H-desmopresinov pršilo 10

Zdravilo, ki je sintetični analog vazopresina, je na voljo kot primeren nosni sprej. 

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Indikacije H-desmopresinov pršilo 10

H-desmopresin sprej uporabljajo pri zdravljenju diabetes insipidus nespecifično - bolezni, pri kateri je vodni reabsorpcijo motnje v ledvičnih tubulih, se izloči skozi sečnega mehurja zaslonov patološko velike količine tekočine.

Prav tako se lahko uporablja kot dodatno zdravilo za urinsko inkontinenco pri otrocih in odraslih, s preostalo poliurijo zaradi kirurškega zdravljenja hipofize, sindromom izolirane hipofize. H-desmopresin sprej se uporablja pri diagnozi funkcionalnih motenj ledvic.

Označevanje za uporabo H-desmopresinovega razpršila lahko prekine nosno krvavitev pri bolnikih z nezapleteno obliko hemofilije A. Ta učinek je dosežen zaradi fibrinolitičnih lastnosti zdravila. 

[7], [8],

Obrazec za sprostitev

Sestava: desmopresin acetat 0,1 mg / ml, izotonična raztopina natrijevega klorida, benzalkonijev klorid (konzervans), citronska kislina, natrijev fosfat in prečiščena voda.

H-desmopresinov pršilo je posamezno odmerjeno 0,01-odstotno razpršilo za nosno votlino. Izdelana v dveh količinah: 2,5 ml in 5 ml (25 ali 50 odmerkov, 10 μg desmopresin acetata na odmerek). Bučka z odcejalno kapico in adapterjem.

[9]

Farmakodinamika

H-desmopresinski pršec (I-diamin-8D-arginin-vazopresin), sintetični derivat antidiuretičnega hormona (ADH).

Krepi prepustnost tkiv ledvičnih tubulov in obnavlja funkcijo reverzne absorpcije vode. Ima lastnost aktiviranja procesa strjevanja krvi pri bolnikih s dedno hemofilijo. Ima nepomemben učinek na gladke mišice vaskularne stene in trebušnih organov. Poveča osmotski pritisk krvne plazme, kar vodi do zmanjšanja količine urina za uriniranje in ustavitve problema pomanjkanja tekočine v telesu. 

[10], [11], [12], [13]

Farmakokinetika

Pri uporabi H-dezmopresin spray v nosno votlino se pojavi adsorbira približno 25% desmopresin acetata antidiuretičnega učinek in poveča za 1 uro in traja do 20 ur, je največja koncentracija zdravila v krvi opazili v prvih petih urah po nanosu.

Prejemanje tablete H-desmopresina omogoča hitrejši učinek, vendar se trajanje zdravila zmanjša na 8 ur. Pri peroralnem vnosu se absorbira le 5% zdravila, ker se H-desmopresin razdeli pod vplivom encimov želodčnega soka. Zato je priporočljivo sublingvalno dajanje tabletne oblike zdravila ali, bolj ustrezno, uporabo H-desmopresinskega razpršila.

[14], [15], [16]

Odmerjanje in dajanje

Obstajajo dve glavni metodi uporabe dezmopresina: intranazalni in tableti.

 H-desmopresin se uporablja v strogo individualnih odmerkih, kot jih predpisuje zdravnik. Ena kapljica zdravila vsebuje 5 μg aktivne snovi. Običajni odmerek je 1-4 kapljice 0,1% raztopine desmopresin acetata intranazalno za vsakih 12 ur. Pri hudih oblikah bolezni je mogoče vsakih 8 ur.

 Za zdravljenje primarnega enureza uporabite 1 kapljico tik pred spanjem.

H-desmopresin vbrizgamo in v študiji funkcije koncentracije ledvic: otrokom predpisujemo 1 kapljico, odrasli pa 2 kapljici enkrat. 

[20], [21], [22]

Uporaba H-desmopresinov pršilo 10 med nosečnostjo

Ni znanstveno potrjenih informacij o uporabi H-desmopresinovega razpršila med nosečnostjo in med dojenjem.

Specializirane klinične študije o uporabi tega zdravila niso bile izvedene, prisotnost teratogenega učinka ni dokazana.

Trenutno je v nosečnicah več kot 50 primerov uporabe H-desmopresinovega škropljenja: za plod in nosečnico ni bilo nobene škode.

