Duzofarm

Duzopharm (učinkovina: naftidrofuril) je zdravilo, ki je vazodilatator in se uporablja za izboljšanje periferne cirkulacije. Naftidrofuril izboljšuje prekrvavitev tkiv in organov, kar je še posebej pomembno pri boleznih, povezanih z moteno periferno cirkulacijo.

Naftidrofuril izboljša metabolizem in oskrbo celic z energijo, razširi periferne žile, kar vodi do izboljšane mikrocirkulacije in povečanega pretoka krvi v tkivih. Ima tudi antitrombocitne lastnosti, kar pomaga preprečevati krvne strdke.

Indikacije Duzopharma

1. Bolezni perifernega ožilja:

   • Obliteracijski endarteritis
   • Obliterirajoča ateroskleroza
   • Raynaudova bolezen

2. Cerebrovaskularne bolezni:

   • Kronične cerebrovaskularne motnje
   • Stanja po kapi
   • Demenca vaskularnega izvora

3. Sindromi, povezani z oslabljeno periferno cirkulacijo:

   • intermitentna klavdikacija
   • Nočne bolečine v nogah
   • Trofični ulkusi spodnjih okončin

Obrazec za sprostitev

1. Kapsule:
   • Odmerjanje: 100 mg, 200 mg ali 400 mg naftidrofurila v eni kapsuli.
   • Pakiranje: pretisni omoti po 10 ali 15 kapsul na pakiranje, lahko vsebujejo od 30 do 120 kapsul, odvisno od proizvajalca in specifične embalaže.

Farmakodinamika

1. Vazodilatacija:

   • Naftidrofuril širi periferne žile, kar izboljša prekrvavitev tkiv. Ta učinek je posledica inhibicije fosfodiesteraze in povečanja vsebnosti cikličnega adenozin monofosfata (cAMP) v gladkih mišičnih celicah žil, kar povzroči njihovo sprostitev.

2. Izboljšanje metabolizma tkiv:

   • Zdravilo izboljša presnovne procese v tkivih, zlasti v pogojih hipoksije (pomanjkanje kisika). To dosežemo z izboljšanjem aerobnega metabolizma in povečanjem ravni energije v celicah.

3. Protitrombocitni učinek:

   • Naftidrofuril lahko zmanjša agregacijo trombocitov, kar zmanjša tveganje za trombozo. To je še posebej pomembno pri bolnikih s periferno žilno boleznijo, kjer je povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov.

4. Antioksidativni učinek:

   • Naftidrofuril ima antioksidativni učinek, zmanjšuje število prostih radikalov v tkivih, kar pomaga zmanjšati poškodbe celic in izboljšati njihovo delovanje.

5. Izboljšanje mikrocirkulacije:

   • Zdravilo izboljša mikrocirkulacijo z zmanjšanjem viskoznosti krvi in izboljšanjem deformabilnosti rdečih krvničk. To vam omogoča, da izboljšate pretok krvi v kapilarah in povečate oskrbo tkiv s kisikom in hranili.

Klinični učinki:

• Zmanjšani simptomi intermitentne klavdikacije: Bolniki s periferno arterijsko okluzivno boleznijo poročajo o izboljšani sposobnosti hoje na dolge razdalje brez bolečin.
• Zmanjšani simptomi kronične cerebrovaskularne bolezni: pri bolnikih z demenco vaskularnega izvora in drugimi kroničnimi cerebrovaskularnimi motnjami se lahko izboljšajo kognitivne funkcije in splošno stanje.

Farmakokinetika

1. Sesanje:

   • Naftidrofuril se po peroralni uporabi hitro in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Največja koncentracija v krvni plazmi je dosežena v 1-2 urah po dajanju.

2. Distribucija:

   • Zdravilo se dobro porazdeli po tkivih telesa. Vezava na beljakovine v plazmi je približno 80-90 %, kar kaže na visoko stopnjo vezave na beljakovine v krvi.
   • Naftidrofuril prodre skozi krvno-možgansko pregrado, kar olajša njegovo uporabo pri zdravljenju cerebrovaskularnih bolezni.

3. Metabolizem:

   • Naftidrofuril se aktivno presnavlja v jetrih s tvorbo več metabolitov. Glavna pot presnove vključuje hidrolizo estrske vezi, da nastane naftidrofurilna kislina in drugi metaboliti.

4. Dvig:

   • Naftidrofuril in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice. Približno 60-70 % zaužitega odmerka se izloči z urinom in le majhna količina se izloči z blatom.
   • Razpolovni čas je približno 3-5 ur, kar omogoča jemanje zdravila večkrat na dan za vzdrževanje terapevtskih koncentracij.

5. Farmakokinetične značilnosti pri posebnih skupinah bolnikov:

   • Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic se lahko pojavijo spremembe v farmakokinetiki naftidrofurila, kar zahteva prilagoditev odmerka in natančnejši nadzor.
   • Pri starejših bolnikih se lahko metabolizem in izločanje zdravila upočasnita, kar lahko zahteva tudi prilagoditev odmerka.

