Sinekod

Zdravilna učinkovina zdravila Sinekod je butamirat citrat, ki zavira kašelj in se po strukturi in farmakološkem delovanju razlikuje od opijskih alkaloidov.

Indikacije Sinekoda

Simptomatsko zdravljenje kašlja (vključno s suhim kašljem) različnega izvora.

Obrazec za sprostitev

1 ml sirupa vsebuje 1,5 mg butamirat citrata;

pomožne snovi: raztopina sorbitola 70 % (E 420), glicerin, natrijev saharinat, benzojska kislina (E 210), vanilin, etanol 96 %, natrijev hidroksid 30 %, prečiščena voda.

Sirup.

Osnovne fizikalno-kemijske lastnosti: prozorna raztopina od brezbarvne do rjavkasto rumenkaste barve.

Farmakodinamika

Neopiatno zaviralec kašlja s centralnim delovanjem. Vendar natančen mehanizem delovanja ostaja neznan.

Butamirat naj bi deloval na centralni živčni sistem. Butamirat citrat povzroča nespecifičen antiholinergični in bronhospazmolitični učinek, ki izboljša dihalno funkcijo. Synekod ne povzroča zasvojenosti ali odvisnosti.

Butamirat citrat ima širok terapevtski spekter, zato se Sinekod v terapevtskih odmerkih dobro prenaša in je zelo primeren kot zdravilo za kašelj pri otrocih.

Farmakokinetika

Butamirat se hitro absorbira, porazdeli po telesu in nadalje pretežno hidrolizira v 2-fenil masleno kislino in dietilaminoetoksietanol, ki delujeta tudi proti kašlju. 2-fenil maslena kislina se nadalje delno presnovi s hidroksilacijo. Butamirat in 2-fenil maslena kislina sta v telesu v veliki meri vezana na krvne beljakovine.

Vpliv hrane na biološko uporabnost ni bil potrjen. Presnova butamirata v 2-fenil masleno kislino in dietilaminoetoksietanol je popolnoma sorazmerna v razponu odmerkov 22,5-90 mg.

Merljive koncentracije butamirata so zaznavne v krvi v 5 do 10 minutah po dajanju 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg in 90 mg. Najvišje plazemske koncentracije so dosežene v 1 uri za vse štiri odmerke s povprečno najvišjo plazemsko koncentracijo 16,1 ng/ml, ko je dan 90 mg odmerek.

Povprečna najvišja plazemska koncentracija 2-fenil maslene kisline je dosežena v 1,5 ure z najvišjo opaženo izpostavljenostjo po 90 mg (3052 nanogramov/ml).

Povprečna največja plazemska koncentracija dietilaminoetoksietanola je dosežena v 0,67 ure z najvišjo opaženo izpostavljenostjo po 90 mg (160 nanogramov/ml).

Metaboliti se izločajo predvsem z ledvicami. Butamirat je mogoče zaznati v urinu do 48 ur po uporabi. Glede na meritve je razpolovni čas izločanja za butamirat 1,48-1,93 ure, za 2-fenil masleno kislino - 23,26-24,42 ure, za dietilaminoetoksietanol - 2,72-2,90 ure.

Ni znakov vpliva jetrne in ledvične disfunkcije na farmakokinetične parametre butamirata.

Odmerjanje in dajanje

Samo za peroralno uporabo.

Otroci od 3 do 6 let: 5 ml (7,5 mg) 3-krat na dan; največji dnevni odmerek - 15 ml (22,5 mg);

Otroci od 6 do 12 let: 10 ml (15 mg) 3-krat na dan; največji dnevni odmerek - 30 ml (45 mg);

Mladostniki, stari 12 let in več: 15 ml (22,5 mg) 3-krat na dan; največji dnevni odmerek - 45 ml (67,5 mg).

Odrasli: 15 ml (22,5 mg) 4-krat na dan; največji dnevni odmerek - 60 ml (90 mg).

Merilno skodelico je treba po vsaki uporabi in po uporabi s strani druge osebe oprati in posušiti.

Najdaljši potek zdravljenja brez zdravniškega recepta ne sme biti daljši od 1 tedna.

Zdravilo je najbolje uporabiti pred obroki.

Najnižji odmerek, ki je potreben za doseganje učinkovitosti, je treba uporabiti za najkrajše obdobje zdravljenja.

