Razol

Razol je zdravilo za zdravljenje lezij v prebavilih. Upoštevajte glavne indikacije za njegovo uporabo, kontraindikacije, odmerjanje in druge značilnosti zdravila.

Aktivna sestavina zdravila je rabeprazol, ena tableta vsebuje 10, 20 mg te snovi. Njegova farmakološka skupina so zaviralci protonske črpalke. Zdravilo se sprošča v obliki tablet in liofiliziranega praška za pripravo injekcij in raztopin. 

Razol se uporablja le v medicinske namene. Skladnost s tem odmerkom in trajanje zdravljenja je zagotovilo stabilnega terapevtskega učinka in neželenih reakcij.

Indikacije Razol

Razol temelji na učinku aktivnih sestavin farmakološkega sredstva. Zdravilo je predpisano za zdravljenje in preprečevanje bolezni, kot so:

• Razjeda dvanajstnika (aktivna).
• Benigna črevesja želodca (aktivna).
• Simptomatsko zdravljenje erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolezni.
• Dolgotrajno zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni.
• Poslabšanje peptičnega ulna želodca ali dvanajsternika s krvavitvijo in hudo erozijo.
• Simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (od zmerne do zelo hude).
• Zollinger-Ellisonov sindrom.
• Preprečevanje aspiracije s kislimi želodčnimi vsebinami.
• Eradikacija Helicobacter pylori pri bolnikih s peptičnimi črevesji želodca in dvanajsternika (v kombinaciji z antibakterijskimi režimi).

[1], [2], [3], [4]

Obrazec za sprostitev

Oblika zdravila - tablete (v topni lupini), prašek za injekcije in raztopine. Odvisno od indikacij za uporabo je bolnik izbran najustreznejši obrazec.

Rešitev je praviloma predpisana v primeru, ko uporaba oralne oblike ni možna. Razole v tabletah se sprosti v odmerku 10 in 20 mg 10 tablet v pretisnem omotu. Raztopina se proizvaja v steklenicah, 10 kosov v enem pakiranju.

[5]

Farmakodinamika

Farmakodinamika Razol temelji na učinkovitosti rabeprazola. Snov vstopa v razred konjugiranega, zatiranje sekrecije želodčne kisline z zaviranjem encima H + / K + -ATPaze. Ta učinek je popolnoma odvisen od odmerka in vodi k zaviranju stimulirane in izločene bazalne kisline. Po zaužitju aktivna sestavina hitro zapusti plazmo in želodčno sluznico. Snov se hitro absorbira ne glede na odmerek in se koncentrira v kislem okolju želodčnih celic.

Študije zdravila Razol so bile opravljene na več kot 500 bolnikih za dva meseca. Zdravilo ne povzroča sprememb celic in ne vpliva na resnost gastritisa, porazdelitev H. Pylori, pogostost atrofičnega gastritisa ali črevesno metaplazijo. Njegovega sprejema ne spremljajo sistemski učinki kardiovaskularnega, dihalnega ali osrednjega živčnega sistema. Dolgotrajna uporaba katere koli oblike farmakološkega sredstva ne vpliva na delovanje ščitnice in na raven hormonov. Razol ne deluje z amoksicilinom in ne vpliva na plazemsko koncentracijo klaritromicina ob sočasni uporabi. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Rasol je predstavljena s procesi absorpcije, metabolizma, porazdelitve in izločanja. Tablete imajo lupino, ki se raztopi v želodcu, saj zdravilna učinkovina ni stabilna v kislem mediju. Sesanje se začne šele po prehajanju zdravila skozi želodec. Rabeprazol se hitro absorbira, največja koncentracija v krvni plazmi se pojavi pri 3-4 urah, če jemljete odmerek 20 mg. Če primerjate biološko uporabnost peroralnega dajanja in intravensko uporabo, je odmerek 20 mg 52%, brez upoštevanja sistemskega metabolizma, izraženega v veliki meri. Pri ponavljajočem se sprejemu biološka uporabnost ne poveča.

Razpolovna doba traja od 1-1,5 ure. Ta postopek ni odvisen od vnosa hrane in uporabe zdravila, to pomeni, da hrana ne vpliva na njegovo absorpcijo. Vezava na beljakovine v krvi je na ravni 97%. Ker aktivna snov pripada inhibitorjem protonske črpalke, se presnavlja s sistemom citokroma P450. Enkratni odmerek ne povzroči spremembe urina. V tem primeru se 90% odmerek izvede v obliki dveh metabolitov: karboksilne kisline in konjugata merkapturne kisline v obliki urina. Preostalih 10% prihaja iz kalorij.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe in odmerka sta predpisana posamezno za vsakega bolnika in sta odvisna od indikacij za uporabo zdravila. Največji odmerek tablete je 20 mg na dan. Tablete se jemljejo pred obroki, trajanje zdravljenja pa je lahko do 8-12 mesecev.

Intravensko dajanje je priporočljivo v primerih, ko peroralno dajanje ni mogoče. Toda takoj, ko postane dostopna peroralna uporaba, se intravensko injekcije prekinejo. Za pripravo injekcij uporabite raztopino 5 ml sterilne vode za injiciranje in 20 mg rabeprazola. Če se zdravilo uporablja kot infuzija, ga raztopimo v sterilni vodi za injiciranje in 100 ml infuzijske raztopine. Zdravilo se aplicira počasi 15-30 minut. Razredčeno raztopino lahko uporabite v 4 urah po pripravi. Če je sediment ali razbarvanje, ga je treba odstraniti.