Funkcije aplikacije:

• Jemanje zdravila s hrano lahko upočasni absorpcijo, vendar ne zmanjša splošne biološke uporabnosti naftidrofurila.
• Upoštevati morate priporočeni odmerek in režim odmerjanja, ki vam ga je določil zdravnik, da zagotovite optimalen terapevtski učinek in zmanjšate tveganje neželenih učinkov.

Odmerjanje in dajanje

Priporočeni odmerki:

Odrasli:

• Standardni odmerek: 100 mg (1 kapsula) 3-krat na dan.
• Pri težjih stanjih: Odmerek se lahko poveča na 200 mg (2 kapsuli) 3-krat na dan, odvisno od resnosti bolezni in individualnega odziva bolnika.

Način uporabe:

1. Oralna uporaba:

   • Kapsule je treba jemati peroralno z zadostno količino vode (vsaj pol kozarca).
   • Bolje je jemati kapsule med obroki, da zmanjšate tveganje za draženje prebavil.

2. Trajanje zdravljenja:

   • Trajanje zdravljenja določi zdravnik individualno glede na naravo bolezni, klinično sliko in bolnikov odziv na terapijo.
   • V večini primerov potek zdravljenja traja od nekaj tednov do nekaj mesecev.

Posebna navodila:

• Bolniki z odpovedjo ledvic:

  • Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic bo morda potrebna prilagoditev odmerka. Zdravnik bo ocenil potrebo po spremembi odmerka glede na očistek kreatinina in bolnikovo splošno stanje.

• Starejši bolniki:

  • Starejši bolniki imajo lahko počasnejšo presnovo in izločanje zdravila, kar zahteva skrbno spremljanje in morebitno prilagajanje odmerka.

• Izpuščeni odmerek:

  • Če zamudite kapsulo, jo vzemite čim prej. Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, ne podvojite odmerka, ampak nadaljujte z jemanjem kot običajno.

• Prenehanje zdravljenja:

  • Z jemanjem zdravila morate prenehati postopoma in pod nadzorom zdravnika, da se izognete močnemu poslabšanju stanja.

Uporaba Duzopharma med nosečnostjo

1. Pomanjkanje zadostnih podatkov:

   • Trenutno ni dovolj kliničnih podatkov o varnosti naftidrofurila pri nosečnicah. Študije na živalih ne morejo vedno natančno napovedati reakcij pri ljudeh, zato tveganja ostajajo negotova.

2. Samo na recept za stroge indikacije:

   • Uporaba naftidrofurila med nosečnostjo je možna le v primerih, ko možna korist za mater znatno odtehta možno tveganje za plod. Odločitev o predpisovanju zdravila sprejme zdravnik, pri čemer natančno oceni vsa možna tveganja in koristi.

3. Uporaba v prvem trimesečju:

   • V prvem trimesečju nosečnosti, ko poteka tvorba glavnih organov in sistemov ploda, se je treba izogibati uporabi naftidrofurila zaradi možnega tveganja teratogenega učinka.

4. Spremljanje stanja:

   • Če je zdravilo predpisano nosečnici, je potrebno skrbno spremljanje stanja matere in ploda. Zdravnik lahko priporoči redne preglede in spremljanje indikatorjev za takojšnje odkrivanje možnih neželenih učinkov.

Nadomestni ukrepi:

• V primeru bolezni, povezanih z okvarjenim perifernim ali cerebrovaskularnim obtokom, lahko zdravnik razmisli o alternativnih metodah zdravljenja, ki so dokazano varne med nosečnostjo.
• Nefarmakološke metode, kot so fizikalna terapija in spremembe življenjskega sloga, se prav tako lahko obravnavajo kot alternativni ali dodatni ukrepi.

Dojenje:

• Ni dovolj podatkov o izločanju naftidrofurila v materino mleko. Če je uporaba zdravila med dojenjem potrebna, je treba razmisliti o prekinitvi dojenja za čas zdravljenja, da bi se izognili možnemu tveganju za dojenčka.

Kontraindikacije

1. Preobčutljivost:

   • Preobčutljivost za naftidrofuril ali katerokoli pomožno sestavino zdravila.

2. Huda okvara jeter:

   • Zdravilo se presnavlja v jetrih, zato je pri hudi motnji delovanja jeter uporaba naftidrofurila kontraindicirana.

3. Huda ledvična okvara:

   • Ker se naftidrofuril in njegovi presnovki izločajo skozi ledvice, je zdravilo kontraindicirano pri hudi ledvični okvari.

4. Akutni miokardni infarkt:

   • Zdravilo ni priporočljivo uporabljati v akutnem obdobju miokardnega infarkta.

5. Bradikardija:

   • Zdravilo lahko vpliva na srčni ritem, zato je njegova uporaba kontraindicirana v primerih hude bradikardije (počasnega srčnega utripa).

