Rami Sandoz

Zdravilo Rami Sandoz je razvrščeno kot farmakološko sredstvo za zaviralce angiotenzinske konvertaze. Proizvajalec Sandoz GmbH, Avstrija. 

Rami Sandoz se nanaša na zdravila na recept, zato se pred uporabo posvetujte z zdravnikom. 

[1], [2]

Indikacije Rami Sandoz

• arterijska hipertenzija;
• neustrezna srčna aktivnost (kronični tečaj, tudi v stanju po infarktu);
• pomembno glomerularno ali začetno stopnjo nefropatije, ki je ali ni povezana s sladkorno boleznijo;
• preprečevanje srčnih napadov, kapi pri bolnikih z izrazito koronarno boleznijo srca;
• Distalna vaskularna bolezen ali diabetes z znaki kardiovaskularne bolezni.

Obrazec za sprostitev

Rami Sandoz je edina aktivna sestavina zdravila Ramipril.

Pakiranje - pretisni omot, 30 tablet v pakiranju (0,0025 grama, 0,005 grama in 0,01 grama). 

[3], [4]

Farmakodinamika

Aktivna komponenta drog inhibira encim dipeptidil karboksipeptidaza I. Seruma in tkivnih struktur tega proteina olajša prehod angiotenzina I v aktivni oktapeptid hormon angiotenzin II, in propad bradikininskega peptida. Nižje koncentracije angiotenzina II in inhibicijo bradikinin razpadne povzroči razširitev žilnih lumen.

Dodatna lastnost angiotenzina II je stimulacija proizvodnje aldosterona, zato aktivna sestavina zdravila pomaga zmanjšati proizvodnjo aldosterona.

Uporaba zdravila Rami Sandoz lahko znatno zmanjša distalno odpornost arterijskih sten. To zdravilo praviloma ne vpliva bistveno na cirkulacijo krvi v ledvicah in na dinamiko filtracije v glomerularnem sistemu.

Uporaba zdravil pri bolnikih z znaki arterijske hipertenzije povzroči zmanjšanje BP brez hkratnega povečanja pogostnosti delovanja srca.

V glavnem delu bolnikov je po učinku zdravila opazovan učinek stabilizacije tlaka 60 do 120 minut. Najvišji učinek je mogoče zaznati po 4-5 urah in traja približno en dan. Omejevalni terapevtski učinek z redno aplikacijo se ugotovi po 21-30 dneh. Dokazano je, da se lahko stabilizacijski učinek ohranja z dolgotrajnim zdravljenjem 2 leti.

Nenadna odpoved Rami Sandoza ne povzroči nenadnega in nenadnega povečanja kazalcev tlaka. 

[5]

Farmakokinetika

Po zaužitju se aktivna sestavina dobro absorbira v prebavnem traktu: v prvi uri se zazna mejna količina zdravila v krvi. Povprečna stopnja absorpcije je določena v 56%, ta vrednost pa je nespremenljiva tudi v prisotnosti prehranske mase v želodcu. Omejitveno količino aktivne sestavine v plazmi opazujemo približno 3 ure po uporabi zdravila. Pri standardnem odmerku (enkrat dnevno) se zdravilo lahko uravnoteži 4. Dan zdravljenja.

Aktivna komponenta se veže na beljakovine v plazmi za 73%.

Odmerek zdravila se pojavi predvsem skozi urinarni sistem. Razpolovna doba je od 13 do 17 ur pri odmerku 0.005-0.01 g ali več pri doziranju 0.00125 g, 0,0025 g saturability Razlog za to je encim encima glede na vezavo učinkovine drog.

Z enkratno uporabo zdravila Rami Sandoz učinkovina ni bila najdena v materino mleko. Stopnja penetracije v mleko z večkratno uporabo ni raziskana. 

[6], [7]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Rami Sandoz se zdravi vsak dan hkrati. Tableto pogoltnemo cele, brez drobljenja in žvečenja, z dovolj tekočine. Hkratno prehranjevanje ne vpliva na asimilacijo zdravila: iz tega razloga uporaba tablet ne sme biti odvisna od časa zaužitja.

V nekaterih primerih je tableta razdeljena na dva dela.

Za zdravljenje hipertenzije je doziranje izbrano posamično, Rami Sandoz pa lahko predpisujemo kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi. Standardni začetni odmerek predvideva, da jemlje 0,0025 g enkrat na dan. Če je treba, povečajte odmerek, podvojite ga enkrat na 14-28 dni. Druga možnost je uporaba dodatne diuretike in blokatorjev kalcijevih kanalov.

Standardno vzdrževalno odmerjanje je od 0,0025 do 0,005 g na dan.

Omejevalni odmerek na dan je 0,01 g.

 Če se priporoča zdravljenje srčnega popuščanja, jemanje 1,25 mg enkrat na dan. Če zdravnik določi odmerek, ki je večji od 2,5 mg, ga razdelimo na dvakratni sprejem.

Pri zdravljenju postinfarkcije se zdravljenje z zdravilom Rami Sandoz začne dva dni po infarktu. Na začetku jemljete 2,5 mg zdravila dvakrat na dan. Po treh dneh se lahko odmerek spremeni. Omejevalni dnevni odmerek 10 mg (0,01 g), odvzet v dveh odmerkih.

Da bi preprečili nastanek srčnega infarkta ali kapi, začnite z 2,5 mg zdravila enkrat na dan. Nato lahko odmerek popravimo navzgor. Običajno se odmerjanje po 7-14 dneh zdravljenja podvoji in po 14-20 dneh je predpisana omejitvena količina zdravila - 10 mg (0,01 g) enkrat na dan.