Običajne doze, ki ne presegajo norme, ne prodrejo v placentno pregrado. Pregledi reproduktivne sposobnosti pri kuncih in podganah niso pokazali patoloških nepravilnosti pri plodu v ozadju uporabe H-desmopresinovega pršila.

V vsakem primeru mora zdravnik predpisati in nadzirati zdravnik, pri čemer se določi možna stopnja tveganja za žensko in njenega prihodnjega otroka. 

Kontraindikacije

Očitne kontraindicirana uporabo H-desmopresin razpršila sta srčno popuščanje (zlasti dekompenzirano), koronarne srčne bolezni, huda hipertenzija, srčna aritmija, epilepsija, popolna anurija.

Pri uporabi edemov različnih etiologij, preobčutljivosti na analoge ADH in pri zdravljenju starejših ljudi in otrok priporočamo previdnostne ukrepe.

Opozoriti je treba, da se pri bolnikih z različnimi oblikami rinitisa lahko zmanjša absorpcija zdravilne učinkovine. V takih primerih je priporočena podjezična administracija. 

Stranski učinki H-desmopresinov pršilo 10

Kot katera koli druga zdravila, lahko H-desmopresinov pršica ima neželene učinke na telo, čeprav jih redko vidimo in običajno izginejo po umikanju zdravila ali zmanjšanju odmerka.

 Možni neželeni učinki kardiovaskularnega sistema:

• hipertenzija;
• padec srčnega utripa;
• znaki srčnega popuščanja - bolečine v prsnem košu, dispneja, cianoza.

 Iz prebavnega sistema:

• slabost, izbruh;
• hipofunkcija žlez slinavke;
• bolečine v želodcu in črevesju;
• povišana peristaltina, krči.

 Iz osrednjega živčevja:

• glavobol drugačne narave;
• omotica.

 Lahko se zgodi tudi rinitis, konjunktivitis, rdečina kože, alergijske reakcije.

 Če se pojavijo neželeni učinki, takoj prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.

[17], [18], [19],

Preveliko odmerjanje

Izvedba ankete o koncentraciji funkcije ledvic pri dojenčkih naj bi se izvajala izključno v specializiranih klinikah zaradi visokega tveganja za preveliko odmerjanje H-desmopressinskega razpršila.

Pri uporabi zdravila v količinah, ki presegajo 800 mikrogramov, opcijsko nadzor nad osmotski pritisk in vodne bilance, zlasti v otroštvu in adolescenci, da preprečijo hiperhidraciji telesa, kot tudi spremljanje izločanja urina, arterijskega tlaka in srčne frekvence. Pri starejših bolnikih, zlasti s hudimi metaboličnih motenj, obstaja nevarnost povečanega intrakranialnega tlaka zaradi nepravilno izbrane dozi.

[23], [24]

Interakcije z drugimi zdravili

Učinek zožitve lumena krvnih žil in stimulirajočega učinka na ton maternice se poveča v kombinaciji z metilergometrinom in oksitocinom. Hkratna uporaba H-desmopressinskega razpršila in srčnih zdravil, ki zmanjšujejo število srčnih utripov, lahko povzroči resno bradikardijo.

Interakcija H-dezmopresin pršilo z indometacin hlorpramidom, klofibrat ojača antidiuretičnega delovanje desmopresina, karbamazepin, nasprotni glibutida pritisnili.

H-desmopresinov pršilo pospešuje učinek drugih zdravil, ki zvišujejo krvni tlak. 

[25]

Pogoji shranjevanja

Najbolj primerni pogoji shranjevanja H-desmopresinskega razpršila so na suhem, suhem, hladnem mestu, na primer v hladilniku. Temperatura shranjevanja od +2 do +10 C. Kategorično se ne sme zamrzniti!

Pri shranjevanju pri sobni temperaturi je treba zdravilo uporabiti v roku enega meseca. Prepričajte se, da skrijete droge v krajih, ki so otrokom nedostopni.

[26], [27]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti H-desmopresin spray 2 leti od datuma sproščanja, ob upoštevanju potrebnih pogojev shranjevanja. Pri temperaturi skladiščenja + 25C je zdravilo primerno 1 mesec.

Zdravila H-desmopressin ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.

[28], [29]