj močnimi zaviralci CYP 2C8 (npr. Trimetoprim). Sočasna uporaba montelukasta z itrakonazolom, močnim zaviralcem CYP ZA4, ni pomembno povečala sistemske izpostavljenosti montelukastu.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 C v originalni embalaži za zaščito pred svetlobo in vlago.

Hraniti izven dosega otrok.

Posebna navodila

Bolnike je treba opozoriti, da se zdravila Singlon za peroralno uporabo nikoli ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih napadov bronhialne astme in da morajo vedno imeti pri sebi ustrezno nujno zdravilo. V primeru akutnega napada je treba uporabiti inhalacijske kratkodelujoče β-agoniste. Bolniki se morajo čim prej posvetovati z zdravnikom, če potrebujejo več kratkodelujočega β-agonista kot običajno.

Zdravljenja z inhalacijskimi ali peroralnimi kortikosteroidi se ne sme nenadoma nadomestiti z montelukastom.

Ni podatkov, ki bi potrdili, da je mogoče odmerek peroralnih kortikosteroidov zmanjšati ob sočasni uporabi montelukasta.

V posameznih primerih lahko pri bolnikih, ki prejemajo antiastmatike, vključno z montelukastom, opazimo sistemsko eozinofilijo, ki jo včasih spremljajo klinične manifestacije vaskulitisa (ti Churg-Straussov sindrom), zdravljenega s sistemsko terapijo s kortikosteroidi. Takšni primeri so bili običajno (vendar ne vedno) povezani z zmanjšanjem odmerka ali prekinitvijo peroralnih kortikosteroidnih zdravil. Možne povezave med antagonisti levkotrienskih receptorjev in pojavom Churg-Straussovega sindroma ni mogoče ovreči ali potrditi. Zdravniki se morajo zavedati možnosti, da se pri bolnikih pojavijo eozinofilija, vaskulitični izpuščaj, poslabšanje pljučnih simptomov, srčni zapleti in/ali nevropatija. Bolnike, pri katerih se pojavijo takšni simptomi, je treba ponovno pregledati in pregledati njihov režim zdravljenja.

Zdravljenje z montelukastom bolnikom z bronhialno astmo, občutljivo na acetilsalicilno kislino, ne dovoljuje uporabe acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Pri odraslih, otrocih in mladostnikih, ki so jemali zdravilo Singlon, so poročali o nevropsihiatričnih reakcijah (glejte poglavje "Neželeni učinki"). Zdravniki in bolniki se morajo zavedati možnosti nevropsihiatričnih reakcij. Bolnikom in/ali opazovalcem je treba naročiti, naj obvestijo svojega zdravnika, če pride do takšnih sprememb. Če se pojavijo takšne reakcije, morajo zdravniki skrbno oceniti tveganja in koristi nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Singlon.

Singlon, 4 mg žvečljive tablete, vsebuje 1,2 mg aspartama v vsaki tableti, kar ustreza 0,674 mg fenilalanina na odmerek.

Singlon, 5 mg žvečljive tablete, vsebuje 1,5 mg aspartama v vsaki tableti, kar ustreza 0,842 mg fenilalanina na odmerek.

Aspartam se ob peroralnem zaužitju hidrolizira v prebavilih. Eden glavnih produktov hidrolize je fenilalanin, ki je lahko škodljiv za bolnike s fenilketonurijo.

Ta zdravila vsebujejo manj kot 1 mmol (23 mg) na žvečljivo tableto natrija, kar pomeni, da so praktično brez natrija.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji motornih vozil ali drugih mehanizmov.

Ni pričakovati vpliva montelukasta na sposobnost vožnje avtomobila ali drugih mehanizmov. Vendar pa se pri posameznih bolnikih lahko pojavita zaspanost in omotica, zato se morajo med jemanjem zdravila Singlon vzdržati vožnje avtomobila ali drugih mehanizmov.

Rok uporabnosti

2 leti.