Pri starejših bolnikih se zdravljenje začne z majhnim odmerkom 1,25 mg na dan. Odmerjanje se nato prilagodi ob upoštevanju morebitnega razvoja neželenih učinkov.

[12]

Uporaba Rami Sandoz med nosečnostjo

Uporaba zdravila Rami Sandoz med nosečnostjo ni priporočljiva zaradi pomanjkanja informacij o vplivu zdravila na plod in potek brejosti.

Če morate med dojenjem vzeti zdravilo, je treba začasno prekiniti laktacijo.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Rami Sandoz so lahko:

• preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali druge zaviralce ACE;
• Quinckejev edem v anamnezi;
• arterijski spazem v eni ali dveh ledvicah;
• zapleteno ledvično odpoved;
• primarna povečana proizvodnja aldosterona;
• nosečnost in dojenje;
• starost otrok;
• težnja k znižanju pritiska;
• nestabilnost hemodinamike.

[8], [9]

Stranski učinki Rami Sandoz

Neželeni učinki zdravila Rami Sandoz niso redki in jih lahko kažejo naslednji znaki:

• povečanje antinuklearnega faktorja, anafilaksa;
• arterijski kolaps, hipotonična sinkopa, ishemija srčne mišice, motnje srčnega ritma, oteklina okončin, oslabelje perfuzijskega tlaka, vnetja in vazospazmi;
• v krvnih znakih eozinofilije, nevtropenije, agranulocitoze, zmanjšanja števila hemoglobina in števila trombocitov;
• bolečine v glavi, občutljivostne motnje okončin, omotica, vestibularne motnje, psihomotorične motnje;
• nihanje razpoloženja, anksioznost, motnje spanja, razdražljivost;
• zamegljen vid, vnetje konjunktiva;
• poslabšanje zvočnih funkcij, tinitus;
• suh kašelj, sinuzitis, bronhospazem;
• vnetni procesi ustne sluznice in prebavnega trakta, dispepsijskih motenj, pankreatitisa;
• motnje okusa;
• hiperkaliemija, moteni apetit, emaciacija;
• povečanje števila jetrnih encimov, holestaza;
• znaki akutne odpovedi ledvic, povečana diureza, povečane količine sečnine in kreatinina v krvi;
• erektilna disfunkcija, zmanjšana spolna aktivnost, neravnovesje spolnih hormonov;
• alergijske manifestacije, povečano znojenje, dermatitis;
• bolečine in krči v mišicah, občutljivost sklepov;
• bolečine v prsih, občutek utrujenosti.

[10], [11],

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerka zdravila Rami Sandoz se najpogosteje kažejo v pretiranem širjenju in sprostitvi perifernih posod, ki se izrazi v naslednjih simptomih:

• hipotenzija, do arterijskega kolapsa;
• upočasnitev delovanja srca;
• motnje izmenjave elektrolitov;
• poslabšana ledvična funkcija.

Pogoj prevelikega odmerjanja zahteva stalno spremljanje zdravnika. Uporaba simptomatsko in podporno zdravljenje: treba izprati želodec Dodeli adsorbenti (aktivno oglje, sorbeks) sredstva za normalizacijo hemodinamika. Hemodializa v tem primeru je neučinkovita.

[13], [14], [15]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinirana uporaba antihipertenzivnih zdravil, diuretikov, pripravkov za opi, anestetikov, triciklic in antipsihotikov lahko povzroči povečanje hipotenzivnega učinka.

Kombiniran sprejem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (aspirin, indometacin), pripravki, ki vsebujejo estrogena, simpatomimetikov slanico in zdravil in živil lahko vodi do zmanjšane hipotenzivnega učinka.

Kombinacija z zdravili, ki vsebujejo kalij, lahko privede do izrazitega zvišanja koncentracije kalija v serumu v krvi.

Rami Sandoz ni priporočljivo uporabiti z litij vsebujočimi sredstvi: to lahko poveča toksičnost litija.

Če se izvaja kombinirano zdravljenje z antidiabetičnimi zdravili (vključno z insulinom), lahko to povzroči povečanje hipoglikemičnih učinkov.

Kombinirana uporaba s citostatiki, imunosupresivi, kortikosteroidnimi zdravili povečuje tveganje za nastanek levkopenije.

 Rami Sandoz krepi učinek alkohola. 

[16],

Pogoji shranjevanja

 Kombinirana uporaba antihipertenzivnih zdravil, diuretikov, pripravkov za opi, anestetikov, triciklic in antipsihotikov lahko povzroči povečanje hipotenzivnega učinka.

 Kombiniran sprejem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (aspirin, indometacin), pripravki, ki vsebujejo estrogena, simpatomimetikov slanico in zdravil in živil lahko vodi do zmanjšane hipotenzivnega učinka.

Kombinacija z zdravili, ki vsebujejo kalij, lahko privede do izrazitega zvišanja koncentracije kalija v serumu v krvi.

Rami Sandoz ni priporočljivo uporabiti z litij vsebujočimi sredstvi: to lahko poveča toksičnost litija.

Če se izvaja kombinirano zdravljenje z antidiabetičnimi zdravili (vključno z insulinom), lahko to povzroči povečanje hipoglikemičnih učinkov.

Kombinirana uporaba s citostatiki, imunosupresivi, kortikosteroidnimi zdravili povečuje tveganje za nastanek levkopenije.

Rami Sandoz krepi učinek alkohola. 

[17], [18]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti - do 2 let.