6. Hudne oblike arterijske hipotenzije:

   • Zdravilo lahko zniža krvni tlak, kar je nevarno, če že obstaja huda hipotenzija.

7. Nosečnost in dojenje:

   • Kot že omenjeno, je uporaba naftidrofurila med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirana zaradi pomanjkanja varnostnih podatkov.

8. Starost otrok:

   • Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 18 let, ker varnost in učinkovitost za to skupino bolnikov nista dokazani.

Posebna opozorila:

• Bolezni srca in ožilja: ob prisotnosti bolezni srca in ožilja je potrebna previdnost in skrbno spremljanje bolnikovega stanja.
• Epilepsija: zdravilo lahko vpliva na centralni živčni sistem, zato ga je treba pri bolnikih z epilepsijo uporabljati previdno.
• Možne interakcije z drugimi zdravili: Upoštevati je treba možne interakcije z zdravili, zlasti z zdravili, ki vplivajo na srčni utrip in krvni tlak.

Stranski učinki Duzopharma

Pogosti neželeni učinki:

1. Gastrointestinalni trakt:

   • Slabost
   • Bruhanje
   • Driska
   • Bolečine v trebuhu

2. S strani živčnega sistema:

   • Glavobol
   • Omotičnost
   • Nespečnost
   • Vznemirjenost ali razdražljivost

3. Srčno-žilni sistem:

   • Tahikardija (hiter srčni utrip)
   • Arterijska hipotenzija (nizek krvni tlak)
   • Bradikardija (počasen srčni utrip)
   • Okrepljeni simptomi angine (redko)

4. Alergijske reakcije:

   • Izpuščaj
   • Srbenje
   • Koprivnica
   • Angioedem (zelo redko)

5. Iz kože:

   • Rdečica kože
   • Izpuščaj
   • Potenje

6. S strani dihal:

   • Zasoplost
   • Bronhospazem (redko)

Manj pogosti neželeni učinki:

1. Iz jeter:

   • Povišane ravni jetrnih encimov
   • Hepatitis (zelo redko)

2. S strani hematopoetskega sistema:

   • Anemija
   • levkopenija (zmanjšanje števila belih krvnih celic)
   • Trombocitopenija (nizko število trombocitov)

3. Duševne motnje:

   • Depresija
   • Tesnoba

Preveliko odmerjanje

1. Gastrointestinalni trakt:

   • Slabost
   • Bruhanje
   • Driska

2. Srčno-žilni sistem:

   • Zmanjšan krvni tlak (hipotenzija)
   • Hiter srčni utrip (tahikardija)
   • Motnje srčnega ritma (aritmije)

3. Iz centralnega živčnega sistema:

   • Omotičnost
   • Glavobol
   • Vznemirjenje ali, nasprotno, depresija centralnega živčnega sistema

4. Alergijske reakcije:

   • Kožni izpuščaj
   • Srbenje
   • V redkih primerih angioedem

Interakcije z drugimi zdravili

Interakcije z zdravili:

1. Antikoagulanti in zdravila proti trombocitom:

   • Sočasna uporaba z antikoagulanti (npr. Varfarin) ali antitrombocitnimi sredstvi (npr. Aspirin) lahko poveča tveganje za krvavitev. Potrebno je spremljati parametre strjevanja krvi in prilagoditi odmerke zdravil.

2. Antihipertenzivna zdravila:

   • Naftidrofuril lahko okrepi učinek antihipertenzivnih zdravil, kar lahko povzroči čezmerno znižanje krvnega tlaka. Potrebno je spremljanje krvnega tlaka in po potrebi prilagoditev odmerkov antihipertenzivnih zdravil.

3. Srčni glikozidi:

   • Sočasna uporaba s srčnimi glikozidi (na primer digoksin) lahko poveča tveganje za aritmije. Priporočljivo je spremljanje srca.

4. Zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem:

   • Naftidrofuril lahko medsebojno deluje z zdravili, ki vplivajo na centralni živčni sistem, kot so pomirjevala in antipsihotiki, kar poveča ali spremeni njihove učinke.

5. Citokrom P450:

   • Naftidrofuril se presnavlja v jetrih s sodelovanjem sistema citokroma P450. Zdravila, ki zavirajo ali inducirajo ta sistem (na primer rifampicin, ketokonazol), lahko spremenijo presnovo naftidrofurila, kar zahteva prilagoditev odmerka.

Interakcije s hrano in alkoholom:

1. Hrana:

   • Uživanje hrane lahko upočasni absorpcijo naftidrofurila, vendar ne vpliva na njegovo celotno biološko uporabnost. Priporočljivo je jemati zdravilo s hrano, da zmanjšate tveganje za draženje prebavil.

2. Alkohol:

   • Hkratna uporaba alkohola in naftidrofurila lahko poveča sedativne učinke in negativne učinke na prebavila. Med zdravljenjem se je priporočljivo izogibati pitju alkohola.