[28], [29], [30], [31],

Uporaba Razol med nosečnostjo

Uporaba zdravila Razol med nosečnostjo ni priporočljiva. To kontraindikacijo pojasnjuje negativni učinek zdravila na mater in otrokovo prihodnost. Do zdaj ni zanesljivih kliničnih študij, ki bi potrdile varnost razol za to kategorijo bolnikov.

Uporaba rabeprazola je možna, če je pričakovana korist za žensko pomembnejša od možnega tveganja za zdravje in normalnega razvoja ploda. Če je zdravilo predpisano po rojstvu, je treba prenehati z laktacijo. Bolniki ne predpisujejo zdravil.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo Razol temeljijo na delovanju aktivnih sestavin zdravila. Individualna nestrpnost skupine benzimidazolov in rabeprazola velja za absolutno kontraindikacijo.

Obdobje nosečnosti in dojenja, starost bolnikov, mlajših od 18 let, velja tudi za prepoved uporabe zdravila. Tablete in injekcije Razol ni predpisan pri bolnikih z okvaro ledvic ali dihal.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Stranski učinki Razol

Neželeni učinki zdravila Razol se pojavijo, ko so presežena pravila uporabe, navedena v priročniku, presegli odmerek ali trajanje zdravljenja. Najpogosteje bolniki trpijo zaradi glavobola, diareje, slabosti. Zdravila lahko povzročijo dispepsijo, zaprtje, suha usta, napenjanje. Negativni pojavi nastanejo tudi iz osrednjega živčnega sistema: omotičnost, dremavost ali vznemirjenost, nespečnost, okvaro okusa in vid. Možne kršitve respiratornega sistema, to je suha kašelj, bronhitis, faringitis, sinuzitis.

Rabeprazol lahko povzroči alergijske reakcije, to je kožni izpuščaji in srbenje. V redkih primerih uporaba zdravila spremljajo bolečine v hrbtu, krči mišic teleta, zvišana telesna temperatura, povečano znojenje, levkocitoza ali povečanje telesne mase. Če opazite katerega od zgoraj naštetih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo in poiščite zdravniško pomoč za prilagoditev odmerka zdravila Razol.

[24], [25], [26], [27],

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje je možno pri prekoračitvi priporočenega odmerka ali dolgotrajne uporabe zdravila. Do sedaj ni podatkov o prevelikem odmerjanju, vendar se zdi, da simptomi povečajo resnost neželenih učinkov. Zdravljenje vključuje simptomatsko zdravljenje, saj ni specifičnega antidota.

Zdravilna učinkovina zdravila se dobro veže na beljakovine v plazmi. Dializa ni učinkovita. V vsakem primeru, če imate hude simptome prevelikega odmerjanja, poiščite zdravniško pomoč. Zdravnik bo pregledal odmerek ali določil varnejši analog.

[32], [33], [34]

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje Razol z drugimi zdravili je možen v odsotnosti kontraindikacij. Aktivna komponenta pripada zaviralcem protonske črpalke, zato jo presnavljajo encimi, ki so del jetrnega sistema citokroma P ₄₅₀. Zdravila ne pride v zvezi s kliničnimi zdravil, ki se presnavljajo s sistemom encimov CYP450 (Amoksicilin, varfarin, teofilin, diazepam), vendar povzroči podaljšano in znatno zmanjšanje proizvodnje klorovodikove kisline. To kaže na normalno interakcijo z zdravili, katerih absorpcija temelji na pH želodčne vsebine.

Odnos med zdravljenjem in hrano ni razkrit. Izvedene študije kažejo, da ima zdravilna učinkovina nizko sposobnost interakcije z zdravili. Obstaja veliko opozoril. Razol za intravensko aplikacijo se lahko raztopi samo v fiziološki raztopini soli (natrijev klorid) ali sterilni vodi za injekcije. Druge rešitve so kontraindicirane za uporabo pri infuzijah in injekcijah.

[35], [36], [37], [38]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja Razol je označen na embalaži izdelka in v navodilih. Če ste kupili tableto v obliki zdravila, ga morate shraniti na mestu, ki je nedostopno za otroke in je zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo. Temperatura skladiščenja ne sme presegati 25 ° C.

Liofiliziran prašek za pripravo injekcij in raztopin je treba shraniti v originalni embalaži. Razol je treba zaščititi pred neposredno sončno svetlobo. Priporočena temperatura skladiščenja je od 15 do 20 ° C. Pripravljeno raztopino je treba uporabiti v štirih urah, sicer izgubi svoje zdravilne lastnosti in je predmet odstranjevanja.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti tablete je 18 mesecev, prašek za injekcije in raztopine pa shranjujemo največ 24 mesecev. Po preteku roka se zdravilo ne uporablja. Odstranjevanje je potrebno tudi, če je bila kršena celovitost prvotnega paketa, izdelek je spremenil barvo ali je pridobil vonj.

[45],