Ne prekoračite navedenega odmerka.

Otroci

Za otroke, mlajše od 3 let, se zdravilo v tej dozirni obliki ne uporablja, lahko uporabite drugo dozirno obliko, in sicer Sinekod, peroralne kapljice za otroke.

Uporaba Sinekoda med nosečnostjo

Varnost uporabe zdravila Synecod med nosečnostjo ali dojenjem ni bila ovrednotena v posebnih študijah. Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost ali zdravje ploda.

Med nosečnostjo se zdravilo Synekod lahko uporablja le, če ga predpiše zdravnik, če obstajajo neposredne indikacije za takšno zdravljenje. Če pričakovana korist za nosečnico presega možno tveganje za plod, je treba razmisliti o nizkem učinkovitem odmerku in minimalnem trajanju zdravljenja.

Ni znano, ali učinkovina in/ali presnovki prehajajo v materino mleko.

Iz varnostnih razlogov je treba skrbno pretehtati koristi in tveganja uporabe zdravila Sinekod med dojenjem. Uporaba zdravila med dojenjem je možna le po nasvetu zdravnika, če po njegovem mnenju pričakovani pozitivni učinek za mater presega možno tveganje za otroka. V tem primeru je treba razmisliti o najnižjem učinkovitem odmerku in najkrajšem trajanju zdravljenja.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za učinkovino ali pomožne snovi zdravila.

Stranski učinki Sinekoda

Živčni sistem (enotno: ≥1/10000, <1/1000): omotica, zaspanost.

Gastrointestinalni trakt (enkrat: ≥ 1/10000, < 1/1000): slabost, driska.

Imunski sistem (enkratno: ≥1/10000, <1/1000): anafilaktični šok.

Koža in podkožje (enotno: ≥ 1/10000, < 1/1000): angioedem, kožni izpuščaj, urtikarija, pruritus.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Synekod lahko povzroči naslednje simptome: zaspanost, slabost, bruhanje, drisko, omotico in arterijsko hipotenzijo.

Nadaljnje zdravljenje je treba izvajati v skladu s kliničnimi indikacijami.

Ni specifičnega načina za zdravljenje prevelikega odmerjanja butamirata. V primeru prevelikega odmerjanja bolnik potrebuje simptomatsko zdravljenje in nadzor vitalnih telesnih funkcij.

Interakcije z drugimi zdravili

Izogibati se je treba sočasni uporabi ekspektoransov. Natančen mehanizem interakcije z drugimi zdravili ni raziskan, vendar se lahko osrednji mehanizem delovanja zdravila za zaviranje kašlja okrepi z delovanjem močnih depresivov, vključno z alkoholom.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte nedosegljivo otrokom in izven vidnega polja pri temperaturi, ki ne presega 30 °C.

Posebna navodila

Glede na to, da butamirat zavira refleks kašlja, se je treba izogibati sočasni uporabi ekspektoransov, saj lahko pride do zastajanja sluzi v dihalnih poteh, kar poveča tveganje za bronhospazem in okužbo dihalnih poti.

Sirup vsebuje sladili - natrijev saharinat in sorbitol (284 mg na 1 ml), zato ga lahko dajejo diabetiki. Sorbitol lahko povzroči nelagodje v prebavilih in blag odvajalni učinek.

Sorbitol je vir fruktoze, zato se ga ne sme uporabljati pri bolnikih z intoleranco za fruktozo. Ne sme se uporabljati pri bolnikih z redko dedno intoleranco za laktozo ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze.

Zdravilo vsebuje majhno količino (manj kot 100 mg na odmerek) etanola (alkohola), kar je manj kot 100 mg na odmerek. Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar pomeni, da lahko vsebnost natrija zanemarimo.

Če kašelj traja več kot 7 dni, se je treba posvetovati z zdravnikom.

Bolnike, pri katerih se simptomi poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh in jih spremljajo zvišana telesna temperatura, izpuščaj ali trdovraten glavobol, je treba opraviti nadaljnje preiskave, da se ugotovi osnovni vzrok stanja.

Hraniti izven dosega otrok in izven njihovega pogleda.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji motornih vozil ali drugih mehanizmov

Lahko povzroči utrujenost in vpliva na reakcijo pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov.

Rok uporabnosti

3 leta.